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Trattamento di comunità assertivo per pazienti con disturbo da abuso di alcol che utilizzano molto i servizi del pronto soccorso (ARFA)

3 agosto 2020 aggiornato da: Khoo Teck Puat Hospital

Trattamento di comunità assertivo per pazienti con disturbo da abuso di alcol che utilizzano molto i servizi del pronto soccorso: uno studio di coorte prospettico, multicentrico, prima e dopo

Contesto Gli assistenti frequenti (FA) al pronto soccorso (DE) negli ospedali di Singapore sono aumentati nel corso degli anni. È stato riferito che più della metà degli AF sono frequentatori frequenti alcol-correlati (ARFA) e si è scoperto che utilizzavano ED inutilmente. Miriamo a valutare se ci sarà una differenza nei risultati dei pazienti in termini di utilizzo di ED e rapporto costo-efficacia implementando un programma di trattamento di comunità assertivo (ACT) per gestire gli AFRA.

Metodi Questo è uno studio prospettico, multicentrico, prima e dopo, di superiorità e di coorte per valutare l'impatto dell'ACT da 4 siti di studio. 200-300 pazienti saranno reclutati e seguiti per 12 mesi. L'obiettivo principale dello studio è indagare se ci sarà una riduzione delle presenze AFRA ED. L'obiettivo secondario è stimare la variazione nell'utilizzo totale dei costi.

Conclusione/significato Tutti i pazienti che partecipano al programma ACT saranno arruolati in questo studio. L'intervento dello studio sarà utilizzato come nuova modalità di cura presso gli ospedali partecipanti. Ci aspettiamo di vedere un livello di dipendenza da alcol ridotto, un livello di isolamento ridotto, una motivazione migliorata e una salute generale migliore. Con la riduzione delle visite ospedaliere legate all'alcol, ci aspetteremmo anche un miglioramento dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte degli ARFA, che porterà a maggiori risparmi sui costi per i sistemi sanitari ea una riduzione dei costi sociali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND Singapore ha visto una crescita costante nell'uso dei servizi del dipartimento di emergenza (DE). Le visite in pronto soccorso sono aumentate da 752.122 nel 2007 a 1.006.800 nel 2013. Nonostante gli sforzi per reindirizzare i pazienti DE a bassa acuità alle cure primarie, i PS continuano ad essere occupati e con lunghe attese per i pazienti. I dati suggeriscono che i frequentatori frequenti di ED assorbono una quota sproporzionata delle risorse. Sulla base di una serie di criteri predeterminati, è stato riscontrato che i frequentatori frequenti hanno maggiori probabilità di effettuare visite inappropriate e ingiustificate al pronto soccorso. Queste visite al pronto soccorso sarebbero servite meglio da una parte diversa del sistema sanitario.

È noto che i pazienti con problemi di abuso di alcol costituiscono una percentuale significativa di frequentatori frequenti. Tali pazienti sono indicati come assistenti frequenti correlati all'alcol (ARFA). Questa popolazione di pazienti esiste nella comunità e tende a passare attraverso il sistema sanitario attraverso i dipartimenti di emergenza.

Le ARFA sono caratterizzate da una scarsa salute fisica e mentale e da un alto livello di bisogni sociali insoddisfatti, che contribuiscono a un impegno decisamente scarso con servizi adeguati. Appartengono al segmento dei pazienti con gravi disturbi da abuso di alcol che hanno una bassa motivazione al cambiamento.

È noto che i servizi alcolici tradizionali basati su cliniche hanno difficoltà a coinvolgere gli ARFA. Il trattamento tradizionale si concentra sulle terapie basate sull'astinenza. La sua enfasi è stata posta sui pazienti che sono pronti a cambiare il loro consumo di alcol e possono organizzare il loro tempo in modo sufficiente per il trattamento clinico in loco. Il trattamento tradizionale esclude gli ARFA che sono i pazienti con abuso di alcol più grave. Tale approccio è stato supportato dall'argomentazione secondo cui è terapeuticamente appropriato concentrarsi sui pazienti che vogliono cambiare mentre ad altri è permesso di raggiungere il proprio fondo personale.

L'approccio tradizionale è stato inefficace nel trattamento della popolazione ARFA. La maggior parte degli ARFA non si presenta ai trattamenti per ridurre il consumo di alcol. Tra i pazienti con abuso di alcol che si presentano per il trattamento, il tasso di abbandono è alto. I dati locali della clinica specialistica ambulatoriale del National Addictions' Management Service (NAMS) mostrano che fino al 75% di tali pazienti abbandona il follow-up con un consulente in soli 3 mesi. I pazienti che si impegnano male con il trattamento delle dipendenze tendono invece a presentarsi ai servizi di emergenza e hanno ricoveri ospedalieri non pianificati per conseguenze legate all'alcol.

Con il fallimento del tradizionale approccio all'astinenza basato sulla clinica, è necessario un mezzo alternativo per trattare la popolazione ARFA. L'utilizzo inappropriato e sostanziale delle risorse mediche pubbliche di emergenza da parte degli ARFA fornisce un forte impulso a concentrarsi su una strategia alternativa per mitigare la domanda. Le strategie basate sulla comunità possono fornire la risposta. Il trattamento nella comunità può significare che l'astinenza rimane un obiettivo nobile. Con un cambio di paradigma verso l'utilizzo di strategie di riduzione del danno, le prove dimostrano che la riduzione della morbilità e della mortalità è realizzabile.

TRATTAMENTO DI COMUNITÀ ASSERTIVO Il trattamento di comunità assertivo (ACT) si riferisce a un modello di servizio comunitario fornito a persone con gravi malattie mentali originariamente introdotto da Stein e Test20. I componenti chiave includono: i) rapido accesso ai servizi, ii) un numero ridotto di casi per assistente sociale, iii) un elevato rapporto tra appuntamenti in comunità e in ufficio, iv) impegno assertivo - con più tentativi, v) un approccio di assistenza condiviso con coordinatori dell'assistenza che lavorano all'interno di un team multidisciplinare che si riunisce frequentemente.

Gli ARFA hanno molteplici problemi medici che possono essere correlati all'abuso di alcol come cirrosi epatica, artrite gottosa, gastrite alcolica ecc. A Singapore, i servizi sanitari di comunità degli ospedali locali hanno accesso al supporto specialistico e sono integrati con i servizi sociali di comunità. I servizi sanitari di comunità degli ospedali sono ben posizionati per servire gli ARFA all'interno della loro area di copertura. Con la guida e il supporto degli specialisti delle dipendenze del NAMS, i team ACT dei servizi sanitari comunitari degli ospedali sarebbero in grado di affrontare la dipendenza da alcol, gestire i molteplici problemi medici, applicare sinergie con i servizi della comunità locale nell'aiutare questi pazienti.

ACT for ARFAs è ben consolidato nel Regno Unito. Con un diverso carico di malattia, dati demografici, cultura e abitudini di consumo, non è chiaro se questo trattamento sarebbe efficace qui. Singapore aveva precedentemente implementato l'ACT per i pazienti che non abusano di alcol con malattie psichiatriche gravi e persistenti che hanno dimostrato risultati migliori e ridotto utilizzo dell'assistenza sanitaria. È necessario valutare l'impatto dell'ACT sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sui risultati clinici a Singapore.

Il nostro studio utilizzerà ACT con l'obiettivo di ridurre l'uso di ED, l'uso di altri servizi di emergenza e diminuire la dipendenza dall'alcol nella popolazione ARFA.

IMH NAMS - ACT TEAM PILOT Questo studio sarà un pilota esteso, utilizzando e basandosi sul sistema e sull'intervento come stabilito dal team NAMS ACT, che ha iniziato il suo servizio nell'aprile 2018.

Il progetto pilota NAMS ACT (per il suo primo anno di servizio) ha portato a una riduzione del 45% dell'abuso correlato all'alcol in un gruppo di 14 pazienti, per i quali sono stati forniti 6 mesi di ACT. Il progetto pilota è attualmente in fase di revisione e analisi dei dati, con l'intenzione di essere pubblicato entro la fine dell'anno (Titolo dello studio: Trattamento comunitario assertivo sull'alcol a Singapore: riduzione delle presentazioni A&E correlate all'alcol e impatto sul funzionamento psicosociale).

IPOTESI L'obiettivo principale dello studio è indagare se l'implementazione dell'ACT può ridurre le presenze in PS da parte degli ARFA. Un obiettivo secondario è stimare la variazione nell'utilizzo dei costi totali dall'attuazione dell'ACT.

RISCHI E BENEFICI ATTESI È inteso che tutti i pazienti in trattamento di comunità assertivo saranno arruolati in questo studio. L'intervento sarà implementato nell'ambito di un nuovo standard di cura degli ospedali coinvolti: Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH), Singapore General Hospital (SGH) e Ng Teng Fong Hospital (NTFGH).

I rischi attesi includono scarse risposte all'intervento. Tuttavia, sulla base dell'esperienza con ACT nel Regno Unito ea Singapore tra i consumatori non alcolici, riteniamo che ciò presenti un rischio basso accettabile di occorrenza. La raccolta dei dati comporta il consueto minimo rischio di violazione della privacy. Saranno messe in atto garanzie per i partecipanti allo studio. Prima dell'analisi dei dati, tutti gli identificatori dei pazienti verranno rimossi dal set di dati per salvaguardare la privacy e la riservatezza dei pazienti. I dati saranno archiviati in modo sicuro.

I vantaggi per i partecipanti allo studio includono la riduzione del livello di dipendenza dall'alcol, la riduzione dell'isolamento, una migliore motivazione e una migliore salute generale. I benefici per la società includono la riduzione dell'utilizzo non necessario dell'assistenza sanitaria da parte della popolazione ARFA che porta a risparmi sui costi per il sistema e una riduzione dei costi sociali quando il livello di abuso di alcol è controllato.

PROGETTAZIONE E PROCEDURE/METODOLOGIA DELLO STUDIO Questo è uno studio prospettico, multicentrico, prima e dopo, di superiorità, di coorte per valutare l'impatto dell'ACT. Abbiamo aderito alle linee guida SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) per un protocollo di sperimentazione clinica.

Poiché verranno raccolti dati identificabili e verrà proposto un intervento sotto forma di ACT, il consenso alla partecipazione sarà ottenuto dai soggetti dello studio. Il consenso alla partecipazione includerà il consenso al rilascio di dati retrospettivi di 5 anni dal momento del reclutamento per la valutazione.

TRATTAMENTO STANDARD PRIMA DELL'IMPLEMENTAZIONE DEL TRATTAMENTO DI COMUNITÀ ASSERTIVO Il trattamento standard include il trattamento episodico per visite individuali a seconda del motivo della presentazione del DE. Attualmente, Singapore non dispone di linee guida cliniche nazionali sul trattamento dell'abuso di alcol. Il trattamento della popolazione ARFA varia in base alle politiche ospedaliere locali e può includere il follow-up con psichiatri, psicologi clinici, consulenti, infermieri, assistenti sociali e operatori di supporto alla comunità. I rinvii possono essere fatti al centro nazionale di riferimento, National Addictions Management Service (NAMS) per il follow-up delle dipendenze. NAMS è un servizio basato sulla clinica gestito da un team multidisciplinare di specialisti, che fornisce consulenza individuale e psicoterapia per le dipendenze da alcol.

Per i pazienti sottoposti ad ACT, il nuovo standard di cura sostituirà la politica ospedaliera locale.

INTERVENTO: TRATTAMENTO DI COMUNITÀ ASSERTIVO Il trattamento di comunità assertivo (ACT) fa parte di un programma di 6 mesi a cui saranno sottoposti gli ARFA.

I team ACT si impegneranno con gli ARFA su un programma dedicato. Ogni visita durerebbe in media 60 minuti. Non ci sarà una riorganizzazione delle visite di mancata presentazione. I team ACT coinvolgeranno nuovamente l'ARFA al telefono per pianificare la prossima visita secondo il programma.

In linea con i principi di ACT, gli ARFA saranno cercati con determinazione nella comunità e forniti un impegno intenso, con cure olistiche e di supporto insieme a un approccio di riduzione del danno. L'assistenza comporterà anche la gestione dei casi e il coinvolgimento degli SSA.

Ogni interazione durante il periodo di trattamento si concentrerà su vari aspetti che riguardano la salute fisica, la salute mentale e la dipendenza 14. I membri del team ACT esploreranno i problemi in 4 categorie di dominio della vita; Medical, Psychiatric/Psychological, Social e Substance, denominati anche collettivamente come acronimo - MPSS. Verranno condotte riunioni settimanali del team multidisciplinare (MDT) e i problemi verranno discussi secondo il formato MPSS.

COMPOSIZIONE DEL TEAM MULTIDISCIPLINARE ACT Il team ACT di ogni ospedale sarà composto da infermieri e/o professionisti sanitari affini che costituiscono la spina dorsale del team. I medici che hanno ricevuto la formazione necessaria dal NAMS saranno coinvolti nella guida di queste squadre. In considerazione dell'intensità del programma, in linea con la prassi internazionale, ogni team ACT gestirà 16 pazienti attivi per un periodo di 6 mesi.

Gli operatori dell'ACT FIDELITY DI INTERVENTO che forniscono assistenza ai partecipanti completeranno un registro dei contatti che dettaglia l'assistenza fornita a ciascun paziente dopo ogni contatto. Non ci sarà una sostituzione per le visite senza contatto. Il registro dei contatti includerà dettagli sul membro del personale coinvolto, la modalità (ad es. telefono o faccia a faccia) e l'impostazione del contatto (ad es. casa del paziente, ambiente comunitario, ecc.).

DIMENSIONE DEL CAMPIONE E METODI STATISTICI Determinazione della dimensione del campione Poiché si tratta di uno studio di implementazione nella vita reale, miriamo a reclutare tutti i pazienti idonei nel programma ARFA.

Sulla base dei dati di un singolo ospedale, le ARFA utilizzano i servizi di Pronto Soccorso con una media di 30,15 visite/anno (deviazione standard di 23,47). Supponendo una diminuzione del 40% nell'utilizzo, una deviazione standard di 23 visite, una potenza dell'80% e un alfa di 0,05, calcoliamo che la dimensione del campione richiesta sia di 29 pazienti. Supponendo un tasso di abbandono del 15%, avremo bisogno di 34 pazienti.

Piani statistici e analitici Utilizzando l'analisi completa dei dati impostati, i casi sottoposti ad ACT verranno confrontati con i propri esiti storici come controlli. Saranno confrontate ED, utilizzo EMS, variabili da scale di solitudine a 3 punti SPF, CISS e UCLA. Utilizzando il t-test del campione accoppiato o il Wilcoxon Signed Rank test, l'utilizzo post-intervento degli ARFA sottoposti ad ACT verrà confrontato con l'utilizzo pre-intervento. Per adeguarsi a potenziali fattori confondenti verrà intrapresa un'analisi di regressione lineare. La normalità delle variabili incluse nel modello sarà valutata utilizzando i PP plot. Le interazioni saranno testate per [Variabili] che sono clinicamente rilevanti e se trovate statisticamente significative. L'adeguatezza del modello sarà valutata attraverso coefficienti di determinazione (R2) e tracciando i termini di errore rispetto ai valori previsti. La presenza di multicollinearità sarà valutata mediante statistiche VIF.

Se l'analisi completa del set mostra l'efficacia, procederemo ad analizzare i dati utilizzando un'analisi per intenzione di trattare.

I costi incrementali per l'erogazione dell'intervento saranno stimati e confrontati con qualsiasi risparmio sui costi osservato derivante dalla riduzione dell'utilizzo dei servizi di pronto soccorso e di altri servizi sanitari. Verranno modellate le incertezze e verrà effettuata una stima della modifica dei costi totali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Singapore ha una popolazione di 5,7 milioni, servita da 7 ED adulti. Sulla base di dati non pubblicati, stimiamo una popolazione di 200-300 pazienti che soddisferebbero i criteri per essere classificati come ARFA a Singapore. Il nostro studio implementerà l'intervento basato sulla comunità negli ARFA da 4 ED adulti.

Una volta che i pazienti sono stati reclutati, dal sistema di cartelle cliniche elettroniche saranno ottenuti i dati storici individuali e identificabili di 5 anni dal momento dell'arruolamento nello studio. Questi dati includeranno le date delle visite di pronto soccorso e la diagnosi di pronto soccorso.

Ogni centro di intervento recluterà fino a 32 pazienti all'anno. I team ACT visiteranno un massimo di 16 pazienti per un periodo di 6 mesi (Appendice 1). Quattro ospedali parteciperanno allo studio per un periodo di 4 anni con diverse date di inizio in ciascun sito. L'istituzione di un tale servizio richiede una guida specialistica in loco e il team specializzato in dipendenze del NAMS è in grado di guidare solo il team ACT di un ospedale alla volta per un periodo di 12 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti che non sono in follow-up attivo presso il Servizio Nazionale di Gestione delle Dipendenze presso l'Istituto di Salute Mentale (IMH).

    • Pazienti che parlano inglese o mandarino.
    • Pazienti di età pari o superiore a 21 anni.
    • ≧2 visite di pronto soccorso alcol-correlate SNOMED negli ultimi 12 mesi E ≧5 visite al pronto soccorso (per tutte le cause)
    • Pazienti cognitivamente integri e in grado di comprendere e apprezzare i contenuti del consenso.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti che sono in follow-up attivo presso il NAMS presso l'Istituto di Salute Mentale (IMH).

    • Pazienti non contattabili telefonicamente E tramite reclutamento opportunistico.
    • Pazienti che non danno il consenso.
    • Pazienti che non parlano inglese o mandarino.
    • Pazienti di età inferiore a 21 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio "Prima" e "Dopo".

Prima dell'Inserimento - Si riferisce al tasso di visite al Pronto Soccorso nel periodo pre-intervento (12 mesi).

After Arm - Si riferisce al tasso di visite al Pronto Soccorso nel periodo post-intervento (12 mesi) successivo all'INIZIO dell'intervento.

L'Assertive Community Treatment (ACT) fa parte di un programma di 6 mesi a cui saranno sottoposti gli ARFA.

I team ACT si impegneranno con gli ARFA su un programma dedicato. Ogni visita durerebbe in media 60 minuti. Non ci sarà una riorganizzazione delle visite di mancata presentazione. I team ACT coinvolgeranno nuovamente l'ARFA al telefono per pianificare la prossima visita secondo il programma.

In linea con i principi di ACT, gli ARFA saranno cercati con determinazione nella comunità e forniti un impegno intenso, con cure olistiche e di supporto insieme a un approccio di riduzione del danno. L'assistenza comporterà anche la gestione dei casi e il coinvolgimento degli SSA.

Ogni interazione durante il periodo di trattamento si concentrerà su vari aspetti che riguardano la salute fisica, la salute mentale e la dipendenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza al Pronto Soccorso (PS).
Lasso di tempo: 2 anni
L'esito primario sarà il tasso di visite in PS confrontando il periodo pre-intervento (12 mesi) con il periodo post-intervento (12 mesi). Prevediamo una riduzione del 25% a causa dell'intervento ACT.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Servizi medici di emergenza (EMS) chiamate 995
Lasso di tempo: 2 anni (12 mesi prima dell'intervento, 12 mesi dopo l'intervento)
L'esito secondario sarà una variazione del tasso di chiamate al nostro sistema EMS confrontando il periodo pre-intervento (12 mesi) e il periodo post-intervento (12 mesi). Prevediamo una riduzione del 25% del tasso di chiamate ai servizi di emergenza sanitaria da parte di coloro che soddisfano i criteri per un paziente.
2 anni (12 mesi prima dell'intervento, 12 mesi dopo l'intervento)
Riduzione sostenuta delle presenze in PS e delle chiamate EMS
Lasso di tempo: 3 anni (12 mesi prima dell'intervento, 24 mesi dopo l'intervento)
Diminuzione del 25% delle visite medie in PS e EMS confrontando il periodo di 12 mesi prima dell'intervento con il periodo di 13-24 mesi dopo l'intervento. Durante il periodo post-intervento, non ci sarebbe alcun follow-up attivo. Questo risultato dimostrerebbe l'effetto duraturo di questo intervento.
3 anni (12 mesi prima dell'intervento, 24 mesi dopo l'intervento)
Livello di dipendenza da alcol di Christo Inventario dei servizi per l'abuso di sostanze (punteggio CISS)
Lasso di tempo: 6 mesi (basale e 6 mesi dopo l'intervento)

I punteggi Christo Inventory of Substance-misuse services (CISS) sono un indicatore convalidato della gravità della dipendenza da alcol. È uno strumento quantitativo di valutazione dei risultati che deve essere completato da un professionista sanitario qualificato a partire da colloqui diretti con i pazienti. Consiste di 10 item che riflettono i problemi dei pazienti con il funzionamento sociale, la salute generale, il comportamento a rischio sessuale/iniettivo, il funzionamento psicologico, l'occupazione, il coinvolgimento criminale, l'uso di droghe/alcool, il supporto continuo, la conformità e le relazioni lavorative. La semplicità, la brevità e la flessibilità del CISS lo rendono uno strumento utile per consentire il confronto prima, durante e dopo il trattamento. Il punteggio minimo è 0 mentre il punteggio massimo è 20. I punteggi più bassi indicano risultati migliori.

Miglioramento dei punteggi Christo Inventory of Substance-miuse services (CISS) del 25% alla fine di un massimo di 6 mesi di trattamento rispetto a prima dell'intervento.

6 mesi (basale e 6 mesi dopo l'intervento)
Scala della solitudine a 3 punti dell'UCLA
Lasso di tempo: 6 mesi (basale e 6 mesi dopo l'intervento)

La scala di solitudine a 3 punti dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) è un questionario convalidato somministrato dall'intervistatore sviluppato dalla scala di solitudine rivista dell'UCLA. Fornisce un metodo rapido e conciso per raccogliere informazioni sull'isolamento sociale. Il punteggio minimo è 3 e il punteggio massimo è 9. I punteggi più bassi indicano risultati migliori.

Miglioramento della scala della solitudine a 3 punti dell'UCLA di 2 punti alla fine di un massimo di 6 mesi di trattamento rispetto a prima dell'intervento.

6 mesi (basale e 6 mesi dopo l'intervento)
Risparmi complessivi sui costi per paziente
Lasso di tempo: 2 anni (12 mesi prima dell'intervento, 12 mesi dopo l'intervento)
Questo è stimato dal costo dei nuovi servizi per paziente rispetto ai risparmi sui costi per il sistema sanitario per paziente. La differenza tra il costo dell'ACT nel periodo di intervento e il risparmio sui costi derivante dalla riduzione degli incontri con ED e EMS nei 12 mesi successivi all'intervento darebbe il risparmio complessivo sui costi.
2 anni (12 mesi prima dell'intervento, 12 mesi dopo l'intervento)
Arresti di polizia
Lasso di tempo: 2 anni (12 mesi prima dell'intervento, 12 mesi dopo l'intervento)
Gli arresti effettuati dalla polizia sono solitamente per reati imputabili, ad esempio piccoli furti, molestie, ecc. Diminuzione degli arresti medi del 25% confrontando il periodo di 12 mesi prima dell'intervento con il periodo di 12 mesi dopo l'intervento.
2 anni (12 mesi prima dell'intervento, 12 mesi dopo l'intervento)
Reati di polizia
Lasso di tempo: 2 anni (12 mesi prima dell'intervento, 12 mesi dopo l'intervento)
La polizia può arrestare un ARFA per intossicazione e/o comportamento disordinato. A seconda della gravità del reato, l'ARFA può o meno essere arrestato. Diminuzione dei reati medi del 25% confrontando il periodo di 12 mesi pre-intervento con il periodo di 12 mesi post-intervento.
2 anni (12 mesi prima dell'intervento, 12 mesi dopo l'intervento)
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici rivista (CESD-R-10)
Lasso di tempo: 5 mesi (di base e 5 mesi dopo l'intervento
Il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R-10) è una misura validata e auto-riportata della depressione. Intervallo di punteggi da 0 a 30. Un punteggio di 10 o superiore è considerato depresso. I punteggi più bassi indicano risultati migliori. Prevediamo un miglioramento dei punteggi CESD-R-10 del 15% alla fine di 5 mesi.
5 mesi (di base e 5 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Poiché ciò coinvolge un gruppo di pazienti vulnerabili (pazienti con abuso di alcol) e un risultato sensibile (livelli di dipendenza da alcol), non ci sono piani per condividere questi dati a livello individuale con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento comunitario assertivo (ACT)

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