소화성 궤양 천공의 복강경 대 개방 수리 (LOREPUP)
2021년 12월 28일 업데이트: Gianluca Costa
천공된 위십이지장 소화성 궤양의 복강경 수술과 개방 수술의 비교
천공성 소화성 궤양(PPU)의 복강경 치료(LR)가 오랫동안 받아들여졌지만 LR과 개방 치료(OR)를 비교하는 임상적 증거는 여전히 부족합니다.
이 연구의 목적은 복강경 위 봉합술의 타당성, 안전성 및 결과를 평가하고 이를 통계적 기법과 일치하는 성향 점수에 의존하여 개복술의 결과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위십이지장 소화성 궤양(GPU)의 의학적 관리의 발전에도 불구하고 출혈 및 천공과 같은 합병증은 임상에서 여전히 드물지 않습니다. 문헌에 따르면 평균적으로 소화성 궤양의 2-14%에서 천공이 발생하며, 대부분 215명은 60세 이상의 여성과 만성 NSAID, 알코올 또는 담배 사용자에게서 흔히 발생합니다.
천공성 소화성 궤양의 관리에는 소생술, 약물 요법 및 수술이 수반됩니다.
전통적으로, omental patch가 있거나 없는 봉합은 '황금 표준'으로 간주되어 왔으며 여전히 그렇습니다. 위절제술에 비해 체류 기간이 짧고 수혈 필요성이 낮으며 이환율이 낮습니다. 1992년 천공 십이지장 궤양의 관리에 복강경 검사를 일상적으로 고려해야 한다고 제안되었습니다. 오늘날 복강경 기술의 발전으로 인해 많은 간행물에서 천공된 소화성 궤양의 복강경 수리가 개방 수리보다 더 나은 선택이 될 수 있다고 제안합니다. 이는 개복 수술에 비해 수술 후 통증 감소, 상처 감염률 감소, 입원 기간 단축, 조기 기능 회복과 같은 복강경 수술의 장점과 관련이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gianluca Costa, MD, PhD
- 전화번호: 00393921119067
- 이메일: gianlucacostaphd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pietro Fransvea, MD
- 전화번호: 00393289275731
- 이메일: Pietro.fransvea@gmail.com
연구 장소
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-
-
Rome, 이탈리아
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Pietro Fransvea
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수석 연구원:
- Pietro Fransvea
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Bergamo
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Ponte San Pietro, Bergamo, 이탈리아
- 모병
- Policlinico San Pietro
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연락하다:
- Mauro Montuori, MD
-
수석 연구원:
- Enrico Pinotti, MD
-
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Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, 이탈리아
- 모병
- Arcispedale S. Anna di Cona - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
-
연락하다:
- Savino Occhionorelli, MD
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수석 연구원:
- Savino Occhionorelli, MD
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini di Roma
-
연락하다:
- Pierluigi Marini, MD
-
수석 연구원:
- Pietro Fransvea, MD
-
Roma, Lazio, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Cristo Re
-
연락하다:
- Antonio Crucitti, MD
-
수석 연구원:
- Casimiro Nigro, MD
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
연락하다:
- Giorgio Rossi, MD
-
수석 연구원:
- Tiberio Canini, MD
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, 이탈리아, 60121
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Riuniti Ancona
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연락하다:
- Paolo Ruscelli, MD
-
수석 연구원:
- Pietro Coletta, MD
-
-
Rovigo
-
Adria, Rovigo, 이탈리아
- 모병
- Ospedale Civile di Adria
-
연락하다:
- Ferdinando Agresta, MD
-
수석 연구원:
- Elena Finotti, MD
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, 이탈리아
- 모병
- Cagliari University Hospital Monserrato
-
연락하다:
- Adolfo Pisanu, Prof.
-
수석 연구원:
- Mauro Podda, MD
-
-
Toscana
-
Grosseto, Toscana, 이탈리아, 58100
- 모병
- Ospedale della Misericordia Grosseto
-
연락하다:
- Paolo Pietro Bianchi, MD
-
수석 연구원:
- Martina De Luca, MD
-
Pisa, Toscana, 이탈리아, 56121
- 모병
- Azienda Ospedaliera Pisana Policlinico Universitario Cisanello
-
연락하다:
- Massimo Chiarugi, MD
-
수석 연구원:
- Dario Tartaglia, MD
-
-
Umbria
-
Foligno, Umbria, 이탈리아, 06034
- 모병
- Ospedale San Giovanni Battista
-
연락하다:
- Graziano Ceccarelli, MD
-
Terni, Umbria, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Santa Maria
-
연락하다:
- Nicola Avenia, MD
-
수석 연구원:
- Fabio Rondelli, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다기관 이탈리아 국가 케이스 컨트롤 연구
설명
포함 기준:
- 양성 소화성 궤양 천공으로 외과적 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 악성 궤양 천공
- 위절제술
- 추가 수술 절차가 없는 진단적 복강경/개복술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복강경 수리
복강경 치료를 받는 환자
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Omental 보호 패치가 있거나 없는 간단한 봉합
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오픈 수리
개방형 치료를 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망률
기간: 18개월
|
18개월
|
|
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30일 이환율
기간: 18개월
|
가장 많이 사용되는 분류 점수 시스템을 통해 정의된 이환율
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CACI(Charlson Age-Comorbidity Index) 계산
기간: 18개월
|
이환율 및 사망률에 대한 예측값의 계산 및 평가
|
18개월
|
|
전환율
기간: 18개월
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최소 침습적 접근 방식을 통해 시술을 시도했지만 개방 절개를 완료해야 하는 경우 정의됨
|
18개월
|
|
보이 지수의 계산
기간: 18개월
|
이환율 및 사망률에 대한 예측값의 계산 및 평가
|
18개월
|
|
만하임 복막염 지수의 계산
기간: 18개월
|
이환율 및 사망률에 대한 예측값의 계산 및 평가
|
18개월
|
|
충격 지수 계산
기간: 18개월
|
이환율 및 사망률에 대한 예측값의 계산 및 평가
|
18개월
|
|
연령 관련 충격 지수 계산
기간: 18개월
|
이환율 및 사망률에 대한 예측값의 계산 및 평가
|
18개월
|
|
작동 시간
기간: 18개월
|
에서 수술 단계의 지속 시간 수술 절차의 기간 |
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cirocchi R, Soreide K, Di Saverio S, Rossi E, Arezzo A, Zago M, Abraha I, Vettoretto N, Chiarugi M. Meta-analysis of perioperative outcomes of acute laparoscopic versus open repair of perforated gastroduodenal ulcers. J Trauma Acute Care Surg. 2018 Aug;85(2):417-425. doi: 10.1097/TA.0000000000001925.
- Ge B, Wu M, Chen Q, Chen Q, Lin R, Liu L, Huang Q. A prospective randomized controlled trial of laparoscopic repair versus open repair for perforated peptic ulcers. Surgery. 2016 Feb;159(2):451-8. doi: 10.1016/j.surg.2015.07.021. Epub 2015 Aug 19.
- Siow SL, Mahendran HA, Wong CM, Hardin M, Luk TL. Laparoscopic versus open repair of perforated peptic ulcer: Improving outcomes utilizing a standardized technique. Asian J Surg. 2018 Mar;41(2):136-142. doi: 10.1016/j.asjsur.2016.11.004. Epub 2016 Dec 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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