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Traitement communautaire dynamique pour les patients souffrant de troubles liés à l'abus d'alcool qui utilisent beaucoup les services des urgences (ARFA)

3 août 2020 mis à jour par: Khoo Teck Puat Hospital

Traitement communautaire dynamique pour les patients souffrant de troubles liés à l'abus d'alcool qui utilisent beaucoup les services des urgences : - Une étude de cohorte prospective, multicentrique, avant et après

Contexte Les assistants fréquents (AF) au service des urgences (ED) des hôpitaux de Singapour ont augmenté au fil des ans. Plus de la moitié des AF seraient des assistants fréquents liés à l'alcool (ARFA) et il a été constaté qu'ils utilisaient inutilement les services d'urgence. Notre objectif est d'évaluer s'il y aura une différence dans les résultats des patients en termes d'utilisation des services d'urgence et de rentabilité en mettant en œuvre un programme de traitement communautaire dynamique (ACT) pour gérer les AFRA.

Méthodes Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, avant-après, de supériorité et de cohorte pour évaluer l'impact de l'ACT à partir de 4 sites d'étude. 200 à 300 patients seront recrutés et suivis pendant 12 mois. L'objectif principal de l'étude est de déterminer s'il y aura une réduction de la fréquentation de l'AFRA ED. L'objectif secondaire est d'estimer la variation de l'utilisation des coûts totaux.

Conclusion/Importance Tous les patients qui suivent le programme ACT seront inclus dans cette étude. L'intervention à l'étude sera utilisée comme un nouveau mode de soins dans les hôpitaux participants. Nous nous attendons à voir un niveau réduit de dépendance à l'alcool, un niveau d'isolement réduit, une motivation améliorée et une meilleure santé globale. Avec une réduction des visites à l'hôpital liées à l'alcool, nous nous attendrions également à voir une meilleure utilisation des soins de santé par les ARFA, ce qui entraînera une augmentation des économies de coûts pour les systèmes de santé et une diminution des coûts sociaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE Singapour a connu une croissance constante de l'utilisation des services des urgences. Les visites aux urgences sont passées de 752 122 en 2007 à 1 006 800 en 2013. Malgré les efforts déployés pour rediriger les patients des urgences de faible acuité vers les soins primaires, les urgences continuent d'être occupées et avec de longues attentes pour les patients. Les données suggèrent que les personnes qui fréquentent fréquemment l'urgence occupent une part disproportionnée des ressources. Sur la base d'un ensemble de critères prédéterminés, les participants fréquents se sont avérés plus susceptibles de faire des visites inappropriées et injustifiées à l'urgence. Ces visites à l'urgence seraient mieux desservies par une autre partie du système de santé.

Les patients ayant des problèmes d'abus d'alcool sont connus pour constituer une proportion importante des patients fréquents. Ces patients sont appelés des assistants fréquents liés à l'alcool (ARFA). Cette population de patients existe dans la communauté et a tendance à parcourir le système de santé en passant par les services d'urgence.

Les ARFA se caractérisent par une mauvaise santé physique et mentale et un niveau élevé de besoins sociaux non satisfaits, ce qui contribue à un engagement nettement médiocre avec les services appropriés. Ils appartiennent au segment des patients souffrant de troubles graves liés à l'abus d'alcool qui ont une faible motivation pour le changement.

Il est connu que les services traditionnels d'alcoolisme en clinique ont du mal à engager les ARFA. Le traitement traditionnel se concentre sur les thérapies basées sur l'abstinence. L'accent a été mis sur les patients qui sont prêts à changer leur consommation d'alcool et peuvent organiser suffisamment leur temps pour un traitement clinique sur place. Le traitement traditionnel exclut les ARFA qui sont les patients les plus sévèrement abusés d'alcool. Une telle approche a été soutenue par l'argument selon lequel il est thérapeutiquement approprié de se concentrer sur les patients qui veulent changer tandis que d'autres sont autorisés à atteindre leur fond personnel.

L'approche traditionnelle a été inefficace dans le traitement de la population ARFA. La majorité des ARFA ne se présentent pas pour des traitements visant à réduire leur consommation d'alcool. Parmi les patients alcooliques qui se présentent pour un traitement, le taux d'abandon est élevé. Les données locales de la clinique ambulatoire spécialisée du Service national de gestion des dépendances (NAMS) montrent que jusqu'à 75 % de ces patients abandonnent le suivi avec un conseiller en seulement 3 mois. Les patients qui s'engagent mal dans le traitement de la toxicomanie ont tendance à se présenter plutôt aux services d'urgence et à être hospitalisés de manière imprévue pour des conséquences liées à l'alcool.

Avec l'échec de l'approche traditionnelle de l'abstinence en clinique, un autre moyen de traiter la population ARFA est nécessaire. L'utilisation inappropriée et substantielle des ressources médicales d'urgence publiques par les ARFA donne une forte impulsion pour se concentrer sur une stratégie alternative pour atténuer la demande. Les stratégies communautaires peuvent fournir la réponse. Le traitement dans la communauté peut signifier que l'abstinence reste un objectif noble. Avec un changement de paradigme vers l'utilisation de stratégies de réduction des risques, les preuves montrent qu'il est possible de réduire la morbidité et la mortalité.

TRAITEMENT COMMUNAUTAIRE ASSERTIF Le traitement communautaire affirmatif (ACT) fait référence à un modèle de service communautaire fourni aux personnes atteintes de maladie mentale grave, mis au point à l'origine par Stein et Test20. Les éléments clés comprennent : i) un accès rapide aux services, ii) une petite charge de travail par travailleur social, iii) un ratio élevé de rendez-vous dans la communauté par rapport au bureau, iv) un engagement affirmé - avec de multiples tentatives, v) une approche de soins partagés avec coordonnateurs de soins travaillant au sein d'une équipe multidisciplinaire qui se réunit fréquemment.

Les ARFA ont de multiples problèmes médicaux qui peuvent être liés à l'abus d'alcool, tels que la cirrhose du foie, l'arthrite goutteuse, la gastrite alcoolique, etc. À Singapour, les services de santé communautaire des hôpitaux locaux ont accès à un soutien spécialisé et sont intégrés aux services sociaux communautaires. Les services de santé communautaire des hôpitaux sont bien placés pour desservir les ARFA dans leur zone de couverture. Avec les conseils et le soutien des spécialistes des addictions du NAMS, les équipes ACT des services de santé communautaires des hôpitaux seraient en mesure de lutter contre la dépendance à l'alcool, de gérer les multiples problèmes médicaux, d'appliquer des synergies avec les services communautaires locaux pour aider ces patients.

ACT for ARFAs est bien établi au Royaume-Uni. Avec un fardeau de maladie, une démographie, une culture et des habitudes de consommation différents, il n'est pas clair si ce traitement serait efficace ici. Singapour avait précédemment mis en œuvre l'ACT pour les patients non alcooliques souffrant d'une maladie psychiatrique grave et persistante, ce qui a démontré une amélioration des résultats et une réduction de l'utilisation des soins de santé. Il est nécessaire d'évaluer l'impact de l'ACT sur l'utilisation des soins de santé et les résultats cliniques à Singapour.

Notre étude utilisera l'ACT dans le but de réduire l'utilisation des services d'urgence, l'utilisation d'autres services d'urgence et de réduire la dépendance à l'alcool dans la population ARFA.

IMH NAMS - PILOTE DE L'ÉQUIPE ACT Cette étude sera un projet pilote étendu, utilisant et s'appuyant sur le système et l'intervention établis par l'équipe NAMS ACT, qui a commencé son service en avril 2018.

Le pilote NAMS ACT (pour sa première année de service) a conduit à une réduction de 45 % de l'abus d'alcool dans un groupe de 14 patients, pour lesquels 6 mois d'ACT ont été fournis. Le projet pilote est actuellement en cours de rédaction et d'analyse des données, avec l'intention de le publier d'ici la fin de l'année (Titre de l'étude : Alcohol Assertive Community Treatment in Singapore : Reducing alcohol-related A&E presentations and impact on psychosocial operating).

HYPOTHÈSE L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la mise en œuvre de l'ACT peut réduire la fréquentation des urgences par les ARFA. Un objectif secondaire est d'estimer le changement dans l'utilisation des coûts totaux à partir de la mise en œuvre de l'ACT.

RISQUES ET BÉNÉFICES ATTENDUS Il est prévu que tous les patients sous traitement communautaire intensif soient inclus dans cette étude. L'intervention sera mise en œuvre dans le cadre d'une nouvelle norme de soins des hôpitaux concernés - Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), Tan Tock Seng Hospital (TTSH), Singapore General Hospital (SGH) et Ng Teng Fong Hospital (NTFGH).

Les risques attendus incluent de mauvaises réponses à l'intervention. Cependant, sur la base de l'expérience avec l'ACT au Royaume-Uni et à Singapour chez les consommateurs non alcooliques, nous pensons que cela présente un faible risque d'occurrence acceptable. La collecte de données présente le risque minimal habituel de violation de la vie privée. Des garanties pour les participants à l'étude seront mises en place. Avant l'analyse des données, tous les identifiants des patients seront supprimés de l'ensemble de données afin de protéger la vie privée et la confidentialité des patients. Les données seront stockées en toute sécurité.

Les avantages pour les participants à l'étude comprennent une réduction du niveau de dépendance à l'alcool, une réduction de l'isolement, une amélioration de la motivation et une meilleure santé globale. Les avantages pour la société comprennent une réduction de l'utilisation inutile des soins de santé par la population de l'ARFA, ce qui entraîne des économies de coûts pour le système et une réduction des coûts sociaux lorsque le niveau d'abus d'alcool est contrôlé.

CONCEPTION ET PROCÉDURES/MÉTHODOLOGIE DE L'ÉTUDE Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, multicentrique, avant et après, de supériorité, pour évaluer l'impact de l'ACT. Nous avons adhéré à la directive SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) pour un protocole d'essai clinique.

Comme des données identifiables seraient collectées et qu'une intervention sous forme d'ACT est proposée, le consentement à la participation sera obtenu des sujets de l'étude. Le consentement à la participation comprendra le consentement à la publication de données rétrospectives de 5 ans à compter du moment du recrutement pour l'évaluation.

TRAITEMENT STANDARD AVANT LA MISE EN ŒUVRE DU TRAITEMENT COMMUNAUTAIRE ASSERTIF Le traitement standard comprend un traitement épisodique pour des visites individuelles en fonction de la raison de la présentation à l'urgence. À l'heure actuelle, Singapour ne dispose pas de directives cliniques nationales sur le traitement de l'abus d'alcool. Le traitement de la population ARFA varie selon les politiques hospitalières locales et peut inclure un suivi avec des psychiatres, des psychologues cliniciens, des conseillers, des infirmières, des travailleurs sociaux et des travailleurs de soutien communautaire. Des références peuvent être faites au centre national de référence, National Addictions Management Service (NAMS) pour le suivi des dépendances. NAMS est un service clinique géré par une équipe multidisciplinaire de spécialistes, offrant des conseils individuels et une psychothérapie pour les dépendances à l'alcool.

Pour les patients subissant une ACT, la nouvelle norme de soins remplacera la politique hospitalière locale.

INTERVENTION : TRAITEMENT COMMUNAUTAIRE ASSERTIF Le Traitement Communautaire Assertif (ACT) fait partie d'un programme de 6 mois que les ARFA suivront.

Les équipes ACT dialogueront avec les ARFA selon un calendrier dédié. Chaque visite durait en moyenne 60 minutes. Il n'y aura pas de réorganisation des visites sans présentation. Les équipes ACT recontacteront l'ARFA par téléphone pour planifier la prochaine visite conformément au calendrier.

Conformément aux principes de l'ACT, les ARFA seront activement recherchés dans la communauté et fourniront un engagement intensif, avec des soins holistiques et de soutien parallèlement à une approche de réduction des méfaits. Les soins comprendront également la gestion des cas et la participation des SSA.

Chaque interaction pendant la période de traitement portera sur divers aspects couvrant la santé physique, la santé mentale et la toxicomanie 14. Les membres de l'équipe ACT exploreront les problèmes dans 4 catégories de domaines de la vie ; Médicale, Psychiatrique/Psychologique, Sociale et Substance, également désignées collectivement par un acronyme - MPSS. Des réunions hebdomadaires de l'équipe multidisciplinaire (MDT) seront organisées et les problèmes seront discutés selon le format MPSS.

COMPOSITION DE L'ÉQUIPE MULTIDISCIPLINAIRE ACT L'équipe ACT de chaque hôpital sera composée d'infirmières et/ou de praticiens paramédicaux qui constitueront l'épine dorsale de l'équipe. Des médecins ayant reçu la formation requise par le NAMS seront impliqués dans l'animation de ces équipes. Compte tenu de l'intensité du programme, conformément aux pratiques internationales, chaque équipe ACT prendrait en charge 16 patients actifs sur une période de 6 mois.

Les travailleurs d'INTERVENTION FIDELITY ACT qui prodiguent des soins aux participants rempliront un journal de contacts détaillant les soins prodigués à chaque patient après chaque contact. Il n'y aura pas de remplacement pour les visites sans contact. Le journal des contacts comprendra des détails sur le membre du personnel impliqué, le mode (c'est-à-dire téléphone ou en face à face) et l'établissement du contact (c'est-à-dire domicile du patient, milieu communautaire, etc.).

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON ET MÉTHODES STATISTIQUES Détermination de la taille de l'échantillon Comme il s'agit d'une étude de mise en œuvre réelle, nous visons à recruter tous les patients éligibles dans le programme ARFA.

Sur la base des données d'un seul hôpital, les ARFA utilisent les services des urgences à raison de 30,15 visites/an en moyenne (écart type de 23,47). En supposant une diminution de 40 % de l'utilisation, un écart type de 23 visites, une puissance de 80 % et un alpha de 0,05, nous calculons que la taille d'échantillon requise est de 29 patients. En supposant un taux d'abandon de 15 %, nous aurons besoin de 34 patients.

Plans statistiques et analytiques À l'aide d'une analyse complète des données, les cas subissant une ACT seront comparés à leurs propres résultats historiques en tant que témoins. ED, l'utilisation des EMS, les variables des échelles de solitude à 3 points du SPF, du CISS et de l'UCLA seront comparées. À l'aide du test t pour échantillons appariés ou du test Wilcoxon Signed Rank, l'utilisation post-intervention des ARFA subissant une ACT sera comparée à l'utilisation pré-intervention. Pour ajuster les facteurs de confusion potentiels, une analyse de régression linéaire sera entreprise. La normalité des variables incluses dans le modèle sera évaluée à l'aide de diagrammes PP. Les interactions seront testées pour [Variables] qui sont cliniquement pertinentes et si elles sont statistiquement significatives. L'adéquation du modèle sera évaluée à l'aide de coefficients de détermination (R2) et en traçant les termes d'erreur par rapport aux valeurs prédites. La présence de multicolinéarité sera évaluée par les statistiques VIF.

Si l'analyse complète de l'ensemble montre une efficacité, nous procéderons à l'analyse des données à l'aide d'une analyse en intention de traiter.

Les coûts différentiels de la prestation de l'intervention seront estimés et comparés à toute économie de coûts observée grâce à la réduction de l'utilisation des services d'urgence et d'autres services de santé. Les incertitudes seront modélisées et une estimation de la variation des coûts totaux sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Singapour compte 5,7 millions d'habitants, desservis par 7 services d'urgence pour adultes. Sur la base de données non publiées, nous estimons une population de 200 à 300 patients qui répondraient aux critères pour être classés comme ARFA à Singapour. Notre étude mettra en œuvre l'intervention communautaire dans les ARFA de 4 urgences adultes.

Une fois les patients recrutés, des données historiques individuelles et identifiables sur 5 ans à partir du moment de l'inscription à l'étude seront obtenues à partir du système de dossiers médicaux électroniques. Ces données comprendront les dates des visites à l'urgence et du diagnostic à l'urgence.

Chaque site d'intervention recrutera jusqu'à 32 patients par an. Les équipes ACT verront un maximum de 16 patients sur une période de 6 mois (Annexe 1). Quatre hôpitaux participeront à l'étude sur une période de 4 ans avec des dates de lancement différentes sur chaque site. La mise en place d'un tel service nécessite un encadrement spécialisé sur place et l'équipe spécialisée en addictologie du NAMS ne peut encadrer qu'une équipe ACT d'un hôpital à la fois pendant une période de 12 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • • Les patients qui ne sont pas suivis activement au Service national de gestion des dépendances de l'Institut de santé mentale (IMH).

    • Patients parlant anglais ou mandarin.
    • Patients âgés de 21 ans ou plus.
    • ≧2 visites aux urgences liées à l'alcool SNOMED au cours des 12 derniers mois ET ≧5 visites aux urgences (toutes causes confondues)
    • Patients cognitivement intacts et capables de comprendre et d'apprécier le contenu du consentement.

Critère d'exclusion:

  • • Patients suivis activement au NAMS de l'Institut de Santé Mentale (IMH).

    • Patients injoignables par téléphone ET par recrutement opportuniste.
    • Patients qui ne donnent pas leur consentement.
    • Les patients qui ne parlent ni anglais ni mandarin.
    • Patients de moins de 21 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras 'Avant' et 'Après'

Avant bras - Il s'agit du taux de visites au service des urgences au cours de la période précédant l'intervention (12 mois).

Après l'armement - Il s'agit du taux de visites aux urgences au cours de la période post-intervention (12 mois) suivant le DÉBUT de l'intervention.

Le traitement communautaire dynamique (ACT) fait partie d'un programme de 6 mois que les ARFA suivront.

Les équipes ACT dialogueront avec les ARFA selon un calendrier dédié. Chaque visite durait en moyenne 60 minutes. Il n'y aura pas de réorganisation des visites sans présentation. Les équipes ACT recontacteront l'ARFA par téléphone pour planifier la prochaine visite conformément au calendrier.

Conformément aux principes de l'ACT, les ARFA seront activement recherchés dans la communauté et fourniront un engagement intensif, avec des soins holistiques et de soutien parallèlement à une approche de réduction des méfaits. Les soins comprendront également la gestion des cas et la participation des SSA.

Chaque interaction pendant la période de traitement se concentrera sur divers aspects couvrant la santé physique, la santé mentale et la toxicomanie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence au service des urgences (ED)
Délai: 2 années
Le critère de jugement principal sera le taux de visites aux urgences en comparant la période pré-intervention (12 mois) à la période post-intervention (12 mois). Nous prévoyons une réduction de 25% grâce à l'intervention ACT.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Services médicaux d'urgence (SMU) 995 appels
Délai: 2 ans (12 mois avant l'intervention, 12 mois après l'intervention)
Le résultat secondaire sera un changement du taux d'appels à notre système EMS lors de la comparaison de la période pré-intervention (12 mois) et de la période post-intervention (12 mois). Nous prévoyons une réduction de 25 % du taux d'appels aux SMU par ceux qui répondaient aux critères d'un patient.
2 ans (12 mois avant l'intervention, 12 mois après l'intervention)
Réduction soutenue de la fréquentation des services d'urgence et des appels EMS
Délai: 3 ans (12 mois avant l'intervention, 24 mois après l'intervention)
Diminution de 25 % du nombre moyen de visites aux urgences et aux services médicaux d'urgence en comparant la période de 12 mois avant l'intervention à la période de 13 à 24 mois après l'intervention. Au cours de la période post-intervention, il n'y aurait pas de suivi actif. Ce résultat démontrerait l'effet durable de cette intervention.
3 ans (12 mois avant l'intervention, 24 mois après l'intervention)
Niveau de dépendance à l'alcool par Christo Inventory of Substance-abuse services (score CISS)
Délai: 6 mois (au départ et 6 mois après l'intervention)

Les scores du Christo Inventory of Substance-abuse services (CISS) sont un marqueur validé de la sévérité de la dépendance à l'alcool. Il s'agit d'un outil d'évaluation quantitative des résultats qui doit être rempli par un professionnel de la santé qualifié à partir d'entretiens directs avec des patients. Il se compose de 10 éléments reflétant les problèmes des patients concernant le fonctionnement social, l'état de santé général, les comportements sexuels/d'injection à risque, le fonctionnement psychologique, la profession, l'implication criminelle, la consommation de drogue/d'alcool, le soutien continu, l'observance et les relations de travail. La simplicité, la brièveté et la flexibilité du CISS en font un outil utile pour permettre la comparaison avant, pendant et après le traitement. Le score minimum est de 0 tandis que le score maximum est de 20. Des scores plus faibles indiquent de meilleurs résultats.

Amélioration des scores du Christo Inventory of Substance-abuse services (CISS) de 25 % à la fin de jusqu'à 6 mois de traitement par rapport à la pré-intervention.

6 mois (au départ et 6 mois après l'intervention)
Échelle de solitude à 3 points de l'UCLA
Délai: 6 mois (au départ et 6 mois après l'intervention)

L'échelle de solitude en 3 points de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) est un questionnaire validé, administré par un intervieweur, développé à partir de l'échelle de solitude révisée de l'UCLA. Il fournit une méthode rapide et succincte pour recueillir des informations sur l'isolement social. Le score minimum est de 3 et le score maximum est de 9. Des scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats.

Amélioration de l'échelle de solitude à 3 points de l'UCLA de 2 points à la fin d'un maximum de 6 mois de traitement par rapport à la pré-intervention.

6 mois (au départ et 6 mois après l'intervention)
Économies globales par patient
Délai: 2 ans (12 mois avant l'intervention, 12 mois après l'intervention)
Ceci est estimé par le coût des nouveaux services par patient par rapport aux économies de coûts pour le système de santé par patient. La différence entre le coût de l'ACT au cours de la période d'intervention et les économies de coûts résultant de la réduction des rencontres au service des urgences et des services médicaux d'urgence dans les 12 mois suivant l'intervention donnerait les économies de coûts globales.
2 ans (12 mois avant l'intervention, 12 mois après l'intervention)
Arrestations policières
Délai: 2 ans (12 mois avant l'intervention, 12 mois après l'intervention)
Les arrestations effectuées par la police concernent généralement des crimes passibles de poursuites, par exemple des vols mineurs, des attentats à la pudeur, etc. Diminution du nombre moyen d'arrestations de 25 % lorsque l'on compare la période de 12 mois avant l'intervention à la période de 12 mois après l'intervention.
2 ans (12 mois avant l'intervention, 12 mois après l'intervention)
Infractions policières
Délai: 2 ans (12 mois avant l'intervention, 12 mois après l'intervention)
La police peut appréhender un ARFA pour intoxication et/ou comportement désordonné. Selon la gravité de l'infraction, l'ARFA peut ou non être arrêté. Diminution des infractions moyennes de 25 % lorsque l'on compare la période de 12 mois avant l'intervention à la période de 12 mois après l'intervention.
2 ans (12 mois avant l'intervention, 12 mois après l'intervention)
Échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R-10)
Délai: 5 mois (au départ et 5 mois après l'intervention
L'échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R-10) est une mesure validée et autodéclarée de la dépression. Gamme de scores de 0 à 30. Un score de 10 ou plus est considéré comme déprimé. Des scores plus faibles indiquent de meilleurs résultats. Nous anticipons une amélioration des scores CESD-R-10 de 15% au bout de 5 mois.
5 mois (au départ et 5 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Comme cela implique un groupe de patients vulnérables (patients abusant de l'alcool) et un résultat sensible (niveaux de dépendance à l'alcool), il n'est pas prévu de partager ces données au niveau individuel avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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