Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассертивное лечение по месту жительства пациентов с расстройствами, связанными со злоупотреблением алкоголем, которые активно пользуются услугами отделения неотложной помощи (ARFA)

3 августа 2020 г. обновлено: Khoo Teck Puat Hospital

Ассертивное лечение по месту жительства пациентов с расстройством, связанным со злоупотреблением алкоголем, которые активно пользуются услугами отделения неотложной помощи: проспективное многоцентровое когортное исследование «до и после»

Исходная информация Число часто посещающих (FA) отделений неотложной помощи (ED) в больницах Сингапура с годами увеличивается. Сообщается, что более половины FA являются частыми посетителями, связанными с алкоголем (ARFA), и было обнаружено, что они без необходимости используют ЭД. Мы стремимся оценить, будет ли разница в результатах лечения пациентов с точки зрения использования неотложной помощи и экономической эффективности за счет реализации программы ассертивного внебольничного лечения (ACT) для лечения AFRA.

Методы. Это проспективное, многоцентровое исследование до и после, превосходство и когортное исследование для оценки воздействия АСТ в 4 исследовательских центрах. Будет набрано 200-300 пациентов, которые будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Основная цель исследования - выяснить, произойдет ли сокращение посещаемости отделений неотложной помощи AFRA. Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить изменение общего использования затрат.

Заключение/значимость. В это исследование будут включены все пациенты, проходящие программу ACT. Исследовательское вмешательство будет использоваться в качестве нового метода лечения в участвующих больницах. Мы ожидаем снижения уровня алкогольной зависимости, снижения уровня изоляции, повышения мотивации и улучшения общего состояния здоровья. С сокращением числа посещений больниц, связанных с алкоголем, мы также ожидаем улучшения использования медицинских услуг со стороны ARFA, что приведет к увеличению экономии средств систем здравоохранения и снижению социальных издержек.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ В Сингапуре наблюдается устойчивый рост использования услуг отделений неотложной помощи (ED). Посещения отделения неотложной помощи увеличились с 752 122 в 2007 г. до 1 006 800 в 2013 г. Несмотря на усилия по перенаправлению пациентов с ЭД с низкой остротой состояния в учреждения первичной медико-санитарной помощи, отделения неотложной помощи по-прежнему загружены и требуют длительного ожидания пациентов. Данные свидетельствуют о том, что часто обращающиеся за неотложной помощью занимают непропорционально большую долю ресурсов. Основываясь на наборе заранее определенных критериев, было установлено, что частые посетители чаще совершают неуместные и необоснованные визиты в отделение неотложной помощи. Эти посещения отделений неотложной помощи лучше обслуживать в другой части системы здравоохранения.

Известно, что пациенты, страдающие злоупотреблением алкоголем, составляют значительную часть постоянных посетителей. Таких пациентов называют частыми посетителями, связанными с алкоголем (ARFA). Эта группа пациентов существует в сообществе и, как правило, проходит через систему здравоохранения через отделения неотложной помощи.

ARFA характеризуются плохим физическим и психическим здоровьем и высоким уровнем неудовлетворенных социальных потребностей, что способствует явно слабому взаимодействию с соответствующими службами. Они принадлежат к сегменту пациентов с тяжелыми расстройствами, связанными со злоупотреблением алкоголем, которые имеют низкую мотивацию к изменениям.

Известно, что традиционные алкогольные службы на базе клиник испытывают трудности с привлечением ARFA. Традиционное лечение сосредоточено на терапии, основанной на воздержании. Акцент был сделан на пациентах, которые готовы изменить свое употребление алкоголя и могут организовать свое время в достаточной степени для лечения на месте в клинике. Традиционное лечение исключает ARFAs, которые являются наиболее тяжелыми пациентами, злоупотребляющими алкоголем. Такой подход подкреплялся аргументом о том, что с терапевтической точки зрения целесообразно концентрироваться на пациентах, которые хотят измениться, в то время как другим позволено достичь своего личного дна.

Традиционный подход оказался неэффективным при лечении пациентов с ARFA. Большинство ARFA не обращаются за лечением, чтобы уменьшить употребление алкоголя. Среди пациентов, злоупотребляющих алкоголем, которые обращаются за лечением, высок процент отсева. Местные данные специализированной амбулаторной клиники Национальной службы управления наркоманией (NAMS) показывают, что до 75% таких пациентов прекращают последующее наблюдение у консультанта всего за 3 месяца. Пациенты, которые плохо справляются с лечением зависимостей, как правило, вместо этого обращаются в службы неотложной помощи и имеют незапланированные госпитализации из-за последствий, связанных с алкоголем.

В связи с неудачей традиционного подхода к воздержанию, основанному на клинических условиях, необходимы альтернативные средства для лечения популяции ARFA. Ненадлежащее и существенное использование государственных ресурсов неотложной медицинской помощи ARFA дает сильный стимул сосредоточиться на альтернативной стратегии для смягчения спроса. Стратегии, основанные на сообществе, могут дать ответ. Лечение в сообществе может означать, что воздержание остается высокой целью. Факты показывают, что при смене парадигмы в сторону использования стратегий снижения вреда снижение заболеваемости и смертности достижимо.

АССЕРТИВНОЕ ОБЩЕСТВЕННОЕ ЛЕЧЕНИЕ Ассертивное общественное лечение (АСТ) относится к модели общественных работ, предоставляемой людям с тяжелыми психическими заболеваниями, впервые предложенной Штейном и Тестом20. Ключевые компоненты включают в себя: i) быстрый доступ к услугам, ii) небольшую нагрузку на одного работника, занимающегося лечением, iii) высокое соотношение встреч по месту жительства и в офисе, iv) настойчивое участие - с несколькими попытками, v) подход к совместному уходу с координаторы по уходу, работающие в многопрофильной команде, которая часто встречается.

У ARFA есть множество медицинских проблем, которые могут быть связаны со злоупотреблением алкоголем, такими как цирроз печени, подагрический артрит, алкогольный гастрит и т. д. В Сингапуре общественные службы здравоохранения местных больниц имеют доступ к специализированной поддержке и интегрированы с общественными социальными службами. Службы общественного здравоохранения больниц располагают хорошими возможностями для обслуживания ARFA в пределах своей зоны действия. Под руководством и при поддержке специалистов по зависимостям из NAMS команды ACT из больничных служб общественного здравоохранения смогут бороться с алкогольной зависимостью, решать многочисленные медицинские проблемы, применять синергию с местными общественными службами для помощи этим пациентам.

ACT для ARFA хорошо зарекомендовал себя в Великобритании. С разным бременем болезней, демографией, культурой и привычками питья неясно, будет ли это лечение здесь эффективным. Сингапур ранее внедрил ACT для пациентов, злоупотребляющих алкоголем, с тяжелыми и стойкими психическими заболеваниями, что продемонстрировало улучшение результатов и снижение использования медицинских услуг. Необходимо оценить влияние АКТ на использование медицинских услуг и клинические результаты в Сингапуре.

В нашем исследовании будет использоваться ACT с целью сокращения использования неотложной помощи, использования других служб экстренной помощи и снижения зависимости от алкоголя среди населения ARFA.

IMH NAMS — ПИЛОТНАЯ ГРУППА ACT Это исследование будет расширенным пилотным проектом, использующим и опирающимся на систему и вмешательство, установленные группой NAMS ACT, которая начала свою работу в апреле 2018 года.

Пилотный проект NAMS ACT (в первый год работы) привел к снижению злоупотребления алкоголем на 45% в группе из 14 пациентов, которым была предоставлена ​​ACT в течение 6 месяцев. Пилотный проект в настоящее время находится в стадии написания и анализа данных с намерением опубликовать его к концу года (Название исследования: Ассертивное лечение алкоголизма в Сингапуре: сокращение связанных с алкоголем презентаций неотложной помощи и влияние на психосоциальное функционирование).

ГИПОТЕЗА Основная цель исследования — выяснить, может ли внедрение ACT снизить посещаемость отделений неотложной помощи со стороны ARFA. Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить изменение общего использования затрат в результате внедрения ACT.

ОЖИДАЕМЫЕ РИСКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА Предполагается, что в это исследование будут включены все пациенты, получающие ассертивную внебольничную терапию. Мероприятие будет реализовано в рамках нового стандарта оказания помощи в больницах, участвующих в программе: больнице Кху Тек Пуат (KTPH), больнице Тан Ток Сенг (TTSH), больнице общего профиля Сингапура (SGH) и больнице Нг Тенг Фонг (NTFGH).

Ожидаемые риски включают плохую реакцию на вмешательство. Однако, основываясь на опыте применения ACT в Великобритании и Сингапуре среди лиц, злоупотребляющих неалкогольными напитками, мы считаем, что это представляет собой приемлемый низкий риск возникновения. Сбор данных представляет обычный минимальный риск нарушения конфиденциальности. Будут приняты меры безопасности для участников исследования. Перед анализом данных все идентификаторы пациентов будут удалены из набора данных, чтобы защитить конфиденциальность и конфиденциальность пациентов. Данные будут надежно сохранены.

Преимущества для участников исследования включают снижение уровня зависимости от алкоголя, уменьшение изоляции, повышение мотивации и улучшение общего состояния здоровья. Выгоды для общества включают сокращение ненужного использования медицинских услуг населением ARFA, что приводит к экономии средств для системы и снижению социальных издержек, когда уровень злоупотребления алкоголем находится под контролем.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРОЦЕДУРЫ/МЕТОДОЛОГИЯ Это проспективное, многоцентровое, до и после, превосходство, когортное исследование для оценки воздействия ACT. Мы придерживались руководства SPIRIT (Стандартные пункты протокола: рекомендации для интервенционных испытаний) для протокола клинических испытаний.

Поскольку будут собраны идентифицируемые данные и предложено вмешательство в форме ACT, согласие на участие будет получено от субъектов исследования. Согласие на участие будет включать согласие на публикацию ретроспективных данных за 5 лет с момента набора для оценки.

СТАНДАРТНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ДО ПРОВЕДЕНИЯ АССЕРТИВНОГО ОБЩЕСТВЕННОГО ЛЕЧЕНИЯ Стандартное лечение включает эпизодическое лечение для индивидуальных посещений в зависимости от причины проявления ЭД. В настоящее время в Сингапуре нет национальных клинических руководств по лечению злоупотребления алкоголем. Лечение пациентов с ARFA варьируется в зависимости от политики местных больниц и может включать последующее наблюдение психиатров, клинического психолога, консультантов, медсестер, социальных работников и работников социальной поддержки. Направления могут быть сделаны в национальный справочный центр, Национальную службу управления зависимостями (NAMS) для последующего наблюдения за зависимостями. NAMS — это служба на базе клиники, управляемая многопрофильной командой специалистов, предоставляющая индивидуальные консультации и психотерапию при алкогольной зависимости.

Для пациентов, перенесших АКТ, новый стандарт лечения заменит политику местной больницы.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО: АСЕРТИВНОЕ ОБЩЕСТВЕННОЕ ЛЕЧЕНИЕ Ассертивное общественное лечение (ACT) является частью 6-месячной программы, которую проходят ARFA.

Команды ACT будут взаимодействовать с ARFA по специальному графику. Каждое посещение длилось в среднем 60 минут. Повторной организации незаезда не будет. Команды ACT повторно свяжутся с ARFA по телефону, чтобы запланировать следующий визит в соответствии с графиком.

В соответствии с принципами ACT, ARFA будут настойчиво искать в сообществе и обеспечивать интенсивное взаимодействие с целостным и поддерживающим уходом наряду с подходом снижения вреда. Уход также будет включать ведение дел и участие SSA.

Каждое взаимодействие в течение периода лечения будет сосредоточено на различных аспектах, касающихся физического здоровья, психического здоровья и зависимости 14. Члены команды ACT исследуют проблемы в 4 категориях доменов жизни; Медицинский, психиатрический/психологический, социальный и вещественный, также именуемые в совокупности аббревиатурой - MPSS. Будут проводиться еженедельные встречи многопрофильной группы (MDT), и проблемы будут обсуждаться в соответствии с форматом MPSS.

СОСТАВ МНОГОПРОФИЛЬНОЙ КОМАНДЫ ACT Команда ACT каждой больницы будет состоять из медсестер и/или смежных практикующих врачей, составляющих костяк команды. Врачи, прошедшие необходимую подготовку в НАМС, будут участвовать в руководстве этими бригадами. Ввиду интенсивности программы, в соответствии с международной практикой, каждая команда ACT будет вести 16 активных пациентов в течение 6 месяцев.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО Работники FIDELITY ACT, оказывающие помощь участникам, заполняют журнал контактов с подробным описанием ухода, оказанного каждому пациенту после каждого контакта. Не будет замены для бесконтактных посещений. Журнал контактов будет содержать подробную информацию об задействованном члене персонала, способе (т. телефону или при личной встрече) и установление контакта (т.е. дома пациента, в общественных местах и ​​т. д.).

ОБЪЕМ ВЫБОРКИ И СТАТИСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ Определение размера выборки Поскольку это практическое исследование, мы стремимся включить в программу ARFA всех подходящих пациентов.

Основываясь на данных одной больницы, ARFA пользуются услугами отделений неотложной помощи в среднем 30,15 посещений в год (стандартное отклонение 23,47). Предполагая снижение использования на 40%, стандартное отклонение 23 посещения, мощность 80% и альфа 0,05, мы рассчитываем, что необходимый размер выборки составит 29 пациентов. Предполагая, что показатель отсева составляет 15%, нам потребуется 34 пациента.

Статистические и аналитические планы Используя анализ полного набора данных, случаи, подвергающиеся ACT, будут сравниваться с их собственными историческими результатами в качестве контроля. Будут сравниваться ED, использование EMS, переменные из трехбалльной шкалы одиночества SPF, CISS и UCLA. С помощью парного выборочного t-критерия или знакового рангового критерия Уилкоксона использование ARFA после проведения АКТ будет сравниваться с использованием до вмешательства. Для корректировки потенциальных искажающих факторов будет проведен линейный регрессионный анализ. Нормальность переменных, включенных в модель, будет оцениваться с использованием графиков PP. Взаимодействия будут проверены на [переменные], которые являются клинически значимыми и, если они будут признаны статистически значимыми. Адекватность модели будет оцениваться с помощью коэффициентов детерминации (R2) и путем построения графика ошибок в зависимости от прогнозируемых значений. Наличие мультиколлинеарности будет оцениваться по статистике VIF.

Если анализ полного набора покажет эффективность, мы продолжим анализ данных с использованием анализа намерения лечить.

Дополнительные затраты на проведение вмешательства будут оцениваться и сравниваться с любой наблюдаемой экономией средств за счет сокращения использования услуг неотложной помощи и других медицинских услуг. Будут смоделированы неопределенности и сделана оценка изменения общих затрат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Сингапура составляет 5,7 миллиона человек, его обслуживают 7 взрослых отделений неотложной помощи. Основываясь на неопубликованных данных, мы оцениваем популяцию в 200-300 пациентов, которые соответствуют критериям классификации ARFA в Сингапуре. В нашем исследовании будет реализовано вмешательство на уровне сообщества в ARFA от 4 взрослых отделений неотложной помощи.

После того, как пациенты будут набраны, индивидуальные идентифицируемые 5-летние исторические данные с момента включения в исследование будут получены из системы электронных медицинских карт. Эти данные будут включать даты посещений отделения неотложной помощи и диагностику ЭД.

Каждый центр вмешательства будет набирать до 32 пациентов в год. Команды ACT примут максимум 16 пациентов в течение 6 месяцев (Приложение 1). Четыре больницы будут участвовать в исследовании в течение 4 лет с разными датами начала в каждом центре. Для создания такой службы требуется руководство специалиста на месте, а группа специалистов по зависимостям из NAMS может одновременно направлять команду ACT только одной больницы в течение 12 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты, которые не находятся под активным наблюдением в Национальной службе лечения зависимостей при Институте психического здоровья (IMH).

    • Пациенты, говорящие на английском или мандаринском наречии.
    • Пациенты в возрасте 21 года и старше.
    • ≥2 обращений в отделение неотложной помощи в связи с алкоголем по SNOMED за последние 12 месяцев И ≥5 обращений в отделение неотложной помощи (все причины)
    • Пациенты, когнитивно неповрежденные и способные понять и оценить содержание согласия.

Критерий исключения:

  • • Пациенты, находящиеся под активным наблюдением в NAMS в Институте психического здоровья (IMH).

    • Пациенты, с которыми невозможно связаться по телефону И через оппортунистическую вербовку.
    • Пациенты, не дающие согласия.
    • Пациенты, не говорящие на английском или китайском языках.
    • Пациенты моложе 21 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рука «до» и «после»

До постановки на охрану. Относится к частоте посещений отделения неотложной помощи в период до вмешательства (12 месяцев).

After Arm — это относится к частоте посещений отделения неотложной помощи в период после вмешательства (12 месяцев) после начала вмешательства.

Ассертивное лечение по месту жительства (ACT) является частью 6-месячной программы, которую пройдут ARFA.

Команды ACT будут взаимодействовать с ARFA по специальному графику. Каждое посещение длилось в среднем 60 минут. Повторной организации незаезда не будет. Команды ACT повторно свяжутся с ARFA по телефону, чтобы запланировать следующий визит в соответствии с графиком.

В соответствии с принципами ACT, ARFA будут настойчиво искать в сообществе и обеспечивать интенсивное взаимодействие с целостным и поддерживающим уходом наряду с подходом снижения вреда. Уход также будет включать ведение дел и участие SSA.

Каждое взаимодействие в течение периода лечения будет сосредоточено на различных аспектах, касающихся физического здоровья, психического здоровья и зависимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 2 года
Первичным результатом будет частота посещений отделения неотложной помощи при сравнении периода до вмешательства (12 месяцев) и периода после вмешательства (12 месяцев). Мы ожидаем снижения на 25% из-за вмешательства ACT.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Служба неотложной медицинской помощи (EMS) 995 вызовов
Временное ограничение: 2 года (12 месяцев до вмешательства, 12 месяцев после вмешательства)
Вторичным результатом будет изменение количества обращений в нашу систему скорой помощи при сравнении периода до вмешательства (12 месяцев) и периода после вмешательства (12 месяцев). Мы ожидаем снижения на 25% числа вызовов скорой помощи теми, кто соответствовал критериям пациента.
2 года (12 месяцев до вмешательства, 12 месяцев после вмешательства)
Устойчивое снижение посещаемости отделений неотложной помощи и вызовов скорой помощи
Временное ограничение: 3 года (12 месяцев до вмешательства, 24 месяца после вмешательства)
Снижение среднего числа посещений отделения неотложной помощи и скорой помощи на 25% при сравнении 12-месячного периода до вмешательства с 13–24-месячным периодом после вмешательства. В течение периода после вмешательства не будет никакого активного последующего наблюдения. Этот результат продемонстрирует устойчивый эффект этого вмешательства.
3 года (12 месяцев до вмешательства, 24 месяца после вмешательства)
Уровень алкогольной зависимости по данным Christo Inventory of Substance Services (оценка CISS)
Временное ограничение: 6 месяцев (исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства)

Оценки Christo Inventory of Substance Misuse Services (CISS) являются подтвержденным маркером тяжести алкогольной зависимости. Это количественный инструмент оценки результатов, который должен быть заполнен обученным медицинским работником на основе непосредственного опроса пациентов. Он состоит из 10 пунктов, отражающих проблемы пациентов с социальным функционированием, общим состоянием здоровья, рискованным сексуальным/инъекционным поведением, психологическим функционированием, профессией, вовлеченностью в преступную деятельность, употреблением наркотиков/алкоголя, постоянной поддержкой, комплаентностью и рабочими отношениями. Простота, краткость и гибкость СНПЧ делают его полезным инструментом для сравнения до, во время и после лечения. Минимальный балл равен 0, а максимальный — 20. Более низкие баллы указывают на лучшие результаты.

Улучшение показателей Christo Inventory of Substance Disusement Services (CISS) на 25% в конце до 6 месяцев лечения по сравнению с до вмешательства.

6 месяцев (исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства)
3-балльная шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: 6 месяцев (исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства)

3-балльная шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) представляет собой утвержденную анкету, которую вводит интервьюер, разработанную на основе пересмотренной шкалы одиночества UCLA. Он обеспечивает быстрый и лаконичный метод сбора информации о социальной изоляции. Минимальный балл — 3, максимальный — 9. Более низкие баллы означают лучшие результаты.

Улучшение по 3-балльной шкале одиночества UCLA на 2 балла в конце до 6 месяцев лечения по сравнению с до вмешательства.

6 месяцев (исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства)
Общая экономия затрат на одного пациента
Временное ограничение: 2 года (12 месяцев до вмешательства, 12 месяцев после вмешательства)
Это оценивается по стоимости новых услуг на одного пациента по сравнению с экономией средств системы здравоохранения на одного пациента. Разница между стоимостью АКТ в период вмешательства и экономией средств за счет сокращения обращений в неотложную и неотложную помощь в течение 12 месяцев после вмешательства даст общую экономию затрат.
2 года (12 месяцев до вмешательства, 12 месяцев после вмешательства)
Полицейские аресты
Временное ограничение: 2 года (12 месяцев до вмешательства, 12 месяцев после вмешательства)
Аресты, производимые полицией, обычно производятся за уголовные преступления, например мелкие кражи, растление и т. д. Снижение среднего количества арестов на 25% при сравнении 12-месячного периода до вмешательства с 12-месячным периодом после вмешательства.
2 года (12 месяцев до вмешательства, 12 месяцев после вмешательства)
Правонарушения полиции
Временное ограничение: 2 года (12 месяцев до вмешательства, 12 месяцев после вмешательства)
Полиция может задержать ARFA за опьянение и/или хулиганство. В зависимости от тяжести правонарушения ARFA может быть арестован или не арестован. Снижение среднего количества правонарушений на 25% при сравнении 12-месячного периода до вмешательства с 12-месячным периодом после вмешательства.
2 года (12 месяцев до вмешательства, 12 месяцев после вмешательства)
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R-10)
Временное ограничение: 5 месяцев (исходный уровень и 5 месяцев после вмешательства)
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R-10) представляет собой проверенный, самостоятельно оцениваемый показатель депрессии. Диапазон баллов от 0 до 30. Оценка 10 и выше считается депрессией. Более низкие баллы указывают на лучшие результаты. Мы ожидаем улучшения показателей CESD-R-10 на 15% к концу 5 месяцев.
5 месяцев (исходный уровень и 5 месяцев после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Поскольку это включает в себя уязвимую группу пациентов (пациенты, злоупотребляющие алкоголем) и чувствительный результат (уровни алкогольной зависимости), мы не планируем делиться этими данными на индивидуальном уровне с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться