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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04447690
Universidad de Los Andes 학부생의 정신 건강 문제 유병률
이 프로젝트는 국제적으로나 국가적으로 검증된 선별 도구를 통해 학부생들 사이에서 정신 건강 문제의 유병률을 파악하고자 합니다. 이 프로젝트는 또한 이 인구의 정신 건강 문제에 기여하는 관련 요인을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 결과에 대한 비판적 분석을 통해 우리의 제안은 불안, 우울증, 자살 및 약물 사용의 유병률과 사회경제적 특성, 학업 스트레스, 대학에 대한 소속감, 대인관계 및 수면 습관과의 연관성을 규명하는 것을 목표로 합니다. 요인. 연구가 완료되면 얻은 결과는 대학 커뮤니티에 전파되고 피어 리뷰 저널에 게시됩니다.
결과는 대학 당국이 이 커뮤니티의 정신 건강 문제를 예방하기 위한 조치를 설계하고 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 대학 인구의 정신 건강은 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 공통적이고 심각한 문제가 되었습니다. 지난 5년 동안 진행된 다양한 연구와 체계적 고찰, 메타분석이 있어 매우 우려스러운 수치를 보이고 있다. 미국의 경우 의대생의 경우 6.0%~66.5%가 우울증, 7.7%~65.5%가 불안 장애, 12.2%~96.7%가 스트레스를 겪는 것으로 나타났습니다. 반면 중국에서는 2016년 우울증 유병률이 23.8%라는 연구 결과가 보고됐다. 라틴 아메리카에서 우리는 브라질에서 의대생을 대상으로 수행된 연구를 찾았는데, 설명된 다른 지표 중에서 우울증의 유병률이 30.6%, 불안 장애가 32.9%, 스트레스가 49.9%인 것으로 나타났습니다. 칠레에서는 2019년에 칠레의 3개 대학에서 온 600명 이상의 학생을 대상으로 한 "대학생 대상 정신 건강에 대한 최초의 전국 조사" 결과가 나타났습니다. 본 연구에서는 학생의 46%가 우울 증상을, 46%가 불안 증상을, 53.5%가 스트레스 증상을, 29.7%가 3가지 증상을 동시에 나타내는 것으로 나타났다. 또한 5.1%의 학생이 연구 당시 자살 생각을 했다고 보고했습니다.
정신 건강에 영향을 미치는 사회적, 생물학적 및 심리적 요인 모두에 영향을 미치는 여러 가지 결정 요인이 있습니다. 이 중에서 원가족의 사회경제적 수준과 부모의 교육 수준이 두드러지지만, 대학생들이 노출될 수 있는 다양한 형태의 폭력 상황, 학업 스트레스 수준, 일반적으로 건강이 좋지 않은 것 외에도 다양한 이유가 있습니다.
대학생은 정신 건강 측면에서 특히 취약하게 만드는 공통된 특성을 가진 그룹입니다. 이러한 요소들 중 다음을 언급할 수 있습니다: 학교 환경에서 대학 환경으로의 적응 과정, 직업적 불확실성, 지속적인 학업 부담, 자신과 환경(예: 부모 및 사회)의 요구에 대응 , 직업 세계 진입에 대한 걱정에 직면합니다. 요컨대 대학을 통과한다는 것은 끊임없는 변화의 시기로서 자기관리와 지원이 필요한 시기이기도 하지만 결국에는 정신건강 문제로 발전할 수 있도록 도와줄 수 있는 적응 과정을 의미하기도 합니다.
Universidad de los Andes에는 대학생들 사이의 정신 건강 문제 유병률이나 학생들 사이의 가능한 관련 요인에 대한 공식 발표 수치가 없습니다. 현재 상태를 명확하고 정확하게 파악하는 것이 중요합니다. 이를 통해 예방 정책, 개입 및 학생의 정신 건강에 도움이 되는 지원 네트워크를 구축할 수 있기 때문입니다.
일반 목표:
이 프로젝트의 일반적인 목표는 Universidad de los Andes 학생들의 정신 건강과 개인적 요인, 특히 학업 스트레스, 대학 소속감, 또래 폭력, 약물 남용 및 수면 습관과의 연관성을 설명하는 것입니다.
방법론 참가자. Universidad de los Andes의 18세 이상의 경력 첫 해부터 마지막 해까지의 모든 정규 학부생이 참여하도록 초대됩니다. 다양한 학문 단위와 교수진이 지원을 제공했으며 연구에 참여할 것입니다. 참여는 자발적입니다.
표본의 크기. 무작위 샘플링은 경력 및 연도에 의해 정의된 각 계층에 대해 고려되며 샘플 크기는 등록된 수에서 결정됩니다. 이 샘플 계산에서는 여러 연구에서 지난 해 자살 생각의 유병률을 10%(10)로 추정한 것을 고려하여 p = 0.1로 사용되었습니다. 20%의 무응답이 예상되므로 샘플 크기가 해당 비율만큼 증가합니다. 총 4836명의 학생들이 참여할 것으로 예상됩니다.
악기. 도구에 대한 자세한 설명은 이 프로토콜의 결과 섹션에서 찾을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레
- Universidad De Los Andes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일반 학부생
제외 기준:
- 비동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 최대 4주
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 자가 보고한 증상은 21개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~3점, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 63점입니다.
우울증 하위 척도의 컷오프 점수는 6, 불안은 5, 스트레스는 6입니다.
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최대 4주
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컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)
기간: 최대 4주
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)은 자살 평가에 사용되는 설문지입니다.
이 척도에는 6개의 항목이 있으며 각 항목은 예 또는 아니오로 대답해야 합니다.
총 점수는 6입니다.
0점은 아이디어가 없는 것입니다.
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최대 4주
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새장
기간: 최대 4주
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유해한 음주에 대한 자가 보고. 4개 항목. CAGE는 다음을 의미합니다. C: 술을 줄여야 할 필요성을 느낀 적이 있습니까? A: 음주에 대한 비판에 짜증이 난 적이 있습니까? G: 음주에 대해 죄책감을 느낀 적이 있습니까? E: 모닝 아이 오프너(정신을 안정시키거나 숙취를 없애기 위해 아침에 가장 먼저 마시는 음료)를 드신 적이 있습니까? 범위 점수는 0에서 4까지입니다. 포인트 컷오프는 >= 2입니다. |
최대 4주
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알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사(ASSIST)
기간: 최대 4주
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처방약 및 비처방약과 베이핑을 포함한 알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST) 인터뷰 모델의 적응.
지난 3개월 동안 물질 사용 빈도(매일, 매주, 매년)와 사용과 관련된 문제를 탐색하는 8개의 항목이 있습니다.
그것은 10가지 종류의 약물 사용을 탐구합니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 특성
기간: 최대 4주
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임시 자가 보고 설문조사:
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최대 4주
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일반 건강 인식
기간: 최대 4주
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신체 건강의 주관적 유사 척도에 대한 자기 인식
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최대 4주
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일반적인 정신 건강 인식
기간: 최대 4주
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정신 건강의 주관적 유사 척도에 대한 자기 인식
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최대 4주
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만성 질환의 역사
기간: 최대 4주
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이전의 만성 신체 질환에 대한 임시 자가 보고 설문조사
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최대 4주
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신체 활동
기간: 최대 4주
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지난 주 동안의 신체 활동 시간에 대한 임시 자가 보고 설문조사
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최대 4주
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사회 활동
기간: 최대 4주
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친구 또는 사교 모임과 보낸 시간에 대한 임시 자가 보고 설문조사
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최대 4주
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가족 기능(APGAR)
기간: 최대 4주
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가족 기능 APGAR 점수: 적응, 파트너십, 성장, 애정 및 결의 영역에서 인식된 가족 지원의 5개 항목 척도입니다.
예를 들어 "나는 우리 가족이 새로운 활동을 시작하거나 생활 방식을 바꾸려는 나의 바람을 받아들인다는 것을 알게 되었습니다."
점수 범위는 0에서 10까지이며 10은 가족 기능에 대한 총 만족도입니다.
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최대 4주
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개인 및 가족 정신 건강 문제의 역사
기간: 최대 4주
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개인 및 가족 정신 건강 병력에 대한 임시 자가 보고 설문지:
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최대 4주
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 최대 4주
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불면증 인식의 자기보고. 그것은 7개의 문항으로 되어 있고 응답 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불면증 증상을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 28까지입니다.
15의 임상적 불면증 역치 점수.
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최대 4주
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대학 폭력과 왕따
기간: 최대 4주
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교사, 행정, 보조원 및 기타 학생들이 겪는 폭력에 대한 임시 자가 보고 설문 조사; 차별과 괴롭힘.
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최대 4주
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성과 성 건강
기간: 최대 4주
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성적 취향, 감정적 관계의 현재 상태, 작년의 성 파트너 수, 성병(STD) 병력을 포함한 성 건강에 대한 임시 자가 보고 설문 조사.
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최대 4주
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사회 및 학업 적합도(SSAF)
기간: 최대 4주
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SSAF(Sense of Social and Academic Fit)는 17개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지로, 1-7개의 리커트 형식으로 응답합니다.
학업 및 사회적 소속감을 측정합니다.
점수는 각 항목에 보고된 점수의 평균으로 산출됩니다.
최소 점수는 1이고 최대 점수는 17입니다.
점수가 높을수록 소속감이 높은 것을 의미합니다.
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최대 4주
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COVID-19 질문
기간: 최대 4주
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COVID-19에 대한 현재 인식 및 가능한 진단에 대한 임시 자가 보고 설문조사:
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jorge Gaete Olivares, MD, PhD, Universidad de los Andes, Chile
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Al-Halabi S, Saiz PA, Buron P, Garrido M, Benabarre A, Jimenez E, Cervilla J, Navarrete MI, Diaz-Mesa EM, Garcia-Alvarez L, Muniz J, Posner K, Oquendo MA, Garcia-Portilla MP, Bobes J. Validation of a Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jul-Sep;9(3):134-42. doi: 10.1016/j.rpsm.2016.02.002. Epub 2016 May 2. English, Spanish.
- Knight JR, Sherritt L, Harris SK, Gates EC, Chang G. Validity of brief alcohol screening tests among adolescents: a comparison of the AUDIT, POSIT, CAGE, and CRAFFT. Alcohol Clin Exp Res. 2003 Jan;27(1):67-73. doi: 10.1097/01.ALC.0000046598.59317.3A.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Hope V, Henderson M. Medical student depression, anxiety and distress outside North America: a systematic review. Med Educ. 2014 Oct;48(10):963-79. doi: 10.1111/medu.12512.
- Lei XY, Xiao LM, Liu YN, Li YM. Prevalence of Depression among Chinese University Students: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 12;11(4):e0153454. doi: 10.1371/journal.pone.0153454. eCollection 2016.
- Stapinski LA, Montgomery AA, Araya R. Anxiety, depression and risk of cannabis use: Examining the internalising pathway to use among Chilean adolescents. Drug Alcohol Depend. 2016 Sep 1;166:109-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.06.032. Epub 2016 Jul 1.
- Gobbi G, Atkin T, Zytynski T, Wang S, Askari S, Boruff J, Ware M, Marmorstein N, Cipriani A, Dendukuri N, Mayo N. Association of Cannabis Use in Adolescence and Risk of Depression, Anxiety, and Suicidality in Young Adulthood: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):426-434. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4500. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):447.
- Pigeon WR, Bishop TM, Krueger KM. Insomnia as a Precipitating Factor in New Onset Mental Illness: a Systematic Review of Recent Findings. Curr Psychiatry Rep. 2017 Aug;19(8):44. doi: 10.1007/s11920-017-0802-x.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
- Hrafnkelsdottir SM, Brychta RJ, Rognvaldsdottir V, Gestsdottir S, Chen KY, Johannsson E, Guethmundsdottir SL, Arngrimsson SA. Less screen time and more frequent vigorous physical activity is associated with lower risk of reporting negative mental health symptoms among Icelandic adolescents. PLoS One. 2018 Apr 26;13(4):e0196286. doi: 10.1371/journal.pone.0196286. eCollection 2018.
- Feng Q, Zhang QL, Du Y, Ye YL, He QQ. Associations of physical activity, screen time with depression, anxiety and sleep quality among Chinese college freshmen. PLoS One. 2014 Jun 25;9(6):e100914. doi: 10.1371/journal.pone.0100914. eCollection 2014.
- Wu X, Tao S, Zhang Y, Zhang S, Tao F. Low physical activity and high screen time can increase the risks of mental health problems and poor sleep quality among Chinese college students. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0119607. doi: 10.1371/journal.pone.0119607. eCollection 2015.
- Ploderl M, Tremblay P. Mental health of sexual minorities. A systematic review. Int Rev Psychiatry. 2015;27(5):367-85. doi: 10.3109/09540261.2015.1083949. Epub 2015 Nov 9.
- Stojanovic-Tasic M, Grgurevic A, Cvetkovic J, Grgurevic U, Trajkovic G. Association between somatic diseases and symptoms of depression and anxiety among Belgrade University students. Med Glas (Zenica). 2014 Aug;11(2):373-8.
- Oswalt SB, Wyatt TJ. Sexual orientation and differences in mental health, stress, and academic performance in a national sample of U.S. college students. J Homosex. 2011;58(9):1255-80. doi: 10.1080/00918369.2011.605738.
- Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Bantjes J, Benjet C, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Nock MK, O'Neill S, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Bruffaerts R, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Suicidal Thoughts and Behaviors Among First-Year College Students: Results From the WMH-ICS Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):263-273.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.018. Epub 2018 Feb 13.
- Bastounis A, Callaghan P, Banerjee A, Michail M. The effectiveness of the Penn Resiliency Programme (PRP) and its adapted versions in reducing depression and anxiety and improving explanatory style: A systematic review and meta-analysis. J Adolesc. 2016 Oct;52:37-48. doi: 10.1016/j.adolescence.2016.07.004. Epub 2016 Aug 2.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Johnson J, Panagioti M. Interventions to Improve the Breaking of Bad or Difficult News by Physicians, Medical Students, and Interns/Residents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acad Med. 2018 Sep;93(9):1400-1412. doi: 10.1097/ACM.0000000000002308.
- Walton GM, Cohen GL. A question of belonging: race, social fit, and achievement. J Pers Soc Psychol. 2007 Jan;92(1):82-96. doi: 10.1037/0022-3514.92.1.82.
- Interian A, Chesin M, Kline A, Miller R, St Hill L, Latorre M, Shcherbakov A, King A, Stanley B. Use of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to Classify Suicidal Behaviors. Arch Suicide Res. 2018 Apr-Jun;22(2):278-294. doi: 10.1080/13811118.2017.1334610. Epub 2017 Jul 17.
- Saitz R, Lepore MF, Sullivan LM, Amaro H, Samet JH. Alcohol abuse and dependence in Latinos living in the United States: validation of the CAGE (4M) questions. Arch Intern Med. 1999 Apr 12;159(7):718-24. doi: 10.1001/archinte.159.7.718.
- Bernadt MW, Mumford J, Taylor C, Smith B, Murray RM. Comparison of questionnaire and laboratory tests in the detection of excessive drinking and alcoholism. Lancet. 1982 Feb 6;1(8267):325-8. doi: 10.1016/s0140-6736(82)91579-3.
유용한 링크
- Mental health problems among medical students in Brazil: a systematic review and meta-analysis
- Diagnostic of the prevalence of mental health disorders in college students and associated emotional risk factors
- Encuesta Nacional Salud Mental Universitaria
- Bullying and social anxiety experiences in university learning situations
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS - 21): Validation of the Abbreviated Version in Chilean University Students
- The depression anxiety stress scale-21: Spanish translation and validation with a Hispanic sample
- Confirmatory Factor Analysis of the Depression-Anxiety-Stress Scales in Depressed and Anxious Patients
- Psychometric Properties of the CAGE Questionnaire for Alcohol Abuse: Results of Three Analyses.
- Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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