- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04447690
Prevalencia de problemas de salud mental en estudiantes de pregrado de la Universidad de Los Andes
Este proyecto busca conocer la prevalencia de problemas de salud mental en estudiantes de pregrado, a través de instrumentos de tamizaje validados internacional y nacionalmente. El proyecto también tiene como objetivo comprender mejor los factores asociados que contribuyen a los problemas de salud mental de esta población. Mediante el análisis crítico de los resultados, nuestra propuesta pretende establecer la prevalencia de ansiedad, depresión, suicidalidad y consumo de sustancias, y la asociación con características socioeconómicas, estrés académico, sentido de pertenencia a la universidad, relaciones interpersonales y hábitos de sueño, entre otros. factores Una vez finalizado el estudio, los resultados obtenidos serán difundidos a la comunidad universitaria y publicados en revistas arbitradas.
Los resultados ayudarán a las autoridades universitarias a diseñar e implementar medidas para prevenir problemas de salud mental en esta comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes La salud mental en la población universitaria se ha convertido en los últimos años en un problema común y grave a nivel mundial. Existen diversos estudios, revisiones sistemáticas y metaanálisis que se han realizado en los últimos 5 años, que arrojan cifras muy preocupantes. En EE. UU. se ha descrito en estudiantes de medicina que entre el 6,0% y el 66,5% tienen depresión, entre el 7,7% y el 65,5% trastornos de ansiedad y entre el 12,2% y el 96,7% refieren tener estrés. En China, por otro lado, se informó un estudio en 2016 que reveló una prevalencia de depresión del 23,8%. En Latinoamérica encontramos un estudio realizado en Brasil entre estudiantes de medicina, que muestra una prevalencia de depresión de 30,6%, trastornos de ansiedad de 32,9 y estrés de 49,9%, entre otros indicadores descritos. En Chile, durante 2019 aparecen los resultados de la “Primera Encuesta Nacional de Salud Mental en universitarios”, encuestando a más de 600 estudiantes de tres universidades de Chile. Este estudio mostró que el 46% de los estudiantes presentó síntomas depresivos, el 46% presentó síntomas de ansiedad, el 53,5% síntomas de estrés y el 29,7% presentó los tres síntomas simultáneamente. Además, el 5,1% de los estudiantes reportaron tener pensamientos suicidas en el momento del estudio.
Existen múltiples determinantes que influyen en la salud mental, tanto sociales como biológicos y psicológicos. Dentro de estos se destacan los niveles socioeconómicos de las familias de origen y la educación alcanzada por sus padres, pero también los contextos de violencia -en sus múltiples formas- a los que pueden estar expuestos los estudiantes universitarios, los niveles de estrés por motivos académicos, la discriminación por varias razones, además de la mala salud en general.
Los estudiantes universitarios son un colectivo que tiene ciertas características en común que lo hacen especialmente vulnerable en cuanto a su salud mental. Entre estos factores podemos mencionar: el proceso de adaptación del ámbito escolar al ámbito universitario, la incertidumbre vocacional, estar sometido a una carga académica constante, respondiendo con exigencias tanto propias como de su entorno (como padres y sociedad) , y ante la preocupación de entrar en el mundo del trabajo. En definitiva, el paso por la universidad es un período de cambios constantes, que exige autogestión y apoyo, pero también significa un proceso de adaptación que puede ayudar a desarrollar eventualmente problemas de salud mental.
En la Universidad de los Andes no existen cifras oficiales publicadas sobre la prevalencia de problemas de salud mental entre los estudiantes universitarios, ni sobre posibles factores asociados entre sus estudiantes. Es importante tener un estado actual claro y preciso, ya que esto permitiría implementar políticas de prevención, intervenciones y la creación de redes de apoyo que puedan ayudar a la salud mental de los estudiantes.
Objetivo general:
El objetivo general de este proyecto es describir la salud mental de los estudiantes de la Universidad de los Andes y su asociación con factores individuales, en especial estrés académico, sentido de pertenencia universitaria, violencia entre pares, abuso de sustancias y hábitos de sueño.
Metodología Participantes. Serán invitados a participar todos los estudiantes regulares de pregrado de primero a último año de carrera y mayores de 18 años de la Universidad de los Andes. Las distintas unidades académicas y facultades han ofrecido apoyo y se sumarán al estudio. La participación es voluntaria.
Tamaño de la muestra. Se considerará un muestreo aleatorio para cada estrato definido por la carrera y su año, el tamaño de la muestra se determina a partir del número de matriculados. Para este cálculo muestral se ha utilizado como p = 0,1, considerando que diferentes estudios han estimado la prevalencia de ideación suicida en el último año del 10% (10). Se prevé una falta de respuesta del 20%, por lo que se aumenta el tamaño de la muestra en ese porcentaje. Se espera que participen un total de 4836 estudiantes.
instrumentos Se puede encontrar una descripción detallada de los instrumentos en la sección Resultados de este protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- Universidad de Los Andes
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Estudiantes universitarios regulares
Criterio de exclusión:
- no consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Síntomas autorreportados con la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21), la cual consta de 21 ítems, cada uno puntuando entre 0 y 3, siendo la puntuación mínima 0 y la puntuación máxima 63.
La puntuación de corte para la subescala de depresión es 6, Ansiedad es 5, Estrés es 6.
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Hasta 4 semanas
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) es un cuestionario utilizado para la evaluación del suicidio.
Esta escala tiene 6 ítems y cada ítem debe responderse Sí o No.
La puntuación total es 6.
Una puntuación de 0 es que no hay ideación presente.
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Hasta 4 semanas
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JAULA
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Autoinforme de consumo nocivo de alcohol. 4 artículos JAULA significa: C: ¿Ha sentido la necesidad de reducir el consumo de alcohol? A: ¿Alguna vez te has sentido molesto por las críticas sobre la bebida? G: ¿Ha tenido sentimientos de culpa por beber? E: ¿Tomas alguna vez un abridor de ojos por la mañana (un trago a primera hora de la mañana para calmar los nervios o quitarte la resaca)? El rango de puntuación va de 0 a 4. El punto de corte es >= 2. |
Hasta 4 semanas
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Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Adaptación del modelo de entrevista The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST), que incluye medicamentos con y sin receta y vapeo.
Tiene 8 ítems que exploran la frecuencia de consumo de sustancias en los últimos 3 meses (diaria, semanal, anual) y los problemas asociados al consumo.
Explora el uso de 10 tipos de drogas.
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Hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Encuesta de autoinforme ad hoc:
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Hasta 4 semanas
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Percepción de Salud General
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Autopercepción en una escala análoga subjetiva de salud física
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Hasta 4 semanas
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Percepción general de la salud mental
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Autopercepción en una escala análoga subjetiva de salud mental
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Hasta 4 semanas
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Historia de enfermedades crónicas.
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Encuesta de autoinforme ad hoc de cualquier enfermedad física crónica previa
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Hasta 4 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Encuesta de autoinforme ad hoc de minutos de actividad física durante la última semana
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Hasta 4 semanas
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Actividades sociales
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Encuesta de autoinforme ad hoc sobre el tiempo pasado con amigos o reuniones sociales
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Hasta 4 semanas
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Funcionalidad familiar (APGAR)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Puntuación APGAR de funcionalidad familiar: una medida de 5 ítems del apoyo familiar percibido en los dominios de adaptación, asociación, crecimiento, afecto y resolución.
P.ej. "Encuentro que mi familia acepta mis deseos de emprender nuevas actividades o hacer cambios en mi estilo de vida".
Las puntuaciones van de 0 a 10, siendo 10 una satisfacción total con la funcionalidad familiar.
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Hasta 4 semanas
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Antecedentes de problemas de salud mental personales y familiares.
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Cuestionario de autoinforme ad hoc de antecedentes personales y familiares de salud mental:
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Hasta 4 semanas
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Autoinforme de percepción del insomnio. tiene 7 ítems, y las respuestas pueden variar de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican síntomas más agudos de insomnio.
Las puntuaciones van de 0 a 28.
Una puntuación de umbral de insomnio clínico de 15.
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Hasta 4 semanas
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Violencia universitaria y bullying
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Encuesta ad hoc de autoinforme de violencia sufrida por docentes, administrativos, auxiliares y otros estudiantes; discriminación y acoso.
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Hasta 4 semanas
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Sexualidad y salud sexual
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Encuesta de autoinforme ad hoc sobre salud sexual, incluida la orientación sexual, el estado actual de una relación emocional, número de parejas sexuales en el último año, antecedentes de enfermedades de transmisión sexual (ETS).
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Hasta 4 semanas
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Sentido de Adaptación Social y Académica (SSAF)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Sense of Social and Academic Fit (SSAF) es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems, con respuestas en formato Likert del 1 al 7.
Mide el sentido de pertenencia académico y social.
El puntaje se produce como el promedio de los puntajes informados en cada ítem.
La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 17.
Una puntuación más alta significa un mayor sentido de pertenencia.
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Hasta 4 semanas
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Preguntas sobre el COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Encuesta de autoinforme ad-hoc de percepción actual y posible diagnóstico de COVID-19:
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jorge Gaete Olivares, MD, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
- Mental health problems among medical students in Brazil: a systematic review and meta-analysis
- Diagnostic of the prevalence of mental health disorders in college students and associated emotional risk factors
- Encuesta Nacional Salud Mental Universitaria
- Bullying and social anxiety experiences in university learning situations
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS - 21): Validation of the Abbreviated Version in Chilean University Students
- The depression anxiety stress scale-21: Spanish translation and validation with a Hispanic sample
- Confirmatory Factor Analysis of the Depression-Anxiety-Stress Scales in Depressed and Anxious Patients
- Psychometric Properties of the CAGE Questionnaire for Alcohol Abuse: Results of Three Analyses.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- FDI UAN1901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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