Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata masy ciała, odżywianie, ćwiczenia przez telefon Badanie WeLNES

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Telefoniczna utrata masy ciała, odżywianie, badanie ćwiczeń (WeLNES)

Ta próba III fazy porównuje terapię akceptacji i zaangażowania przez telefon ze standardową terapią behawioralną w celu poprawy utraty wagi u uczestników z nadwagą lub otyłością. Terapia Akceptacji i Zaangażowania koncentruje się na zwiększaniu chęci doświadczania fizycznych pragnień, emocji i myśli przy jednoczesnym wprowadzaniu zmian w zachowaniu opartych na wartościach. Terapia akceptacji i zaangażowania może działać lepiej w poprawie utraty wagi w porównaniu ze standardową terapią behawioralną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Uczestnicy otrzymują coaching telefoniczny ACT w ciągu 12 miesięcy, rozmowy 1-16 tygodniowo, rozmowy 17-23 co dwa tygodnie i rozmowy 24-25 co miesiąc. Rozmowa 1 trwa 30 minut, a rozmowy 2-25 trwają po 15-20 minut.

ARM II: Uczestnicy otrzymują coaching telefoniczny SBT w ciągu 12 miesięcy, rozmowy 1-16 tygodniowo, rozmowy 17-23 co dwa tygodnie i rozmowy 24-25 co miesiąc. Rozmowa 1 trwa 30 minut, a rozmowy 2-25 trwają po 15-20 minut.

Uczestnicy są obserwowani po 6, 12 i 24 miesiącach od randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

418

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] >= 27), ale nie większy niż BMI 45,5 (mierzony na podstawie masy ciała i wzrostu)
  • Chce schudnąć w ciągu najbliższych 30 dni
  • Zainteresowany nauką umiejętności odchudzania
  • Chętny do losowego przypisania do któregokolwiek warunku
  • mieszka w Stanach Zjednoczonych (USA)
  • Ma codzienny dostęp do własnego telefonu i poczty elektronicznej
  • Nie cierpi na schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które ograniczałyby jego zdolność do przestrzegania zaleceń behawioralnych programu lub stwarzałyby ryzyko dla uczestnika podczas odchudzania, w tym spełnia kryteria zaburzenia z napadami objadania się i spełnia kryteria ciężkiej depresji (CESD > = 25) lub rozpoznanie poważnej choroby serca, cukrzycy, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub raka bez pisemnego potwierdzenia zgody ich gabinetu lekarskiego
  • Nie jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy zmieniłem dawkowanie leków na receptę, które mogą spowodować znaczną zmianę masy ciała lub apetytu
  • Nie straciły więcej niż 5% swojej wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Chętny i zdolny do czytania w języku angielskim
  • Nieuczestniczenie lub planowanie udziału w innych programach odchudzania
  • Nie brał udziału w naszych innych badaniach interwencyjnych ACT
  • Nie spełnia kryteriów łącznego intensywnego i upijania się
  • Ma dostęp do urządzenia obsługującego technologię Bluetooth oraz Wi-Fi i/lub planu transmisji danych
  • Nie planuje lub nie miał ostatnio (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) operacji bariatrycznej
  • W przypadku przechowywania danych wynikowych kryteria kwalifikacyjne obejmowały: Chęć wypełnienia ankiet uzupełniających oraz podanie adresu e-mail, telefonu i adresu pocztowego

Kryteria wyłączenia:

  • Odwrotność kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (ACT)
Uczestnicy otrzymują coaching telefoniczny ACT w ciągu 12 miesięcy, rozmowy 1-16 tygodniowo, rozmowy 17-23 co dwa tygodnie i rozmowy 24-25 co miesiąc. Rozmowa 1 trwa 30 minut, a rozmowy 2-25 trwają po 15-20 minut.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Skorzystaj z coachingu telefonicznego ACT
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Skorzystaj z coachingu telefonicznego SBT
Aktywny komparator: Ramię II (SBT)
Uczestnicy otrzymują coaching telefoniczny SBT w ciągu 12 miesięcy, rozmowy 1-16 tygodniowo, rozmowy 17-23 co dwa tygodnie i rozmowy 24-25 co miesiąc. Rozmowa 1 trwa 30 minut, a rozmowy 2-25 trwają po 15-20 minut.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Skorzystaj z coachingu telefonicznego ACT
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Skorzystaj z coachingu telefonicznego SBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10% lub więcej utraty wagi
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od randomizacji
Będzie mierzony zdalnie za pomocą wag z obsługą sieci komórkowej. Porówna dwie interwencje telefoniczne, używając regresji logistycznej.
Po 12 miesiącach od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wagi
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 miesiącach od randomizacji
Będzie mierzony zdalnie za pomocą wag z obsługą sieci komórkowej.
Po 6, 12 i 24 miesiącach od randomizacji
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 miesiącach od randomizacji
Zostanie zmierzony za pomocą funkcji rejestrowania żywności w aplikacji Fitbit na smartfony.
Po 6, 12 i 24 miesiącach od randomizacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 miesiącach od randomizacji
Zostanie zmierzona z Fitbit Inspire wysłanym pocztą do uczestników.
Po 6, 12 i 24 miesiącach od randomizacji
Trajektorie zmian masy
Ramy czasowe: Po 6, 12 i 24 miesiącach od randomizacji
Porówna między dwoma ramionami, z czasem jako zmienną niezależną, stosując modelowanie efektów mieszanych z liniowymi, kwadratowymi i sześciennymi efektami czasu.
Po 6, 12 i 24 miesiącach od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan B Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1007177
  • 10404 (Inny identyfikator: CTEP)
  • NCI-2020-01624 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01DK124114 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj