전화로 체중 감량, 영양, 운동 제공 WeLNES 연구
2025년 11월 21일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
전화로 체중 감소, 영양, 운동 연구(WeLNES) 제공
이 3상 시험은 과체중 또는 비만 참가자의 체중 감소를 개선하기 위해 전화로 전달되는 수락 및 헌신 요법을 표준 행동 요법과 비교합니다.
수용전념치료는 가치에 따라 헌신적인 행동을 변화시키면서 신체적 욕구, 감정, 생각을 기꺼이 경험하려는 의지를 높이는 데 중점을 둡니다.
수용전념 요법은 표준 행동 요법에 비해 체중 감소를 개선하는 데 더 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 12개월 동안 ACT 전화 코칭을 받고 매주 1-16번, 격주로 17-23번, 매월 24-25번 전화합니다. 통화 1은 30분, 통화 2-25는 각각 15-20분입니다.
ARM II: 참가자는 12개월 동안 SBT 전화 코칭을 받고 매주 1-16번, 격주로 17-23번, 매월 24-25번 전화합니다. 통화 1은 30분, 통화 2-25는 각각 15-20분입니다.
참가자는 무작위 배정 후 6, 12, 24개월에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
418
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(체질량 지수[BMI] >= 27)이지만 BMI 45.5(체중 및 키로 측정)보다 무겁지 않은 사람
- 앞으로 30일 동안 체중 감량을 원함
- 체중 감량 기술 학습에 관심
- 두 조건 중 하나에 임의로 할당할 의향이 있음
- 미국 거주
- 자신의 전화 및 이메일에 매일 액세스할 수 있습니다.
- 프로그램의 행동 권장 사항을 준수하는 능력을 제한하거나 폭식 장애 기준 충족 및 중증 우울증 기준 충족을 포함하여 체중 감량 중에 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 의학적 또는 정신 질환이 없습니다(CESD > = 25) 또는 주치의로부터 서면 승인 확인 없이 심각한 심장병, 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 또는 암 진단을 받은 경우
- 임신하지 않았거나 임신할 계획이거나 향후 12개월 이내에 모유 수유
- 지난 3개월 동안 체중이나 식욕에 상당한 변화를 일으킬 수 있는 처방약의 복용량을 변경했습니다.
- 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소하지 않았습니다.
- 영어로 읽을 의향과 능력
- 다른 체중 감량 프로그램에 참여하지 않거나 참여할 계획이 없습니다.
- 다른 ACT 개입 연구에 참여하지 않았습니다.
- 과음과 폭음의 결합 기준을 충족하지 않습니다.
- Bluetooth 지원 장치 및 Wi-Fi 및/또는 데이터 요금제에 액세스할 수 있습니다.
- 최근(지난 12개월) 비만 수술을 받을 계획이 없거나 받은 적이 없음
- 결과 데이터 보존을 위해 다음과 같은 자격 기준이 포함되었습니다. 후속 설문 조사를 완료하고 이메일, 전화 및 우편 주소를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 I(ACT)
참가자는 12개월 동안 ACT 전화 코칭을 받고 매주 1-16번, 격주로 17-23번, 매월 24-25번 전화합니다.
통화 1은 30분, 통화 2-25는 각각 15-20분입니다.
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보조 연구
ACT 전화 코칭 받기
SBT 전화 코칭 받기
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활성 비교기: 팔 II (SBT)
참가자는 12개월 동안 SBT 전화 코칭을 받고 매주 1-16번, 격주로 17-23번, 매월 24-25번 전화합니다.
통화 1은 30분, 통화 2-25는 각각 15-20분입니다.
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보조 연구
ACT 전화 코칭 받기
SBT 전화 코칭 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10% 이상의 체중 감소
기간: 무작위 배정 후 12개월에
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셀룰러 지원 저울에 의해 원격으로 측정됩니다.
로지스틱 회귀를 사용하여 두 가지 전화 개입을 비교합니다.
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무작위 배정 후 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화율
기간: 무작위 배정 후 6, 12, 24개월에
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셀룰러 지원 저울에 의해 원격으로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 6, 12, 24개월에
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식이 섭취
기간: 무작위 배정 후 6, 12, 24개월에
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Fitbit 스마트폰 앱 음식 기록 기능으로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 6, 12, 24개월에
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신체 활동
기간: 무작위 배정 후 6, 12, 24개월에
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참가자에게 우편으로 발송된 Fitbit Inspire로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 6, 12, 24개월에
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체중 변화의 궤적
기간: 무작위 배정 후 6, 12, 24개월에
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시간의 선형, 2차 및 3차 효과가 있는 혼합 효과 모델링을 사용하여 시간을 독립 변수로 사용하여 두 팔 사이를 비교합니다.
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무작위 배정 후 6, 12, 24개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan B Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 9일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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