Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asertywne leczenie środowiskowe pacjentów z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem alkoholu, którzy w dużym stopniu korzystają z usług oddziałów ratunkowych (ARFA)

3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Khoo Teck Puat Hospital

Asertywne leczenie środowiskowe pacjentów z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem alkoholu, którzy w dużym stopniu korzystają z usług oddziałów ratunkowych: - Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe przed i po

Kontekst Często odwiedzający (FA) na oddziale ratunkowym (ED) w szpitalach w Singapurze z biegiem lat wzrastali. Zgłoszono, że ponad połowa FA to często odwiedzający osoby związane z alkoholem (ARFA) i stwierdzono, że niepotrzebnie używają ED. Naszym celem jest ocena, czy wystąpią różnice w wynikach pacjentów pod względem wykorzystania ED i opłacalności poprzez wdrożenie programu asertywnego leczenia społeczności (ACT) w celu zarządzania AFRA.

Metody Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, przed i po, badanie wyższości i kohorty, mające na celu ocenę wpływu ACT z 4 ośrodków badawczych. Zrekrutowanych zostanie 200-300 pacjentów, którzy będą poddani obserwacji przez 12 miesięcy. Głównym celem badania jest zbadanie, czy nastąpi zmniejszenie frekwencji AFRA ED. Celem drugorzędnym jest oszacowanie zmiany całkowitego wykorzystania kosztów.

Wnioski/Znaczenie Wszyscy pacjenci uczestniczący w programie ACT zostaną włączeni do tego badania. Interwencja badawcza zostanie wykorzystana jako nowy sposób opieki w uczestniczących szpitalach. Spodziewamy się zmniejszenia poziomu uzależnienia od alkoholu, zmniejszenia poziomu izolacji, poprawy motywacji i poprawy ogólnego stanu zdrowia. Przy zmniejszeniu liczby wizyt w szpitalach związanych z alkoholem spodziewamy się również lepszego wykorzystania opieki zdrowotnej przez ARFA, co doprowadzi do zwiększenia oszczędności w systemach opieki zdrowotnej i zmniejszenia kosztów społecznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO W Singapurze obserwuje się stały wzrost korzystania z usług oddziałów ratunkowych (SOR). Liczba wizyt na SOR wzrosła z 752 122 w 2007 r. do 1 006 800 w 2013 r. Pomimo wysiłków zmierzających do przekierowania pacjentów z ostrym dyżurem do podstawowej opieki zdrowotnej, SOR nadal jest zajęty i długo czeka na pacjentów. Dane sugerują, że osoby często uczęszczające na SOR pochłaniają nieproporcjonalną część zasobów. Na podstawie zestawu z góry określonych kryteriów stwierdzono, że osoby często uczęszczające na oddział ratunkowy były bardziej skłonne do nieodpowiednich i nieuzasadnionych wizyt. Te wizyty na SOR byłyby lepiej obsługiwane przez inną część systemu opieki zdrowotnej.

Wiadomo, że pacjenci z problemami związanymi z nadużywaniem alkoholu stanowią znaczną część częstych pacjentów. Tacy pacjenci są określani jako często chorzy na alkoholizm (ARFA). Ta populacja pacjentów istnieje w społeczności i ma tendencję do przechodzenia przez system opieki zdrowotnej przez oddziały ratunkowe.

ARFA charakteryzują się słabym zdrowiem fizycznym i psychicznym oraz wysokim poziomem niezaspokojonych potrzeb społecznych, co przyczynia się do wyraźnie słabego zaangażowania w odpowiednie służby. Należą do segmentu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami związanymi z nadużywaniem alkoholu, którzy mają niską motywację do zmiany.

Wiadomo, że tradycyjne usługi alkoholowe oparte na klinikach mają trudności z zaangażowaniem ARFA. Tradycyjne leczenie koncentruje się na terapiach opartych na abstynencji. Nacisk kładziony jest na pacjentów, którzy są gotowi do zmiany sposobu picia i potrafią zorganizować swój czas w sposób wystarczający na leczenie w klinice na miejscu. Tradycyjne leczenie wyklucza ARFA, którzy są najcięższymi pacjentami nadużywającymi alkoholu. Takie podejście zostało poparte argumentem, że terapeutycznie właściwe jest skoncentrowanie się na pacjentach, którzy chcą się zmienić, podczas gdy innym pozwala się osiągnąć ich osobiste dno.

Tradycyjne podejście było nieskuteczne w leczeniu populacji ARFA. Większość ARFA nie zgłasza się na leczenie mające na celu ograniczenie picia. Wśród pacjentów nadużywających alkoholu zgłaszających się na leczenie wskaźnik rezygnacji jest wysoki. Lokalne dane z Poradni Specjalistycznej Narodowej Służby Zarządzania Uzależnieniami (NAMS) pokazują, że nawet 75% takich pacjentów rezygnuje z wizyty u doradcy w ciągu zaledwie 3 miesięcy. Pacjenci, którzy słabo angażują się w leczenie uzależnień, zamiast tego zgłaszają się na pogotowie i mają nieplanowane przyjęcia do szpitala z powodu konsekwencji związanych z alkoholem.

Wobec niepowodzenia tradycyjnego, opartego na klinice podejścia do abstynencji, potrzebny jest alternatywny sposób leczenia populacji ARFA. Niewłaściwe i znaczne wykorzystanie publicznych zasobów ratownictwa medycznego przez ARFA stanowi silny bodziec do skupienia się na alternatywnej strategii łagodzenia popytu. Strategie oparte na społecznościach mogą dostarczyć odpowiedzi. Leczenie w społeczności może oznaczać, że abstynencja pozostaje wzniosłym celem. Dowody wskazują, że wraz ze zmianą paradygmatu w kierunku stosowania strategii redukcji szkód można osiągnąć zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności.

ASERTYWNE LECZENIE W SPOŁECZNOŚCI Asertywne leczenie w społeczności (ACT) odnosi się do modelu pracy społecznej zapewnianej osobom z poważnymi chorobami psychicznymi, którego pionierami byli Stein i Test20. Kluczowe elementy to: i) szybki dostęp do usług, ii) niewielka liczba spraw przypadających na pracownika prowadzącego sprawę, iii) wysoki stosunek wizyt w społeczności do wizyt w urzędach, iv) asertywne zaangażowanie – z wieloma próbami, v) wspólne podejście do opieki z koordynatorzy opieki pracujący w ramach wielodyscyplinarnego zespołu, który często się spotyka.

ARFA mają wiele problemów medycznych, które mogą być związane z nadużywaniem alkoholu, takich jak marskość wątroby, dnawe zapalenie stawów, alkoholowe zapalenie żołądka itp. W Singapurze lokalna służba zdrowia lokalnych szpitali ma dostęp do wsparcia specjalistycznego i jest osadzona w społecznej opiece społecznej. Społecznościowe służby zdrowia szpitali są dobrze przygotowane do obsługi ARFA na swoim obszarze działania. Dzięki wskazówkom i wsparciu specjalistów ds. uzależnień z NAMS, zespoły ACT ze szpitalnej służby zdrowia byłyby w stanie walczyć z uzależnieniem od alkoholu, radzić sobie z wieloma problemami medycznymi, stosować synergię z lokalnymi służbami społecznymi, pomagając tym pacjentom.

ACT dla ARFA ma ugruntowaną pozycję w Wielkiej Brytanii. Przy różnym obciążeniu chorobami, demografii, kulturze i nawykach związanych z piciem nie jest jasne, czy to leczenie byłoby tutaj skuteczne. Singapur wcześniej wdrożył ACT dla pacjentów nadużywających alkoholu z ciężkimi i uporczywymi chorobami psychicznymi, które wykazały lepsze wyniki i mniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej. Istnieje potrzeba oceny wpływu ACT na wykorzystanie opieki zdrowotnej i wyniki kliniczne w Singapurze.

Nasze badanie wykorzysta ACT w celu ograniczenia używania ED, korzystania z innych służb ratunkowych i zmniejszenia uzależnienia od alkoholu w populacji ARFA.

IMH NAMS – ACT TEAM PILOT To badanie będzie rozszerzonym pilotażem, wykorzystującym i rozwijającym system i interwencję ustanowione przez zespół NAMS ACT, który rozpoczął swoją działalność w kwietniu 2018 r.

Program pilotażowy NAMS ACT (w pierwszym roku działania) doprowadził do 45% redukcji nadużywania alkoholu w grupie 14 pacjentów, którym zapewniono 6 miesięcy ACT. Program pilotażowy jest obecnie w trakcie pisania i analizy danych, z zamiarem opublikowania go do końca roku (tytuł badania: Asertywne leczenie społeczności w Singapurze: Zmniejszenie liczby zgłoszeń pogotowia ratunkowego związanych z alkoholem i wpływu na funkcjonowanie psychospołeczne).

HIPOTEZA Głównym celem badania jest zbadanie, czy wdrożenie ACT może zmniejszyć frekwencję ED przez ARFA. Celem drugorzędnym jest oszacowanie zmiany całkowitego wykorzystania kosztów po wdrożeniu ACT.

OCZEKIWANE RYZYKO I KORZYŚCI Celem tego badania jest włączenie wszystkich pacjentów poddanych asertywnemu leczeniu środowiskowemu. Interwencja będzie realizowana w ramach nowego standardu opieki zaangażowanych szpitali – Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH), Singapore General Hospital (SGH) oraz Ng Teng Fong Hospital (NTFGH).

Oczekiwane ryzyko obejmuje słabe reakcje na interwencję. Jednak w oparciu o doświadczenia z ACT w Wielkiej Brytanii i Singapurze wśród osób nadużywających alkoholu uważamy, że stwarza to akceptowalnie niskie ryzyko wystąpienia. Gromadzenie danych wiąże się ze zwykłym minimalnym ryzykiem naruszenia prywatności. Zostaną wprowadzone zabezpieczenia dla uczestników badania. Przed analizą danych wszystkie identyfikatory pacjentów zostaną usunięte ze zbioru danych w celu ochrony prywatności i poufności pacjentów. Dane będą bezpiecznie przechowywane.

Korzyści dla uczestników badania obejmują zmniejszenie poziomu uzależnienia od alkoholu, zmniejszenie izolacji, poprawę motywacji i poprawę ogólnego stanu zdrowia. Korzyści dla społeczeństwa obejmują ograniczenie niepotrzebnego korzystania z opieki zdrowotnej przez ludność ARFA, co prowadzi do oszczędności w systemie i zmniejszenia kosztów społecznych, gdy poziom nadużywania alkoholu jest kontrolowany.

PROJEKT BADANIA I PROCEDURY/METODOLOGIA Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, kohortowe badanie typu „przed i po”, mające na celu ocenę wpływu ACT. Postępowaliśmy zgodnie z wytycznymi SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) dotyczącymi protokołu badania klinicznego.

Ponieważ zbierane będą identyfikowalne dane i proponowana jest interwencja w postaci ACT, zgoda na udział zostanie uzyskana od osób uczestniczących w badaniu. Zgoda na udział będzie zawierała zgodę na udostępnienie danych retrospektywnych z okresu 5 lat od momentu rekrutacji do oceny.

LECZENIE STANDARDOWE PRZED WPROWADZENIEM ASERTYWNEGO LECZENIA SPOŁECZNEGO Standardowe leczenie obejmuje leczenie epizodyczne na poszczególnych wizytach w zależności od przyczyny zgłoszenia SOR. Obecnie Singapur nie posiada krajowych wytycznych klinicznych dotyczących leczenia nadużywania alkoholu. Leczenie populacji ARFA różni się w zależności od lokalnych zasad szpitalnych i może obejmować kontynuację u psychiatrów, psychologa klinicznego, doradców, pielęgniarek, pracowników socjalnych i pracowników pomocy społecznej. Skierowania można skierować do krajowego centrum referencyjnego, National Addictions Management Service (NAMS) w celu obserwacji uzależnień. NAMS to usługa kliniki zarządzana przez multidyscyplinarny zespół specjalistów, zapewniająca indywidualne poradnictwo i psychoterapię uzależnień od alkoholu.

W przypadku pacjentów poddawanych ACT nowy standard opieki zastąpi lokalną politykę szpitalną.

INTERWENCJA: ASERTYWNE LECZENIE W SPOŁECZNOŚCI Asertywne traktowanie w społeczności (ACT) jest częścią 6-miesięcznego programu, któremu będą podlegać ARFA.

Zespoły ACT będą współpracować z ARFA zgodnie z dedykowanym harmonogramem. Każda wizyta trwała średnio 60 minut. Nie będzie możliwości ponownego umówienia wizyt, które się nie pokazały. Zespoły ACT ponownie skontaktują się z ARFA przez telefon, aby zaplanować następną wizytę zgodnie z harmonogramem.

Zgodnie z zasadami ACT, ARFA będą asertywnie poszukiwane w społeczności i zapewniane intensywne zaangażowanie, z holistyczną i wspierającą opieką wraz z podejściem do redukcji szkód. Opieka obejmie również zarządzanie przypadkami i zaangażowanie SSA.

Każda interakcja w okresie leczenia będzie koncentrować się na różnych aspektach obejmujących zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne i uzależnienie 14. Członkowie zespołu ACT będą badać problemy w 4 kategoriach dziedzin życia; Medyczne, Psychiatryczne/Psychologiczne, Społeczne i Substance, określane również zbiorczo jako akronim - MPSS. Cotygodniowe spotkania Zespołu Wielodyscyplinarnego (MDT) będą prowadzone i omawiane problemy zgodnie z formatem MPSS.

SKŁAD WIELODYSCYPLINARNEGO ZESPOŁU ACT Każdy szpitalny zespół ACT będzie się składał z pielęgniarek i/lub pokrewnych pracowników służby zdrowia, stanowiących trzon zespołu. Lekarze, którzy przeszli wymagane szkolenie przez NAMS, będą zaangażowani w kierowanie tymi zespołami. Ze względu na intensywność programu, zgodnie z praktyką międzynarodową, każdy zespół ACT miałby zajmować się 16 aktywnymi pacjentami przez okres 6 miesięcy.

Pracownicy ACT INTERVENTION FIDELITY ACT zapewniający opiekę uczestnikom wypełnią dziennik kontaktów, szczegółowo opisujący opiekę zapewnioną każdemu pacjentowi po każdym kontakcie. Wizyty bezkontaktowe nie zastąpią. Dziennik kontaktów będzie zawierał szczegółowe informacje o zaangażowanym członku personelu, trybie (tj. telefon lub osobiście) i ustalenie kontaktu (tj. dom pacjenta, otoczenie społeczne itp.).

WIELKOŚĆ PRÓBY I METODY STATYSTYCZNE Określenie wielkości próby Ponieważ jest to badanie realizacyjne, naszym celem jest rekrutacja wszystkich kwalifikujących się pacjentów do programu ARFA.

W oparciu o dane jednego szpitala, ARFA korzystają z usług Oddziału Ratunkowego średnio 30,15 wizyt rocznie (odchylenie standardowe 23,47). Zakładając 40% spadek użycia, odchylenie standardowe 23 wizyt, moc 80% i alfa 0,05, obliczamy wymaganą wielkość próby na 29 pacjentów. Zakładając 15% wskaźnik rezygnacji, będziemy potrzebować 34 pacjentów.

Plany statystyczne i analityczne Wykorzystując analizę pełnych zestawów danych, przypadki przechodzące ACT zostaną porównane z ich własnymi historycznymi wynikami jako kontrole. Zostaną porównane wykorzystanie ED, EMS, zmienne z 3-punktowych skal samotności SPF, CISS i UCLA. Używając testu t dla sparowanych próbek lub testu Wilcoxona Signed Rank, wykorzystanie ARFA poddawanych ACT po interwencji zostanie porównane z wykorzystaniem przed interwencją. Aby uwzględnić potencjalne czynniki zakłócające, zostanie przeprowadzona analiza regresji liniowej. Normalność zmiennych wchodzących w skład modelu zostanie oceniona za pomocą wykresów PP. Interakcje będą testowane pod kątem [Zmiennych], które są istotne klinicznie i jeśli okażą się istotne statystycznie. Adekwatność modelu zostanie oceniona za pomocą współczynników determinacji (R2) oraz wykreślenia składników błędu w stosunku do przewidywanych wartości. Obecność współliniowości zostanie oceniona przez statystyki VIF.

Jeśli pełna analiza zestawu wykaże skuteczność, przystąpimy do analizy danych za pomocą analizy zamiaru leczenia.

Dodatkowe koszty realizacji interwencji zostaną oszacowane i porównane z wszelkimi zaobserwowanymi oszczędnościami kosztów wynikającymi z ograniczenia korzystania z usług ED i innych usług zdrowotnych. Niepewności zostaną wymodelowane i dokonane zostanie oszacowanie zmiany całkowitych kosztów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Singapur liczy 5,7 miliona mieszkańców, obsługiwanych przez 7 dorosłych SOR. Na podstawie niepublikowanych danych szacujemy populację 200-300 pacjentów, którzy spełnialiby kryteria sklasyfikowania jako ARFA w Singapurze. Nasze badanie wdroży interwencję społecznościową w ARFA od dorosłych ED 4.

Po zrekrutowaniu pacjentów z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej zostaną pozyskane indywidualne, możliwe do zidentyfikowania dane historyczne z okresu 5 lat od momentu włączenia do badania. Dane te będą obejmować daty wizyt na SOR i diagnozy SOR.

Każdy ośrodek interwencyjny będzie rekrutował do 32 pacjentów rocznie. Zespoły ACT przyjmą maksymalnie 16 pacjentów w okresie 6 miesięcy (Załącznik 1). Cztery szpitale wezmą udział w badaniu przez okres 4 lat z różnymi datami rozpoczęcia w każdym ośrodku. Ustanowienie takiej usługi wymaga specjalistycznego doradztwa na miejscu, a specjalistyczny zespół ds. uzależnień z NAMS jest w stanie kierować tylko jednym szpitalnym zespołem ACT na raz przez okres 12 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci, którzy nie są pod stałą obserwacją w Krajowej Służbie Zarządzania Uzależnieniami w Instytucie Zdrowia Psychicznego (IMH).

    • Pacjenci mówiący po angielsku lub mandaryńsku.
    • Pacjenci w wieku 21 lat lub starsi.
    • ≧2 wizyty SNOMED na SOR związane z alkoholem w ciągu ostatnich 12 miesięcy ORAZ ≧5 wizyt na oddziale ratunkowym (z dowolnej przyczyny)
    • Pacjenci, którzy są nienaruszeni poznawczo i są w stanie zrozumieć i docenić treść zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci poddawani aktywnej obserwacji w NAMS w Instytucie Zdrowia Psychicznego (IMH).

    • Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować telefonicznie ORAZ poprzez rekrutację oportunistyczną.
    • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody.
    • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku lub mandaryńsku.
    • Pacjenci w wieku poniżej 21 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię „przed” i „po”.

Przed ramieniem – odnosi się do wskaźnika wizyt w SOR w okresie przedinterwencyjnym (12 miesięcy).

After Arm - Odnosi się do wskaźnika wizyt w SOR w okresie pointerwencji (12 miesięcy) po ROZPOCZĘCIU interwencji.

Asertywne Leczenie Społeczne (ACT) jest częścią 6-miesięcznego programu, któremu będą podlegać ARFA.

Zespoły ACT będą współpracować z ARFA zgodnie z dedykowanym harmonogramem. Każda wizyta trwała średnio 60 minut. Nie będzie możliwości ponownego umówienia wizyt, które się nie pokazały. Zespoły ACT ponownie skontaktują się z ARFA przez telefon, aby zaplanować następną wizytę zgodnie z harmonogramem.

Zgodnie z zasadami ACT, ARFA będą asertywnie poszukiwane w społeczności i zapewniane intensywne zaangażowanie, z holistyczną i wspierającą opieką wraz z podejściem do redukcji szkód. Opieka obejmie również zarządzanie przypadkami i zaangażowanie SSA.

Każda interakcja w okresie leczenia będzie koncentrować się na różnych aspektach obejmujących zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne i uzależnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na oddziale ratunkowym (ED).
Ramy czasowe: 2 lata
Podstawowym wynikiem będzie wskaźnik wizyt na SOR przy porównaniu okresu przed interwencją (12 miesięcy) z okresem po interwencji (12 miesięcy). Przewidujemy 25% redukcję z powodu interwencji ACT.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenia z ratownictwem medycznym (EMS) 995
Ramy czasowe: 2 lata (12 miesięcy przed interwencją, 12 miesięcy po interwencji)
Wtórnym rezultatem będzie zmiana wskaźnika wezwań do naszego systemu EMS przy porównaniu okresu przed interwencją (12 miesięcy) i okresu po interwencji (12 miesięcy). Przewidujemy 25% spadek wskaźnika wezwań do EMS przez tych, którzy spełnili kryteria dla pacjenta.
2 lata (12 miesięcy przed interwencją, 12 miesięcy po interwencji)
Trwała redukcja obecności na oddziałach ratunkowych i wezwań EMS
Ramy czasowe: 3 lata (12 miesięcy przed interwencją, 24 miesiące po interwencji)
Spadek średniej liczby wizyt na SOR i EMS o 25%, porównując 12-miesięczny okres przed interwencją z 13-24-miesięcznym okresem po interwencji. W okresie pointerwencyjnym nie byłoby żadnej aktywnej obserwacji. Ten wynik pokazałby trwały efekt tej interwencji.
3 lata (12 miesięcy przed interwencją, 24 miesiące po interwencji)
Poziom uzależnienia od alkoholu według Christo Inwentarz usług związanych z nadużywaniem substancji (wynik CISS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy po interwencji)

Wyniki Christo Inventory of Substance-Misuse Services (CISS) są potwierdzonym wskaźnikiem ciężkości uzależnienia od alkoholu. Jest to ilościowe narzędzie do oceny wyników, które wypełnia wyszkolony pracownik służby zdrowia na podstawie bezpośrednich wywiadów z pacjentami. Składa się z 10 pozycji odzwierciedlających problemy pacjentów z funkcjonowaniem społecznym, ogólnym stanem zdrowia, ryzykownymi zachowaniami seksualnymi/wstrzyknięciami, funkcjonowaniem psychicznym, pracą, udziałem w przestępczości, używaniem narkotyków/alkoholu, stałym wsparciem, przestrzeganiem zaleceń i relacjami w pracy. Prostota, zwięzłość i elastyczność CISS sprawiają, że jest to przydatne narzędzie umożliwiające porównanie przed, w trakcie i po leczeniu. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 20. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.

Poprawa wyników Christo Inventory of Substance-omesuse services (CISS) o 25% na koniec do 6 miesięcy leczenia w porównaniu z okresem przed interwencją.

6 miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy po interwencji)
3-punktowa Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: 6 miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy po interwencji)

3-punktowa Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) to zweryfikowany kwestionariusz administrowany przez ankietera, opracowany na podstawie Poprawionej Skali Samotności UCLA. Zapewnia szybką i zwięzłą metodę zbierania informacji o izolacji społecznej. Minimalny wynik to 3, a maksymalny wynik to 9. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.

Poprawa w 3-punktowej Skali Samotności UCLA o 2 punkty na koniec do 6 miesięcy leczenia w porównaniu do okresu przed interwencją.

6 miesięcy (poziom wyjściowy i 6 miesięcy po interwencji)
Ogólne oszczędności kosztów na pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata (12 miesięcy przed interwencją, 12 miesięcy po interwencji)
Jest to szacowane na podstawie kosztu nowych usług na pacjenta w porównaniu z oszczędnościami w systemie opieki zdrowotnej na pacjenta. Różnica między kosztem ACT w okresie interwencji a oszczędnościami kosztów wynikającymi ze zmniejszonych spotkań ED i EMS w ciągu 12 miesięcy po interwencji dałaby ogólne oszczędności kosztów.
2 lata (12 miesięcy przed interwencją, 12 miesięcy po interwencji)
Aresztowania policyjne
Ramy czasowe: 2 lata (12 miesięcy przed interwencją, 12 miesięcy po interwencji)
Aresztowania dokonywane przez policję dotyczą zwykle przestępstw podlegających opodatkowaniu, np. drobnych kradzieży, molestowania itp. Spadek średniej liczby aresztowań o 25% w porównaniu z 12-miesięcznym okresem przed interwencją z 12-miesięcznym okresem po interwencji.
2 lata (12 miesięcy przed interwencją, 12 miesięcy po interwencji)
Przestępstwa policyjne
Ramy czasowe: 2 lata (12 miesięcy przed interwencją, 12 miesięcy po interwencji)
Policja może zatrzymać ARFA za nietrzeźwość i/lub zakłócanie porządku. W zależności od powagi przestępstwa ARFA może zostać aresztowana lub nie. Spadek średniej liczby wykroczeń o 25%, porównując 12-miesięczny okres przed interwencją z 12-miesięcznym okresem po interwencji.
2 lata (12 miesięcy przed interwencją, 12 miesięcy po interwencji)
Zrewidowana Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-R-10)
Ramy czasowe: 5 miesięcy (poziom wyjściowy i 5 miesięcy po interwencji
Zrewidowana Skala Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CESD-R-10) jest zwalidowaną, samoopisową miarą depresji. Zakres ocen od 0 do 30. Wynik 10 lub wyższy jest uważany za przygnębiony. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Spodziewamy się poprawy wyników CESD-R-10 o 15% na koniec 5 miesięcy.
5 miesięcy (poziom wyjściowy i 5 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ponieważ dotyczy to wrażliwej grupy pacjentów (pacjenci nadużywający alkoholu) i wrażliwego wyniku (poziom uzależnienia od alkoholu), nie ma planów udostępniania tych danych na poziomie indywidualnym innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Asertywne traktowanie społeczności (ACT)

Subskrybuj