- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04447690
Mentális egészségügyi problémák előfordulása az Universidad de Los Andes egyetemi hallgatói körében
Ez a projekt a mentálhigiénés problémák prevalenciáját igyekszik megismerni az alapképzésben részt vevő hallgatók körében, nemzetközi és nemzeti szinten validált szűrőeszközök segítségével. A projekt célja az is, hogy jobban megértsék azokat a kapcsolódó tényezőket, amelyek hozzájárulnak e populáció mentális egészségügyi problémáihoz. Az eredmények kritikai elemzésével javaslatunk célja a szorongás, depresszió, öngyilkosság és szerhasználat elterjedtségének megállapítása, valamint a társadalmi-gazdasági jellemzőkkel, a tanulmányi stresszel, az egyetemhez tartozás érzésével, az interperszonális kapcsolatokkal és az alvási szokásokkal való összefüggésének megállapítása. tényezőket. A tanulmány véglegesítése után a kapott eredményeket terjesztik az egyetemi közösség számára, és lektorált folyóiratokban teszik közzé.
Az eredmények segíteni fogják az egyetemi hatóságokat abban, hogy olyan intézkedéseket tervezzenek és hajtsanak végre, amelyek megakadályozzák a mentális egészségügyi problémákat ebben a közösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér Az egyetemi lakosság mentális egészsége az elmúlt években gyakori és súlyos problémává vált világszerte. Különféle tanulmányok, szisztematikus áttekintések és metaanalízisek készültek az elmúlt 5 évben, amelyek nagyon aggasztó számokat mutatnak. Az USA-ban orvostanhallgatók körében leírták, hogy 6,0% és 66,5% között van depresszió, 7,7% és 65,5% között szorongásos zavar, és 12,2% és 96,7% között van stressz. Kínában viszont 2016-ban egy tanulmányt jelentettek be, amely a depresszió 23,8 százalékos előfordulását tárta fel. Latin-Amerikában találunk egy Brazíliában végzett, orvostanhallgatók körében végzett vizsgálatot, amely a leírt mutatók mellett a depresszió 30,6%-os, a szorongásos zavarok 32,9%-os, a stressz 49,9%-os előfordulását mutatja. Chilében 2019-ben megjelennek az egyetemi hallgatók mentális egészségéről szóló első nemzeti felmérés eredményei, amelyben három chilei egyetem több mint 600 diákját kérdezték meg. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a tanulók 46%-a depressziós tüneteket, 46%-uk szorongásos, 53,5%-uk stressztüneteket és 29,7%-uk mindhárom tünetet egyszerre. Ezenkívül a diákok 5,1%-a számolt be öngyilkossági gondolatairól a vizsgálat idején.
A mentális egészséget számos meghatározó tényező befolyásolja, társadalmi, biológiai és pszichológiai tényezők egyaránt. Ezeken belül kiemelkedik a származási családok társadalmi-gazdasági szintje és a szüleik iskolai végzettsége, de az erőszak – annak sokféle formájának – kontextusai, amelyeknek az egyetemisták ki lehetnek téve, a tanulmányi okokból kifolyólag stressz szintje, a hátrányos megkülönböztetés. különféle okok, az általános rossz egészségi állapot mellett.
Az egyetemisták olyan csoportot alkotnak, amelyben vannak bizonyos közös jellemzők, amelyek mentális egészségük szempontjából különösen sebezhetővé teszik. Ezen tényezők közül megemlíthető: az iskolai környezetből az egyetemi környezethez való alkalmazkodás folyamata, a szakmai bizonytalanság, az állandó tanulmányi terhelésnek kitettség, a saját és környezetük (például a szülők és a társadalom) igényeire való reagálás. , és a munka világába való belépéssel kapcsolatos aggodalmakkal kell szembenéznie. Röviden, az egyetemen való áthaladás a folyamatos változások időszaka, amely önmenedzselést és támogatást igényel, de egy olyan alkalmazkodási folyamatot is jelent, amely elősegítheti a mentális problémák kialakulását.
Az Universidad de los Andes-en nincsenek hivatalosan közzétett adatok a mentálhigiénés problémák prevalenciájáról az egyetemi hallgatók körében, sem a hallgatók körében előforduló lehetséges kapcsolódó tényezőkről. Fontos a világos és pontos jelenlegi állapot, hiszen ez lehetővé tenné a prevenciós politikák, beavatkozások megvalósítását, a tanulók lelki egészségét segítő támogató hálózatok kialakítását.
Általános cél:
A projekt általános célja, hogy leírja az Universidad de los Andes hallgatóinak mentális egészségét, és ennek összefüggését az egyéni tényezőkkel, különös tekintettel a tanulmányi stresszre, az egyetemi hovatartozás érzésére, a kortársak közötti erőszakra, a szerhasználatra és az alvási szokásokra.
Módszertan Résztvevők. Az Universidad de los Andes minden rendszeres egyetemi hallgatója, pályafutása első évétől az utolsóig, és 18 évesnél idősebb, meghívást kap a részvételre. A különböző akadémiai egységek és karok felajánlották a támogatást, és csatlakozni fognak a tanulmányhoz. A részvétel önkéntes.
Minta nagysága. A pálya és az évszám szerint meghatározott rétegenként véletlenszerű mintavételt veszünk figyelembe, a minta nagyságát a beiratkozottak számából határozzuk meg. Ehhez a mintaszámításhoz p = 0,1-et használtak, figyelembe véve, hogy különböző tanulmányok az öngyilkossági gondolatok prevalenciáját az elmúlt évben 10%-ra becsülték (10). 20%-os válaszhiány várható, ezért a minta méretét ezzel a százalékkal növeljük. Összesen 4836 diák részvételét várják.
Hangszerek. Az eszközök részletes leírása a jegyzőkönyv Eredmények című részében található.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Universidad De Los Andes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Rendszeres egyetemi hallgatók
Kizárási kritériumok:
- Nem beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21)
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) önbeszámoló tünetei, amelyek 21 elemből állnak, mindegyik 0 és 3 között van, a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 63.
A depresszió alskála küszöbértéke 6, a szorongás 5, a stressz 6.
|
Akár 4 hétig
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) az öngyilkosság értékelésére használt kérdőív.
Ez a skála 6 tételből áll, és minden tételre igennel vagy nemmel kell válaszolni.
Az összpontszám 6.
A 0 pont azt jelenti, hogy nincs ötlet.
|
Akár 4 hétig
|
|
KETREC
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Önjelentés a káros alkoholfogyasztásról. 4 elem. A CAGE jelentése: C: Úgy érezte, hogy csökkentenie kell az ivást? V: Érezted már, hogy idegesít az ivással kapcsolatos kritika? G: Volt már bűntudata az ivással kapcsolatban? E: Szoktál valaha reggel szemnyitót (első dolog reggel egy italt, hogy megnyugtasd az idegeidet vagy megszabadulj a másnaposságtól)? A tartomány pontszáma 0-tól 4-ig terjed. A levágási pont >= 2. |
Akár 4 hétig
|
|
Alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrőteszt (ASSIST)
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrési teszt (ASSIST) interjúmodelljének adaptálása, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket és a vapingot.
8 tételből áll, amelyek az elmúlt 3 hónap szerhasználati gyakoriságát (napi, heti, éves) és a használattal kapcsolatos problémákat tárják fel.
10 féle drog használatát vizsgálja.
|
Akár 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai jellemzők
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Ad hoc önbevallásos felmérés:
|
Akár 4 hétig
|
|
Általános egészségügyi felfogás
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Önészlelés a fizikai egészség szubjektív analóg skáláján
|
Akár 4 hétig
|
|
Általános Menta Health felfogás
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Önészlelés a mentális egészség szubjektív analóg skáláján
|
Akár 4 hétig
|
|
Krónikus betegségek története
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Ad hoc önbeszámoló felmérés bármely korábbi krónikus testi betegségről
|
Akár 4 hétig
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Ad hoc önbevallásos felmérés az elmúlt hét fizikai aktivitásának perceiről
|
Akár 4 hétig
|
|
Szociális tevékenységek
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Ad hoc önbeszámoló felmérés a barátokkal vagy társasági összejöveteleken eltöltött időről
|
Akár 4 hétig
|
|
Családi funkcionalitás (APGAR)
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Családi funkcionalitás APGAR pontszám: a család észlelt támogatásának 5 tételes mérőszáma az alkalmazkodás, a partnerség, a növekedés, a szeretet és az elszántság területén.
Például. „Úgy látom, hogy a családom elfogadja, hogy új tevékenységekbe kezdjek, vagy változtassak az életmódomon.”
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, ami 10 a családi funkciókkal való teljes elégedettség.
|
Akár 4 hétig
|
|
Személyes és családi mentális egészségügyi problémák története
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Ad hoc önbeszámoló kérdőív személyes és családi mentális egészségtörténetről:
|
Akár 4 hétig
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Önjelentés az álmatlanság észleléséről. 7 elemből áll, és a válaszok 0-tól 4-ig terjedhetnek, ahol a magasabb pontszámok az álmatlanság akutabb tüneteit jelzik.
A pontszámok 0 és 28 között mozognak.
Az álmatlanság klinikai küszöbértéke 15.
|
Akár 4 hétig
|
|
Egyetemi erőszak és zaklatás
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Ad hoc önbevallásos felmérés a tanárok, adminisztratív, kisegítő és más diákok által elszenvedett erőszakról; diszkrimináció és zaklatás.
|
Akár 4 hétig
|
|
Szexualitás és szexuális egészség
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Ad hoc önbevallásos felmérés a szexuális egészségről, beleértve a szexuális irányultságot, az érzelmi kapcsolat jelenlegi állapotát, a szexuális partnerek számát az elmúlt évben, a szexuális úton terjedő betegségek (STD) történetét.
|
Akár 4 hétig
|
|
Social and Academic Fit (SSAF)
Időkeret: Akár 4 hétig
|
A Sense of Social and Academic Fit (SSAF) egy önbeszámoló kérdőív, amely 17 elemből áll, válaszokat Likert formátumban 1-7.
A tudományos és társadalmi összetartozás érzését méri.
A pontszám az egyes tételekben közölt pontszámok átlagaként jön létre.
A minimális pontszám 1, a maximális pontszám 17.
A magasabb pontszám magasabb összetartozás érzést jelent.
|
Akár 4 hétig
|
|
COVID-19 kérdések
Időkeret: Akár 4 hétig
|
Ad-hoc önbeszámoló felmérés a COVID-19 jelenlegi megítéléséről és lehetséges diagnózisáról:
|
Akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jorge Gaete Olivares, MD, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Al-Halabi S, Saiz PA, Buron P, Garrido M, Benabarre A, Jimenez E, Cervilla J, Navarrete MI, Diaz-Mesa EM, Garcia-Alvarez L, Muniz J, Posner K, Oquendo MA, Garcia-Portilla MP, Bobes J. Validation of a Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jul-Sep;9(3):134-42. doi: 10.1016/j.rpsm.2016.02.002. Epub 2016 May 2. English, Spanish.
- Knight JR, Sherritt L, Harris SK, Gates EC, Chang G. Validity of brief alcohol screening tests among adolescents: a comparison of the AUDIT, POSIT, CAGE, and CRAFFT. Alcohol Clin Exp Res. 2003 Jan;27(1):67-73. doi: 10.1097/01.ALC.0000046598.59317.3A.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Hope V, Henderson M. Medical student depression, anxiety and distress outside North America: a systematic review. Med Educ. 2014 Oct;48(10):963-79. doi: 10.1111/medu.12512.
- Lei XY, Xiao LM, Liu YN, Li YM. Prevalence of Depression among Chinese University Students: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 12;11(4):e0153454. doi: 10.1371/journal.pone.0153454. eCollection 2016.
- Stapinski LA, Montgomery AA, Araya R. Anxiety, depression and risk of cannabis use: Examining the internalising pathway to use among Chilean adolescents. Drug Alcohol Depend. 2016 Sep 1;166:109-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.06.032. Epub 2016 Jul 1.
- Gobbi G, Atkin T, Zytynski T, Wang S, Askari S, Boruff J, Ware M, Marmorstein N, Cipriani A, Dendukuri N, Mayo N. Association of Cannabis Use in Adolescence and Risk of Depression, Anxiety, and Suicidality in Young Adulthood: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):426-434. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4500. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):447.
- Pigeon WR, Bishop TM, Krueger KM. Insomnia as a Precipitating Factor in New Onset Mental Illness: a Systematic Review of Recent Findings. Curr Psychiatry Rep. 2017 Aug;19(8):44. doi: 10.1007/s11920-017-0802-x.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
- Hrafnkelsdottir SM, Brychta RJ, Rognvaldsdottir V, Gestsdottir S, Chen KY, Johannsson E, Guethmundsdottir SL, Arngrimsson SA. Less screen time and more frequent vigorous physical activity is associated with lower risk of reporting negative mental health symptoms among Icelandic adolescents. PLoS One. 2018 Apr 26;13(4):e0196286. doi: 10.1371/journal.pone.0196286. eCollection 2018.
- Feng Q, Zhang QL, Du Y, Ye YL, He QQ. Associations of physical activity, screen time with depression, anxiety and sleep quality among Chinese college freshmen. PLoS One. 2014 Jun 25;9(6):e100914. doi: 10.1371/journal.pone.0100914. eCollection 2014.
- Wu X, Tao S, Zhang Y, Zhang S, Tao F. Low physical activity and high screen time can increase the risks of mental health problems and poor sleep quality among Chinese college students. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0119607. doi: 10.1371/journal.pone.0119607. eCollection 2015.
- Ploderl M, Tremblay P. Mental health of sexual minorities. A systematic review. Int Rev Psychiatry. 2015;27(5):367-85. doi: 10.3109/09540261.2015.1083949. Epub 2015 Nov 9.
- Stojanovic-Tasic M, Grgurevic A, Cvetkovic J, Grgurevic U, Trajkovic G. Association between somatic diseases and symptoms of depression and anxiety among Belgrade University students. Med Glas (Zenica). 2014 Aug;11(2):373-8.
- Oswalt SB, Wyatt TJ. Sexual orientation and differences in mental health, stress, and academic performance in a national sample of U.S. college students. J Homosex. 2011;58(9):1255-80. doi: 10.1080/00918369.2011.605738.
- Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Bantjes J, Benjet C, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Nock MK, O'Neill S, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Bruffaerts R, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Suicidal Thoughts and Behaviors Among First-Year College Students: Results From the WMH-ICS Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):263-273.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.018. Epub 2018 Feb 13.
- Bastounis A, Callaghan P, Banerjee A, Michail M. The effectiveness of the Penn Resiliency Programme (PRP) and its adapted versions in reducing depression and anxiety and improving explanatory style: A systematic review and meta-analysis. J Adolesc. 2016 Oct;52:37-48. doi: 10.1016/j.adolescence.2016.07.004. Epub 2016 Aug 2.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Johnson J, Panagioti M. Interventions to Improve the Breaking of Bad or Difficult News by Physicians, Medical Students, and Interns/Residents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acad Med. 2018 Sep;93(9):1400-1412. doi: 10.1097/ACM.0000000000002308.
- Walton GM, Cohen GL. A question of belonging: race, social fit, and achievement. J Pers Soc Psychol. 2007 Jan;92(1):82-96. doi: 10.1037/0022-3514.92.1.82.
- Interian A, Chesin M, Kline A, Miller R, St Hill L, Latorre M, Shcherbakov A, King A, Stanley B. Use of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to Classify Suicidal Behaviors. Arch Suicide Res. 2018 Apr-Jun;22(2):278-294. doi: 10.1080/13811118.2017.1334610. Epub 2017 Jul 17.
- Saitz R, Lepore MF, Sullivan LM, Amaro H, Samet JH. Alcohol abuse and dependence in Latinos living in the United States: validation of the CAGE (4M) questions. Arch Intern Med. 1999 Apr 12;159(7):718-24. doi: 10.1001/archinte.159.7.718.
- Bernadt MW, Mumford J, Taylor C, Smith B, Murray RM. Comparison of questionnaire and laboratory tests in the detection of excessive drinking and alcoholism. Lancet. 1982 Feb 6;1(8267):325-8. doi: 10.1016/s0140-6736(82)91579-3.
Hasznos linkek
- Mental health problems among medical students in Brazil: a systematic review and meta-analysis
- Diagnostic of the prevalence of mental health disorders in college students and associated emotional risk factors
- Encuesta Nacional Salud Mental Universitaria
- Bullying and social anxiety experiences in university learning situations
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS - 21): Validation of the Abbreviated Version in Chilean University Students
- The depression anxiety stress scale-21: Spanish translation and validation with a Hispanic sample
- Confirmatory Factor Analysis of the Depression-Anxiety-Stress Scales in Depressed and Anxious Patients
- Psychometric Properties of the CAGE Questionnaire for Alcohol Abuse: Results of Three Analyses.
- Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDI UAN1901
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .