- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04447690
Förekomst av psykiska hälsoproblem bland studenter vid Universidad de Los Andes
Detta projekt syftar till att känna till förekomsten av psykiska problem bland studenter på grundnivå, genom internationellt och nationellt validerade screeninginstrument. Projektet syftar också till att bättre förstå de associerade faktorerna som bidrar till denna befolknings psykiska problem. Genom den kritiska analysen av resultaten syftar vårt förslag till att fastställa förekomsten av ångest, depression, suicidalitet och droganvändning, och sambandet med socioekonomiska egenskaper, akademisk stress, känsla av tillhörighet till universitetet, mellanmänskliga relationer och sömnvanor bland annat faktorer. När studien har slutförts kommer de erhållna resultaten att spridas till universitetssamfundet och publiceras i peer-reviewade tidskrifter.
Resultaten kommer att hjälpa universitetsmyndigheterna att utforma och genomföra åtgärder för att förebygga psykiska problem i detta samhälle.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Psykisk hälsa i universitetsbefolkningen har på senare år blivit ett vanligt och allvarligt problem över hela världen. Det finns olika studier, systematiska översikter och metaanalyser som genomförts under de senaste 5 åren, som visar mycket oroande siffror. I USA har det beskrivits hos läkarstudenter att mellan 6,0 % och 66,5 % har depression, mellan 7,7 % och 65,5 % ångestsyndrom och mellan 12,2 % och 96,7 % hänvisar till stress. I Kina, å andra sidan, rapporterades en studie 2016 som visade en prevalens av depression på 23,8 %. I Latinamerika finner vi en studie utförd i Brasilien bland läkarstudenter, som visar en prevalens av depression på 30,6 %, ångestsyndrom på 32,9 och stress på 49,9 %, bland andra beskrivna indikatorer. I Chile, under 2019, visas resultaten från "Första nationella undersökningen av mental hälsa bland universitetsstudenter", som undersöker över 600 studenter från tre universitet i Chile. Denna studie visade att 46 % av eleverna visade depressiva symtom, 46 % hade ångestsymtom, 53,5 % stresssymtom och 29,7 % uppvisade alla tre symtomen samtidigt. Dessutom rapporterade 5,1 % av eleverna att de hade självmordstankar vid tidpunkten för studien.
Det finns flera faktorer som påverkar mental hälsa, både sociala, biologiska och psykologiska faktorer. Inom dessa utmärker sig ursprungsfamiljernas socioekonomiska nivåer och den utbildning som deras föräldrar uppnått, men också de våldskontexter - i dess många former - som universitetsstudenter kan utsättas för, stressnivåer av akademiska skäl, diskriminering pga. olika orsaker, förutom dålig hälsa i allmänhet.
Universitetsstudenter är en grupp som har vissa gemensamma egenskaper som gör den särskilt sårbar när det gäller deras psykiska hälsa. Bland dessa faktorer kan vi nämna: anpassningsprocessen från skolmiljön till universitetsmiljön, den yrkesmässiga osäkerheten, att utsättas för en konstant akademisk arbetsbelastning, svara med krav från både sin egen och sin omgivning (som föräldrar och samhälle) , och står inför oro över att komma in i arbetslivet. Att gå genom universitetet är kort sagt en period av ständiga förändringar, vilket kräver självförvaltning och stöd, men det innebär också en anpassningsprocess som kan bidra till att så småningom utveckla psykiska problem.
Vid Universidad de los Andes finns inga officiella publicerade siffror om förekomsten av psykiska problem bland universitetsstudenter, och inte heller om möjliga associerade faktorer bland dess studenter. Det är viktigt att ha en tydlig och exakt aktuell status, eftersom detta skulle möjliggöra genomförandet av förebyggande policyer, insatser och skapandet av stödnätverk som kan hjälpa elevernas psykiska hälsa.
Allmänt mål:
Det generella syftet med detta projekt är att beskriva den mentala hälsan hos studenter vid Universidad de los Andes och dess koppling till individuella faktorer, särskilt akademisk stress, känsla av universitetstillhörighet, kamratvåld, drogmissbruk och sömnvanor.
Metoddeltagare. Alla vanliga studenter från första till sista karriäråret och äldre än 18 år från Universidad de los Andes kommer att bjudas in att delta. De olika akademiska enheterna och fakulteterna har erbjudit stöd och kommer att ansluta sig till studien. Deltagande är frivilligt.
Provstorlek. Slumpmässigt urval kommer att övervägas för varje stratum som definieras av karriären och dess år, urvalsstorleken bestäms utifrån antalet inskrivna. För denna provberäkning har den använts som p = 0,1, med tanke på att olika studier har uppskattat förekomsten av självmordstankar under det senaste året med 10 % (10). Ett bortfall på 20 % förväntas, varför urvalsstorleken ökas med den procenten. Totalt förväntas 4836 elever delta.
Instrument. En detaljerad beskrivning av instrumenten finns i avsnittet Resultat i detta protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Universidad de Los Andes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Vanliga grundstudenter
Exklusions kriterier:
- Icke samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Självrapporterade symtom med skalan för depression, ångest och stress (DASS-21), som har 21 punkter, var och en poängsätter mellan 0 och 3, minsta poäng är 0 och maximal poäng på 63.
Cut-off-poängen för depressionssubskalan är 6, ångest är 5, stress är 6.
|
Upp till 4 veckor
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) är ett frågeformulär som används för självmordsbedömning.
Denna skala har 6 punkter och varje punkt måste besvaras Ja eller Nej.
Totalpoängen är 6.
En poäng på 0 är att ingen idé finns.
|
Upp till 4 veckor
|
BUR
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Självrapportering av skadligt alkoholdrickande. 4 föremål. CAGE står för: C: Har du känt ett behov av att dra ner på drickandet? S: Har du någonsin känt dig irriterad av kritik mot att dricka? G: Har du haft skuldkänslor för att dricka? E: Tar du någon gång en ögonöppnare på morgonen (en drink först på morgonen för att lugna dina nerver eller bli av med baksmälla)? Intervallpoängen går från 0 till 4. Poänggränsen är >= 2. |
Upp till 4 veckor
|
Screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST)
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Anpassning av intervjumodellen för screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST), inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel och vaping.
Den har 8 artiklar som undersöker frekvensen av substansanvändning under de senaste 3 månaderna (dagligen, veckovis, årligen) och problemen i samband med användningen.
Den utforskar användningen av 10 typer av droger.
|
Upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Ad hoc självrapporteringsundersökning:
|
Upp till 4 veckor
|
Allmän hälsouppfattning
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Självuppfattning på en subjektiv analog skala av fysisk hälsa
|
Upp till 4 veckor
|
Allmän mental hälsouppfattning
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Självuppfattning på en subjektiv analog skala av mental hälsa
|
Upp till 4 veckor
|
Historia om kroniska sjukdomar
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Ad hoc självrapporteringsundersökning av någon tidigare kronisk fysisk sjukdom
|
Upp till 4 veckor
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Ad hoc självrapporteringsundersökning av minuter av fysisk aktivitet under den senaste veckan
|
Upp till 4 veckor
|
Sociala aktiviteter
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Ad hoc självrapporteringsundersökning av tid med vänner eller sociala sammankomster
|
Upp till 4 veckor
|
Familjefunktion (APGAR)
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Familjens funktionalitet APGAR-poäng: ett mått på fem punkter på upplevt familjestöd inom områdena anpassning, partnerskap, tillväxt, tillgivenhet och beslutsamhet.
T.ex. "Jag upptäcker att min familj accepterar mina önskemål att ta på sig nya aktiviteter eller göra förändringar i min livsstil".
Poäng varierar från 0 till 10, vilket är 10 en total tillfredsställelse med familjens funktionalitet.
|
Upp till 4 veckor
|
Historik om personliga och familjemässiga psykiska problem
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Ad hoc självrapporteringsfrågeformulär om personlig och familjehistoria för psykisk hälsa:
|
Upp till 4 veckor
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Självrapportering av sömnlöshetsuppfattning. den har 7 objekt, och svaren kan variera från 0 till 4, där högre poäng indikerar mer akuta symtom på sömnlöshet.
Poäng varierar från 0 till 28.
En klinisk sömnlöshetströskelpoäng på 15.
|
Upp till 4 veckor
|
Universitetsvåld och mobbning
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Ad hoc självrapporteringsundersökning av våld som drabbats av lärare, administrativa, assistenter och andra elever; diskriminering och mobbning.
|
Upp till 4 veckor
|
Sexualitet och sexuell hälsa
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Ad hoc självrapporteringsundersökning av sexuell hälsa, inklusive sexuell läggning, aktuell status för ett känslomässigt förhållande, antal sexpartners under det senaste året, historia av sexuellt överförbara sjukdomar (STD).
|
Upp till 4 veckor
|
Sense of Social and Academic Fit (SSAF)
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Sense of Social and Academic Fit (SSAF) är ett självrapporterande frågeformulär med 17 artiklar, med svar i Likert-format från 1-7.
Den mäter akademisk och social känsla av tillhörighet.
Poängen framställs som medelvärdet av poängen som rapporterats i varje punkt.
Minsta poäng är 1 och högsta poäng är 17.
En högre poäng betyder högre känsla av tillhörighet.
|
Upp till 4 veckor
|
Frågor om covid-19
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Ad-hoc självrapportundersökning av aktuell uppfattning och möjlig diagnos av covid-19:
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jorge Gaete Olivares, MD, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Al-Halabi S, Saiz PA, Buron P, Garrido M, Benabarre A, Jimenez E, Cervilla J, Navarrete MI, Diaz-Mesa EM, Garcia-Alvarez L, Muniz J, Posner K, Oquendo MA, Garcia-Portilla MP, Bobes J. Validation of a Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jul-Sep;9(3):134-42. doi: 10.1016/j.rpsm.2016.02.002. Epub 2016 May 2. English, Spanish.
- Knight JR, Sherritt L, Harris SK, Gates EC, Chang G. Validity of brief alcohol screening tests among adolescents: a comparison of the AUDIT, POSIT, CAGE, and CRAFFT. Alcohol Clin Exp Res. 2003 Jan;27(1):67-73. doi: 10.1097/01.ALC.0000046598.59317.3A.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Hope V, Henderson M. Medical student depression, anxiety and distress outside North America: a systematic review. Med Educ. 2014 Oct;48(10):963-79. doi: 10.1111/medu.12512.
- Lei XY, Xiao LM, Liu YN, Li YM. Prevalence of Depression among Chinese University Students: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 12;11(4):e0153454. doi: 10.1371/journal.pone.0153454. eCollection 2016.
- Stapinski LA, Montgomery AA, Araya R. Anxiety, depression and risk of cannabis use: Examining the internalising pathway to use among Chilean adolescents. Drug Alcohol Depend. 2016 Sep 1;166:109-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.06.032. Epub 2016 Jul 1.
- Gobbi G, Atkin T, Zytynski T, Wang S, Askari S, Boruff J, Ware M, Marmorstein N, Cipriani A, Dendukuri N, Mayo N. Association of Cannabis Use in Adolescence and Risk of Depression, Anxiety, and Suicidality in Young Adulthood: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):426-434. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4500. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):447.
- Pigeon WR, Bishop TM, Krueger KM. Insomnia as a Precipitating Factor in New Onset Mental Illness: a Systematic Review of Recent Findings. Curr Psychiatry Rep. 2017 Aug;19(8):44. doi: 10.1007/s11920-017-0802-x.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
- Hrafnkelsdottir SM, Brychta RJ, Rognvaldsdottir V, Gestsdottir S, Chen KY, Johannsson E, Guethmundsdottir SL, Arngrimsson SA. Less screen time and more frequent vigorous physical activity is associated with lower risk of reporting negative mental health symptoms among Icelandic adolescents. PLoS One. 2018 Apr 26;13(4):e0196286. doi: 10.1371/journal.pone.0196286. eCollection 2018.
- Feng Q, Zhang QL, Du Y, Ye YL, He QQ. Associations of physical activity, screen time with depression, anxiety and sleep quality among Chinese college freshmen. PLoS One. 2014 Jun 25;9(6):e100914. doi: 10.1371/journal.pone.0100914. eCollection 2014.
- Wu X, Tao S, Zhang Y, Zhang S, Tao F. Low physical activity and high screen time can increase the risks of mental health problems and poor sleep quality among Chinese college students. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0119607. doi: 10.1371/journal.pone.0119607. eCollection 2015.
- Ploderl M, Tremblay P. Mental health of sexual minorities. A systematic review. Int Rev Psychiatry. 2015;27(5):367-85. doi: 10.3109/09540261.2015.1083949. Epub 2015 Nov 9.
- Stojanovic-Tasic M, Grgurevic A, Cvetkovic J, Grgurevic U, Trajkovic G. Association between somatic diseases and symptoms of depression and anxiety among Belgrade University students. Med Glas (Zenica). 2014 Aug;11(2):373-8.
- Oswalt SB, Wyatt TJ. Sexual orientation and differences in mental health, stress, and academic performance in a national sample of U.S. college students. J Homosex. 2011;58(9):1255-80. doi: 10.1080/00918369.2011.605738.
- Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Bantjes J, Benjet C, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Nock MK, O'Neill S, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Bruffaerts R, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Suicidal Thoughts and Behaviors Among First-Year College Students: Results From the WMH-ICS Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):263-273.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.018. Epub 2018 Feb 13.
- Bastounis A, Callaghan P, Banerjee A, Michail M. The effectiveness of the Penn Resiliency Programme (PRP) and its adapted versions in reducing depression and anxiety and improving explanatory style: A systematic review and meta-analysis. J Adolesc. 2016 Oct;52:37-48. doi: 10.1016/j.adolescence.2016.07.004. Epub 2016 Aug 2.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Johnson J, Panagioti M. Interventions to Improve the Breaking of Bad or Difficult News by Physicians, Medical Students, and Interns/Residents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acad Med. 2018 Sep;93(9):1400-1412. doi: 10.1097/ACM.0000000000002308.
- Walton GM, Cohen GL. A question of belonging: race, social fit, and achievement. J Pers Soc Psychol. 2007 Jan;92(1):82-96. doi: 10.1037/0022-3514.92.1.82.
- Interian A, Chesin M, Kline A, Miller R, St Hill L, Latorre M, Shcherbakov A, King A, Stanley B. Use of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to Classify Suicidal Behaviors. Arch Suicide Res. 2018 Apr-Jun;22(2):278-294. doi: 10.1080/13811118.2017.1334610. Epub 2017 Jul 17.
- Saitz R, Lepore MF, Sullivan LM, Amaro H, Samet JH. Alcohol abuse and dependence in Latinos living in the United States: validation of the CAGE (4M) questions. Arch Intern Med. 1999 Apr 12;159(7):718-24. doi: 10.1001/archinte.159.7.718.
- Bernadt MW, Mumford J, Taylor C, Smith B, Murray RM. Comparison of questionnaire and laboratory tests in the detection of excessive drinking and alcoholism. Lancet. 1982 Feb 6;1(8267):325-8. doi: 10.1016/s0140-6736(82)91579-3.
Användbara länkar
- Mental health problems among medical students in Brazil: a systematic review and meta-analysis
- Diagnostic of the prevalence of mental health disorders in college students and associated emotional risk factors
- Encuesta Nacional Salud Mental Universitaria
- Bullying and social anxiety experiences in university learning situations
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS - 21): Validation of the Abbreviated Version in Chilean University Students
- The depression anxiety stress scale-21: Spanish translation and validation with a Hispanic sample
- Confirmatory Factor Analysis of the Depression-Anxiety-Stress Scales in Depressed and Anxious Patients
- Psychometric Properties of the CAGE Questionnaire for Alcohol Abuse: Results of Three Analyses.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDI UAN1901
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland