Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefon levererad Viktminskning, Nutrition, Motion WeLNES Study

21 november 2025 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

Telefonlevererad viktminskning, kost, träningsstudie (WeLNES)

Denna fas III-studie jämför telefonlevererad acceptans- och engagemangsterapi med standardbeteendeterapi för att förbättra viktminskning hos överviktiga eller feta deltagare. Acceptans- och engagemangsterapi fokuserar på att öka viljan att uppleva fysiska begär, känslor och tankar samtidigt som man gör värderingsstyrda engagerade beteendeförändringar. Acceptance and Commitment Therapy kan fungera bättre för att förbättra viktminskning jämfört med standard beteendeterapi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Deltagarna får ACT telefoncoaching under loppet av 12 månader, samtal 1-16 varje vecka, samtal 17-23 varannan vecka och samtal 24-25 varje månad. Samtal 1 är 30 minuter långt, medan samtal 2-25 vardera är 15-20 minuter.

ARM II: Deltagarna får SBT-telefoncoaching under loppet av 12 månader, samtal 1-16 varje vecka, samtal 17-23 varannan vecka och samtal 24-25 varje månad. Samtal 1 är 30 minuter långt, medan samtal 2-25 vardera är 15-20 minuter.

Deltagarna följs upp 6, 12 och 24 månader efter randomisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

418

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktig eller fetma (kroppsmassaindex [BMI] >= 27) men inte tyngre än BMI på 45,5 (mätt i vikt och längd)
  • Vill gå ner i vikt inom de närmaste 30 dagarna
  • Intresserad av att lära sig färdigheter för att gå ner i vikt
  • Villig att slumpmässigt tilldelas till båda villkoren
  • Bor i USA (USA)
  • Har daglig tillgång till egen telefon och e-post
  • Har inte ett medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle begränsa deras förmåga att följa programmets beteenderekommendationer eller utgöra en risk för deltagaren under viktminskning, inklusive uppfylla kriterier för hetsätningsstörning och uppfylla kriterier för svår depression (CESD > = 25), eller en diagnos av allvarlig hjärtsjukdom, diabetes, okontrollerad hypertoni eller cancer utan skriftlig bekräftelse på godkännande från deras läkarmottagning
  • Inte gravid, planerar att bli gravid eller ammar under de kommande 12 månaderna
  • Under de senaste 3 månaderna har dosen av receptbelagda läkemedel ändrats som kan orsaka en betydande förändring i vikt eller aptit
  • Har inte gått ner mer än 5 % av sin vikt under de senaste 6 månaderna
  • Vill och kan läsa på engelska
  • Att inte delta i eller planera att delta i andra viktminskningsprogram
  • Har inte deltagit i våra andra ACT-interventionsstudier
  • Uppfyller inte kriterierna för kombinerat tungt plus berusningsdrickande
  • Har tillgång till en Bluetooth-aktiverad enhet och Wi-Fi och/eller dataplan
  • Planerar inte att genomgå eller har inte nyligen genomgått (senaste 12 månaderna) bariatrisk operation
  • För bevarande av resultatdata inkluderade kvalificeringskriterierna: Villig att fylla i uppföljande undersökningar och ange e-post, telefon och postadress

Exklusions kriterier:

  • Det omvända till inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (ACT)
Deltagarna får ACT telefoncoaching under loppet av 12 månader, samtal 1-16 varje vecka, samtal 17-23 varannan vecka och samtal 24-25 varje månad. Samtal 1 är 30 minuter långt, medan samtal 2-25 vardera är 15-20 minuter.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Beteende: Telefonbaserad intervention
Få ACT telefoncoaching
Beteende: Telefonbaserad intervention
Få SBT telefoncoaching
Aktiv komparator: Arm II (SBT)
Deltagarna får SBT-telefoncoaching under loppet av 12 månader, samtal 1-16 varje vecka, samtal 17-23 varannan vecka och samtal 24-25 varje månad. Samtal 1 är 30 minuter långt, medan samtal 2-25 vardera är 15-20 minuter.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Beteende: Telefonbaserad intervention
Få ACT telefoncoaching
Beteende: Telefonbaserad intervention
Få SBT telefoncoaching

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10 % eller mer viktminskning
Tidsram: Vid 12 månader efter randomisering
Kommer att mätas på distans med cellulära vågar. Kommer att jämföra de två telefoninterventionerna med logistisk regression.
Vid 12 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring i procent
Tidsram: 6, 12 och 24 månader efter randomisering
Kommer att mätas på distans med cellulära vågar.
6, 12 och 24 månader efter randomisering
Kostintag
Tidsram: 6, 12 och 24 månader efter randomisering
Kommer att mätas med Fitbit smartphone-appens matloggningsfunktion.
6, 12 och 24 månader efter randomisering
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6, 12 och 24 månader efter randomisering
Kommer att mätas med Fitbit Inspire som skickas till deltagarna.
6, 12 och 24 månader efter randomisering
Banor för viktförändringar
Tidsram: 6, 12 och 24 månader efter randomisering
Kommer att jämföra mellan de två armarna, med tid som den oberoende variabeln med hjälp av blandade effekter modellering med linjära, kvadratiska och kubiska effekter av tid.
6, 12 och 24 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan B Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

9 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG1007177
  • 10404 (Annan identifierare: CTEP)
  • NCI-2020-01624 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01DK124114 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma-relaterad malign neoplasm

Kliniska prövningar på Undersökningsadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera