- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04447690
Prevalenza di problemi di salute mentale tra gli studenti universitari dell'Universidad de Los Andes
Questo progetto cerca di conoscere la prevalenza dei problemi di salute mentale tra gli studenti universitari, attraverso strumenti di screening validati a livello internazionale e nazionale. Il progetto mira anche a comprendere meglio i fattori associati che contribuiscono ai problemi di salute mentale di questa popolazione. Attraverso l'analisi critica dei risultati, la nostra proposta mira a stabilire la prevalenza di ansia, depressione, suicidalità e uso di sostanze e l'associazione con caratteristiche socioeconomiche, stress accademico, senso di appartenenza all'università, relazioni interpersonali e abitudini del sonno tra l'altro fattori. Una volta finalizzato lo studio, i risultati ottenuti saranno diffusi alla comunità universitaria e pubblicati su riviste peer-reviewed.
I risultati aiuteranno le autorità universitarie a progettare e attuare misure per prevenire i problemi di salute mentale in questa comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto La salute mentale nella popolazione universitaria è diventata negli ultimi anni un problema comune e grave in tutto il mondo. Sono diversi gli studi, le revisioni sistematiche e le meta-analisi che sono state effettuate negli ultimi 5 anni, che mostrano dati molto preoccupanti. Negli Stati Uniti, è stato descritto negli studenti di medicina che tra il 6,0% e il 66,5% soffre di depressione, tra il 7,7% e il 65,5% di disturbi d'ansia e tra il 12,2% e il 96,7% riferisce di avere stress. In Cina, invece, nel 2016 è stato riportato uno studio che ha rivelato una prevalenza della depressione del 23,8%. In America Latina troviamo uno studio condotto in Brasile tra gli studenti di medicina, che mostra una prevalenza di depressione del 30,6%, disturbi d'ansia del 32,9 e stress del 49,9%, tra gli altri indicatori descritti. In Cile, nel corso del 2019, compaiono i risultati della "Prima Indagine Nazionale sulla Salute Mentale tra gli studenti universitari", che ha intervistato oltre 600 studenti di tre università cilene. Questo studio ha mostrato che il 46% degli studenti presentava sintomi depressivi, il 46% aveva sintomi di ansia, il 53,5% sintomi di stress e il 29,7% presentava tutti e tre i sintomi contemporaneamente. Inoltre, il 5,1% degli studenti ha riferito di avere pensieri suicidi al momento dello studio.
Ci sono molteplici determinanti che influenzano la salute mentale, sia fattori sociali, biologici e psicologici. Al loro interno spiccano i livelli socioeconomici delle famiglie di origine e l'istruzione raggiunta dai genitori, ma anche i contesti di violenza -nelle sue molteplici forme- a cui possono essere esposti gli studenti universitari, i livelli di stress per motivi accademici, la discriminazione per vari motivi, oltre alla cattiva salute in generale.
Gli studenti universitari sono un gruppo che ha alcune caratteristiche in comune che lo rendono particolarmente vulnerabile in termini di salute mentale. Tra questi fattori, possiamo menzionare: il processo di adattamento dall'ambiente scolastico all'ambiente universitario, l'incertezza professionale, l'essere sottoposti a un carico di lavoro accademico costante, rispondere alle richieste sia proprie che del proprio ambiente (come i genitori e la società) , e affrontare le preoccupazioni per l'ingresso nel mondo del lavoro. Insomma, il passaggio all'università è un periodo di continui cambiamenti, che richiede autogestione e supporto, ma significa anche un processo di adattamento che può aiutare a sviluppare problemi di salute mentale.
All'Universidad de los Andes non ci sono dati ufficiali pubblicati sulla prevalenza di problemi di salute mentale tra gli studenti universitari, né su possibili fattori associati tra i suoi studenti. È importante avere uno stato attuale chiaro e preciso, in quanto ciò consentirebbe l'attuazione di politiche di prevenzione, interventi e la creazione di reti di sostegno che possano aiutare la salute mentale degli studenti.
Scopo generale:
L'obiettivo generale di questo progetto è descrivere la salute mentale degli studenti dell'Universidad de los Andes e la sua associazione con fattori individuali, in particolare lo stress accademico, il senso di appartenenza all'università, la violenza tra pari, l'abuso di sostanze e le abitudini del sonno.
Metodologia Partecipanti. Saranno invitati a partecipare tutti gli studenti universitari regolari dal primo all'ultimo anno di carriera e di età superiore ai 18 anni dell'Universidad de los Andes. Le varie unità accademiche e facoltà hanno offerto supporto e si uniranno allo studio. La partecipazione è volontaria.
Misura di prova. Verrà considerato un campionamento casuale per ogni strato definito dalla carriera e dal suo anno, la dimensione del campione è determinata dal numero di iscritti. Per questo calcolo campionario è stato utilizzato p = 0.1, considerando che diversi studi hanno stimato la prevalenza di ideazione suicidaria nell'ultimo anno del 10% (10). È prevista una mancata risposta del 20%, quindi la dimensione del campione viene aumentata di tale percentuale. Si prevede la partecipazione di un totale di 4836 studenti.
Strumenti. Una descrizione dettagliata degli strumenti può essere trovata nella sezione Risultati di questo protocollo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- Universidad De Los Andes
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Studenti universitari ordinari
Criteri di esclusione:
- Non consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Sintomi auto-riportati con la Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), che ha 21 item, ciascuno con un punteggio compreso tra 0 e 3, il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 63.
Il punteggio limite per la sottoscala della depressione è 6, l'ansia è 5, lo stress è 6.
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Fino a 4 settimane
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Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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La Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) è un questionario utilizzato per la valutazione del suicidio.
Questa scala ha 6 elementi e ad ogni elemento deve essere risposto Sì o No.
Il punteggio totale è 6.
Un punteggio pari a 0 indica che non è presente alcuna ideazione.
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Fino a 4 settimane
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GABBIA
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Autosegnalazione di consumo dannoso di alcol. 4 elementi. GABBIA sta per: C: Hai sentito il bisogno di ridurre il consumo di alcol? A: Ti sei mai sentito infastidito dalle critiche sul bere? G: Hai avuto sensi di colpa riguardo al bere? E: Ti capita mai di prendere un apri occhi mattutino (un drink come prima cosa al mattino per calmare i nervi o liberarti dai postumi di una sbornia)? Il punteggio dell'intervallo va da 0 a 4. Il punto tagliato è >= 2. |
Fino a 4 settimane
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Test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Adattamento del modello di intervista del test di screening per il coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST), inclusi farmaci da prescrizione e da banco e svapo.
Dispone di 8 item che esplorano la frequenza dell'uso di sostanze negli ultimi 3 mesi (giornaliero, settimanale, annuale) ei problemi associati all'uso.
Esplora l'uso di 10 tipi di droghe.
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Fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Sondaggio self-report ad hoc:
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Fino a 4 settimane
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Percezione generale della salute
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Percezione di sé su una scala analoga soggettiva della salute fisica
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Fino a 4 settimane
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Percezione generale della salute mentale
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Percezione di sé su una scala analoga soggettiva della salute mentale
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Fino a 4 settimane
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Storia delle malattie croniche
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Indagine self-report ad hoc su qualsiasi precedente malattia fisica cronica
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Fino a 4 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Sondaggio self-report ad hoc sui minuti di attività fisica durante l'ultima settimana
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Fino a 4 settimane
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Attività sociali
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Sondaggio self-report ad hoc sul tempo trascorso con amici o incontri sociali
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Fino a 4 settimane
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Funzionalità familiare (APGAR)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Funzionalità familiare Punteggio APGAR: una misura in 5 elementi del sostegno familiare percepito nei domini di adattamento, collaborazione, crescita, affetto e risoluzione.
Per esempio. "Trovo che la mia famiglia accetti il mio desiderio di intraprendere nuove attività o di apportare modifiche al mio stile di vita".
I punteggi vanno da 0 a 10, essendo 10 una soddisfazione totale per la funzionalità della famiglia.
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Fino a 4 settimane
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Storia di problemi di salute mentale personali e familiari
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Questionario self-report ad hoc sulla storia della salute mentale personale e familiare:
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Fino a 4 settimane
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Autovalutazione della percezione dell'insonnia. ha 7 elementi e le risposte possono variare da 0 a 4, dove punteggi più alti indicano sintomi più acuti di insonnia.
I punteggi vanno da 0 a 28.
Un punteggio di soglia di insonnia clinica di 15.
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Fino a 4 settimane
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Violenza universitaria e bullismo
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Indagine self-report ad hoc sulla violenza subita da insegnanti, amministrativi, ausiliari e altri studenti; discriminazione e bullismo.
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Fino a 4 settimane
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Sessualità e salute sessuale
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Indagine self-report ad hoc sulla salute sessuale, compreso l'orientamento sessuale, lo stato attuale di una relazione emotiva, il numero di partner sessuali nell'ultimo anno, la storia della malattia sessualmente trasmissibile (STD).
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Fino a 4 settimane
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Senso di idoneità sociale e accademica (SSAF)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Sense of Social and Academic Fit (SSAF) è un questionario self-report di 17 item, con risposte su un formato Likert da 1 a 7.
Misura il senso di appartenenza accademico e sociale.
Il punteggio è prodotto come media dei punteggi riportati in ciascun item.
Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 17.
Un punteggio più alto significa un maggiore senso di appartenenza.
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Fino a 4 settimane
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Domande sul COVID-19
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Sondaggio self-report ad hoc sulla percezione attuale e sulla possibile diagnosi di COVID-19:
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Fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jorge Gaete Olivares, MD, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Al-Halabi S, Saiz PA, Buron P, Garrido M, Benabarre A, Jimenez E, Cervilla J, Navarrete MI, Diaz-Mesa EM, Garcia-Alvarez L, Muniz J, Posner K, Oquendo MA, Garcia-Portilla MP, Bobes J. Validation of a Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jul-Sep;9(3):134-42. doi: 10.1016/j.rpsm.2016.02.002. Epub 2016 May 2. English, Spanish.
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Collegamenti utili
- Mental health problems among medical students in Brazil: a systematic review and meta-analysis
- Diagnostic of the prevalence of mental health disorders in college students and associated emotional risk factors
- Encuesta Nacional Salud Mental Universitaria
- Bullying and social anxiety experiences in university learning situations
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS - 21): Validation of the Abbreviated Version in Chilean University Students
- The depression anxiety stress scale-21: Spanish translation and validation with a Hispanic sample
- Confirmatory Factor Analysis of the Depression-Anxiety-Stress Scales in Depressed and Anxious Patients
- Psychometric Properties of the CAGE Questionnaire for Alcohol Abuse: Results of Three Analyses.
- Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS)
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- FDI UAN1901
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