电话传递的减肥、营养、运动 WeLNES 研究
2025年11月21日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
电话传递的减肥、营养、运动研究 (WeLNES)
该 III 期试验将电话传递的接受和承诺疗法与标准行为疗法进行比较，以改善超重或肥胖参与者的体重减轻。
接受和承诺疗法侧重于增加体验身体渴望、情感和思想的意愿，同时做出以价值观为指导的承诺行为改变。
与标准行为疗法相比，接受和承诺疗法在改善体重减轻方面可能效果更好。
研究概览
详细说明
大纲：参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。
ARM I：参与者在 12 个月的过程中接受 ACT 电话指导，每周拨打 1-16 次，每两周拨打 17-23 次，每月拨打 24-25 次。 呼叫 1 的持续时间为 30 分钟，而呼叫 2-25 的持续时间均为 15-20 分钟。
ARM II：参与者在 12 个月的过程中接受 SBT 电话指导，每周拨打 1-16 次，每两周拨打 17-23 次，每月拨打 24-25 次。 呼叫 1 的持续时间为 30 分钟，而呼叫 2-25 的持续时间均为 15-20 分钟。
在随机化后的 6、12 和 24 个月对参与者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
418
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖（体重指数 [BMI] >= 27）但不超过 BMI 45.5（按体重和身高衡量）
- 想在接下来的 30 天内减肥
- 有兴趣学习减肥技巧
- 愿意被随机分配到任一条件
- 居住在美国 (US)
- 每天都可以使用自己的电话和电子邮件
- 没有会限制他们遵守计划行为建议的能力或在减肥过程中对参与者构成风险的医学或精神疾病，包括满足暴食症标准和严重抑郁症标准（CESD > = 25)，或未经医生办公室书面确认批准而诊断为严重心脏病、糖尿病、不受控制的高血压或癌症
- 未怀孕，计划在未来 12 个月内怀孕或哺乳
- 在过去 3 个月内改变了可引起体重或食欲显着变化的处方药剂量
- 在过去 6 个月内体重减轻不超过 5%
- 愿意并能够阅读英语
- 没有参加或计划参加其他减肥计划
- 没有参加我们的其他 ACT 干预研究
- 不符合重度加暴饮的合并标准
- 可以使用支持蓝牙的设备和 Wi-Fi 和/或数据计划
- 不打算或最近没有（过去 12 个月）减肥手术
- 对于结果数据保留，资格标准包括：愿意完成后续调查，并提供电子邮件、电话和邮寄地址
排除标准：
- 纳入标准的反转
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一臂（行动）
参与者在 12 个月的时间里接受 ACT 电话指导，每周拨打 1-16 次，每两周拨打 17-23 次，每月拨打 24-25 次。
呼叫 1 的持续时间为 30 分钟，而呼叫 2-25 的持续时间均为 15-20 分钟。
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辅助研究
接受 ACT 电话辅导
接受SBT电话辅导
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有源比较器：第二臂（SBT）
参与者在 12 个月的时间里接受 SBT 电话指导，每周拨打 1-16 次，每两周拨打 17-23 次，每月拨打 24-25 次。
呼叫 1 的持续时间为 30 分钟，而呼叫 2-25 的持续时间均为 15-20 分钟。
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辅助研究
接受 ACT 电话辅导
接受SBT电话辅导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重减轻 10% 或更多
大体时间：随机分组后 12 个月
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将通过支持蜂窝的秤进行远程测量。
将使用逻辑回归比较两种电话干预。
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随机分组后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量变化百分比
大体时间：随机分组后 6、12 和 24 个月
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将通过支持蜂窝的秤进行远程测量。
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随机分组后 6、12 和 24 个月
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膳食摄入量
大体时间：随机分组后 6、12 和 24 个月
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将使用 Fitbit 智能手机应用程序的食物记录功能进行测量。
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随机分组后 6、12 和 24 个月
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体力活动
大体时间：随机分组后 6、12 和 24 个月
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将使用邮寄给参与者的 Fitbit Inspire 进行测量。
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随机分组后 6、12 和 24 个月
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体重变化轨迹
大体时间：随机分组后 6、12 和 24 个月
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将在两个臂之间进行比较，以时间为自变量，使用具有线性、二次和三次时间效应的混合效应建模。
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随机分组后 6、12 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan B Bricker、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月5日
初级完成 (实际的)
2025年11月9日
研究完成 (估计的)
2026年11月9日
研究注册日期
首次提交
2020年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月23日
首次发布 (实际的)
2020年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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