Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha vsedě a okysličení krve u pacienta na JIP (FALCON)

1. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vliv „sedu na židli“ versus „konvenční pololežící poloha na lůžku“ na úroveň okysličení u nesedovaných pacientů na JIP

Polohování pacienta na JIP je každodenní starostí lékařských a nelékařských týmů. Vývoj v urgentní medicíně a techniky sedace a analgezie umožnil snížit úmrtnost pacientů. Nicméně, považováni za příliš nestabilní, pacienti již nebyli mobilizováni mimo lůžko až do úplného vymizení příznaků, které vedly k hospitalizaci nebo operaci.

Navzdory povzbudivým výsledkům pro časnou mobilizaci zůstaly lůžko a odpočinek celosvětově nejrozšířenější polohovací technikou s nástupem jednotek intenzivní péče, mechanické ventilace a sedace/analgezie/kurarizace. Výsledkem je periferní svalová amyotrofie a respirační svalová amyotrofie se zvýšenou délkou pobytu a zhoršenou morbiditou/mortalitou několik let po propuštění z JIP.

Četné studie prokázaly význam včasné mobilizace pacienta na JIP pro zachování funkčního a svalového kapitálu.

Jen málo studií však hodnotilo význam mobilizace pacienta na JIP z lůžka za účelem zlepšení okysličení. Nedostatečná pohyblivost mimo lůžko způsobuje kondenzaci plicního parenchymu na bazích a v dorzální oblasti vleže nebo v prodloužené poloze v polosedě.

U bdělých spontánně ventilovaných pacientů, ať již intubovaných s ventilační podporou (Pressure Support), neinvazivní ventilací (NIV) nebo vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapií (HFNO), je referenční polohou polosedící pacient se zakloněnou hlavou resuscitačního lůžka při 30°. Problémem této polohy na lůžku je, že pacienti mají tendenci klouzat směrem k nohám lůžka. Tato migrace je způsobena gravitací nebo konstrukcí lůžka JIP. Konečným výsledkem této migrace je, že sklon indikovaný sklonoměrem hlavy postele neodpovídá skutečnému zaúhlení mezi dolními končetinami a trupem pacienta. Pacient se ocitne „stlačený“ v podbřišku, což může vést ke stlačení bránice a tím k hypoventilaci v postero-kaudálních oblastech plic.

Naší hypotézou je, že poloha křesla (mimo lůžko JIP) umožňuje bez úpravy ventilačních parametrů zlepšit alveolární ventilaci a tím okysličení arteriální krve oproti „přirozené“ poloze v polosedě na lůžku JIP. , u pacientů se spontánní ventilací (PS/NIV/HFNO).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o monocentrickou, srovnávací, randomizovanou, otevřenou studii srovnávající dvě metody „sedící“ polohy pacienta na JIP, křeslo versus přirozená poloha na lůžku, na okysličení arteriální krve

  1. Sed v křesle U pacientů randomizovaných do křesla provedeme přesun na křeslo ihned po ranním arteriálním krevním plynu. Poloha křesla bude udržována po dobu 3 hodin, pokud pacient nevykazuje žádné klinické známky nepohodlí nebo nesnášenlivosti.
  2. Pololeh na lůžku Pacient bude mít prospěch z konvenčních polohovacích technik na lůžku JIP. S pomocí lékařského monitorovacího softwaru na odděleních zaznamenáme odlišnou ošetřovatelskou péči poskytovanou pacientovi během 3 hodin po ranní arteriální gasometrii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR d'Orleans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ≥ 18 let na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU)
  • Intubováno a pod mechanickou invazivní ventilací po dobu alespoň 24 hodin nebo pod neinvazivní ventilací déle než 12 hodin denně nebo pod kontinuální vysokoprůtokovou nazální oxygenoterapií po dobu delší než 24 hodin nebo střídavě NIV/HFNO.
  • Pacient nebo příbuzný, který vyjádřil souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Tracheotomizovaný pacient

  • Pacient s kontraindikací sezení na židli

    • Hluboká žilní trombóza není účinně antikoagulována
    • Zlomenina nebo ortopedická porucha kontraindikující mobilizaci
    • Embolie plic
    • Hemodynamická nestabilita s průměrným arteriálním tlakem < 65 mmHg nebo dávkou vazopresorických aminů vyšší než 0,5 ug/kg/min
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Terapeutické omezení s rozhodnutím o nereintubaci v případě selhání extubace
  • Nepřidružený nebo nezvýhodněný pacient systému sociálního zabezpečení
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo kurátory
  • Pacient již zařazen do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sedí v pozici na židli
U pacientů randomizovaných v křeslo skupině provedeme přesun na křeslo ihned po ranním arteriálním krevním plynu. Poloha křesla bude udržována po dobu 3 hodin, pokud pacient nevykazuje žádné klinické známky nepohodlí nebo nesnášenlivosti.
Postup: Sedí na židli
U pacientů randomizovaných v křeslo skupině provedeme přesun na křeslo ihned po ranním arteriálním krevním plynu. Poloha křesla bude udržována po dobu 3 hodin, pokud pacient nevykazuje žádné klinické známky nepohodlí nebo nesnášenlivosti.
Žádný zásah: Pololežící v poloze na lůžku
Pacient bude mít prospěch z konvenčních polohovacích technik na lůžku JIP. S pomocí lékařského monitorovacího softwaru na odděleních zaznamenáme odlišnou ošetřovatelskou péči poskytovanou pacientovi během 3 hodin po ranní arteriální gasometrii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj poměru PaO2/FiO2 mezi arteriální gasometrií na konci noci a arteriální gasometrií na konci polohovací sekvence.
Časové okno: Hodina 3
Porovnání poměru PaO2/FiO2 mezi časným posazením se z lůžka pro pacienty na JIP se spontánním dýcháním (NIV/PS/HFNO) a pacienty v přirozené poloze na lůžku.
Hodina 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria výskytu intolerance týkající se randomizační skupiny.
Časové okno: Hodina 3
Cílem je porovnat mezi oběma skupinami klinickou toleranci při polohování
Hodina 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume FOSSAT, CHR Orleans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2020-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacient na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit