- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04447690
Prevalentie van psychische problemen onder niet-gegradueerde studenten aan de Universidad de Los Andes
Dit project probeert de prevalentie van psychische problemen onder niet-gegradueerde studenten te kennen, door middel van internationaal en nationaal gevalideerde screeningsinstrumenten. Het project heeft ook tot doel een beter begrip te krijgen van de factoren die bijdragen aan de geestelijke gezondheidsproblemen van deze bevolkingsgroep. Door de kritische analyse van de resultaten wil ons voorstel de prevalentie van angst, depressie, suïcidaliteit en middelengebruik vaststellen, en de associatie met onder andere sociaaleconomische kenmerken, academische stress, het gevoel bij de universiteit te horen, interpersoonlijke relaties en slaapgewoonten. factoren. Zodra het onderzoek is afgerond, zullen de verkregen resultaten worden verspreid onder de universitaire gemeenschap en worden gepubliceerd in collegiaal getoetste tijdschriften.
De resultaten zullen de universiteitsautoriteiten helpen bij het ontwerpen en implementeren van maatregelen ter voorkoming van psychische problemen in deze gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Geestelijke gezondheid onder de universitaire bevolking is de laatste jaren wereldwijd een veelvoorkomend en ernstig probleem geworden. Er zijn verschillende onderzoeken, systematische reviews en meta-analyses die de afgelopen 5 jaar zijn uitgevoerd en die zeer zorgwekkende cijfers laten zien. In de VS is door geneeskundestudenten beschreven dat tussen de 6,0% en 66,5% een depressie heeft, tussen de 7,7% en 65,5% angststoornissen en tussen de 12,2% en 96,7% zegt stress te hebben. In China daarentegen werd in 2016 een studie gerapporteerd die een prevalentie van depressie van 23,8% aan het licht bracht. In Latijns-Amerika vinden we een studie uitgevoerd in Brazilië onder medische studenten, die een prevalentie van depressie van 30,6%, angststoornissen van 32,9 en stress van 49,9% laat zien, naast andere beschreven indicatoren. In Chili verschijnen in 2019 de resultaten van de "Eerste nationale enquête naar geestelijke gezondheid onder universiteitsstudenten", waarbij meer dan 600 studenten van drie universiteiten in Chili werden ondervraagd. Uit dit onderzoek bleek dat 46% van de studenten depressieve symptomen vertoonde, 46% angstsymptomen, 53,5% stresssymptomen en 29,7% alle drie de symptomen tegelijk. Bovendien gaf 5,1% van de studenten aan zelfmoordgedachten te hebben op het moment van het onderzoek.
Er zijn meerdere determinanten die de geestelijke gezondheid beïnvloeden, zowel sociale, biologische als psychologische factoren. Hierbinnen vallen de sociaaleconomische niveaus van de gezinnen van herkomst en het onderwijs dat hun ouders hebben behaald op, maar ook de context van geweld - in zijn vele vormen - waaraan universiteitsstudenten kunnen worden blootgesteld, niveaus van stress om academische redenen, discriminatie voor verschillende redenen, naast een slechte gezondheid in het algemeen.
Universiteitsstudenten vormen een groep die bepaalde kenmerken gemeen heeft, waardoor ze bijzonder kwetsbaar zijn op het gebied van hun geestelijke gezondheid. Onder deze factoren kunnen we noemen: het proces van aanpassing van de schoolomgeving aan de universitaire omgeving, de beroepsonzekerheid, onderworpen zijn aan een constante academische werkdruk, reageren op eisen van zowel hun eigen als hun omgeving (zoals ouders en de samenleving) , en geconfronteerd worden met zorgen over het betreden van de wereld van werk. Kortom, het doorlopen van de universiteit is een periode van voortdurende veranderingen, die vraagt om zelfsturing en ondersteuning, maar het betekent ook een aanpassingsproces dat kan helpen om uiteindelijk psychische problemen te ontwikkelen.
Aan de Universidad de los Andes zijn er geen officieel gepubliceerde cijfers over de prevalentie van psychische problemen onder universiteitsstudenten, noch over mogelijke gerelateerde factoren onder haar studenten. Het is belangrijk om een duidelijke en precieze huidige status te hebben, omdat dit de implementatie van preventiebeleid, interventies en het opzetten van ondersteuningsnetwerken die de geestelijke gezondheid van studenten kunnen helpen, mogelijk maakt.
Algemeen doel:
Het algemene doel van dit project is het beschrijven van de geestelijke gezondheid van de studenten van de Universidad de los Andes en het verband met individuele factoren, met name academische stress, het gevoel ergens bij te horen, geweld door leeftijdgenoten, middelenmisbruik en slaapgewoonten.
Methodologie deelnemers. Alle reguliere niet-gegradueerde studenten van het eerste tot het laatste jaar van hun carrière en ouder dan 18 jaar van de Universidad de los Andes worden uitgenodigd om deel te nemen. De verschillende onderwijseenheden en faculteiten hebben ondersteuning geboden en zullen aansluiten bij de studie. Deelname is vrijwillig.
Steekproefgrootte. Willekeurige steekproeven worden overwogen voor elk stratum gedefinieerd door de carrière en het jaar, de steekproefomvang wordt bepaald op basis van het aantal ingeschrevenen. Voor deze voorbeeldberekening is deze gebruikt als p = 0,1, rekening houdend met het feit dat verschillende onderzoeken de prevalentie van suïcidale gedachten in het afgelopen jaar hebben geschat op 10% (10). Er wordt een non-respons van 20% verwacht, daarom wordt de steekproefomvang met dat percentage vergroot. In totaal zullen naar verwachting 4836 studenten deelnemen.
Instrumenten. Een gedetailleerde beschrijving van de instrumenten is te vinden in het hoofdstuk Uitkomsten van dit protocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili
- Universidad de Los Andes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Reguliere bachelorstudenten
Uitsluitingscriteria:
- Niet-toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Zelfgerapporteerde symptomen met de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), die 21 items heeft, elk scorend tussen 0 en 3, de minimale score is 0 en de maximale score is 63.
De afkapscore voor de subschaal depressie is 6, angst is 5, stress is 6.
|
Tot 4 weken
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) is een vragenlijst die wordt gebruikt om zelfmoord te beoordelen.
Deze schaal heeft 6 items en elk item moet met Ja of Nee worden beantwoord.
De totaalscore is 6.
Een score van 0 betekent dat er geen idee aanwezig is.
|
Tot 4 weken
|
KOOI
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Zelfrapportage van schadelijk alcoholgebruik. 4 artikelen. CAGE staat voor: C: Heb je de behoefte gevoeld om minder te drinken? A: Heb je je ooit geïrriteerd gevoeld door kritiek op drinken? G: Heb je schuldgevoelens gehad over drinken? E: Neem je wel eens een Eye-opener in de ochtend (een drankje als eerste in de ochtend om je zenuwen in bedwang te houden of om van een kater af te komen)? De bereikscore gaat van 0 tot 4. De puntgrens is >= 2. |
Tot 4 weken
|
Screeningstest voor alcohol, roken en drugsgebruik (ASSIST)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Aanpassing van het interviewmodel van de Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST), inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept en vapen.
Het bevat 8 items die de frequentie van middelengebruik in de afgelopen 3 maanden (dagelijks, wekelijks, jaarlijks) en de problemen die met het gebruik gepaard gaan onderzoeken.
Het onderzoekt het gebruik van 10 soorten drugs.
|
Tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociodemografische kenmerken
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Ad hoc zelfrapportage-enquête:
|
Tot 4 weken
|
Algemene gezondheidsperceptie
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Zelfperceptie op een subjectieve analoge schaal van lichamelijke gezondheid
|
Tot 4 weken
|
Algemene Menta Gezondheidsperceptie
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Zelfperceptie op een subjectieve analoge schaal van geestelijke gezondheid
|
Tot 4 weken
|
Geschiedenis van chronische ziekten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Ad-hoc zelfrapportage-enquête van een eerdere chronische lichamelijke ziekte
|
Tot 4 weken
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Ad hoc zelfrapportage-enquête van minuten lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen week
|
Tot 4 weken
|
Sociale activiteiten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Ad hoc zelfrapportage-enquête van de tijd doorgebracht met vrienden of sociale bijeenkomsten
|
Tot 4 weken
|
Gezinsfunctionaliteit (APGAR)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Gezinsfunctionaliteit APGAR-score: een 5-itemmaatstaf van waargenomen gezinsondersteuning op het gebied van aanpassing, partnerschap, groei, genegenheid en vastberadenheid.
Bijv. "Ik merk dat mijn familie mijn wensen accepteert om nieuwe activiteiten op te pakken of mijn levensstijl te veranderen".
Scores variëren van 0 tot 10, zijnde 10 een totale tevredenheid met gezinsfunctionaliteit.
|
Tot 4 weken
|
Geschiedenis van persoonlijke en familiale geestelijke gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Ad-hoc zelfrapportagevragenlijst van persoonlijke en familiale geestelijke gezondheidsgeschiedenis:
|
Tot 4 weken
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Zelfrapportage van perceptie van slapeloosheid. het heeft 7 items en antwoorden kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op meer acute symptomen van slapeloosheid.
Scores variëren van 0 tot 28.
Een klinische slapeloosheidsdrempelscore van 15.
|
Tot 4 weken
|
Universitair geweld en pesten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Ad-hoc zelfrapportage-enquête over geweld onder leraren, administratief personeel, hulpfunctionarissen en andere studenten; discriminatie en pesten.
|
Tot 4 weken
|
Seksualiteit en seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Ad hoc zelfrapportageonderzoek naar seksuele gezondheid, inclusief seksuele geaardheid, de huidige status van een emotionele relatie, aantal sekspartners in het afgelopen jaar, geschiedenis van seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA).
|
Tot 4 weken
|
Sense of Social and Academic Fit (SSAF)
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Sense of Social and Academic Fit (SSAF) is een zelfrapportagevragenlijst van 17 items, met antwoorden op een Likert-formaat van 1-7.
Het meet academisch en sociaal gevoel van verbondenheid.
De score wordt geproduceerd als het gemiddelde van de scores gerapporteerd in elk item.
De minimale score is 1 en de maximale score is 17.
Een hogere score betekent een groter gevoel van verbondenheid.
|
Tot 4 weken
|
COVID-19 vragen
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Ad-hoc zelfrapportageonderzoek naar huidige perceptie en mogelijke diagnose van COVID-19:
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jorge Gaete Olivares, MD, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Al-Halabi S, Saiz PA, Buron P, Garrido M, Benabarre A, Jimenez E, Cervilla J, Navarrete MI, Diaz-Mesa EM, Garcia-Alvarez L, Muniz J, Posner K, Oquendo MA, Garcia-Portilla MP, Bobes J. Validation of a Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jul-Sep;9(3):134-42. doi: 10.1016/j.rpsm.2016.02.002. Epub 2016 May 2. English, Spanish.
- Knight JR, Sherritt L, Harris SK, Gates EC, Chang G. Validity of brief alcohol screening tests among adolescents: a comparison of the AUDIT, POSIT, CAGE, and CRAFFT. Alcohol Clin Exp Res. 2003 Jan;27(1):67-73. doi: 10.1097/01.ALC.0000046598.59317.3A.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Hope V, Henderson M. Medical student depression, anxiety and distress outside North America: a systematic review. Med Educ. 2014 Oct;48(10):963-79. doi: 10.1111/medu.12512.
- Lei XY, Xiao LM, Liu YN, Li YM. Prevalence of Depression among Chinese University Students: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 12;11(4):e0153454. doi: 10.1371/journal.pone.0153454. eCollection 2016.
- Stapinski LA, Montgomery AA, Araya R. Anxiety, depression and risk of cannabis use: Examining the internalising pathway to use among Chilean adolescents. Drug Alcohol Depend. 2016 Sep 1;166:109-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.06.032. Epub 2016 Jul 1.
- Gobbi G, Atkin T, Zytynski T, Wang S, Askari S, Boruff J, Ware M, Marmorstein N, Cipriani A, Dendukuri N, Mayo N. Association of Cannabis Use in Adolescence and Risk of Depression, Anxiety, and Suicidality in Young Adulthood: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):426-434. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4500. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):447.
- Pigeon WR, Bishop TM, Krueger KM. Insomnia as a Precipitating Factor in New Onset Mental Illness: a Systematic Review of Recent Findings. Curr Psychiatry Rep. 2017 Aug;19(8):44. doi: 10.1007/s11920-017-0802-x.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
- Hrafnkelsdottir SM, Brychta RJ, Rognvaldsdottir V, Gestsdottir S, Chen KY, Johannsson E, Guethmundsdottir SL, Arngrimsson SA. Less screen time and more frequent vigorous physical activity is associated with lower risk of reporting negative mental health symptoms among Icelandic adolescents. PLoS One. 2018 Apr 26;13(4):e0196286. doi: 10.1371/journal.pone.0196286. eCollection 2018.
- Feng Q, Zhang QL, Du Y, Ye YL, He QQ. Associations of physical activity, screen time with depression, anxiety and sleep quality among Chinese college freshmen. PLoS One. 2014 Jun 25;9(6):e100914. doi: 10.1371/journal.pone.0100914. eCollection 2014.
- Wu X, Tao S, Zhang Y, Zhang S, Tao F. Low physical activity and high screen time can increase the risks of mental health problems and poor sleep quality among Chinese college students. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0119607. doi: 10.1371/journal.pone.0119607. eCollection 2015.
- Ploderl M, Tremblay P. Mental health of sexual minorities. A systematic review. Int Rev Psychiatry. 2015;27(5):367-85. doi: 10.3109/09540261.2015.1083949. Epub 2015 Nov 9.
- Stojanovic-Tasic M, Grgurevic A, Cvetkovic J, Grgurevic U, Trajkovic G. Association between somatic diseases and symptoms of depression and anxiety among Belgrade University students. Med Glas (Zenica). 2014 Aug;11(2):373-8.
- Oswalt SB, Wyatt TJ. Sexual orientation and differences in mental health, stress, and academic performance in a national sample of U.S. college students. J Homosex. 2011;58(9):1255-80. doi: 10.1080/00918369.2011.605738.
- Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Bantjes J, Benjet C, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Nock MK, O'Neill S, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Bruffaerts R, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Suicidal Thoughts and Behaviors Among First-Year College Students: Results From the WMH-ICS Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):263-273.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.018. Epub 2018 Feb 13.
- Bastounis A, Callaghan P, Banerjee A, Michail M. The effectiveness of the Penn Resiliency Programme (PRP) and its adapted versions in reducing depression and anxiety and improving explanatory style: A systematic review and meta-analysis. J Adolesc. 2016 Oct;52:37-48. doi: 10.1016/j.adolescence.2016.07.004. Epub 2016 Aug 2.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Johnson J, Panagioti M. Interventions to Improve the Breaking of Bad or Difficult News by Physicians, Medical Students, and Interns/Residents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acad Med. 2018 Sep;93(9):1400-1412. doi: 10.1097/ACM.0000000000002308.
- Walton GM, Cohen GL. A question of belonging: race, social fit, and achievement. J Pers Soc Psychol. 2007 Jan;92(1):82-96. doi: 10.1037/0022-3514.92.1.82.
- Interian A, Chesin M, Kline A, Miller R, St Hill L, Latorre M, Shcherbakov A, King A, Stanley B. Use of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to Classify Suicidal Behaviors. Arch Suicide Res. 2018 Apr-Jun;22(2):278-294. doi: 10.1080/13811118.2017.1334610. Epub 2017 Jul 17.
- Saitz R, Lepore MF, Sullivan LM, Amaro H, Samet JH. Alcohol abuse and dependence in Latinos living in the United States: validation of the CAGE (4M) questions. Arch Intern Med. 1999 Apr 12;159(7):718-24. doi: 10.1001/archinte.159.7.718.
- Bernadt MW, Mumford J, Taylor C, Smith B, Murray RM. Comparison of questionnaire and laboratory tests in the detection of excessive drinking and alcoholism. Lancet. 1982 Feb 6;1(8267):325-8. doi: 10.1016/s0140-6736(82)91579-3.
Nuttige links
- Mental health problems among medical students in Brazil: a systematic review and meta-analysis
- Diagnostic of the prevalence of mental health disorders in college students and associated emotional risk factors
- Encuesta Nacional Salud Mental Universitaria
- Bullying and social anxiety experiences in university learning situations
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS - 21): Validation of the Abbreviated Version in Chilean University Students
- The depression anxiety stress scale-21: Spanish translation and validation with a Hispanic sample
- Confirmatory Factor Analysis of the Depression-Anxiety-Stress Scales in Depressed and Anxious Patients
- Psychometric Properties of the CAGE Questionnaire for Alcohol Abuse: Results of Three Analyses.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDI UAN1901
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .