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응급실 서비스를 많이 이용하는 알코올 남용 장애 환자에 대한 적극적인 지역사회 치료 (ARFA)

2020년 8월 3일 업데이트: Khoo Teck Puat Hospital

응급실 이용률이 높은 알코올 남용 장애 환자에 대한 적극적인 지역사회 치료: - 전향적, 다기관, 전후 코호트 연구

배경 싱가포르 병원 응급실(ED)의 빈번한 참석자(FA)는 수년에 걸쳐 증가해 왔습니다. FA의 절반 이상이 ARFA(Alcohol-related frequent Attenders)인 것으로 보고되었으며, 이들은 ED를 불필요하게 사용하고 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 AFRA를 관리하기 위한 적극적인 지역사회 치료(ACT) 프로그램을 구현하여 ED 사용 및 비용 효율성 측면에서 환자 결과에 차이가 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법 이것은 4개의 연구 사이트에서 ACT의 영향을 평가하기 위한 전향적, 다중 센터, 전후, 우월성 및 코호트 연구입니다. 200-300명의 환자를 모집하고 12개월 동안 추적 관찰할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 AFRA ED 출석률이 감소할지 여부를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 총 비용 활용의 변화를 추정하는 것입니다.

결론/의의 ACT 프로그램에 있는 모든 환자가 이 연구에 등록됩니다. 연구 개입은 참여 병원에서 새로운 치료 방식으로 사용될 것입니다. 우리는 알코올 중독 수준 감소, 고립 수준 감소, 동기 부여 개선 및 전반적인 건강 개선을 기대합니다. 알코올 관련 병원 방문이 줄어듦에 따라 ARFA의 의료 활용도가 향상되어 의료 시스템의 비용 절감 증가와 사회적 비용 감소로 이어질 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경 싱가포르는 응급실(ED) 서비스 이용이 꾸준히 증가하고 있습니다. ED 방문은 2007년 752,122건에서 2013년 1,006,800건으로 증가했습니다. 중증도가 낮은 ED 환자를 1차 진료로 전환하려는 노력에도 불구하고 ED는 계속 바쁘고 환자를 오래 기다려야 합니다. 데이터에 따르면 ED에 자주 참석하는 사람들이 리소스의 불균형한 부분을 차지합니다. 사전 결정된 기준 세트에 따라 자주 참석하는 사람들이 ED에 부적절하고 부당한 방문을 할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 ED 방문은 의료 시스템의 다른 부분에서 더 잘 제공될 것입니다.

알코올 남용 문제가 있는 환자는 빈번한 참석자의 상당 부분을 구성하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 환자를 알코올 관련 상시 참석자(ARFA)라고 합니다. 이 환자 집단은 지역 사회에 존재하며 응급실을 통해 의료 시스템을 순환하는 경향이 있습니다.

ARFA는 열악한 신체적, 정신적 건강과 높은 수준의 충족되지 않은 사회적 요구를 특징으로 하며 적절한 서비스에 대한 참여도가 현저하게 낮습니다. 그들은 변화에 대한 동기가 낮은 심각한 알코올 남용 장애가 있는 환자에 속합니다.

기존의 클리닉 기반 알코올 서비스는 ARFA를 참여시키는 데 어려움이 있는 것으로 알려져 있습니다. 전통적인 치료는 금욕 기반 요법에 중점을 둡니다. 술을 바꿀 준비가 되어 있고 현장 진료를 위해 시간을 충분히 정리할 수 있는 환자에게 중점을 두었습니다. 전통적인 치료는 가장 심각한 알코올 남용 환자인 ARFA를 제외합니다. 이러한 접근 방식은 변화를 원하는 환자에게 집중하는 것이 치료적으로 적절하다는 주장에 의해 뒷받침되었습니다.

전통적인 접근법은 ARFA 인구를 치료하는 데 비효율적이었습니다. 대부분의 ARFA는 음주를 줄이기 위한 치료를 받지 않습니다. 치료를 위해 내원하는 알코올 남용 환자 중 중도 탈락률이 높습니다. NAMS(National Addictions' Management Service) 전문 외래 환자 클리닉의 지역 데이터에 따르면 그러한 환자의 최대 75%가 단 3개월 만에 상담사와의 후속 조치를 중단했습니다. 중독 치료에 잘 참여하지 않는 환자는 대신 응급 서비스를 받는 경향이 있으며 알코올 관련 결과로 인해 계획되지 않은 병원 입원이 있습니다.

기존의 클리닉 기반 금욕 접근 방식이 실패함에 따라 ARFA 인구를 치료할 수 있는 대체 수단이 필요합니다. ARFA에 의한 공공 응급 의료 자원의 부적절하고 실질적인 활용은 수요를 완화하기 위한 대체 전략에 집중할 수 있는 강력한 자극을 제공합니다. 커뮤니티 기반 전략이 답을 제공할 수 있습니다. 지역 사회에서의 치료는 금욕이 여전히 높은 목표로 남아 있음을 의미할 수 있습니다. 피해 감소 전략을 사용하는 방향으로 패러다임이 전환됨에 따라 이환율과 사망률을 줄이는 것이 가능하다는 증거가 있습니다.

적극적인 지역사회 치료 적극적인 지역사회 치료(ACT)는 원래 Stein과 Test20이 개척한 중증 정신 질환을 가진 사람들에게 제공되는 지역사회 서비스 모델을 의미합니다. 주요 구성 요소에는 다음이 포함됩니다. i) 서비스에 대한 빠른 액세스, ii) 케이스 작업자당 적은 사례 부하, iii) 사무실 기반 약속에 대한 커뮤니티의 높은 비율, iv) 적극적인 참여 - 여러 번 시도, v) 공동 치료 접근 방식 자주 만나는 다학제 팀 내에서 일하는 케어 코디네이터.

ARFA는 간경화, 통풍성 관절염, 알코올성 위염 등과 같은 알코올 남용과 관련될 수 있는 여러 의학적 문제를 가지고 있습니다. 싱가포르에서는 지역 병원의 지역사회 의료 서비스가 전문 지원을 받을 수 있으며 지역사회 사회 서비스가 포함되어 있습니다. 병원의 지역사회 건강 서비스는 적용 범위 내에서 ARFA를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. NAMS의 중독 전문가의 지도와 지원을 통해 병원 지역사회 보건 서비스의 ACT 팀은 알코올 중독을 해결하고 여러 의료 문제를 관리하며 지역 사회 서비스와 시너지 효과를 적용하여 이러한 환자를 도울 수 있습니다.

ARFA를 위한 ACT는 영국에서 잘 확립되어 있습니다. 질병, 인구통계학적, 문화 및 음주 습관에 대한 부담이 다르기 때문에 이 치료가 여기서 효과적인지 여부는 불분명합니다. 싱가포르는 이전에 개선된 결과와 의료 이용률 감소를 입증한 중증 및 지속적인 정신 질환이 있는 비알코올 오용 환자를 위해 ACT를 구현했습니다. 싱가포르의 의료 이용 및 임상 결과에 대한 ACT의 영향을 평가할 필요가 있습니다.

우리의 연구는 ARFA 인구의 ED 사용, 기타 응급 서비스 사용 및 알코올 중독 감소를 목표로 ACT를 활용할 것입니다.

IMH NAMS - ACT TEAM 파일럿 이 연구는 2018년 4월에 서비스를 시작한 NAMS ACT 팀이 구축한 시스템 및 개입을 활용하고 구축하는 확장된 파일럿이 될 것입니다.

NAMS ACT 파일럿(서비스 첫해)은 6개월의 ACT가 제공된 14명의 환자 그룹에서 알코올 관련 오용을 45% 감소시켰습니다. 파일럿은 연말까지 출판할 목적으로 현재 문서 작성 및 데이터 분석을 진행 중입니다(연구 제목: 싱가포르의 알코올 독단적 지역사회 치료: 알코올 관련 A&E 프리젠테이션 감소 및 심리사회적 기능에 미치는 영향).

가설 이 연구의 주요 목적은 ACT 구현이 ARFA의 ED 참석을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 ACT 구현으로 인한 총 비용 활용의 변화를 추정하는 것입니다.

예상되는 위험 및 이점 적극적 지역사회 치료를 받는 모든 환자가 이 연구에 등록될 예정입니다. 개입은 Khoo Teck Puat 병원(KTPH), Tan Tock Seng 병원(TTSH), 싱가포르 종합 병원(SGH) 및 Ng Teng Fong 병원(NTFGH)과 같은 관련 병원의 새로운 치료 표준의 일부로 시행될 것입니다.

예상되는 위험에는 개입에 대한 잘못된 반응이 포함됩니다. 그러나 영국과 싱가포르의 무알코올 오용자 사이에서 ACT에 대한 경험을 바탕으로 우리는 이것이 허용 가능한 낮은 발생 위험을 제시한다고 생각합니다. 데이터 수집은 일반적으로 개인 정보 침해 위험을 최소화합니다. 연구 참여자를 위한 안전 장치가 마련될 것입니다. 데이터 분석에 앞서 모든 환자의 식별자는 환자의 개인 정보 및 기밀성을 보호하기 위해 데이터 세트에서 제거됩니다. 데이터는 안전하게 저장됩니다.

연구 참가자의 이점에는 알코올 중독 수준 감소, 고립감 감소, 동기 부여 개선 및 전반적인 건강 개선이 포함됩니다. 사회에 대한 혜택에는 ARFA 인구에 의한 불필요한 의료 이용 감소가 포함되어 시스템 비용 절감으로 이어지고 알코올 남용 수준이 통제될 때 사회적 비용이 감소합니다.

연구 설계 및 절차/방법론 이것은 ACT의 영향을 평가하기 위한 전향적, 다중 센터, 전후, 우월성, 코호트 연구입니다. 임상시험 프로토콜에 대한 SPIRIT(Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) 가이드라인을 준수했습니다.

식별 가능한 데이터가 수집되고 ACT 형식의 개입이 제안되므로 연구 대상자로부터 참여 동의를 얻습니다. 참여에 대한 동의에는 평가를 위해 모집 시점으로부터 5년 동안의 소급 데이터를 공개하는 데 대한 동의가 포함됩니다.

적극적인 지역사회 치료 실시 전 표준 치료 표준 치료에는 ED 제시 이유에 따라 개별 방문에 대한 간헐적 치료가 포함됩니다. 현재 싱가포르에는 알코올 남용 치료에 대한 국가 임상 지침이 없습니다. ARFA 인구의 치료는 지역 병원 정책에 따라 다르며 정신과 의사, 임상 심리학자, 상담사, 간호사, 사회 복지사 및 지역 사회 지원 근로자와의 후속 조치가 포함될 수 있습니다. 중독 후속 조치를 위해 전국 의뢰 센터인 국립 중독 관리 서비스(NAMS)에 의뢰할 수 있습니다. NAMS는 알코올 중독에 대한 개인 상담 및 심리 치료를 제공하는 다학제 전문가 팀이 관리하는 클리닉 기반 서비스입니다.

ACT를 받는 환자의 경우 새로운 표준 치료가 지역 병원 정책을 대체합니다.

중재: 적극적인 지역사회 치료 적극적인 지역사회 치료(ACT)는 ARFA가 받게 될 6개월 프로그램의 일부입니다.

ACT 팀은 전용 일정에 따라 ARFA와 협력합니다. 각 방문은 평균 60분 동안 지속됩니다. 노쇼(no-show) 방문의 재조정은 없을 것입니다. ACT 팀은 일정에 따라 다음 방문을 계획하기 위해 전화로 ARFA에 다시 참여합니다.

ACT의 원칙에 따라 ARFA는 커뮤니티에서 적극적으로 찾아내고 피해 감소 접근 방식과 함께 총체적이고 지원적인 치료와 함께 집중적인 참여를 제공할 것입니다. 치료에는 사례 관리 및 SSA의 참여도 포함됩니다.

치료 기간 동안의 각 상호 작용은 신체 건강, 정신 건강 및 중독 14을 다루는 다양한 측면에 초점을 맞출 것입니다. ACT 팀원은 4가지 생활 영역 범주에 걸쳐 문제를 탐색합니다. 의학, 정신의학/심리학, 사회 및 물질, 총칭하여 MPSS라고도 합니다. 매주 MDT(Multi-Disciplinary Team) 회의가 진행되고 MPSS 형식에 따라 문제가 논의됩니다.

ACT 다분야 팀의 구성 각 병원의 ACT 팀은 팀의 중추인 간호사 및/또는 연합 의료 종사자로 구성됩니다. NAMS에서 필수 교육을 받은 의사는 이러한 팀의 리더십에 참여할 것입니다. 프로그램의 강도를 고려하여 국제 관행에 따라 각 ACT 팀은 6개월 동안 16명의 활성 환자를 관리합니다.

참여자에게 치료를 제공하는 INTERVENTION FIDELITY ACT 직원은 각 접촉 후 각 환자에게 제공되는 치료를 자세히 설명하는 연락처 기록을 작성합니다. 비접촉 방문을 대체하지 않습니다. 연락처 로그에는 관련된 직원, 모드(예: 전화 또는 대면) 및 연락처 설정(예: 환자의 집, 지역 사회 환경 등).

샘플 크기 및 통계적 방법 샘플 크기 결정 이것은 실제 구현 연구이므로 ARFA 프로그램에서 모든 적격 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

단일 병원의 데이터를 기반으로 ARFA는 평균 30.15회 방문/년(표준 편차 23.47)으로 응급실 서비스를 활용합니다. 사용량 40% 감소, 표준 편차 23회, 검정력 80%, 알파 0.05라고 가정하면 필요한 샘플 크기를 환자 29명으로 계산합니다. 탈락률이 15%라고 가정하면 34명의 환자가 필요합니다.

통계 및 분석 계획 완전한 세트 데이터 분석을 사용하여 ACT를 받는 사례는 대조군으로서 자체 과거 결과와 비교됩니다. ED, EMS 활용, SPF, CISS 및 UCLA 3점 외로움 척도의 변수를 비교합니다. 대응 샘플 t-테스트 또는 Wilcoxon Signed Rank 테스트를 사용하여 ACT를 받는 ARFA의 개입 후 활용을 개입 전 활용과 비교할 것입니다. 잠재적 혼란 요인을 조정하기 위해 선형 회귀 분석이 수행됩니다. 모델에 포함된 변수의 정규성은 PP 플롯을 사용하여 평가됩니다. 상호 작용은 임상적으로 관련이 있고 통계적으로 유의미한 [변수]에 대해 테스트됩니다. 모델 적합성은 결정 계수(R2)를 통해 그리고 예측 값에 대한 오류 항을 플로팅하여 평가됩니다. 다중공선성의 존재는 VIF 통계에 의해 평가됩니다.

완전한 세트 분석이 효능을 나타내면 치료 의도 분석을 사용하여 데이터 분석을 진행합니다.

중재 제공의 증분 비용을 추정하고 ED 서비스 및 기타 건강 서비스의 사용 감소로 관찰된 비용 절감과 비교합니다. 불확실성이 모델링되고 총 비용에 대한 변경이 추정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

싱가포르 인구는 570만 명이며 성인 ED는 7명입니다. 미공개 데이터를 기반으로 싱가포르에서 ARFA로 분류되는 기준을 충족하는 200-300명의 환자 모집단을 추정합니다. 우리의 연구는 성인 ED 4명의 ARFA에 대한 커뮤니티 기반 개입을 구현할 것입니다.

환자가 모집되면 연구 등록 시점부터 개인의 식별 가능한 5년 이력 데이터를 전자 의료 기록 시스템에서 얻을 수 있습니다. 이 데이터에는 ED 방문 및 ED 진단 날짜가 포함됩니다.

각 개입 사이트는 연간 최대 32명의 환자를 모집합니다. ACT 팀은 6개월 동안 최대 16명의 환자를 보게 됩니다(부록 1). 4개 병원이 4년에 걸쳐 연구에 참여할 예정이며 각 현장에서 개시일이 다릅니다. 이러한 서비스를 설정하려면 현장 전문가 지도가 필요하며 NAMS의 전문 중독 팀은 12개월 동안 한 번에 한 병원의 ACT 팀만 안내할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • • IMH(Institute of Mental Health)의 국가 중독 관리 서비스(National Addictions Management Service)에서 적극적으로 후속 조치를 취하고 있지 않은 환자.

    • 영어 또는 북경어를 구사하는 환자.
    • 21세 이상의 환자.
    • ≥ 지난 12개월 동안 SNOMED 알코올 관련 응급실 방문 2회 및 ≥ 5회 응급실 방문(모든 원인)
    • 인지적으로 온전하고 동의 내용을 이해하고 감사할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • • IMH(Institute of Mental Health)의 NAMS에서 적극적으로 후속 조치 중인 환자.

    • 전화 및 기회 모집을 통해 연락할 수 없는 환자.
    • 동의하지 않는 환자.
    • 영어 또는 북경어를 구사하지 못하는 환자.
    • 21세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팔 '전'과 '후'

팔기 전 - 개입 전 기간(12개월)의 응급실 방문 비율을 나타냅니다.

팔 후 - 개입 시작 후 개입 후 기간(12개월)의 응급실 방문 비율을 나타냅니다.

ACT(Assertive Community Treatment)는 ARFA가 받게 될 6개월 프로그램의 일부입니다.

ACT 팀은 전용 일정에 따라 ARFA와 협력합니다. 각 방문은 평균 60분 동안 지속됩니다. 노쇼(no-show) 방문의 재조정은 없을 것입니다. ACT 팀은 일정에 따라 다음 방문을 계획하기 위해 전화로 ARFA에 다시 참여합니다.

ACT의 원칙에 따라 ARFA는 커뮤니티에서 적극적으로 찾아내고 피해 감소 접근 방식과 함께 총체적이고 지원적인 치료와 함께 집중적인 참여를 제공할 것입니다. 치료에는 사례 관리 및 SSA의 참여도 포함됩니다.

치료 기간 동안의 각 상호 작용은 신체 건강, 정신 건강 및 중독을 다루는 다양한 측면에 초점을 맞출 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실(ED) 출석
기간: 2 년
일차 결과는 개입 전 기간(12개월)과 개입 후 기간(12개월)을 비교할 때 응급실 방문 비율이 될 것입니다. ACT 개입으로 인해 25% 감소를 예상합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급 의료 서비스(EMS) 995 통화
기간: 2년(개입 전 12개월, 개입 후 12개월)
두 번째 결과는 개입 전 기간(12개월)과 개입 후 기간(12개월)을 비교할 때 EMS 시스템에 대한 호출 비율의 변화입니다. 환자 기준을 충족하는 사람들의 EMS 호출률이 25% 감소할 것으로 예상합니다.
2년(개입 전 12개월, 개입 후 12개월)
ED 출석 및 EMS 호출의 지속적인 감소
기간: 3년(개입 전 12개월, 개입 후 24개월)
개입 전 12개월 기간과 개입 후 13-24개월 기간을 비교할 때 평균 ED 및 EMS 방문이 25% 감소했습니다. 개입 후 기간 동안에는 적극적인 후속 조치가 없을 것입니다. 이 결과는 이 개입의 지속적인 효과를 입증할 것입니다.
3년(개입 전 12개월, 개입 후 24개월)
약물 남용 서비스의 Christo Inventory에 의한 알코올 의존 수준(CISS 점수)
기간: 6개월(기준 및 개입 후 6개월)

CISS(Christo Inventory of Substance-misuse Services) 점수는 알코올 의존의 심각도를 나타내는 검증된 지표입니다. 훈련된 의료 전문가가 직접 환자 인터뷰를 통해 완성하는 정량적 결과 평가 도구입니다. 사회적 기능, 일반 건강, 성/주사 위험 행동, 심리적 기능, 직업, 범죄 관련, 약물/알코올 사용, 지속적인 지원, 순응 및 업무 관계에 대한 환자의 문제를 반영하는 10개 항목으로 구성됩니다. CISS의 단순성, 간결성 및 유연성은 치료 전, 치료 중 및 치료 후를 비교할 수 있는 유용한 도구입니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 20입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.

개입 전과 비교할 때 최대 6개월의 치료 종료 시 Christo Inventory of Substance-misuse services(CISS) 점수가 25% 향상되었습니다.

6개월(기준 및 개입 후 6개월)
UCLA 3점 외로움 척도
기간: 6개월(기준 및 개입 후 6개월)

UCLA(University of California Los Angeles) 3점 외로움 척도는 개정된 UCLA 외로움 척도에서 개발된 검증된 면접관 관리 설문지입니다. 사회적 고립에 대한 정보를 수집하는 빠르고 간결한 방법을 제공합니다. 최소 점수는 3이고 최대 점수는 9입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.

개입 전과 비교할 때 최대 6개월의 치료 종료 시 UCLA 3점 외로움 척도가 2점 개선되었습니다.

6개월(기준 및 개입 후 6개월)
환자당 전체 비용 절감
기간: 2년(개입 전 12개월, 개입 후 12개월)
이는 환자당 의료 시스템의 비용 절감 대비 환자당 신규 서비스 비용으로 추정됩니다. 개입 기간의 ACT 비용과 개입 후 12개월 동안 감소된 ED 및 EMS 만남으로 인한 비용 절감의 차이는 전체 비용 절감을 제공할 것입니다.
2년(개입 전 12개월, 개입 후 12개월)
경찰 체포
기간: 2년(개입 전 12개월, 개입 후 12개월)
경찰에 의한 체포는 일반적으로 경미한 절도, 성추행 등 혐의가 있는 범죄에 대한 것입니다. 개입 전 12개월 기간과 개입 후 12개월 기간을 비교할 때 평균 체포가 25% 감소했습니다.
2년(개입 전 12개월, 개입 후 12개월)
경찰 범죄
기간: 2년(개입 전 12개월, 개입 후 12개월)
경찰은 음주 및/또는 무질서한 행동으로 ARFA를 체포할 수 있습니다. 범죄의 심각성에 따라 ARFA는 체포되거나 체포되지 않을 수 있습니다. 개입 전 12개월 기간과 개입 후 12개월 기간을 비교할 때 평균 범죄가 25% 감소했습니다.
2년(개입 전 12개월, 개입 후 12개월)
역학 연구 센터 우울증 척도 개정(CESD-R-10)
기간: 5개월(기준선 및 개입 후 5개월
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised(CESD-R-10)는 검증된 자가 보고 우울증 척도입니다. 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 10점 이상이면 우울한 것으로 간주됩니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. 5개월 말에 CESD-R-10 점수가 15% 향상될 것으로 예상합니다.
5개월(기준선 및 개입 후 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이는 취약한 환자군(알코올 오용 환자)과 민감한 결과(알코올 중독 수준)를 포함하므로 이 개인 수준 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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