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Tratamiento comunitario asertivo para pacientes con trastorno por abuso de alcohol que utilizan mucho los servicios del departamento de emergencias (ARFA)

3 de agosto de 2020 actualizado por: Khoo Teck Puat Hospital

Tratamiento comunitario asertivo para pacientes con trastorno por abuso de alcohol que utilizan mucho los servicios del departamento de emergencias: - Un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico, de antes y después

Fondo Los asistentes frecuentes (FA) en el departamento de emergencia (ED) en los hospitales de Singapur han ido en aumento a lo largo de los años. Se informa que más de la mitad de los FA son asistentes frecuentes relacionados con el alcohol (ARFA) y se descubrió que usaban ED innecesariamente. Nuestro objetivo es evaluar si habrá una diferencia en los resultados de los pacientes en términos de uso de ED y rentabilidad mediante la implementación de un programa de tratamiento comunitario asertivo (ACT) para manejar las AFRA.

Métodos Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, de antes y después, de superioridad y de cohortes para evaluar el impacto de ACT en 4 sitios de estudio. 200-300 pacientes serán reclutados y seguidos durante 12 meses. El objetivo principal del estudio es investigar si habrá una reducción en las asistencias de AFRA ED. El objetivo secundario es estimar el cambio en la utilización del costo total.

Conclusión/significado Todos los pacientes que están en el programa ACT se inscribirán en este estudio. La intervención del estudio se utilizará como un nuevo modo de atención en los hospitales participantes. Esperamos ver un nivel de adicción al alcohol reducido, un nivel de aislamiento reducido, una mayor motivación y una mejor salud en general. Con la reducción de las visitas al hospital relacionadas con el alcohol, también esperaríamos ver una mejor utilización de la atención médica por parte de los ARFA, lo que conducirá a un mayor ahorro de costos para los sistemas de atención médica y una disminución de los costos sociales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES Singapur ha visto un crecimiento constante en el uso de los servicios del departamento de emergencias (ED). Las visitas a urgencias aumentaron de 752 122 en 2007 a 1 006 800 en 2013. A pesar de los esfuerzos para redirigir a los pacientes de urgencias de baja agudeza a la atención primaria, los servicios de urgencias siguen estando ocupados y con largas esperas para los pacientes. Los datos sugieren que los asistentes frecuentes al servicio de urgencias ocupan una parte desproporcionada de los recursos. Según un conjunto de criterios predeterminados, se encontró que los asistentes frecuentes tenían más probabilidades de realizar visitas inapropiadas e injustificadas al servicio de urgencias. Estas visitas al servicio de urgencias serían mejor atendidas por una parte diferente del sistema de atención médica.

Se sabe que los pacientes con problemas de abuso de alcohol constituyen una proporción significativa de los asistentes frecuentes. Dichos pacientes se denominan asistentes frecuentes relacionados con el alcohol (ARFA). Esta población de pacientes existe en la comunidad y tiende a pasar por el sistema de atención médica a través de los departamentos de emergencia.

Los ARFA se caracterizan por una mala salud física y mental y un alto nivel de necesidades sociales insatisfechas, lo que contribuye a una marcada falta de compromiso con los servicios apropiados. Pertenecen al segmento de pacientes con trastornos graves por abuso de alcohol que tienen baja motivación para el cambio.

Se sabe que los servicios tradicionales de alcohol basados ​​en clínicas tienen dificultades para involucrar a los ARFA. El tratamiento tradicional se centra en las terapias basadas en la abstinencia. Su énfasis ha estado en los pacientes que están listos para cambiar su forma de beber y pueden organizar su tiempo lo suficiente para el tratamiento en la clínica. El tratamiento tradicional excluye a los ARFA, que son los pacientes con abuso de alcohol más grave. Tal enfoque ha sido respaldado por el argumento de que es terapéuticamente apropiado concentrarse en pacientes que quieren cambiar mientras que a otros se les permite tocar fondo.

El enfoque tradicional ha sido ineficaz en el tratamiento de la población ARFA. La mayoría de los ARFA no se presentan para tratamientos para reducir su consumo de alcohol. Entre los pacientes con abuso de alcohol que se presentan para recibir tratamiento, la tasa de abandono es alta. Los datos locales de la Clínica Ambulatoria Especializada del Servicio Nacional de Manejo de Adicciones (NAMS) muestran que hasta el 75% de estos pacientes abandonan el seguimiento con un consejero en solo 3 meses. Los pacientes que se involucran mal en el tratamiento de las adicciones tienden a presentarse en los servicios de emergencia y tienen admisiones hospitalarias no planificadas por consecuencias relacionadas con el alcohol.

Con el fracaso del enfoque tradicional de abstinencia basado en clínicas, se necesita un medio alternativo para tratar a la población con ARFA. La utilización inapropiada y sustancial de los recursos médicos de emergencia públicos por parte de las ARFA brinda un fuerte impulso para enfocarse en una estrategia alternativa para mitigar la demanda. Las estrategias basadas en la comunidad pueden proporcionar la respuesta. El tratamiento en la comunidad puede significar que la abstinencia sigue siendo un objetivo elevado. Con un cambio de paradigma hacia el uso de estrategias de reducción de daños, la evidencia muestra que es posible reducir la morbilidad y la mortalidad.

TRATAMIENTO COMUNITARIO ASERTIVO El tratamiento comunitario asertivo (ACT, por sus siglas en inglés) se refiere a un modelo de servicio comunitario que se proporciona a las personas con enfermedades mentales graves, cuyo pionero original fue Stein y Test20. Los componentes clave incluyen: i) acceso rápido a los servicios, ii) una pequeña cantidad de casos por asistente social, iii) una alta proporción de citas en la comunidad y en el consultorio, iv) compromiso asertivo, con múltiples intentos, v) un enfoque de atención compartida con coordinadores de atención que trabajan dentro de un equipo multidisciplinario que se reúne con frecuencia.

Los ARFA tienen múltiples problemas médicos que pueden estar relacionados con el abuso del alcohol, como la cirrosis hepática, la artritis gotosa, la gastritis alcohólica, etc. En Singapur, los servicios de salud comunitarios de los hospitales locales tienen acceso al apoyo de especialistas y están integrados con los servicios sociales comunitarios. Los servicios de salud comunitarios de los hospitales están bien posicionados para atender a los ARFA dentro de su área de cobertura. Con la orientación y el apoyo de los especialistas en adicciones de la NAMS, los equipos de ACT de los servicios de salud comunitarios de los hospitales podrían abordar la adicción al alcohol, manejar los múltiples problemas médicos y aplicar sinergias con los servicios comunitarios locales para ayudar a estos pacientes.

ACT for ARFAs está bien establecido en el Reino Unido. Con diferente carga de enfermedad, demografía, cultura y hábitos de bebida, no está claro si este tratamiento sería efectivo aquí. Singapur había implementado previamente ACT para pacientes que no abusan del alcohol con enfermedades psiquiátricas graves y persistentes que demostraron mejores resultados y una menor utilización de la atención médica. Es necesario evaluar el impacto de ACT en la utilización de la atención médica y los resultados clínicos en Singapur.

Nuestro estudio utilizará ACT con el objetivo de reducir el uso de ED, el uso de otros servicios de emergencia y disminuir la adicción al alcohol en la población ARFA.

IMH NAMS - PILOTO DEL EQUIPO ACT Este estudio será un piloto extendido, utilizando y construyendo sobre el sistema y la intervención según lo establecido por el equipo NAMS ACT, que comenzó su servicio en abril de 2018.

El piloto NAMS ACT (para su primer año de servicio) condujo a una reducción del 45 % en el uso indebido relacionado con el alcohol en un grupo de 14 pacientes, a quienes se les proporcionó 6 meses de ACT. El piloto se encuentra actualmente en proceso de redacción y análisis de datos, con la intención de publicarlo a finales de año (Título del estudio: Tratamiento comunitario asertivo del alcohol en Singapur: Reducción de las presentaciones de A&E relacionadas con el alcohol y el impacto en el funcionamiento psicosocial).

HIPÓTESIS El objetivo principal del estudio es investigar si la implementación de ACT puede reducir las asistencias a los SU por ARFA. Un objetivo secundario es estimar el cambio en la utilización del costo total a partir de la implementación de ACT.

RIESGOS Y BENEFICIOS ESPERADOS Se pretende que todos los pacientes en tratamiento comunitario asertivo se inscriban en este estudio. La intervención se implementará como parte de un nuevo estándar de atención de los hospitales involucrados: el Hospital Khoo Teck Puat (KTPH), el Hospital Tan Tock Seng (TTSH), el Hospital General de Singapur (SGH) y el Hospital Ng Teng Fong (NTFGH).

Los riesgos esperados incluyen respuestas deficientes a la intervención. Sin embargo, en base a la experiencia con ACT en el Reino Unido y en Singapur entre consumidores de bebidas no alcohólicas, creemos que esto presenta un riesgo de ocurrencia aceptablemente bajo. La recopilación de datos presenta el riesgo mínimo habitual de violación de la privacidad. Se implementarán medidas de seguridad para los participantes del estudio. Antes del análisis de datos, todos los identificadores de pacientes se eliminarán del conjunto de datos para salvaguardar la privacidad y confidencialidad de los pacientes. Los datos se almacenarán de forma segura.

Los beneficios para los participantes del estudio incluyen reducciones en el nivel de adicción al alcohol, reducción del aislamiento, mayor motivación y mejor salud en general. Los beneficios para la sociedad incluyen la reducción de la utilización innecesaria de atención médica por parte de la población de ARFA, lo que genera ahorros en costos para el sistema y reduce el costo social cuando se controla el nivel de abuso de alcohol.

DISEÑO DEL ESTUDIO Y PROCEDIMIENTOS/METODOLOGÍA Este es un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico, de superioridad, antes y después para evaluar el impacto de ACT. Nos adherimos a la guía SPIRIT (Standard Protocol Items: Recomendaciones para ensayos de intervención) para un protocolo de ensayo clínico.

Dado que se recopilarán datos identificables y se propone una intervención en forma de ACT, se obtendrá el consentimiento para la participación de los sujetos del estudio. El consentimiento para participar incluirá el consentimiento para publicar datos retrospectivos de 5 años desde el momento del reclutamiento para la evaluación.

TRATAMIENTO ESTÁNDAR PREVIO A LA IMPLEMENTACIÓN DEL TRATAMIENTO COMUNITARIO ASERTIVO El tratamiento estándar incluye tratamiento episódico para visitas individuales según el motivo de la presentación en el SU. Actualmente, Singapur no cuenta con directrices clínicas nacionales sobre el tratamiento del abuso de alcohol. El tratamiento de la población ARFA varía según las políticas del hospital local y puede incluir seguimiento con psiquiatras, psicólogos clínicos, consejeros, enfermeras, trabajadores sociales y trabajadores de apoyo comunitario. Se pueden hacer referencias al centro nacional de referencia, Servicio Nacional de Manejo de Adicciones (NAMS) para el seguimiento de las adicciones. NAMS es un servicio clínico administrado por un equipo multidisciplinario de especialistas que brinda asesoramiento individual y psicoterapia para las adicciones al alcohol.

Para los pacientes que se someten a ACT, el nuevo estándar de atención reemplazará la política del hospital local.

INTERVENCIÓN: TRATAMIENTO COMUNITARIO ASERTIVO El Tratamiento Comunitario Asertivo (ACT) es parte de un programa de 6 meses al que se someterán los ARFA.

Los equipos de ACT participarán con ARFA en un horario específico. Cada visita duraría una media de 60 minutos. No habrá una reorganización de las visitas que no se presenten. Los equipos de ACT volverán a contactar a ARFA por teléfono para planificar la próxima visita según el cronograma.

De acuerdo con los principios de ACT, los ARFA se buscarán de manera asertiva en la comunidad y se brindará una participación intensiva, con atención holística y de apoyo junto con un enfoque de reducción de daños. La atención también implicará la gestión de casos y la participación de SSA.

Cada interacción durante el período de tratamiento se centrará en varios aspectos que abarcan la salud física, la salud mental y la adicción 14. Los miembros del equipo de ACT explorarán problemas en 4 categorías de dominio de la vida; Médico, Psiquiátrico/Psicológico, Social y de Sustancias, también denominados colectivamente como siglas - MPSS. Se llevarán a cabo reuniones semanales del Equipo multidisciplinario (MDT) y se discutirán los problemas de acuerdo con el formato MPSS.

COMPOSICIÓN DEL EQUIPO MULTIDISCIPLINARIO DE ACT El equipo de ACT de cada hospital estará compuesto por enfermeras y/o profesionales de la salud aliados, la columna vertebral del equipo. Los médicos que hayan recibido la formación necesaria por parte de la NAMS participarán en el liderazgo de estos equipos. Dada la intensidad del programa, en línea con la práctica internacional, cada equipo ACT manejaría 16 pacientes activos durante un período de 6 meses.

Los trabajadores de la LEY DE FIDELIDAD DE INTERVENCIÓN que brindan atención a los participantes completarán un registro de contactos que detalla la atención brindada a cada paciente después de cada contacto. No habrá reemplazo para las visitas sin contacto. El registro de contactos incluirá detalles sobre el miembro del personal involucrado, el modo (es decir, teléfono o cara a cara) y configuración del contacto (es decir, el hogar del paciente, entorno comunitario, etc.).

TAMAÑO DE LA MUESTRA Y MÉTODOS ESTADÍSTICOS Determinación del tamaño de la muestra Como se trata de un estudio de implementación de la vida real, nuestro objetivo es reclutar a todos los pacientes elegibles en el programa ARFA.

Con base en los datos de un solo hospital, los ARFA utilizan los servicios del Departamento de Emergencias a una media de 30,15 visitas/año (desviación estándar de 23,47). Suponiendo una disminución del 40 % en el uso, una desviación estándar de 23 visitas, una potencia del 80 % y un alfa de 0,05, calculamos que el tamaño de muestra necesario es de 29 pacientes. Suponiendo una tasa de abandono del 15%, necesitaremos 34 pacientes.

Planes estadísticos y analíticos Mediante el uso de análisis de datos de conjunto completo, los casos que se someten a ACT se compararán con sus propios resultados históricos como controles. Se compararán ED, utilización de EMS, variables de las escalas de soledad de 3 puntos SPF, CISS y UCLA. Usando la prueba t de muestras pareadas o la prueba de rango con signos de Wilcoxon, la utilización posterior a la intervención de los ARFA sometidos a ACT se comparará con la utilización previa a la intervención. Para ajustar posibles factores de confusión, se llevará a cabo un análisis de regresión lineal. La normalidad de las variables incluidas en el modelo se evaluará mediante gráficos PP. Las interacciones se probarán para [Variables] que sean clínicamente relevantes y si se encuentran estadísticamente significativas. La adecuación del modelo se evaluará a través de coeficientes de determinación (R2) y graficando los términos de error contra los valores predichos. La presencia de multicolinealidad se evaluará mediante estadísticas VIF.

Si el análisis del conjunto completo muestra eficacia, procederemos a analizar los datos mediante un análisis por intención de tratar.

Los costos incrementales de brindar la intervención se estimarán y compararán con cualquier ahorro de costos observado por la reducción del uso de los servicios de urgencias y otros servicios de salud. Se modelarán las incertidumbres y se realizará una estimación del cambio en los costos totales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Singapur tiene una población de 5,7 millones, atendidos por 7 ED para adultos. Con base en datos no publicados, estimamos una población de 200 a 300 pacientes que cumplirían los criterios para ser clasificados como ARFA en Singapur. Nuestro estudio implementará la intervención basada en la comunidad en ARFA de 4 ED de adultos.

Una vez que se reclutan los pacientes, se obtendrán datos históricos individuales e identificables de 5 años desde el punto de inscripción en el estudio del sistema de registros médicos electrónicos. Estos datos incluirán las fechas de las visitas al servicio de urgencias y el diagnóstico del servicio de urgencias.

Cada sitio de intervención reclutará hasta 32 pacientes por año. Los equipos de ACT atenderán un máximo de 16 pacientes durante un período de 6 meses (Apéndice 1). Cuatro hospitales participarán en el estudio durante un período de 4 años con diferentes fechas de inicio en cada sitio. La creación de un servicio de este tipo requiere la orientación de especialistas en el lugar y el equipo de especialistas en adicciones de NAMS solo puede guiar al equipo ACT de un hospital a la vez durante un período de 12 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes que no estén en seguimiento activo en el Servicio Nacional de Manejo de Adicciones del Instituto de Salud Mental (IMH).

    • Pacientes que hablen inglés o mandarín.
    • Pacientes de 21 años de edad o más.
    • ≧2 visitas al servicio de urgencias relacionadas con el alcohol SNOMED en los últimos 12 meses Y ≧5 visitas al departamento de emergencias (todas las causas)
    • Pacientes cognitivamente intactos y capaces de comprender y apreciar el contenido del consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes en seguimiento activo en el NAMS del Instituto de Salud Mental (IMH).

    • Pacientes que no se pueden contactar por teléfono Y mediante reclutamiento oportunista.
    • Pacientes que no dan su consentimiento.
    • Pacientes que no hablan inglés o mandarín.
    • Pacientes menores de 21 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo 'antes' y 'después'

Antes del brazo: se refiere a la tasa de visitas al departamento de emergencias en el período previo a la intervención (12 meses).

Después del brazo: se refiere a la tasa de visitas al departamento de emergencias en el período posterior a la intervención (12 meses) después del INICIO de la intervención.

El Tratamiento Comunitario Asertivo (ACT) es parte de un programa de 6 meses al que se someterán los ARFA.

Los equipos de ACT participarán con ARFA en un horario específico. Cada visita duraría una media de 60 minutos. No habrá una reorganización de las visitas que no se presenten. Los equipos de ACT volverán a contactar a ARFA por teléfono para planificar la próxima visita según el cronograma.

De acuerdo con los principios de ACT, los ARFA se buscarán de manera asertiva en la comunidad y se brindará una participación intensiva, con atención holística y de apoyo junto con un enfoque de reducción de daños. La atención también implicará la gestión de casos y la participación de SSA.

Cada interacción durante el período de tratamiento se centrará en varios aspectos que abarcan la salud física, la salud mental y la adicción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 2 años
El resultado primario será la tasa de visitas al SU al comparar el período previo a la intervención (12 meses) con el período posterior a la intervención (12 meses). Anticipamos una reducción del 25% debido a la intervención de ACT.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Servicios Médicos de Emergencia (EMS) llamadas al 995
Periodo de tiempo: 2 años (12 meses antes de la intervención, 12 meses después de la intervención)
El resultado secundario será un cambio en la tasa de llamadas a nuestro sistema EMS al comparar el período previo a la intervención (12 meses) y el período posterior a la intervención (12 meses). Anticipamos una reducción del 25% en la tasa de llamadas a EMS por parte de aquellos que cumplieron con los criterios para un paciente.
2 años (12 meses antes de la intervención, 12 meses después de la intervención)
Reducción sostenida de la asistencia al servicio de urgencias y de las llamadas al servicio de emergencias médicas
Periodo de tiempo: 3 años (12 meses antes de la intervención, 24 meses después de la intervención)
Disminución del promedio de visitas al servicio de urgencias y emergencias en un 25 % al comparar el período de 12 meses previo a la intervención con el período de 13 a 24 meses posterior a la intervención. Durante el período posterior a la intervención, no habría ningún seguimiento activo. Este resultado demostraría el efecto sostenido de esta intervención.
3 años (12 meses antes de la intervención, 24 meses después de la intervención)
Nivel de dependencia del alcohol por Christo Inventario de servicios de abuso de sustancias (puntuación CISS)
Periodo de tiempo: 6 meses (Línea de base y 6 meses post-intervención)

Las puntuaciones del Christo Inventory of Substance-misuse services (CISS) son un marcador validado de la gravedad de la dependencia del alcohol. Es una herramienta cuantitativa de evaluación de resultados que debe completar un profesional de la salud capacitado a partir de entrevistas directas con pacientes. Consta de 10 ítems que reflejan los problemas de los pacientes con el funcionamiento social, la salud general, el comportamiento de riesgo sexual/inyectable, el funcionamiento psicológico, la ocupación, la participación delictiva, el consumo de drogas/alcohol, el apoyo continuo, el cumplimiento y las relaciones laborales. La sencillez, brevedad y flexibilidad del CISS lo convierten en una herramienta útil para permitir la comparación antes, durante y después del tratamiento. La puntuación mínima es 0 mientras que la puntuación máxima es 20. Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.

Mejora en las puntuaciones del Inventario de Christo de servicios de uso indebido de sustancias (CISS) en un 25 % al final de hasta 6 meses de tratamiento en comparación con antes de la intervención.

6 meses (Línea de base y 6 meses post-intervención)
Escala de soledad de 3 puntos de la UCLA
Periodo de tiempo: 6 meses (Línea de base y 6 meses post-intervención)

La Escala de soledad de 3 puntos de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) es un cuestionario validado administrado por un entrevistador desarrollado a partir de la Escala de soledad revisada de UCLA. Proporciona un método rápido y sucinto para recopilar información sobre el aislamiento social. La puntuación mínima es 3 y la puntuación máxima es 9. Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.

Mejora en la escala de soledad de 3 puntos de UCLA en 2 puntos al final de hasta 6 meses de tratamiento en comparación con antes de la intervención.

6 meses (Línea de base y 6 meses post-intervención)
Ahorro total de costes por paciente
Periodo de tiempo: 2 años (12 meses antes de la intervención, 12 meses después de la intervención)
Esto se estima por el costo de los nuevos servicios por paciente contra el ahorro de costos para el sistema de salud por paciente. La diferencia entre el costo de la ACT en el período de intervención y los ahorros de costos de la reducción de los encuentros con el servicio de urgencias y los servicios médicos de emergencia en los 12 meses posteriores a la intervención proporcionaría los ahorros de costos generales.
2 años (12 meses antes de la intervención, 12 meses después de la intervención)
Arrestos policiales
Periodo de tiempo: 2 años (12 meses antes de la intervención, 12 meses después de la intervención)
Los arrestos realizados por la policía generalmente son por delitos imputables, por ejemplo, hurto menor, abuso sexual, etc. Disminución en los arrestos promedio en un 25 % al comparar el período de 12 meses anterior a la intervención con el período de 12 meses posterior a la intervención.
2 años (12 meses antes de la intervención, 12 meses después de la intervención)
Delitos Policiales
Periodo de tiempo: 2 años (12 meses antes de la intervención, 12 meses después de la intervención)
La policía puede detener a un ARFA por intoxicación y/o alteración del orden público. Dependiendo de la gravedad del delito, el ARFA puede o no ser arrestado. Disminución del promedio de infracciones en un 25 % al comparar el período de 12 meses anterior a la intervención con el período de 12 meses posterior a la intervención.
2 años (12 meses antes de la intervención, 12 meses después de la intervención)
Escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R-10)
Periodo de tiempo: 5 meses (Línea de base y 5 meses después de la intervención)
La Escala de Depresión Revisada del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R-10) es una medida de depresión validada y autoinformada. Rango de puntuaciones de 0 a 30. Una puntuación de 10 o más se considera deprimida. Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados. Anticipamos una mejora en las puntuaciones CESD-R-10 en un 15 % al final de los 5 meses.
5 meses (Línea de base y 5 meses después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Como esto involucra a un grupo de pacientes vulnerable (pacientes que abusan del alcohol) y un resultado sensible (niveles de adicción al alcohol), no hay planes para compartir estos datos a nivel individual con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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