Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelimella toimitettu painonpudotus, ravitsemus, liikunta WeLNES-tutkimus

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Puhelimella toimitettu painonpudotus-, ravitsemus- ja harjoitustutkimus (WeLNES)

Tässä vaiheen III kokeessa verrataan puhelimitse toimitettua hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa tavanomaiseen käyttäytymisterapiaan painonpudotuksen parantamiseksi ylipainoisilla tai lihavilla osallistujilla. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia keskittyy lisäämään halukkuutta kokea fyysisiä himoja, tunteita ja ajatuksia samalla kun tehdään arvoohjattuja sitoutuneita käyttäytymismuutoksia. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia voi parantaa painonpudotusta paremmin kuin tavallinen käyttäytymisterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Osallistujat saavat ACT-puhelinvalmennusta 12 kuukauden ajan, soittavat 1-16 viikossa, puhelut 17-23 kahdesti viikossa ja puhelut 24-25 kuukausittain. Puhelu 1 on kestoltaan 30 minuuttia, kun taas puhelut 2-25 ovat kukin 15-20 minuuttia.

ARM II: Osallistujat saavat SBT-puhelinvalmennusta 12 kuukauden ajan, soittavat 1-16 viikossa, puhelut 17-23 kahdesti viikossa ja puhelut 24-25 kuukausittain. Puhelu 1 on kestoltaan 30 minuuttia, kun taas puhelut 2-25 ovat kukin 15-20 minuuttia.

Osallistujia seurataan 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

418

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen tai lihava (painoindeksi [BMI] >= 27), mutta ei painavampi kuin BMI 45,5 (painon ja pituuden mukaan mitattuna)
  • Haluaa laihtua seuraavan 30 päivän aikana
  • Kiinnostaa oppia laihdutustaitoja
  • Halukas määräytymään satunnaisesti jompaankumpaan ehtoon
  • Asuu Yhdysvalloissa (USA)
  • Heillä on päivittäinen pääsy omaan puhelimeen ja sähköpostiin
  • Hänellä ei ole lääketieteellistä tai psykiatrista tilaa, joka rajoittaisi hänen kykyään noudattaa ohjelman käyttäytymissuosituksia tai aiheuttaisi riskin osallistujalle painonpudotuksen aikana, mukaan lukien ahmimishäiriön kriteerit ja vakavan masennuksen kriteerit (CESD > = 25) tai vakavan sydänsairauden, diabeteksen, hallitsemattoman verenpainetaudin tai syövän diagnoosi ilman lääkärin vastaanoton kirjallista hyväksyntää
  • Ei raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Viimeisen 3 kuukauden aikana muutettu reseptilääkkeiden annosta, joka voi aiheuttaa merkittävän muutoksen painossa tai ruokahalussa
  • eivät ole pudonneet yli 5 % painostaan ​​viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Haluaa ja osaa lukea englanniksi
  • Et osallistu tai aio osallistua muihin laihdutusohjelmiin
  • Ei ole osallistunut muihin ACT-interventiotutkimuksiimme
  • Ei täytä kriteereitä yhdistettyyn runsaan ja humalahakuiseen juomiseen
  • Hänellä on pääsy Bluetooth-laitteeseen ja Wi-Fi- ja/tai datasopimukseen
  • Ei suunnittele tai ei ole äskettäin käynyt (viimeisten 12 kuukauden aikana) bariatrista leikkausta
  • Tulostietojen säilyttämistä varten kelpoisuuskriteerit sisälsivät: Valmis suorittamaan seurantakyselyitä ja antamaan sähköpostiosoitteen, puhelinnumeron ja postiosoitteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällytyskriteerien käänteinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (ACT)
Osallistujat saavat ACT-puhelinvalmennusta 12 kuukauden ajan, soittavat 1-16 viikossa, puhelut 17-23 kahdesti viikossa ja puhelut 24-25 kuukausittain. Puhelu 1 on kestoltaan 30 minuuttia, kun taas puhelut 2-25 ovat kukin 15-20 minuuttia.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota ACT-puhelinvalmennus
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota SBT-puhelinvalmennus
Active Comparator: Arm II (SBT)
Osallistujat saavat SBT-puhelinvalmennusta 12 kuukauden ajan, soittavat 1-16 viikossa, puhelut 17-23 kahdesti viikossa ja puhelut 24-25 kuukausittain. Puhelu 1 on kestoltaan 30 minuuttia, kun taas puhelut 2-25 ovat kukin 15-20 minuuttia.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota ACT-puhelinvalmennus
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Vastaanota SBT-puhelinvalmennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 % tai enemmän painonpudotusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitataan etänä matkapuhelinvaakalla. Vertaa kahta puhelininterventiota käyttämällä logistista regressiota.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos prosentteina
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitataan etänä matkapuhelinvaakalla.
6, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitataan Fitbit-älypuhelinsovelluksen ruoan kirjausominaisuuden avulla.
6, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mitataan osallistujille postitse lähetetyllä Fitbit Inspirella.
6, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Painonmuutoksen liikeradat
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vertailee kahta käsivartta, jossa aika on riippumaton muuttuja käyttämällä sekaefektien mallintamista lineaarisilla, neliöllisillä ja kuutiollisilla ajan vaikutuksilla.
6, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan B Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1007177
  • 10404 (Muu tunniste: CTEP)
  • NCI-2020-01624 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01DK124114 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa