- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04447690
Prevalência de problemas de saúde mental entre estudantes de graduação da Universidad de Los Andes
Este projeto busca conhecer a prevalência de problemas de saúde mental entre estudantes de graduação, por meio de instrumentos de triagem validados internacional e nacionalmente. O projeto também visa entender melhor os fatores associados que contribuem para os problemas de saúde mental dessa população. Através da análise crítica dos resultados, nossa proposta visa estabelecer a prevalência de ansiedade, depressão, ideação suicida e uso de substâncias, e a associação com características socioeconômicas, estresse acadêmico, sentimento de pertencimento à universidade, relacionamento interpessoal, hábitos de sono entre outros fatores. Uma vez finalizado o estudo, os resultados obtidos serão divulgados à comunidade universitária e publicados em periódicos revisados por pares.
Os resultados ajudarão as autoridades universitárias a projetar e implementar medidas para prevenir problemas de saúde mental nesta comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Enquadramento A saúde mental na população universitária tornou-se nos últimos anos um problema comum e grave a nível mundial. Existem vários estudos, revisões sistemáticas e metanálises realizados nos últimos 5 anos, que mostram números muito preocupantes. Nos EUA, foi descrito em estudantes de medicina que entre 6,0% e 66,5% apresentam depressão, entre 7,7% e 65,5% transtornos de ansiedade e entre 12,2% e 96,7% referem ter estresse. Na China, por outro lado, foi relatado um estudo em 2016 que revelou uma prevalência de depressão de 23,8%. Na América Latina encontramos um estudo realizado no Brasil entre estudantes de medicina, que mostra uma prevalência de depressão de 30,6%, transtornos de ansiedade de 32,9 e estresse de 49,9%, entre outros indicadores descritos. No Chile, durante 2019, aparecem os resultados da "Primeira Pesquisa Nacional de Saúde Mental entre estudantes universitários", pesquisando mais de 600 estudantes de três universidades do Chile. Este estudo mostrou que 46% dos alunos apresentaram sintomas depressivos, 46% sintomas de ansiedade, 53,5% sintomas de estresse e 29,7% apresentaram os três sintomas simultaneamente. Além disso, 5,1% dos alunos relataram ter pensamentos suicidas no momento do estudo.
Existem múltiplos determinantes que influenciam a saúde mental, tanto fatores sociais, biológicos e psicológicos. Dentro destes, destacam-se os níveis socioeconômicos das famílias de origem e a educação obtida por seus pais, mas também os contextos de violência - em suas múltiplas formas - aos quais os estudantes universitários podem estar expostos, níveis de estresse por motivos acadêmicos, discriminação por várias razões, além de problemas de saúde em geral.
Os estudantes universitários são um grupo que apresenta algumas características comuns que o tornam particularmente vulnerável em termos de saúde mental. Entre esses fatores, podemos citar: o processo de adaptação do ambiente escolar para o ambiente universitário, a incerteza vocacional, sendo submetido a uma carga de trabalho acadêmica constante, respondendo a demandas tanto próprias quanto de seu meio (como pais e sociedade) , e enfrentando preocupações sobre a entrada no mundo do trabalho. Em suma, a passagem pela universidade é um período de constantes mudanças, que exige autogestão e apoio, mas também significa um processo de adaptação que pode contribuir para o eventual desenvolvimento de problemas de saúde mental.
Na Universidad de los Andes não existem cifras oficiais publicadas sobre a prevalência de problemas de saúde mental entre universitários, nem sobre possíveis fatores associados entre seus estudantes. É importante ter uma situação atual clara e precisa, pois isso permitiria a implementação de políticas de prevenção, intervenções e a criação de redes de apoio que possam auxiliar na saúde mental dos alunos.
Objetivo geral:
O objetivo geral deste projeto é descrever a saúde mental dos estudantes da Universidad de los Andes e sua associação com fatores individuais, especialmente estresse acadêmico, sentimento de pertencimento à universidade, violência entre pares, abuso de substâncias e hábitos de sono.
Participantes da Metodologia. Todos os alunos regulares de graduação do primeiro ao último ano de carreira e maiores de 18 anos da Universidad de los Andes serão convidados a participar. As várias unidades académicas e faculdades ofereceram apoio e vão aderir ao estudo. A participação é voluntária.
Tamanho da amostra. Será considerada amostragem aleatória para cada estrato definido pela carreira e seu ano, o tamanho da amostra é determinado a partir do número de inscritos. Para este cálculo amostral, foi utilizado como p = 0,1, considerando que diferentes estudos estimaram a prevalência de ideação suicida no último ano em 10% (10). Prevê-se uma não resposta de 20%, portanto, o tamanho da amostra é aumentado nessa porcentagem. Espera-se a participação de um total de 4836 alunos.
Instrumentos. Uma descrição detalhada dos instrumentos pode ser encontrada na seção Resultados deste protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- Universidad De Los Andes
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Estudantes regulares de graduação
Critério de exclusão:
- não consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Até 4 semanas
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Sintomas autorreferidos com a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), que possui 21 itens, cada um pontuando entre 0 e 3, sendo o escore mínimo 0 e o máximo 63.
A pontuação de corte para a subescala de depressão é 6, ansiedade é 5, estresse é 6.
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Até 4 semanas
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Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Até 4 semanas
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A Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) é um questionário usado para avaliação de suicídio.
Esta escala possui 6 itens e cada item deve ser respondido Sim ou Não.
A pontuação total é 6.
Uma pontuação de 0 significa que nenhuma ideação está presente.
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Até 4 semanas
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JAULA
Prazo: Até 4 semanas
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Auto-relato de consumo nocivo de álcool. 4 itens. CAGE significa: C: Você sentiu necessidade de reduzir o consumo de álcool? A: Você já se sentiu irritado com as críticas sobre a bebida? G: Você já teve sentimentos de culpa por beber? E: Você já tomou um abridor de olhos matinal (uma bebida logo pela manhã para acalmar seus nervos ou se livrar de uma ressaca)? A pontuação do intervalo vai de 0 a 4. O ponto de corte é >= 2. |
Até 4 semanas
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Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST)
Prazo: Até 4 semanas
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Adaptação do modelo de entrevista The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST), incluindo medicamentos prescritos e não prescritos e vaping.
Possui 8 itens que exploram a frequência do uso de substâncias nos últimos 3 meses (diariamente, semanalmente, anualmente) e os problemas associados ao uso.
Explora o uso de 10 tipos de drogas.
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Até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características sociodemográficas
Prazo: Até 4 semanas
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Pesquisa de autorrelato ad hoc:
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Até 4 semanas
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Percepção geral de saúde
Prazo: Até 4 semanas
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Autopercepção em uma escala análoga subjetiva de saúde física
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Até 4 semanas
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Percepção geral da saúde mental
Prazo: Até 4 semanas
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Autopercepção em uma escala análoga subjetiva de saúde mental
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Até 4 semanas
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Histórico de doenças crônicas
Prazo: Até 4 semanas
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Pesquisa de autorrelato ad hoc de qualquer doença física crônica anterior
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Até 4 semanas
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Atividade física
Prazo: Até 4 semanas
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Pesquisa ad hoc de autorrelato de minutos de atividade física durante a última semana
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Até 4 semanas
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Atividades sociais
Prazo: Até 4 semanas
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Pesquisa ad hoc de autorrelato sobre o tempo gasto com amigos ou reuniões sociais
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Até 4 semanas
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Funcionalidade familiar (APGAR)
Prazo: Até 4 semanas
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Pontuação APGAR de funcionalidade familiar: uma medida de 5 itens de suporte familiar percebido nos domínios de adaptação, parceria, crescimento, afeto e determinação.
Por exemplo. "Acho que minha família aceita meus desejos de assumir novas atividades ou fazer mudanças em meu estilo de vida".
As pontuações variam de 0 a 10, sendo 10 uma satisfação total com a funcionalidade da família.
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Até 4 semanas
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Histórico de problemas pessoais e familiares de saúde mental
Prazo: Até 4 semanas
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Questionário de autorrelato ad hoc sobre histórico de saúde mental pessoal e familiar:
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Até 4 semanas
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Até 4 semanas
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Auto-relato de percepção de insônia. possui 7 itens, e as respostas podem variar de 0 a 4, onde escores mais altos indicam sintomas mais agudos de insônia.
As pontuações variam de 0 a 28.
Uma pontuação de limiar de insônia clínica de 15.
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Até 4 semanas
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Violência e Bullying na Universidade
Prazo: Até 4 semanas
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Pesquisa ad hoc de autorrelato sobre violência sofrida por professores, administrativos, auxiliares e outros alunos; discriminação e bullying.
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Até 4 semanas
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Sexualidade e saúde sexual
Prazo: Até 4 semanas
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Pesquisa ad hoc de autorrelato sobre saúde sexual, incluindo orientação sexual, situação atual de um relacionamento afetivo, número de parceiros sexuais no último ano, histórico de Doenças Sexualmente Transmissíveis (DST).
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Até 4 semanas
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Senso de Adequação Social e Acadêmica (SSAF)
Prazo: Até 4 semanas
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O Sense of Social and Academic Fit (SSAF) é um questionário de autorrelato de 17 itens, com respostas em formato Likert de 1 a 7.
Ele mede o senso acadêmico e social de pertencimento.
A pontuação é produzida como a média das pontuações relatadas em cada item.
A pontuação mínima é 1 e a máxima é 17.
Uma pontuação mais alta significa maior senso de pertencimento.
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Até 4 semanas
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Perguntas sobre a COVID-19
Prazo: Até 4 semanas
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Pesquisa de autorrelato ad hoc sobre a percepção atual e o possível diagnóstico de COVID-19:
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Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jorge Gaete Olivares, MD, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Al-Halabi S, Saiz PA, Buron P, Garrido M, Benabarre A, Jimenez E, Cervilla J, Navarrete MI, Diaz-Mesa EM, Garcia-Alvarez L, Muniz J, Posner K, Oquendo MA, Garcia-Portilla MP, Bobes J. Validation of a Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jul-Sep;9(3):134-42. doi: 10.1016/j.rpsm.2016.02.002. Epub 2016 May 2. English, Spanish.
- Knight JR, Sherritt L, Harris SK, Gates EC, Chang G. Validity of brief alcohol screening tests among adolescents: a comparison of the AUDIT, POSIT, CAGE, and CRAFFT. Alcohol Clin Exp Res. 2003 Jan;27(1):67-73. doi: 10.1097/01.ALC.0000046598.59317.3A.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
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- Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Bantjes J, Benjet C, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Nock MK, O'Neill S, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Bruffaerts R, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Suicidal Thoughts and Behaviors Among First-Year College Students: Results From the WMH-ICS Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):263-273.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.018. Epub 2018 Feb 13.
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- Johnson J, Panagioti M. Interventions to Improve the Breaking of Bad or Difficult News by Physicians, Medical Students, and Interns/Residents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acad Med. 2018 Sep;93(9):1400-1412. doi: 10.1097/ACM.0000000000002308.
- Walton GM, Cohen GL. A question of belonging: race, social fit, and achievement. J Pers Soc Psychol. 2007 Jan;92(1):82-96. doi: 10.1037/0022-3514.92.1.82.
- Interian A, Chesin M, Kline A, Miller R, St Hill L, Latorre M, Shcherbakov A, King A, Stanley B. Use of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to Classify Suicidal Behaviors. Arch Suicide Res. 2018 Apr-Jun;22(2):278-294. doi: 10.1080/13811118.2017.1334610. Epub 2017 Jul 17.
- Saitz R, Lepore MF, Sullivan LM, Amaro H, Samet JH. Alcohol abuse and dependence in Latinos living in the United States: validation of the CAGE (4M) questions. Arch Intern Med. 1999 Apr 12;159(7):718-24. doi: 10.1001/archinte.159.7.718.
- Bernadt MW, Mumford J, Taylor C, Smith B, Murray RM. Comparison of questionnaire and laboratory tests in the detection of excessive drinking and alcoholism. Lancet. 1982 Feb 6;1(8267):325-8. doi: 10.1016/s0140-6736(82)91579-3.
Links úteis
- Mental health problems among medical students in Brazil: a systematic review and meta-analysis
- Diagnostic of the prevalence of mental health disorders in college students and associated emotional risk factors
- Encuesta Nacional Salud Mental Universitaria
- Bullying and social anxiety experiences in university learning situations
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS - 21): Validation of the Abbreviated Version in Chilean University Students
- The depression anxiety stress scale-21: Spanish translation and validation with a Hispanic sample
- Confirmatory Factor Analysis of the Depression-Anxiety-Stress Scales in Depressed and Anxious Patients
- Psychometric Properties of the CAGE Questionnaire for Alcohol Abuse: Results of Three Analyses.
- Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDI UAN1901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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