ICU患者の座位と血中酸素化 (FALCON)
ICU非鎮静患者の酸素化レベルに対する「椅子に座る」対「従来の半横臥位」の効果
ICU 患者のポジショニングは、医療チームと救急医療チームの日々の関心事です。 救急医療と鎮静および鎮痛技術の発展により、患者の死亡率を下げることが可能になりました。 しかし、不安定すぎると考えられていた患者は、入院や手術につながった症状が完全に解消するまで、もはやベッドの外に動員されませんでした.
早期の動員に有望な結果が得られたにもかかわらず、集中治療室、人工呼吸器、鎮静/鎮痛/キュラリゼーションの出現により、ベッドアンドレストは依然として世界中で最も普及しているポジショニング技術でした. その結果、末梢性筋萎縮症および呼吸筋筋萎縮症が生じ、ICU から退院してから数年後に滞在期間が長くなり、罹患率/死亡率が悪化します。
多くの研究は、ICU 患者の機能的および筋肉資本を維持するために早期に動員することの価値を示しています。
しかし、酸素化を改善するためにベッドから ICU 患者を動員することの価値を評価した研究はほとんどありません。 ベッドの外での可動性の欠如は、患者が横になっているとき、または長時間の半座位にあるときに、基部および背部領域で肺実質の凝縮を引き起こします。
覚醒している自発換気患者の場合、換気補助 (プレッシャー サポート)、非侵襲的換気 (NIV)、または高流量鼻酸素療法 (HFNO) で挿管されているかどうかに関係なく、基準位置は、蘇生ベッドの頭を傾けた半座位の患者です。 30°で。 ベッドでのこの位置の問題は、患者がベッドの足元に向かって滑りやすいことです。 この移動は、重力または ICU ベッドの設計によるものです。 この移動の最終結果は、ベッドヘッド傾斜計によって示される傾斜が、患者の下肢と体幹との間の実際の角度に対応しないということです。 患者は下腹部が「圧迫」されていることに気付き、横隔膜が圧迫され、肺の後尾部の換気が低下する可能性があります。
私たちの仮説は、ICUベッドの「自然な」半座位と比較して、椅子の位置（ICUベッドの外側）は、換気パラメーターを変更することなく、肺胞換気を改善し、動脈血の酸素化を改善できるというものです。 、自発換気患者（PS/NIV/HFNO）。
調査の概要
詳細な説明
これは、動脈血酸素化に関して、ICU 患者の「座位」ポジショニングの 2 つの方法、椅子とベッドでの自然なポジションを比較する、単一中心の比較無作為化非盲検試験です。
- 椅子の位置に座る 椅子のグループに無作為に割り付けられた患者については、朝の動脈血ガス検査の直後に椅子への移動を行います。 患者が不快感や不耐性の臨床的徴候を示さない場合、椅子の位置は 3 時間維持されます。
- ベッドでの半横臥位 患者は、ICU ベッドでの従来のポジショニング技術を活用できます。 病棟にある医療監視ソフトウェアの助けを借りて、朝の動脈ガス測定に続く 3 時間の間に患者に与えられたさまざまな看護ケアに注目します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- CHR d'Orléans
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -集中治療室（ICU）または外科集中治療室（SICU）の18歳以上の患者
- 挿管され、機械的侵襲的換気下で少なくとも 24 時間、または非侵襲的換気下で 1 日 12 時間以上、または連続高流量鼻酸素療法下で 24 時間以上、または NIV/HFNO を交互に使用している。
- -研究への参加に同意した患者または近親者
除外基準:
- 気管切開患者
椅子に座ることが禁忌の患者
- 深部静脈血栓症は効果的に抗凝固されていません
- 動員を示す骨折または整形外科疾患の反対
- 肺塞栓症
- 平均動脈圧が 65 mmHg 未満または昇圧剤アミンの投与量が 0.5 ug/kg/min を超える血行動態の不安定性
- 妊娠中または授乳中の女性
- 抜管に失敗した場合の非再挿管の決定による治療上の制限
- 社会保障制度に加入していない、または受益者でない患者
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 後見人または保佐人
- 患者はすでに研究に含まれています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：椅子の位置に座る
椅子のグループに無作為に割り付けられた患者については、朝の動脈血ガスの直後に椅子への移動を行います。
患者が不快感や不耐性の臨床的徴候を示さない場合、椅子の位置は 3 時間維持されます。
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椅子のグループに無作為に割り付けられた患者については、朝の動脈血ガスの直後に椅子への移動を行います。
患者が不快感や不耐性の臨床的徴候を示さない場合、椅子の位置は 3 時間維持されます。
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介入なし：ベッド位置での半横臥位
患者は、ICU ベッドでの従来のポジショニング技術を活用できます。
病棟にある医療監視ソフトウェアの助けを借りて、朝の動脈ガス測定に続く 3 時間の間に患者に与えられたさまざまな看護ケアに注目します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜の終わりの動脈のガスメトリーとポジショニング シーケンスの最後の動脈のガスメトリーとの間の PaO2/FiO2 比の変化。
時間枠：3時間目
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自発呼吸（NIV/PS/HFNO）下の ICU 患者のベッドからの早期着席と自然なベッド位置の患者との PaO2/FiO2 比の比較。
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3時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無作為化グループに関する不寛容基準の発生率。
時間枠：3時間目
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目的は、ポジショニング中の臨床的耐性を2つのグループ間で比較することです
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3時間目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume FOSSAT、CHR Orléans
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Domanski Z, Niezabitowski K, Latawiec-Mazurkiewicz I. [Phlebography of the spermatic vein near the unpalpable testicle]. Rofo. 1980 Sep;133(3):322-4. No abstract available. German.
- Castellani G, Vincenzi G, Brugnolo E. [Reliability of parapulp support in the coronal reconstruction of silver amalgam in posterior teeth]. Dent Cadmos. 1983 Jun;51(6):25-32. No abstract available. Italian.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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