Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonisch geleverd Gewichtsverlies, voeding, lichaamsbeweging WeLNES-onderzoek

21 november 2025 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Telefonisch onderzoek naar gewichtsverlies, voeding en inspanning (WeLNES)

Deze fase III-studie vergelijkt telefonisch geleverde Acceptance and Commitment Therapy met standaard gedragstherapie voor het verbeteren van gewichtsverlies bij deelnemers met overgewicht of obesitas. Acceptance and Commitment Therapy richt zich op het vergroten van de bereidheid om fysieke verlangens, emoties en gedachten te ervaren, terwijl er op waarden gebaseerde toegewijde gedragsveranderingen worden aangebracht. Acceptance and Commitment Therapy werkt mogelijk beter bij het verbeteren van gewichtsverlies in vergelijking met standaard gedragstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Deelnemers krijgen gedurende 12 maanden telefonische ACT-coaching, bellen 1-16 wekelijks, bellen 17-23 tweewekelijks en bellen 24-25 maandelijks. Gesprek 1 duurt 30 minuten, terwijl gesprekken 2-25 elk 15-20 minuten duren.

ARM II: Deelnemers krijgen gedurende 12 maanden SBT-telefonische coaching, bellen 1-16 wekelijks, bellen 17-23 tweewekelijks en bellen 24-25 maandelijks. Gesprek 1 duurt 30 minuten, terwijl gesprekken 2-25 elk 15-20 minuten duren.

Deelnemers worden 6, 12 en 24 maanden na randomisatie gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

418

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht of obesitas (body mass index [BMI] >= 27) maar niet zwaarder dan BMI van 45,5 (gemeten naar gewicht en lengte)
  • Wil afvallen in de komende 30 dagen
  • Geïnteresseerd in het leren van vaardigheden om af te vallen
  • Bereid om willekeurig aan een van beide condities te worden toegewezen
  • Woont in de Verenigde Staten (VS)
  • Heeft dagelijks toegang tot de eigen telefoon en e-mail
  • Heeft geen medische of psychiatrische aandoening die hun vermogen om te voldoen aan de gedragsaanbevelingen van het programma zou beperken of een risico zou vormen voor de deelnemer tijdens gewichtsverlies, inclusief het voldoen aan de criteria voor eetbuistoornis en het voldoen aan de criteria voor ernstige depressie (CESD> = 25), of een diagnose van ernstige hartziekte, diabetes, ongecontroleerde hypertensie of kanker zonder schriftelijke bevestiging van goedkeuring van hun arts
  • Niet zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven in de komende 12 maanden
  • In de afgelopen 3 maanden veranderde de dosering van voorgeschreven medicijnen die een aanzienlijke verandering in gewicht of eetlust kunnen veroorzaken
  • Niet meer dan 5% van hun gewicht zijn verloren in de afgelopen 6 maanden
  • Engels willen en kunnen lezen
  • Niet deelnemen aan of van plan zijn om deel te nemen aan andere programma's voor gewichtsverlies
  • Heeft niet deelgenomen aan onze andere ACT-interventiestudies
  • Voldoet niet aan criteria voor gecombineerd zwaar plus binge drinken
  • Heeft toegang tot een Bluetooth-apparaat en Wi-Fi en/of data-abonnement
  • Is niet van plan een bariatrische operatie te ondergaan of heeft recentelijk (afgelopen 12 maanden) geen bariatrische chirurgie ondergaan
  • Voor het bewaren van resultaatgegevens omvatten de criteria om in aanmerking te komen: Bereid om vervolgenquêtes in te vullen en e-mail, telefoon en postadres op te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Het omgekeerde van de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (ACT)
Deelnemers krijgen gedurende 12 maanden telefonische ACT-coaching, bellen 1-16 wekelijks, bellen 17-23 tweewekelijks en bellen 24-25 maandelijks. Gesprek 1 duurt 30 minuten, terwijl gesprekken 2-25 elk 15-20 minuten duren.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang ACT telefonische coaching
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang SBT telefonische coaching
Actieve vergelijker: Arm II (SBT)
Deelnemers krijgen gedurende 12 maanden telefonische SBT-coaching, bellen 1-16 wekelijks, bellen 17-23 tweewekelijks en bellen 24-25 maandelijks. Gesprek 1 duurt 30 minuten, terwijl gesprekken 2-25 elk 15-20 minuten duren.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang ACT telefonische coaching
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Ontvang SBT telefonische coaching

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10% of meer gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Wordt op afstand gemeten door mobiele weegschalen. Vergelijkt de twee telefonische interventies met behulp van logistische regressie.
12 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gewichtsverandering
Tijdsspanne: Op 6, 12 en 24 maanden na randomisatie
Wordt op afstand gemeten door mobiele weegschalen.
Op 6, 12 en 24 maanden na randomisatie
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Op 6, 12 en 24 maanden na randomisatie
Zal worden gemeten met de Fitbit-app voor het bijhouden van voedselgegevens.
Op 6, 12 en 24 maanden na randomisatie
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Op 6, 12 en 24 maanden na randomisatie
Wordt gemeten met de Fitbit Inspire die naar de deelnemers wordt gemaild.
Op 6, 12 en 24 maanden na randomisatie
Trajecten van gewichtsverandering
Tijdsspanne: Op 6, 12 en 24 maanden na randomisatie
Vergelijkt tussen de twee armen, met tijd als de onafhankelijke variabele met behulp van mixed effects-modellering met lineaire, kwadratische en kubieke effecten van tijd.
Op 6, 12 en 24 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan B Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1007177
  • 10404 (Andere identificatie: CTEP)
  • NCI-2020-01624 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01DK124114 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren