Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Siddestilling og blodiltning hos intensivpatient (FALCON)

1. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effekten af ​​"at sidde i en stol" versus "konventionel semi-liggende sengeposition" på iltningsniveauet for ICU ikke-sederede patienter

Placeringen af ​​ICU-patienten er en daglig bekymring for de medicinske og paramedicinske teams. Udviklingen inden for akutmedicin og sedations- og analgesiteknikker har gjort det muligt at reducere patientdødeligheden. Men anset for at være for ustabile, blev patienterne ikke længere mobiliseret uden for sengen, før de symptomer, der førte til hospitalsindlæggelse eller operation, var fuldstændigt forsvundet.

På trods af opmuntrende resultater for tidlig mobilisering forblev seng og hvile den mest udbredte positioneringsteknik på verdensplan med fremkomsten af ​​intensivafdelinger, mekanisk ventilation og sedation/analgesi/kurarisering. Resultatet er perifer muskulær amyotrofi og respiratorisk muskulær amyotrofi med øget liggetid og forværret sygelighed/dødelighed flere år efter udskrivning fra intensivafdeling.

Talrige undersøgelser har vist værdien af ​​tidlig mobilisering af ICU-patienten for at bevare funktionel og muskulær kapital.

Men få undersøgelser har vurderet værdien af ​​at mobilisere ICU-patienten fra sengen for at forbedre iltningen. Den manglende mobilitet uden for sengen forårsager kondensering af pulmonal parenkym ved baserne og i dorsalområdet, når patienten ligger ned eller i længerevarende halvsiddende stilling.

Hos vågne spontant ventilerede patienter, uanset om de er intuberet på ventilatorisk støtte (Pressure Support), non-invasiv ventilation (NIV) eller high flow nasal oxygenterapi (HFNO), er referencepositionen en halvsiddende patient med hovedet af genoplivningssengen vippet ved 30°. Problemet med denne stilling i sengen er, at patienter har en tendens til at glide mod sengens fodende. Denne migration skyldes tyngdekraften eller designet af ICU sengen. Slutresultatet af denne migration er, at hældningen angivet af sengehovedets inklinometer ikke svarer til den faktiske vinkling mellem patientens underekstremiteter og krop. Patienten finder sig selv "komprimeret" i den nedre del af maven, hvilket kan føre til kompression af mellemgulvet og dermed hypoventilation i lungernes postero-caudale områder.

Vores hypotese er, at stolepositionen (uden for ICU sengen) tillader, uden modifikation af de respiratoriske parametre, at forbedre den alveolære ventilation og dermed iltningen af ​​det arterielle blod sammenlignet med den "naturlige" halvsiddende stilling i ICU sengen. , hos patienter med spontan ventilation (PS/NIV/HFNO).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et monocentrisk, komparativt, randomiseret, åbent forsøg, der sammenligner to metoder til "siddende" positionering af ICU-patienten, stol kontra naturlig stilling i sengen, på arteriel blodiltning

  1. Siddende i stolestilling For patienter randomiseret i stolegruppen vil vi udføre forflytningen til stolen umiddelbart efter morgenens arterielle blodgas. Stolepositionen bibeholdes i 3 timer, hvis patienten ikke viser kliniske tegn på ubehag eller intolerance.
  2. Halvliggende stilling i sengen Patienten vil have gavn af konventionelle positioneringsteknikker i ICU-sengen. Ved hjælp af den medicinske overvågningssoftware, der findes på afdelingerne, vil vi notere den forskellige sygepleje, der gives til patienten i løbet af de 3 timer efter morgenarteriegasometrien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år på intensivafdeling (ICU) eller kirurgisk intensivafdeling (SICU)
  • Intuberet og under mekanisk invasiv ventilation i mindst 24 timer eller under non-invasiv ventilation i mere end 12 timer om dagen eller under kontinuerlig high-flow nasal iltbehandling i mere end 24 timer eller skiftevis NIV/HFNO.
  • Patient eller pårørende, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeotomiseret patient
  • Patient med kontraindikation til at sidde i en stol

    • Dyb venetrombose antikoaguleres ikke effektivt
    • Fraktur eller ortopædisk lidelse kontraindikerer mobilisering
    • Lungeemboli
    • Hæmodynamisk ustabilitet med gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg eller en vasopressoramindosis på mere end 0,5 ug/kg/min.
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Terapeutisk begrænsning med beslutning om ikke-reintubation i tilfælde af ekstubationsfejl
  • Ikke-tilknyttet eller ikke-begunstiget patient i en social sikringsordning
  • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Person under værgemål eller kuratorer
  • Patient allerede inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sidder i stolestilling
For patienter randomiseret i stolegruppen vil vi udføre forflytningen til stolen umiddelbart efter morgenens arterielle blodgas. Stolepositionen bibeholdes i 3 timer, hvis patienten ikke viser kliniske tegn på ubehag eller intolerance.
For patienter randomiseret i stolegruppen vil vi udføre forflytningen til stolen umiddelbart efter morgenens arterielle blodgas. Stolepositionen bibeholdes i 3 timer, hvis patienten ikke viser kliniske tegn på ubehag eller intolerance.
Ingen indgriben: Halv liggende i sengestilling
Patienten vil drage fordel af konventionelle positioneringsteknikker i ICU-sengen. Ved hjælp af den medicinske overvågningssoftware, der findes på afdelingerne, vil vi notere den forskellige sygepleje, der gives til patienten i løbet af de 3 timer efter morgenarteriegasometrien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af PaO2/FiO2-forholdet mellem arteriel gasometri ved slutningen af ​​natten og arteriel gasometri i slutningen af ​​positioneringssekvensen.
Tidsramme: Time 3
Sammenligning af PaO2/FiO2-forholdet mellem tidligt siddende ud af sengen for ICU-patienter under spontan vejrtrækning (NIV/PS/HFNO) og patienter i naturlig sengestilling.
Time 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intolerancekriterier vedrørende randomiseringsgruppen.
Tidsramme: Time 3
Målet er at sammenligne den kliniske tolerance mellem de to grupper under positionering
Time 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume FOSSAT, CHR Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2020-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU patient

Kliniske forsøg med Sidder i stoleposition

Abonner