Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assertiv fellesskapsbehandling for pasienter med alkoholmisbruk som er høye brukere av akuttmottaket (ARFA)

3. august 2020 oppdatert av: Khoo Teck Puat Hospital

Assertiv fellesskapsbehandling for pasienter med alkoholmisbruk som i høy grad bruker akuttmottaket: - En prospektiv, multisenter, før-og-etter-kohortstudie

Bakgrunn Frequent attenders (FAs) ved akuttmottak (ED) i Singapore sykehus har økt gjennom årene. Mer enn halvparten av FA-ene er rapportert å være alkoholrelaterte hyppige deltakere (ARFA), og de ble funnet å bruke ED-er unødvendig. Vi tar sikte på å vurdere om det vil være en forskjell i pasientresultater når det gjelder bruk av ED og kostnadseffektivitet ved å implementere et assertivt fellesskapsbehandlingsprogram (ACT) for å håndtere AFRA.

Metoder Dette er en prospektiv, multisenter, før-og-etter, overlegenhet og kohortstudie for å vurdere virkningen av ACT fra 4 studiesteder. 200-300 pasienter skal rekrutteres og følges opp i 12 måneder. Hovedmålet med studien er å undersøke om det vil bli en reduksjon i AFRA ED-oppmøte. Det sekundære målet er å estimere endringen i total kostnadsutnyttelse.

Konklusjon/Betydning Alle pasienter som er på ACT-programmet vil bli registrert i denne studien. Studieintervensjonen vil bli brukt som en ny omsorgsform ved deltakende sykehus. Vi forventer å se redusert alkoholavhengighetsnivå, redusert isolasjonsnivå, forbedret motivasjon og bedre generell helse. Med reduserte alkoholrelaterte sykehusbesøk vil vi også forvente å se forbedret helseutnyttelse av ARFAer som vil føre til økte kostnadsbesparelser for helsevesenet og reduserte sosiale kostnader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Singapore har sett en jevn vekst i bruken av akuttmottak (ED). ED-besøk økte fra 752 122 i 2007 til 1 006 800 i 2013. Til tross for forsøk på å omdirigere pasienter med lav skarphet til primærhelsetjenesten, fortsetter akuttmottakene å være travle og med lang ventetid for pasientene. Data tyder på at hyppige deltakere til ED tar opp en uforholdsmessig del av ressursene. Basert på et sett med forhåndsbestemte kriterier, ble hyppige deltakere funnet å være mer sannsynlig å foreta upassende og uberettigede besøk til ED. Disse akuttmottaksbesøkene vil være bedre tjent med en annen del av helsevesenet.

Pasienter med alkoholmisbruksproblemer er kjent for å utgjøre en betydelig andel av de hyppige deltakerne. Slike pasienter omtales som alkoholrelaterte hyppige deltakere (ARFAs). Denne populasjonen av pasienter finnes i samfunnet og har en tendens til å sykle gjennom helsevesenet gjennom akuttmottak.

ARFA er preget av dårlig fysisk og mental helse og et høyt nivå av udekkede sosiale behov, noe som bidrar til et markant dårlig engasjement med passende tjenester. De tilhører segmentet pasienter med alvorlige alkoholmisbruksforstyrrelser som har lav motivasjon for endring.

Det er kjent at tradisjonelle klinikkbaserte alkoholtjenester har problemer med å engasjere ARFA. Tradisjonell behandling fokuserer på abstinensbaserte terapier. Dens vekt har vært på pasienter som er klare til å endre drikking og kan organisere tiden sin tilstrekkelig for behandling på stedet. Tradisjonell behandling utelukker ARFAer som er de mest alvorlige pasientene med alkoholmisbruk. En slik tilnærming har blitt støttet av argumentet om at det er terapeutisk hensiktsmessig å konsentrere seg om pasienter som ønsker å endre seg mens andre får nå sin personlige bunn.

Den tradisjonelle tilnærmingen har vært ineffektiv i behandlingen av ARFA-populasjonen. Flertallet av ARFA-er er ikke tilstede for behandlinger for å redusere drikkingen. Blant alkoholmisbrukspasienter som møter opp for behandling er frafallet høyt. Lokale data fra Nasjonal spesialistpoliklinikk (NAMS) viser at opptil 75 % av slike pasienter dropper oppfølging hos rådgiver på bare 3 måneder. Pasienter som engasjerer seg dårlig med avhengighetsbehandling har en tendens til å møte i stedet for nødetatene og har ikke-planlagte sykehusinnleggelser for alkoholrelaterte konsekvenser.

Med feilen i den tradisjonelle, klinikkbaserte avholdsmetoden, er det nødvendig med et alternativt middel for å behandle ARFA-populasjonen. Upassende og betydelig bruk av offentlige akuttmedisinske ressurser av ARFAs gir en sterk drivkraft til å fokusere på en alternativ strategi for å dempe etterspørselen. Fellesskapsbaserte strategier kan gi svaret. Behandling i samfunnet kan bety at avholdenhet forblir et høyt mål. Med et paradigmeskifte mot bruk av skadereduserende strategier, viser bevis at det er mulig å redusere sykelighet og dødelighet.

ASSERTIV COMMUNITY TREATMENT Assertive community treatment (ACT) refererer til en modell for samfunnstjeneste gitt til mennesker med alvorlig psykisk lidelse, opprinnelig pioner av Stein og Test20. Nøkkelkomponenter inkluderer: i) rask tilgang til tjenester, ii) en liten saksmengde per saksbehandler, iii) et høyt forhold mellom fellesskap og kontorbaserte avtaler, iv) selvsikkert engasjement - med flere forsøk, v) en delt omsorgstilnærming med omsorgskoordinatorer som jobber i et tverrfaglig team som møtes ofte.

ARFA-er har flere medisinske problemer som kan være relatert til alkoholmisbruk som levercirrhose, giktartritt, alkoholisk gastritt etc. I Singapore har lokalsykehusenes helsetjenester tilgang til spesialiststøtte og er integrert med sosiale tjenester. Sykehusenes samfunnshelsetjenester er godt posisjonert for å betjene ARFAer innenfor deres dekningsområde. Med veiledning og støtte fra avhengighetsspesialister fra NAMS, vil ACT-team fra sykehusenes helsetjenester være i stand til å takle alkoholavhengigheten, håndtere de mange medisinske problemene, bruke synergier med lokale samfunnstjenester for å hjelpe disse pasientene.

ACT for ARFAs er veletablert i Storbritannia. Med ulik sykdomsbyrde, demografi, kultur og drikkevaner, er det uklart om denne behandlingen vil være effektiv her. Singapore hadde tidligere implementert ACT for ikke-alkoholmisbrukspasienter med alvorlig og vedvarende psykiatrisk sykdom som viste forbedrede resultater og redusert bruk av helsetjenester. Det er behov for å evaluere virkningen av ACT på bruk av helsetjenester og kliniske resultater i Singapore.

Vår studie vil bruke ACT med sikte på å redusere bruk av ED, bruk av andre nødtjenester og redusere avhengigheten av alkohol i ARFA-befolkningen.

IMH NAMS - ACT TEAM PILOT Denne studien vil være en utvidet pilot, som bruker og bygger videre på systemet og intervensjonen som ble etablert av NAMS ACT-teamet, som startet sin tjeneste i april 2018.

NAMS ACT-piloten (for det første tjenesteåret) førte til en 45 % reduksjon i alkoholrelatert misbruk i en gruppe på 14 pasienter, for hvem 6 måneders ACT ble gitt. Piloten gjennomgår for tiden oppskrivning og dataanalyse, med intensjonen om publisering innen årsslutt (Studietittel: Alcohol Assertive Community Treatment in Singapore: Reducing alcohol-related A&E presentations and impact on psychosocial functioning).

HYPOTESE Hovedmålet med studien er å undersøke om implementeringen av ACT kan redusere ED-oppmøte av ARFAer. Et sekundært mål er å estimere endringen i total kostnadsutnyttelse fra implementeringen av ACT.

FORVENTEDE RISIKO OG FORDELER Det er ment at alle pasienter på assertiv samfunnsbehandling skal delta i denne studien. Intervensjonen vil bli implementert som en del av en ny standard for omsorg for de involverte sykehusene - Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH), Singapore General Hospital (SGH) og Ng Teng Fong Hospital (NTFGH).

Forventede risikoer inkluderer dårlig respons på intervensjonen. Basert på erfaringene med ACT i Storbritannia og Singapore blant alkoholmisbrukere, mener vi imidlertid at dette gir en akseptabel lav risiko for forekomst. Innsamling av data utgjør den vanlige minimale risikoen for brudd på personvernet. Sikkerhetstiltak for studiedeltakere vil bli på plass. Før dataanalyse vil alle pasientidentifikatorer bli fjernet fra datasettet for å ivareta pasientens personvern og konfidensialitet. Data vil bli trygt lagret.

Fordeler for studiedeltakere inkluderer reduksjon i nivået av avhengighet til alkohol, reduksjon av isolasjon, forbedret motivasjon og bedre generell helse. Fordelene for samfunnet inkluderer redusert unødvendig bruk av helsetjenester fra ARFA-befolkningen som fører til kostnadsbesparelser for systemet og reduserte sosiale kostnader når nivået av alkoholmisbruk er kontrollert.

STUDIEDESIGN OG PROSEDYRER/METODOLOGI Dette er en prospektiv, multisenter, før-og-etter, overlegenhet, kohortstudie for å vurdere virkningen av ACT. Vi fulgte retningslinjene for SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) for en klinisk utprøvingsprotokoll.

Ettersom identifiserbare data vil bli samlet inn og intervensjon i form av ACT foreslås, vil samtykke for deltakelse innhentes fra studieobjektene. Samtykke for deltakelse vil inkludere samtykke til å frigi retrospektive data på 5 år fra tidspunktet for rekruttering for evaluering.

STANDARDBEHANDLING FØR IMPLEMENTERING AV ASSERTIV SAMFUNNSBEHANDLING Standardbehandling inkluderer episodisk behandling for individuelle besøk avhengig av årsaken til ED-presentasjonen. For tiden har ikke Singapore nasjonale kliniske retningslinjer for behandling av alkoholmisbruk. Behandling av ARFA-befolkningen varierer i henhold til lokale sykehusretningslinjer og kan omfatte oppfølging med psykiatere, klinisk psykolog, rådgivere, sykepleiere, sosialarbeidere og samfunnsstøttearbeidere. Det kan henvises til nasjonalt henvisningssenter, National Addiction Management Service (NAMS) for avhengighetsoppfølging. NAMS er en klinikkbasert tjeneste administrert av et tverrfaglig team av spesialister, som gir individuell rådgivning og psykoterapi for alkoholavhengighet.

For pasienter som gjennomgår ACT, vil den nye standarden for omsorg erstatte lokale sykehuspolitikk.

INTERVENSJON: ASSERTIVE COMMUNITY TREATMENT Assertive Community Treatment (ACT) er en del av et 6-måneders program som ARFAs skal gjennomgå.

ACT-team vil engasjere seg med ARFA-er på en dedikert tidsplan. Hvert besøk vil vare i gjennomsnitt 60 minutter. Det vil ikke være en omlegging av uteblivelsesbesøk. ACT-team vil engasjere ARFA på nytt over telefon for å planlegge for neste besøk i henhold til tidsplanen.

I tråd med prinsippene for ACT, vil ARFA-er bli oppsøkt i samfunnet og gi et intensivt engasjement, med helhetlig og støttende omsorg sammen med en skadereduksjonstilnærming. Omsorg vil også innebære saksbehandling og involvering av SSA.

Hver interaksjon i løpet av behandlingsperioden vil fokusere på ulike aspekter som dekker fysisk helse, mental helse og avhengighet 14. ACT-teammedlemmer vil utforske etter problemer på tvers av 4 livsdomenekategorier; Medisinsk, psykiatrisk/psykologisk, sosial og substans, også referert til som et akronym - MPSS. Ukentlige møter med multidisiplinært team (MDT) vil bli gjennomført og problemer vil bli diskutert i henhold til MPSS-formatet.

SAMMENSETNING AV ACT MULTIDISIPLINÆR TEAM Hvert sykehuss ACT-team vil bestå av sykepleiere og/eller allierte helseutøvere som er ryggraden i teamet. Leger har mottatt den nødvendige opplæringen av NAMS vil være involvert i ledelsen av disse teamene. I lys av intensiteten til programmet, i tråd med internasjonal praksis, ville hvert ACT-team administrere 16 aktive pasienter over en periode på 6 måneder.

INTERVENTION FIDELITY ACT-arbeidere som yter omsorg til deltakerne, vil fylle ut en kontaktlogg som beskriver behandlingen gitt for hver pasient etter hver kontakt. Det vil ikke være en erstatning for ikke-kontakt besøk. Kontaktloggen vil inneholde detaljer om det involverte personalet, modusen (dvs. telefon eller ansikt til ansikt) og innstilling av kontakten (dvs. pasientens hjem, lokalmiljø osv.).

PRØVESTØRRELSE OG STATISTISKE METODER Bestemmelse av prøvestørrelse Siden dette er en implementeringsstudie i virkeligheten, tar vi sikte på å rekruttere alle kvalifiserte pasienter i ARFA-programmet.

Basert på dataene til et enkelt sykehus, bruker ARFA-ene akuttmottak med et gjennomsnitt på 30,15 besøk/år (standardavvik på 23,47). Forutsatt en 40 % reduksjon i bruk, et standardavvik på 23 besøk, en potens på 80 % og alfa på 0,05, beregner vi den nødvendige prøvestørrelsen til å være 29 pasienter. Forutsatt 15 % frafall vil vi kreve 34 pasienter.

Statistiske og analytiske planer Ved å bruke komplett dataanalyse, vil saker som gjennomgår ACT bli sammenlignet med deres egne historiske utfall som kontroller. ED, EMS-utnyttelse, variabler fra SPF, CISS og UCLA 3-punkts ensomhetsskalaer vil bli sammenlignet. Ved å bruke den sammenkoblede prøven t-testen eller Wilcoxon Signed Rank-testen, vil bruken etter intervensjon av ARFAer som gjennomgår ACT sammenlignes med bruken før intervensjon. For å justere for potensielle konfounders vil lineær regresjonsanalyse bli utført. Normaliteten til variablene som inngår i modellen vil bli vurdert ved bruk av PP-plott. Interaksjoner vil bli testet for [variabler] som er klinisk relevante og hvis funnet statistisk signifikante. Modelltilstrekkelighet vil bli vurdert gjennom bestemmelseskoeffisienter (R2) og ved å plotte feilledd mot predikerte verdier. Tilstedeværelse av multikollinearitet vil bli evaluert av VIF-statistikk.

Hvis fullstendig settanalyse viser effektivitet, vil vi fortsette å analysere data ved hjelp av en intensjon-å-behandle-analyse.

De inkrementelle kostnadene ved å levere intervensjonen vil bli estimert og sammenlignet med eventuelle observerte kostnadsbesparelser fra redusert bruk av ED-tjenester og andre helsetjenester. Usikkerheter vil bli modellert og et estimat av endringen i totale kostnader foretas.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Singapore har en befolkning på 5,7 millioner, betjent av 7 voksne akuttmottakere. Basert på upubliserte data, anslår vi en populasjon på 200-300 pasienter som ville oppfylle kriteriene for å bli klassifisert som ARFA i Singapore. Vår studie vil implementere den fellesskapsbaserte intervensjonen i ARFAer fra 4 voksne EDs.

Så snart pasienter er rekruttert, vil individuelle, identifiserbare 5-års historiske data fra tidspunktet for studieregistrering innhentes fra det elektroniske journalsystemet. Disse dataene vil inkludere datoer for ED-besøk og ED-diagnose.

Hvert intervensjonssted vil rekruttere opptil 32 pasienter per år. ACT-teamene vil se maksimalt 16 pasienter over en periode på 6 måneder (vedlegg 1). Fire sykehus vil delta i studien over en periode på 4 år med ulike startdatoer på hvert sted. Etableringen av en slik tjeneste krever veiledning av spesialist på stedet og spesialistavhengighetsteamet fra NAMS kan kun veilede ett sykehuss ACT-team om gangen i en periode på 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter som ikke er på aktiv oppfølging ved Nasjonal avhengighetstjeneste ved Institutt for psykisk helse (IMH).

    • Pasienter som snakker engelsk eller mandarin.
    • Pasienter som er 21 år eller eldre.
    • ≧2 SNOMED alkoholrelaterte ED-besøk i løpet av de siste 12 månedene OG ≧5 legevaktsbesøk (alle årsaker)
    • Pasienter som er kognitivt intakte og i stand til å forstå og sette pris på innholdet i samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter som er på aktiv oppfølging ved NAMS ved Institutt for psykisk helse (IMH).

    • Pasienter som er ukontaktbare på telefon OG gjennom opportunistisk rekruttering.
    • Pasienter som ikke gir samtykke.
    • Pasienter som ikke snakker engelsk eller mandarin.
    • Pasienter som er under 21 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
'Før' og 'Etter' arm

Før armering - Dette refererer til antallet akuttmottaksbesøk i perioden før intervensjon (12 måneder).

Etter arm - Dette refererer til antallet akuttmottaksbesøk i perioden etter intervensjon (12 måneder) etter START av intervensjon.

Assertive Community Treatment (ACT) er en del av et 6-måneders program som ARFAs vil gjennomgå.

ACT-team vil engasjere seg med ARFA-er på en dedikert tidsplan. Hvert besøk vil vare i gjennomsnitt 60 minutter. Det vil ikke være en omlegging av uteblivelsesbesøk. ACT-team vil engasjere ARFA på nytt over telefon for å planlegge for neste besøk i henhold til tidsplanen.

I tråd med prinsippene for ACT, vil ARFA-er bli oppsøkt i samfunnet og gi et intensivt engasjement, med helhetlig og støttende omsorg sammen med en skadereduksjonstilnærming. Omsorg vil også innebære saksbehandling og involvering av SSA.

Hver interaksjon i løpet av behandlingsperioden vil fokusere på ulike aspekter som dekker fysisk helse, psykisk helse og avhengighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergency Department (ED) oppmøte
Tidsramme: 2 år
Det primære resultatet vil være frekvensen av ED-besøk når man sammenligner perioden før intervensjon (12 måneder) med perioden etter intervensjon (12 måneder). Vi forventer en reduksjon på 25 % på grunn av ACT-intervensjonen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergency Medical Services (EMS) 995-anrop
Tidsramme: 2 år (12 måneder før intervensjon, 12 måneder etter intervensjon)
Det sekundære resultatet vil være en endring i anropsfrekvensen til vårt EMS-system når man sammenligner perioden før intervensjon (12 måneder) og perioden etter intervensjon (12 måneder). Vi forventer en reduksjon på 25 % i antallet anrop til EMS av de som oppfylte kriteriene for en pasient.
2 år (12 måneder før intervensjon, 12 måneder etter intervensjon)
Vedvarende reduksjon i ED-oppmøte og EMS-anrop
Tidsramme: 3 år (12 måneder før intervensjon, 24 måneder etter intervensjon)
Nedgang i gjennomsnittlig ED- og EMS-besøk med 25 % når man sammenligner perioden på 12 måneder før intervensjon med perioden på 13-24 måneder etter intervensjon. I perioden etter intervensjon vil det ikke være noen aktiv oppfølging. Dette resultatet vil vise den vedvarende effekten av denne intervensjonen.
3 år (12 måneder før intervensjon, 24 måneder etter intervensjon)
Nivå av alkoholavhengighet av Christo Oversikt over rusmisbrukstjenester (CISS-score)
Tidsramme: 6 måneder (grunnlinje og 6 måneder etter intervensjon)

Christo Inventory of Substance-misuse Services (CISS) score er en validert markør for alvorlighetsgraden av alkoholavhengighet. Det er et kvantitativt resultatevalueringsverktøy som skal fylles ut av en utdannet helsepersonell fra direkte pasientintervjuer. Den består av 10 elementer som reflekterer pasienters problemer med sosial fungering, generell helse, seksuell/injeksjonsrisikoatferd, psykologisk fungering, yrke, kriminelt engasjement, rus-/alkoholbruk, løpende støtte, compliance og arbeidsforhold. Enkelheten, kortheten og fleksibiliteten til CISS gjør det til et nyttig verktøy for å tillate sammenligning før, under og etter behandling. Minste poengsum er 0 mens maksimal poengsum er 20. Lavere score indikerer bedre resultater.

Forbedring i Christo Inventory of Substance Misuse Services (CISS) skårer med 25 % ved slutten av opptil 6 måneders behandling sammenlignet med pre-intervensjon.

6 måneder (grunnlinje og 6 måneder etter intervensjon)
UCLA 3-punkts ensomhetsskala
Tidsramme: 6 måneder (grunnlinje og 6 måneder etter intervensjon)

University of California Los Angeles (UCLA) 3-punkts Loneliness Scale er et validert, intervjuer-administrert spørreskjema utviklet fra Revised UCLA Loneliness Scale. Det gir en rask og kortfattet metode for å samle informasjon om sosial isolasjon. Minste poengsum er 3 og maksimal poengsum er 9. Lavere poengsum indikerer bedre resultater.

Forbedring i UCLA 3-punkts ensomhetsskala med 2 poeng ved slutten av opptil 6 måneders behandling sammenlignet med pre-intervensjon.

6 måneder (grunnlinje og 6 måneder etter intervensjon)
Samlet kostnadsbesparelse per pasient
Tidsramme: 2 år (12 måneder før intervensjon, 12 måneder etter intervensjon)
Dette estimeres ut fra kostnaden for nye tjenester per pasient mot kostnadsbesparelsene til helsevesenet per pasient. Forskjellen mellom kostnadene for ACT i intervensjonsperioden og kostnadsbesparelsene fra reduserte ED- og EMS-møter i de 12 månedene etter intervensjonen ville gi de totale kostnadsbesparelsene.
2 år (12 måneder før intervensjon, 12 måneder etter intervensjon)
Politi arrestert
Tidsramme: 2 år (12 måneder før intervensjon, 12 måneder etter intervensjon)
Pågripelser foretatt av politiet er vanligvis for siktede forbrytelser, f.eks. småtyveri, overgrep osv. Nedgang i gjennomsnittlige arrestasjoner med 25 % når man sammenligner 12-måneders perioden før intervensjon med 12-måneders perioden etter intervensjon.
2 år (12 måneder før intervensjon, 12 måneder etter intervensjon)
Politilovbrudd
Tidsramme: 2 år (12 måneder før intervensjon, 12 måneder etter intervensjon)
Politiet kan pågripe en ARFA for rus og/eller ordensforstyrrelse. Avhengig av alvorlighetsgraden av lovbruddet, kan ARFA bli arrestert eller ikke. Nedgang i gjennomsnittlige lovbrudd med 25 % når man sammenligner 12-måneders perioden før intervensjon med 12-måneders perioden etter intervensjon.
2 år (12 måneder før intervensjon, 12 måneder etter intervensjon)
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala revidert (CESD-R-10)
Tidsramme: 5 måneder (grunnlinje og 5 måneder etter intervensjon
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R-10) er et validert, selvrapportert mål på depresjon. Range av poeng fra 0 til 30. En score på 10 eller høyere regnes som deprimert. Lavere score indikerer bedre resultater. Vi forventer en forbedring i CESD-R-10-score med 15 % ved slutten av 5 måneder.
5 måneder (grunnlinje og 5 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Siden dette involverer en sårbar pasientgruppe (pasienter med alkoholmisbruk) og et sensitivt utfall (alkoholavhengighetsnivåer), er det ingen planer om å dele disse dataene på individnivå med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Assertive Community Treatment (ACT)

3
Abonnere