- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04447690
Распространенность проблем с психическим здоровьем среди студентов бакалавриата Университета Лос-Андес
Этот проект направлен на то, чтобы узнать о распространенности проблем с психическим здоровьем среди студентов бакалавриата с помощью проверенных на международном и национальном уровнях инструментов скрининга. Проект также направлен на то, чтобы лучше понять сопутствующие факторы, способствующие проблемам психического здоровья этой группы населения. Путем критического анализа результатов наше предложение направлено на установление распространенности тревоги, депрессии, суицидальных наклонностей и употребления психоактивных веществ, а также на связь с социально-экономическими особенностями, академическим стрессом, чувством принадлежности к университету, межличностными отношениями и привычками сна среди прочего. факторы. После завершения исследования полученные результаты будут распространены среди университетского сообщества и опубликованы в рецензируемых журналах.
Результаты помогут администрации университета разработать и внедрить меры по предотвращению проблем с психическим здоровьем в этом сообществе.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исходная информация Психическое здоровье студентов университетов в последние годы стало общей и серьезной проблемой во всем мире. Существуют различные исследования, систематические обзоры и метаанализы, проведенные за последние 5 лет, которые показывают очень тревожные цифры. В США у студентов-медиков было описано, что от 6,0% до 66,5% страдают депрессией, от 7,7% до 65,5% тревожными расстройствами и от 12,2% до 96,7% ссылаются на стресс. С другой стороны, в Китае в 2016 году сообщалось об исследовании, которое выявило распространенность депрессии на уровне 23,8%. В Латинской Америке мы находим исследование, проведенное в Бразилии среди студентов-медиков, которое среди других описанных показателей показывает распространенность депрессии у 30,6%, тревожных расстройств у 32,9% и стресса у 49,9%. В Чили в течение 2019 года появляются результаты «Первого национального исследования психического здоровья среди студентов университетов», в котором приняли участие более 600 студентов из трех университетов Чили. Это исследование показало, что у 46% студентов были симптомы депрессии, у 46% — симптомы тревоги, у 53,5% — симптомы стресса и у 29,7% — все три симптома одновременно. Кроме того, 5,1% студентов сообщили о наличии суицидальных мыслей во время исследования.
Существует множество детерминант, влияющих на психическое здоровье, как социальных, биологических, так и психологических факторов. Среди них выделяются социально-экономический уровень семей происхождения и образование, полученное их родителями, а также контексты насилия - в его многочисленных формах, которым могут подвергаться студенты университетов, уровни стресса по академическим причинам, дискриминация по по разным причинам, помимо плохого самочувствия в целом.
Студенты университетов представляют собой группу, имеющую определенные общие характеристики, которые делают ее особенно уязвимой с точки зрения их психического здоровья. Среди этих факторов можно упомянуть: процесс адаптации от школьной среды к университетской среде, профессиональную неопределенность, постоянную академическую нагрузку, реагирование на требования как собственного, так и своего окружения (например, родителей и общества). , и сталкиваясь с заботами о вступлении в мир работы. Короче говоря, обучение в университете — это период постоянных изменений, который требует самоконтроля и поддержки, но также означает процесс адаптации, который может в конечном итоге способствовать развитию проблем с психическим здоровьем.
В Universidad de los Andes нет официальных опубликованных данных о распространенности проблем с психическим здоровьем среди студентов университетов, а также о возможных связанных с ними факторах среди студентов. Важно иметь четкий и точный текущий статус, так как это позволит реализовать политику профилактики, вмешательства и создать сети поддержки, которые могут помочь психическому здоровью учащихся.
Общая цель:
Общая цель этого проекта — описать психическое здоровье студентов Университета Лос-Андес и его связь с отдельными факторами, особенно академическим стрессом, чувством принадлежности к университету, насилием со стороны сверстников, злоупотреблением психоактивными веществами и привычками сна.
Методология Участники. К участию будут приглашены все обычные студенты бакалавриата с первого по последний год карьеры и старше 18 лет из Universidad de los Andes. Различные академические подразделения и факультеты предложили поддержку и присоединятся к исследованию. Участие добровольное.
Размер образца. Случайная выборка будет рассматриваться для каждой страты, определяемой карьерой и ее годом, размер выборки определяется количеством зачисленных. Для этого выборочного расчета он был использован как p = 0,1, учитывая, что различные исследования оценивают распространенность суицидальных мыслей за последний год в 10% (10). Ожидается отсутствие ответов в размере 20%, поэтому размер выборки увеличивается на этот процент. Ожидается, что в нем примут участие 4836 студентов.
Инструменты. Подробное описание инструментов можно найти в разделе «Результаты» этого протокола.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Чили
- Universidad De Los Andes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Обычные студенты бакалавриата
Критерий исключения:
- Несогласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Самооценка симптомов по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), состоящей из 21 пункта, каждый из которых оценивается от 0 до 3, минимальный балл равен 0, а максимальный — 63.
Пороговое значение для подшкалы депрессии — 6, тревоги — 5, стресса — 6.
|
До 4 недель
|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийства (C-SSRS)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS) представляет собой опросник, используемый для оценки самоубийств.
Эта шкала состоит из 6 пунктов, и на каждый пункт нужно ответить Да или Нет.
Общий балл 6.
Оценка 0 означает отсутствие идей.
|
До 4 недель
|
|
КЛЕТКА
Временное ограничение: До 4 недель
|
Самоотчет о вредном употреблении алкоголя. 4 шт. КЛЕЙДЖ означает: C: Вы чувствовали необходимость сократить потребление алкоголя? A: Вас когда-нибудь раздражала критика пьянства? G: Было ли у вас чувство вины по поводу выпивки? Э: Вы когда-нибудь принимали утреннее средство для открытия глаз (напиток первым делом утром, чтобы успокоить нервы или избавиться от похмелья)? Оценка диапазона идет от 0 до 4. Отсечение точки >= 2. |
До 4 недель
|
|
Скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Адаптация модели интервью скринингового теста на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST), включая рецептурные и безрецептурные препараты и вейпинг.
Он состоит из 8 пунктов, изучающих частоту употребления психоактивных веществ за последние 3 месяца (ежедневно, еженедельно, ежегодно) и проблемы, связанные с употреблением.
Он исследует использование 10 видов наркотиков.
|
До 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: До 4 недель
|
Специальный опрос для самоотчета:
|
До 4 недель
|
|
Общее восприятие здоровья
Временное ограничение: До 4 недель
|
Самовосприятие по субъективной аналогичной шкале физического здоровья
|
До 4 недель
|
|
Общее восприятие Menta Health
Временное ограничение: До 4 недель
|
Самовосприятие по субъективной аналогичной шкале психического здоровья
|
До 4 недель
|
|
История хронических заболеваний
Временное ограничение: До 4 недель
|
Специальный самостоятельный опрос о любом предыдущем хроническом соматическом заболевании
|
До 4 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: До 4 недель
|
Специальный самостоятельный опрос минут физической активности за последнюю неделю
|
До 4 недель
|
|
Культурно-просветительные мероприятия
Временное ограничение: До 4 недель
|
Специальный самостоятельный опрос о времени, проведенном с друзьями или в общественных местах.
|
До 4 недель
|
|
Семейный функционал (АПГАР)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Семейная функциональность Оценка по шкале APGAR: оценка из 5 пунктов воспринимаемой поддержки семьи в областях адаптации, партнерства, роста, привязанности и решимости.
Например. «Я считаю, что моя семья принимает мое желание заняться новой деятельностью или изменить свой образ жизни».
Оценки варьируются от 0 до 10, где 10 соответствует полной удовлетворенности функциональностью семьи.
|
До 4 недель
|
|
История личных и семейных проблем с психическим здоровьем
Временное ограничение: До 4 недель
|
Специальная анкета для самоотчетов о личном и семейном анамнезе психического здоровья:
|
До 4 недель
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Самоотчет о восприятии бессонницы. он состоит из 7 пунктов, и ответы могут варьироваться от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более острые симптомы бессонницы.
Баллы варьируются от 0 до 28.
Клинический пороговый балл бессонницы 15.
|
До 4 недель
|
|
Университетское насилие и издевательства
Временное ограничение: До 4 недель
|
Специальный самостоятельный опрос о насилии, которому подвергались учителя, администраторы, помощники и другие учащиеся; дискриминация и травля.
|
До 4 недель
|
|
Сексуальность и сексуальное здоровье
Временное ограничение: До 4 недель
|
Специальное самоотчетное обследование сексуального здоровья, включая сексуальную ориентацию, текущий статус эмоциональных отношений, количество сексуальных партнеров за последний год, наличие венерических заболеваний (ЗППП) в анамнезе.
|
До 4 недель
|
|
Чувство социальной и академической пригодности (SSAF)
Временное ограничение: До 4 недель
|
Чувство социальной и академической пригодности (SSAF) представляет собой анкету самоотчета из 17 пунктов с ответами в формате Лайкерта от 1 до 7.
Он измеряет академическое и социальное чувство принадлежности.
Оценка производится как среднее значение баллов, указанных в каждом пункте.
Минимальный балл — 1, максимальный — 17.
Более высокий балл означает более высокое чувство принадлежности.
|
До 4 недель
|
|
COVID-19 вопросы
Временное ограничение: До 4 недель
|
Специальный самостоятельный опрос о текущем восприятии и возможном диагнозе COVID-19:
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jorge Gaete Olivares, MD, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Al-Halabi S, Saiz PA, Buron P, Garrido M, Benabarre A, Jimenez E, Cervilla J, Navarrete MI, Diaz-Mesa EM, Garcia-Alvarez L, Muniz J, Posner K, Oquendo MA, Garcia-Portilla MP, Bobes J. Validation of a Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jul-Sep;9(3):134-42. doi: 10.1016/j.rpsm.2016.02.002. Epub 2016 May 2. English, Spanish.
- Knight JR, Sherritt L, Harris SK, Gates EC, Chang G. Validity of brief alcohol screening tests among adolescents: a comparison of the AUDIT, POSIT, CAGE, and CRAFFT. Alcohol Clin Exp Res. 2003 Jan;27(1):67-73. doi: 10.1097/01.ALC.0000046598.59317.3A.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Hope V, Henderson M. Medical student depression, anxiety and distress outside North America: a systematic review. Med Educ. 2014 Oct;48(10):963-79. doi: 10.1111/medu.12512.
- Lei XY, Xiao LM, Liu YN, Li YM. Prevalence of Depression among Chinese University Students: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 12;11(4):e0153454. doi: 10.1371/journal.pone.0153454. eCollection 2016.
- Stapinski LA, Montgomery AA, Araya R. Anxiety, depression and risk of cannabis use: Examining the internalising pathway to use among Chilean adolescents. Drug Alcohol Depend. 2016 Sep 1;166:109-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.06.032. Epub 2016 Jul 1.
- Gobbi G, Atkin T, Zytynski T, Wang S, Askari S, Boruff J, Ware M, Marmorstein N, Cipriani A, Dendukuri N, Mayo N. Association of Cannabis Use in Adolescence and Risk of Depression, Anxiety, and Suicidality in Young Adulthood: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):426-434. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4500. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):447.
- Pigeon WR, Bishop TM, Krueger KM. Insomnia as a Precipitating Factor in New Onset Mental Illness: a Systematic Review of Recent Findings. Curr Psychiatry Rep. 2017 Aug;19(8):44. doi: 10.1007/s11920-017-0802-x.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
- Hrafnkelsdottir SM, Brychta RJ, Rognvaldsdottir V, Gestsdottir S, Chen KY, Johannsson E, Guethmundsdottir SL, Arngrimsson SA. Less screen time and more frequent vigorous physical activity is associated with lower risk of reporting negative mental health symptoms among Icelandic adolescents. PLoS One. 2018 Apr 26;13(4):e0196286. doi: 10.1371/journal.pone.0196286. eCollection 2018.
- Feng Q, Zhang QL, Du Y, Ye YL, He QQ. Associations of physical activity, screen time with depression, anxiety and sleep quality among Chinese college freshmen. PLoS One. 2014 Jun 25;9(6):e100914. doi: 10.1371/journal.pone.0100914. eCollection 2014.
- Wu X, Tao S, Zhang Y, Zhang S, Tao F. Low physical activity and high screen time can increase the risks of mental health problems and poor sleep quality among Chinese college students. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0119607. doi: 10.1371/journal.pone.0119607. eCollection 2015.
- Ploderl M, Tremblay P. Mental health of sexual minorities. A systematic review. Int Rev Psychiatry. 2015;27(5):367-85. doi: 10.3109/09540261.2015.1083949. Epub 2015 Nov 9.
- Stojanovic-Tasic M, Grgurevic A, Cvetkovic J, Grgurevic U, Trajkovic G. Association between somatic diseases and symptoms of depression and anxiety among Belgrade University students. Med Glas (Zenica). 2014 Aug;11(2):373-8.
- Oswalt SB, Wyatt TJ. Sexual orientation and differences in mental health, stress, and academic performance in a national sample of U.S. college students. J Homosex. 2011;58(9):1255-80. doi: 10.1080/00918369.2011.605738.
- Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Bantjes J, Benjet C, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Nock MK, O'Neill S, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Bruffaerts R, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Suicidal Thoughts and Behaviors Among First-Year College Students: Results From the WMH-ICS Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):263-273.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.018. Epub 2018 Feb 13.
- Bastounis A, Callaghan P, Banerjee A, Michail M. The effectiveness of the Penn Resiliency Programme (PRP) and its adapted versions in reducing depression and anxiety and improving explanatory style: A systematic review and meta-analysis. J Adolesc. 2016 Oct;52:37-48. doi: 10.1016/j.adolescence.2016.07.004. Epub 2016 Aug 2.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Johnson J, Panagioti M. Interventions to Improve the Breaking of Bad or Difficult News by Physicians, Medical Students, and Interns/Residents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acad Med. 2018 Sep;93(9):1400-1412. doi: 10.1097/ACM.0000000000002308.
- Walton GM, Cohen GL. A question of belonging: race, social fit, and achievement. J Pers Soc Psychol. 2007 Jan;92(1):82-96. doi: 10.1037/0022-3514.92.1.82.
- Interian A, Chesin M, Kline A, Miller R, St Hill L, Latorre M, Shcherbakov A, King A, Stanley B. Use of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to Classify Suicidal Behaviors. Arch Suicide Res. 2018 Apr-Jun;22(2):278-294. doi: 10.1080/13811118.2017.1334610. Epub 2017 Jul 17.
- Saitz R, Lepore MF, Sullivan LM, Amaro H, Samet JH. Alcohol abuse and dependence in Latinos living in the United States: validation of the CAGE (4M) questions. Arch Intern Med. 1999 Apr 12;159(7):718-24. doi: 10.1001/archinte.159.7.718.
- Bernadt MW, Mumford J, Taylor C, Smith B, Murray RM. Comparison of questionnaire and laboratory tests in the detection of excessive drinking and alcoholism. Lancet. 1982 Feb 6;1(8267):325-8. doi: 10.1016/s0140-6736(82)91579-3.
Полезные ссылки
- Mental health problems among medical students in Brazil: a systematic review and meta-analysis
- Diagnostic of the prevalence of mental health disorders in college students and associated emotional risk factors
- Encuesta Nacional Salud Mental Universitaria
- Bullying and social anxiety experiences in university learning situations
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS - 21): Validation of the Abbreviated Version in Chilean University Students
- The depression anxiety stress scale-21: Spanish translation and validation with a Hispanic sample
- Confirmatory Factor Analysis of the Depression-Anxiety-Stress Scales in Depressed and Anxious Patients
- Psychometric Properties of the CAGE Questionnaire for Alcohol Abuse: Results of Three Analyses.
- Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDI UAN1901
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .