Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Posición sentada y oxigenación de la sangre en pacientes de la UCI (FALCON)

1 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efecto de "Sentarse en una silla" frente a "Posición convencional semirrecostada en la cama" en el nivel de oxigenación de pacientes no sedados en la UCI

El posicionamiento del paciente en la UCI es una preocupación diaria de los equipos médicos y paramédicos. Los avances en medicina de urgencias y técnicas de sedación y analgesia han permitido reducir la mortalidad de los pacientes. Sin embargo, considerados demasiado inestables, los pacientes ya no eran movilizados fuera de la cama hasta la resolución completa de los síntomas que conducían a la hospitalización oa la cirugía.

A pesar de los resultados alentadores para la movilización temprana, la cama y el reposo siguieron siendo la técnica de posicionamiento más extendida en todo el mundo con la aparición de las unidades de cuidados intensivos, la ventilación mecánica y la sedación/analgesia/curarización. El resultado es amiotrofia muscular periférica y amiotrofia muscular respiratoria, con mayor duración de la estancia hospitalaria y morbilidad/mortalidad exacerbada varios años después del alta de la UCI.

Numerosos estudios han demostrado el valor de la movilización temprana del paciente de la UCI para preservar el capital funcional y muscular.

Sin embargo, pocos estudios han evaluado el valor de movilizar al paciente de la UCI de la cama para mejorar la oxigenación. La falta de movilidad fuera de la cama provoca la condensación del parénquima pulmonar en las bases y en la región dorsal cuando el paciente está acostado o en posición semisentada prolongada.

En pacientes despiertos ventilados espontáneamente, ya sea intubados con soporte ventilatorio (Pressure Support), ventilación no invasiva (NIV) u oxigenoterapia nasal de alto flujo (HFNO), la posición de referencia es un paciente semisentado con la cabecera de la cama de reanimación inclinada a 30°. El problema de esta posición en la cama es que los pacientes tienden a deslizarse hacia los pies de la cama. Esta migración se debe a la gravedad o al diseño de la cama de la UCI. El resultado final de esta migración es que la inclinación indicada por el inclinómetro de la cabecera de la cama no se corresponde con la angulación real entre las extremidades inferiores y el tronco del paciente. El paciente se encuentra "comprimido" en la parte inferior del abdomen, lo que puede conducir a la compresión del diafragma y, por lo tanto, a la hipoventilación en las regiones posterocaudales de los pulmones.

Nuestra hipótesis es que la posición de silla (fuera de la cama de la UCI) permite, sin modificación de los parámetros ventilatorios, mejorar la ventilación alveolar y por lo tanto la oxigenación de la sangre arterial, en comparación con la posición semisentada "natural" en la cama de la UCI. , en pacientes con ventilación espontánea (PS/NIV/HFNO).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un ensayo monocéntrico, comparativo, aleatorizado y abierto que compara dos métodos de posicionamiento "sentado" del paciente de la UCI, una silla frente a la posición natural en la cama, sobre la oxigenación de la sangre arterial.

  1. Sentado en una posición de silla Para los pacientes aleatorizados en el grupo de silla, realizaremos la transferencia a la silla inmediatamente después de la gasometría arterial de la mañana. Se mantendrá la posición de sillón durante 3 horas, si el paciente no presenta signos clínicos de malestar o intolerancia.
  2. Posición semirrecostada en la cama El paciente se beneficiará de las técnicas de posicionamiento convencionales en la cama de la UCI. Con la ayuda del software de monitorización médica presente en las salas, anotaremos los diferentes cuidados de enfermería al paciente durante las 3 horas siguientes a la gasometría arterial matutina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

284

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR d'Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ≥ 18 años en unidad de cuidados intensivos (UCI) o unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI)
  • Intubados y bajo ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas o bajo ventilación no invasiva durante más de 12 horas al día o bajo oxigenoterapia nasal de alto flujo continuo durante más de 24 horas o alternando VNI/HFNO.
  • Paciente o familiar más cercano que haya expresado su consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Paciente traqueotomizado
  • Paciente con contraindicación para sentarse en una silla

    • Trombosis venosa profunda sin anticoagulación eficaz
    • Fractura o trastorno ortopédico que contraindique la movilización
    • Embolia pulmonar
    • Inestabilidad hemodinámica con Presión Arterial Media < 65 mmHg o dosis de amina vasopresora superior a 0,5 ug/kg/min
  • mujer embarazada o en periodo de lactancia
  • Limitación terapéutica con decisión de no reintubación en caso de fracaso de la extubación
  • Paciente no afiliado o no beneficiario de un régimen de seguridad social
  • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Persona bajo tutela o curadores
  • Paciente ya incluido en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sentado en posición de silla
Para los pacientes aleatorizados en el grupo de silla, realizaremos el traslado a la silla inmediatamente después de la gasometría arterial de la mañana. Se mantendrá la posición de sillón durante 3 horas, si el paciente no presenta signos clínicos de malestar o intolerancia.
Para los pacientes aleatorizados en el grupo de silla, realizaremos el traslado a la silla inmediatamente después de la gasometría arterial de la mañana. Se mantendrá la posición de sillón durante 3 horas, si el paciente no presenta signos clínicos de malestar o intolerancia.
Sin intervención: Semi-recostado en posición de cama
El paciente se beneficiará de las técnicas de posicionamiento convencionales en la cama de la UCI. Con la ayuda del software de monitorización médica presente en las salas, anotaremos los diferentes cuidados de enfermería al paciente durante las 3 horas siguientes a la gasometría arterial matutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del cociente PaO2/FiO2 entre la gasometría arterial al final de la noche y la gasometría arterial al final de la secuencia de posicionamiento.
Periodo de tiempo: Hora 3
Comparación de la relación PaO2/FiO2 entre sentarse temprano en la cama para pacientes de la UCI con respiración espontánea (NIV/PS/HFNO) y pacientes en la posición natural en la cama.
Hora 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de los criterios de intolerancia respecto al grupo de aleatorización.
Periodo de tiempo: Hora 3
El objetivo es comparar entre los dos grupos la tolerancia clínica durante el posicionamiento
Hora 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume FOSSAT, CHR Orléans

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2020-03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paciente de la UCI

Suscribir