Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asertivní komunitní léčba pacientů s poruchou užívání alkoholu, kteří hojně využívají služeb pohotovosti (ARFA)

3. srpna 2020 aktualizováno: Khoo Teck Puat Hospital

Asertivní komunitní léčba pacientů s poruchou užívání alkoholu, kteří hojně využívají služeb pohotovostního oddělení: - Prospektivní, multicentrická kohortová studie před a po

Pozadí Častých návštěvníků (FA) na pohotovostním oddělení (ED) v singapurských nemocnicích v průběhu let přibývá. Uvádí se, že více než polovina FA jsou častými návštěvníky souvisejícími s alkoholem (ARFA) a bylo zjištěno, že užívají ED zbytečně. Zavedením programu asertivní komunitní léčby (ACT) ke zvládnutí AFRA se snažíme posoudit, zda bude rozdíl ve výsledcích pacientů, pokud jde o používání ED a nákladovou efektivitu.

Metody Toto je prospektivní, multicentrická, před a po, superiorita a kohortová studie k posouzení dopadu ACT ze 4 studijních míst. Bude přijato 200–300 pacientů, kteří budou sledováni po dobu 12 měsíců. Primárním cílem studie je zjistit, zda dojde ke snížení návštěvnosti AFRA ED. Sekundárním cílem je odhadnout změnu celkového využití nákladů.

Závěr/význam Do této studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří jsou na programu ACT. Studijní intervence bude použita jako nový způsob péče v zúčastněných nemocnicích. Očekáváme snížení míry závislosti na alkoholu, snížení úrovně izolace, zlepšení motivace a lepšího celkového zdraví. S omezením návštěv nemocnic souvisejících s alkoholem bychom také očekávali lepší využití zdravotní péče ze strany ARFA, což povede ke zvýšení úspor nákladů systémů zdravotní péče a snížení sociálních nákladů.

Přehled studie

Detailní popis

SOUVISLOSTI Singapur zaznamenává stálý růst ve využívání služeb pohotovostního oddělení (ED). Návštěvy ED vzrostly ze 752 122 v roce 2007 na 1 006 800 v roce 2013. Navzdory snahám přesměrovat pacienty s ED s nízkou ostrostí do primární péče jsou ED stále zaneprázdněni as dlouhým čekáním na pacienty. Data naznačují, že často navštěvující ED zabírají neúměrný podíl zdrojů. Na základě souboru předem stanovených kritérií bylo zjištěno, že u častých návštěvníků je větší pravděpodobnost, že budou dělat nevhodné a neopodstatněné návštěvy ED. Tyto návštěvy ED by lépe obsluhovala jiná část zdravotnického systému.

Je známo, že pacienti s problémy se zneužíváním alkoholu tvoří významnou část častých návštěvníků. Takoví pacienti se označují jako Alcohol-Related Frequent Attenders (ARFA). Tato populace pacientů existuje v komunitě a má tendenci procházet zdravotnickým systémem přes pohotovostní oddělení.

ARFA se vyznačují špatným fyzickým a duševním zdravím a vysokou úrovní nenaplněných sociálních potřeb, což přispívá k výrazně špatnému zapojení do vhodných služeb. Patří do segmentu pacientů s těžkými poruchami užívání alkoholu, kteří mají nízkou motivaci ke změně.

Je známo, že tradiční kliniky zaměřené na alkoholové služby mají potíže se zapojením ARFA. Tradiční léčba se zaměřuje na abstinenční terapie. Důraz je kladen na pacienty, kteří jsou připraveni změnit pitný režim a dokážou si dostatečně zorganizovat čas na ošetření na místě. Tradiční léčba vylučuje ARFA, kteří jsou nejzávažnějšími pacienty se zneužíváním alkoholu. Takový přístup byl podpořen argumentem, že je terapeuticky vhodné soustředit se na pacienty, kteří se chtějí změnit, zatímco ostatním je umožněno sáhnout si na své osobní dno.

Tradiční přístup byl při léčbě populace ARFA neúčinný. Většina ARFA se nevyskytuje u léčby ke snížení jejich pití. Mezi pacienty se zneužíváním alkoholu, kteří přicházejí na léčbu, je míra ukončení léčby vysoká. Místní údaje ze specializované ambulance Národní služby pro léčbu závislostí (NAMS) ukazují, že až 75 % takových pacientů ukončí sledování u poradce během pouhých 3 měsíců. Pacienti, kteří se špatně zapojují do léčby závislostí, mají tendenci se místo toho dostavit na pohotovostní službu a jsou neplánovaně hospitalizováni pro následky související s alkoholem.

Vzhledem k neúspěchu tradičního, klinicky založeného abstinenčního přístupu, je zapotřebí alternativní způsob léčby populace ARFA. Nevhodné a podstatné využití veřejných pohotovostních lékařských zdrojů ze strany ARFA poskytuje silný impuls k zaměření se na alternativní strategii ke zmírnění poptávky. Odpověď mohou poskytnout komunitní strategie. Léčba v komunitě může znamenat, že abstinence zůstává vznešeným cílem. S posunem paradigmatu směrem k používání strategií snižování škod důkazy ukazují, že snížení nemocnosti a úmrtnosti je dosažitelné.

ASERTIVNÍ KOMUNITNÍ LÉČBA Asertivní komunitní léčba (ACT) odkazuje na model komunitní služby poskytované lidem s těžkým duševním onemocněním, původně vytvořený Steinem a Testem20. Mezi klíčové složky patří: i) rychlý přístup ke službám, ii) malý počet případů na jednoho pracovníka, iii) vysoký poměr schůzek v komunitě vůči kanceláři, iv) asertivní zapojení – s více pokusy, v) přístup sdílené péče s koordinátoři péče pracující v multidisciplinárním týmu, který se často schází.

ARFA mají řadu zdravotních problémů, které mohou souviset se zneužíváním alkoholu, jako je cirhóza jater, dnavá artritida, alkoholická gastritida atd. V Singapuru mají komunitní zdravotnické služby místních nemocnic přístup k odborné podpoře a jsou součástí komunitních sociálních služeb. Komunitní zdravotnické služby nemocnic mají dobrou pozici, aby sloužily ARFA v rámci jejich oblasti pokrytí. S vedením a podporou od specialistů na závislosti z NAMS by týmy ACT z komunitních zdravotnických služeb nemocnic byly schopny řešit závislost na alkoholu, zvládat četné zdravotní problémy a využívat synergie s místními komunitními službami při pomoci těmto pacientům.

ACT pro ARFA je ve Spojeném království dobře zaveden. Vzhledem k různé zátěži nemocí, demografie, kultury a pitných návyků není jasné, zda by zde tato léčba byla účinná. Singapur již dříve zavedl ACT pro pacienty se závažným a přetrvávajícím psychiatrickým onemocněním, které neužívají alkohol, což prokázalo lepší výsledky a snížené využití zdravotní péče. Je potřeba vyhodnotit dopad ACT na využití zdravotní péče a klinické výsledky v Singapuru.

Naše studie bude využívat ACT s cílem snížit užívání ED, využívání dalších pohotovostních služeb a snížit závislost na alkoholu u populace ARFA.

IMH NAMS - ACT TEAM PILOT Tato studie bude rozšířeným pilotním projektem, který bude využívat a stavět na systému a intervencích, jak byly vytvořeny týmem NAMS ACT, který zahájil svou službu v dubnu 2018.

Pilotní projekt NAMS ACT (za první rok služby) vedl ke 45% snížení zneužívání alkoholu ve skupině 14 pacientů, kterým byla poskytnuta 6měsíční ACT. Pilotní projekt v současné době prochází sepisováním a analýzou dat se záměrem zveřejnit ho do konce roku (Název studie: Alkoholová asertivní komunitní léčba v Singapuru: Snížení prezentací A&E souvisejících s alkoholem a dopad na psychosociální fungování).

HYPOTÉZA Primárním cílem studie je prozkoumat, zda implementace ACT může snížit návštěvnost ED u ARFA. Sekundárním cílem je odhadnout změnu ve využití celkových nákladů od implementace ACT.

OČEKÁVANÁ RIZIKA A PŘÍNOSY Předpokládá se, že do této studie budou zařazeni všichni pacienti na asertivní komunitní léčbě. Zásah bude realizován jako součást nového standardu péče zapojených nemocnic – nemocnice Khoo Teck Puat (KTPH), nemocnice Tan Tock Seng (TTSH), Singapurské všeobecné nemocnice (SGH) a nemocnice Ng Teng Fong (NTFGH).

Mezi očekávaná rizika patří špatné reakce na zásah. Na základě zkušeností s ACT ve Spojeném království a Singapuru mezi uživateli nealkoholických nápojů se však domníváme, že to představuje přijatelně nízké riziko výskytu. Sběr dat představuje obvyklé minimální riziko narušení soukromí. Budou zavedena ochranná opatření pro účastníky studie. Před analýzou dat budou z datové sady odstraněny všechny identifikátory pacientů, aby bylo zajištěno soukromí a důvěrnost pacientů. Data budou bezpečně uložena.

Mezi výhody pro účastníky studie patří snížení úrovně závislosti na alkoholu, snížení izolace, lepší motivace a lepší celkové zdraví. Mezi výhody pro společnost patří snížení zbytečného využívání zdravotní péče populací ARFA, což vede k úspoře nákladů systému a snížení sociálních nákladů, když je míra zneužívání alkoholu pod kontrolou.

NÁVRH A POSTUPY/METODIKA STUDIE Toto je prospektivní, multicentrická kohortová studie před a po superioritě k posouzení dopadu ACT. Dodrželi jsme pokyn SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) pro protokol klinického hodnocení.

Vzhledem k tomu, že budou shromažďována identifikovatelná data a je navržena intervence ve formě ACT, bude od subjektů studie získán souhlas s účastí. Souhlas s účastí bude zahrnovat souhlas se zveřejněním retrospektivních údajů po 5 letech od doby náboru k hodnocení.

STANDARDNÍ LÉČBA PŘED IMPLEMENTACÍ ASERTIVNÍ KOMUNITNÍ LÉČBY Standardní léčba zahrnuje epizodickou léčbu pro jednotlivé návštěvy v závislosti na důvodu prezentace ED. V současné době Singapur nemá národní klinické směrnice pro léčbu zneužívání alkoholu. Léčba populace ARFA se liší podle místních nemocničních politik a může zahrnovat sledování psychiatry, klinickými psychology, poradci, zdravotními sestrami, sociálními pracovníky a komunitními podpůrnými pracovníky. Doporučení lze provést do národního referenčního centra, National Addictions Management Service (NAMS) pro sledování závislostí. NAMS je klinická služba řízená multidisciplinárním týmem specialistů, která poskytuje individuální poradenství a psychoterapii pro závislosti na alkoholu.

U pacientů podstupujících ACT nový standard péče nahradí politiku místních nemocnic.

INTERVENCE: ASERTIVNÍ KOMUNITNÍ LÉČBA Asertivní komunitní léčba (ACT) je součástí 6měsíčního programu, který ARFA podstoupí.

Týmy ACT budou spolupracovat s ARFA podle vyhrazeného plánu. Každá návštěva by trvala v průměru 60 minut. Nedojde k přeuspořádání návštěv, které se nedostaví. Týmy ACT znovu zapojí ARFA po telefonu, aby naplánovaly další návštěvu podle plánu.

V souladu s principy ACT budou ARFA asertivně vyhledáváni v komunitě a budou jim poskytovány intenzivní zapojení s holistickou a podpůrnou péčí spolu s přístupem harm reduction. Péče bude také zahrnovat řízení případů a zapojení SSA.

Každá interakce během období léčby se zaměří na různé aspekty týkající se fyzického zdraví, duševního zdraví a závislosti 14. Členové týmu ACT budou zkoumat problémy ve 4 kategoriích životních domén; Medical, Psychiatric/Psychological, Social, and Substance, také souhrnně označované jako zkratka - MPSS. Budou se konat týdenní setkání multidisciplinárního týmu (MDT) a problémy budou diskutovány podle formátu MPSS.

SLOŽENÍ MULTIDISCIPLINÁRNÍHO TÝMU ACT Tým ACT každé nemocnice se bude skládat ze sester a/nebo příbuzných zdravotníků, kteří jsou páteří týmu. Do vedení těchto týmů se budou podílet lékaři, kteří prošli požadovaným školením NAMS. Vzhledem k intenzitě programu by každý tým ACT v souladu s mezinárodní praxí řídil 16 aktivních pacientů po dobu 6 měsíců.

Pracovníci INTERVENTION FIDELITY ACT poskytující péči účastníkům vyplní protokol kontaktů s podrobnostmi o péči poskytované každému pacientovi po každém kontaktu. Náhrada za bezkontaktní návštěvy nebude. Záznam kontaktu bude obsahovat podrobnosti o zúčastněném zaměstnanci, režimu (tj. telefonicky nebo tváří v tvář) a nastavení kontaktu (tj. domov pacienta, komunitní prostředí atd.).

VELIKOST VZORKU A STATISTICKÉ METODY Stanovení velikosti vzorku Protože se jedná o realizační studii ze skutečného života, naším cílem je získat všechny vhodné pacienty do programu ARFA.

Na základě údajů jedné nemocnice využívají ARFA služby pohotovostního oddělení v průměru 30,15 návštěv/rok (standardní odchylka 23,47). Za předpokladu 40% poklesu využití, směrodatné odchylky 23 návštěv, síly 80 % a hodnoty alfa 0,05 vypočítáme požadovanou velikost vzorku na 29 pacientů. Za předpokladu 15% neúčasti budeme potřebovat 34 pacientů.

Statistické a analytické plány Pomocí kompletní analýzy dat budou případy podstupující ACT porovnány s jejich vlastními historickými výsledky jako kontroly. Bude porovnáno využití ED, EMS, proměnné z SPF, CISS a UCLA 3-bodové škály osamělosti. Pomocí párového vzorkového t-testu nebo Wilcoxon Signed Rank testu bude pointervenční využití ARFA podstupujících ACT porovnáno s využitím před intervencí. Pro přizpůsobení potenciálním zmatkům bude provedena lineární regresní analýza. Normalita proměnných zahrnutých v modelu bude posouzena pomocí PP grafů. Interakce budou testovány na [proměnné], které jsou klinicky relevantní a jsou-li statisticky významné. Adekvátnost modelu bude posouzena pomocí koeficientů determinace (R2) a vynesením chybových členů proti predikovaným hodnotám. Přítomnost multikolinearity bude hodnocena statistikou VIF.

Pokud by kompletní analýza sady ukázala účinnost, přistoupíme k analýze dat pomocí analýzy záměrné léčby.

Přírůstkové náklady na provedení intervence budou odhadnuty a porovnány s případnými pozorovanými úsporami nákladů v důsledku snížení využívání služeb ED a dalších zdravotnických služeb. Budou modelovány nejistoty a proveden odhad změny celkových nákladů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Singapur má 5,7 milionu obyvatel a obsluhuje 7 dospělých ED. Na základě nepublikovaných údajů odhadujeme populaci 200–300 pacientů, kteří by splnili kritéria pro klasifikaci jako ARFA v Singapuru. Naše studie bude implementovat komunitní intervenci v ARFA od 4 dospělých ED.

Po náboru pacientů budou ze systému elektronických lékařských záznamů získána individuální, identifikovatelná 5letá historická data od okamžiku zařazení do studie. Tato data budou zahrnovat data návštěv ED a diagnózu ED.

Každé místo zásahu přijme až 32 pacientů ročně. Týmy ACT uvidí maximálně 16 pacientů po dobu 6 měsíců (Příloha 1). Studie se zúčastní čtyři nemocnice po dobu 4 let s různými daty zahájení v každé lokalitě. Zřízení takové služby vyžaduje odborné vedení na místě a tým specialistů pro závislosti z NAMS je schopen vést tým ACT pouze jedné nemocnice po dobu 12 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti, kteří nejsou aktivně sledováni v Národní službě pro léčbu závislostí v Ústavu duševního zdraví (IMH).

    • Pacienti, kteří mluví anglicky nebo mandarínsky.
    • Pacienti ve věku 21 let nebo starší.
    • ≧2 návštěvy SNOMED související s alkoholem na ED za posledních 12 měsíců A ≧5 návštěv pohotovostního oddělení (všechny příčiny)
    • Pacienti, kteří jsou kognitivně intaktní a schopni porozumět a ocenit obsah souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti, kteří jsou aktivně sledováni v NAMS v Ústavu duševního zdraví (IMH).

    • Pacienti, kteří jsou nekontaktovatelní po telefonu A prostřednictvím oportunistického náboru.
    • Pacienti, kteří nedají souhlas.
    • Pacienti, kteří nemluví anglicky nebo mandarínsky.
    • Pacienti mladší 21 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno „před“ a „po“.

Před ramenem – týká se počtu návštěv pohotovostního oddělení v období před intervencí (12 měsíců).

Po rameni – týká se počtu návštěv pohotovostního oddělení v období po zásahu (12 měsíců) po ZAHÁJENÍ zásahu.

Asertivní komunitní léčba (ACT) je součástí 6měsíčního programu, který ARFA podstoupí.

Týmy ACT budou spolupracovat s ARFA podle vyhrazeného plánu. Každá návštěva by trvala v průměru 60 minut. Nedojde k přeuspořádání návštěv, které se nedostaví. Týmy ACT znovu zapojí ARFA po telefonu, aby naplánovaly další návštěvu podle plánu.

V souladu s principy ACT budou ARFA asertivně vyhledáváni v komunitě a budou jim poskytovány intenzivní zapojení s holistickou a podpůrnou péčí spolu s přístupem harm reduction. Péče bude také zahrnovat řízení případů a zapojení SSA.

Každá interakce během období léčby se zaměří na různé aspekty týkající se fyzického zdraví, duševního zdraví a závislosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Docházka pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 2 roky
Primárním výsledkem bude míra návštěv ED při porovnání období před intervencí (12 měsíců) s obdobím po intervenci (12 měsíců). Očekáváme 25% snížení kvůli intervenci ACT.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volání Zdravotnické záchranné služby (EMS) 995
Časové okno: 2 roky (12 měsíců před intervencí, 12 měsíců po intervenci)
Sekundárním výstupem bude změna míry volání do našeho EMS systému při porovnání předintervenčního období (12 měsíců) a pointervenčního období (12 měsíců). Očekáváme 25% snížení počtu volání na ZZS těmi, kteří splnili kritéria pro pacienta.
2 roky (12 měsíců před intervencí, 12 měsíců po intervenci)
Trvalé snížení návštěvnosti ED a volání EMS
Časové okno: 3 roky (12 měsíců před intervencí, 24 měsíců po intervenci)
Snížení průměrného počtu návštěv ED a EMS o 25 % při srovnání 12měsíčního období před intervencí s obdobím 13-24 měsíců po intervenci. Během období po zásahu by neprobíhalo žádné aktivní sledování. Tento výsledek by demonstroval trvalý účinek této intervence.
3 roky (12 měsíců před intervencí, 24 měsíců po intervenci)
Úroveň závislosti na alkoholu Christo Inventory of Substance-Misuse services (skóre CISS)
Časové okno: 6 měsíců (výchozí stav a 6 měsíců po intervenci)

Skóre Christo Inventory of Substance-Misuse services (CISS) jsou ověřeným ukazatelem závažnosti závislosti na alkoholu. Jedná se o kvantitativní nástroj pro hodnocení výsledků, který má vyplnit vyškolený zdravotnický pracovník z přímých rozhovorů s pacienty. Skládá se z 10 položek, které odrážejí problémy pacientů se sociálním fungováním, obecným zdravím, sexuálním/injekčním rizikovým chováním, psychologickým fungováním, povoláním, kriminální angažovaností, užíváním drog/alkoholu, trvalou podporou, dodržováním předpisů a pracovními vztahy. Jednoduchost, stručnost a flexibilita CISS z něj činí užitečný nástroj umožňující srovnání před, během a po léčbě. Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je 20. Nižší skóre znamená lepší výsledky.

Zlepšení skóre Christo Inventory of Substance-Misuse services (CISS) o 25 % na konci až 6 měsíců léčby ve srovnání s předintervencí.

6 měsíců (výchozí stav a 6 měsíců po intervenci)
UCLA 3-bodová stupnice osamělosti
Časové okno: 6 měsíců (výchozí stav a 6 měsíců po intervenci)

Tříbodová škála osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) je ověřený dotazník spravovaný tazateli, který byl vyvinut na základě revidované škály osamělosti UCLA. Poskytuje rychlou a stručnou metodu sběru informací o sociální izolaci. Minimální skóre je 3 a maximální skóre je 9. Nižší skóre znamená lepší výsledky.

Zlepšení UCLA 3-bodové škály osamělosti o 2 body na konci až 6 měsíců léčby ve srovnání s předintervencí.

6 měsíců (výchozí stav a 6 měsíců po intervenci)
Celková úspora nákladů na pacienta
Časové okno: 2 roky (12 měsíců před intervencí, 12 měsíců po intervenci)
To se odhaduje na základě nákladů na nové služby na pacienta oproti úsporám nákladů systému zdravotní péče na pacienta. Rozdíl mezi náklady na ACT v období intervence a úsporami nákladů v důsledku sníženého výskytu ED a EMS během 12 měsíců po intervenci by poskytl celkovou úsporu nákladů.
2 roky (12 měsíců před intervencí, 12 měsíců po intervenci)
Policie zatýká
Časové okno: 2 roky (12 měsíců před intervencí, 12 měsíců po intervenci)
Zatčení ze strany policie jsou obvykle za trestné činy, např. drobné krádeže, obtěžování atd. Snížení průměrného počtu zatčení o 25 % při srovnání 12měsíčního období před zásahem a období 12 měsíců po zásahu.
2 roky (12 měsíců před intervencí, 12 měsíců po intervenci)
Policejní přestupky
Časové okno: 2 roky (12 měsíců před intervencí, 12 měsíců po intervenci)
Policie může zadržet ARFA za intoxikaci a/nebo výtržnictví. V závislosti na závažnosti trestného činu může nebo nemusí být ARFA zatčen. Snížení průměrného počtu trestných činů o 25 % při srovnání předzásahového 12měsíčního období s pozásahovým 12měsíčním obdobím.
2 roky (12 měsíců před intervencí, 12 měsíců po intervenci)
Centrum pro epidemiologické studie Revidovaná stupnice deprese (CESD-R-10)
Časové okno: 5 měsíců (výchozí stav a 5 měsíců po intervenci
Revidovaná škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD-R-10) je ověřená míra deprese sama o sobě. Rozsah skóre od 0 do 30. Skóre 10 nebo vyšší je považováno za depresi. Nižší skóre znamená lepší výsledky. Očekáváme zlepšení skóre CESD-R-10 o 15 % na konci 5 měsíců.
5 měsíců (výchozí stav a 5 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že se jedná o zranitelnou skupinu pacientů (pacienti se zneužíváním alkoholu) a citlivý výsledek (úroveň závislosti na alkoholu), neplánujeme sdílet tato data na individuální úrovni s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Předplatit