Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sittställning och blodsyresättning hos intensivpatient (FALCON)

19 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effekten av "att sitta i en stol" kontra "konventionell halvliggande i sängläge" på syrenivån för ICU icke-sederade patienter

Placeringen av ICU-patienten är en daglig angelägenhet för de medicinska och paramedicinska teamen. Utvecklingen inom akutmedicin samt sedering och analgesi har gjort det möjligt att minska patientdödligheten. Patienterna ansågs dock vara alltför instabila och mobiliserades inte längre utanför sängen förrän de symtom som ledde till sjukhusvistelse eller operation hade löst sig helt.

Trots uppmuntrande resultat för tidig mobilisering förblev säng och vila den mest utbredda positioneringstekniken i världen med uppkomsten av intensivvårdsavdelningar, mekanisk ventilation och sedering/analgesi/kurarisering. Resultatet är perifer muskulär amyotrofi och respiratorisk muskulär amyotrofi, med ökad vistelsetid och förvärrad sjuklighet/dödlighet flera år efter utskrivning från ICU.

Många studier har visat värdet av tidig mobilisering av ICU-patienten för att bevara funktionellt och muskulärt kapital.

Men få studier har utvärderat värdet av att mobilisera intensivpatienten från sängen för att förbättra syresättningen. Bristen på rörlighet utanför sängen orsakar kondensering av lungparenkymet vid baserna och i ryggregionen när patienten ligger ner eller i en långvarig halvsittande position.

Hos vakna spontanventilerade patienter, vare sig de är intuberade på andningsstöd (Pressure Support), icke-invasiv ventilation (NIV) eller högflödes nasal syrgasbehandling (HFNO), är referenspositionen en halvsittande patient med huvudet på återupplivningssängen lutad vid 30°. Problemet med denna position i sängen är att patienter tenderar att glida mot sängfoten. Denna migration beror på gravitationen eller utformningen av ICU-bädden. Slutresultatet av denna migration är att lutningen som indikeras av sänghuvudets lutningsmätare inte motsvarar den faktiska vinklingen mellan patientens underben och bål. Patienten befinner sig "komprimerad" i nedre delen av buken, vilket kan leda till kompression av diafragman och därmed hypoventilation i lungornas postero-caudala regioner.

Vår hypotes är att stolpositionen (utanför ICU-sängen) tillåter, utan modifiering av de ventilationsparametrar, att förbättra alveolarventilationen och därmed syresättningen av artärblodet, jämfört med den "naturliga" halvsittande positionen i ICU-sängen , hos patienter med spontan ventilation (PS/NIV/HFNO).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en monocentrisk, jämförande, randomiserad, öppen studie som jämför två metoder för "sittande" positionering av ICU-patienten, stol kontra naturlig position i sängen, på arteriell blodsyresättning

  1. Sittande i stolposition För patienter randomiserade i stolsgruppen kommer vi att utföra förflyttningen till stolen omedelbart efter morgonens arteriella blodgas. Stolspositionen bibehålls i 3 timmar om patienten inte visar några kliniska tecken på obehag eller intolerans.
  2. Halvliggande position i sängen Patienten kommer att dra nytta av konventionella positioneringstekniker i ICU-sängen. Med hjälp av den medicinska övervakningsmjukvaran som finns på avdelningarna kommer vi att notera den olika omvårdnad som ges till patienten under de 3 timmarna efter morgonens arteriella gasometri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

258

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år på intensivvårdsavdelning (ICU) eller kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU)
  • Intuberad och under mekanisk invasiv ventilation i minst 24 timmar eller under icke-invasiv ventilation i mer än 12 timmar om dagen eller under kontinuerlig högflödes nasal syrgasbehandling i mer än 24 timmar eller alternerande NIV/HFNO.
  • Patient eller närstående som har uttryckt sitt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Trakeotomiserad patient
  • Patient med kontraindikation för att sitta i en stol

    • Djup ventrombos antikoaguleras inte effektivt
    • Fraktur eller ortopedisk störning kontraindikerar mobilisering
    • Lungemboli
    • Hemodynamisk instabilitet med genomsnittligt arteriellt tryck < 65 mmHg eller en vasopressoramindos större än 0,5 ug/kg/min
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Terapeutisk begränsning med beslut om icke-återintubering vid extubationsfel
  • Icke-ansluten eller icke-förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Person under förmynderskap eller kuratorer
  • Patienten ingår redan i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sitter i stolsställning
För patienter randomiserade i stolgruppen kommer vi att utföra förflyttningen till stolen direkt efter morgonens artärblodgas. Stolspositionen bibehålls i 3 timmar om patienten inte visar några kliniska tecken på obehag eller intolerans.
För patienter randomiserade i stolgruppen kommer vi att utföra förflyttningen till stolen direkt efter morgonens artärblodgas. Stolspositionen bibehålls i 3 timmar om patienten inte visar några kliniska tecken på obehag eller intolerans.
Inget ingripande: Halvliggande i sängläge
Patienten kommer att dra nytta av konventionella positioneringstekniker i ICU-sängen. Med hjälp av den medicinska övervakningsmjukvaran som finns på avdelningarna kommer vi att notera den olika omvårdnad som ges till patienten under de 3 timmarna efter morgonens arteriella gasometri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av PaO2/FiO2-förhållandet mellan arteriell gasometri i slutet av natten och arteriell gasometri i slutet av positioneringssekvensen.
Tidsram: Timme 3
Jämförelse av PaO2/FiO2-förhållandet mellan tidig sittande utanför sängen för ICU-patienter under spontan andning (NIV/PS/HFNO) och patienter i naturlig sängläge.
Timme 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av intoleranskriterier avseende randomiseringsgruppen.
Tidsram: Timme 3
Målet är att jämföra den kliniska toleransen under positionering mellan de två grupperna
Timme 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume FOSSAT, CHR Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2020-03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ICU-patient

Kliniska prövningar på Sitter i stolposition

3
Prenumerera