- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04447690
Prévalence des problèmes de santé mentale chez les étudiants de premier cycle à l'Universidad de Los Andes
Ce projet vise à connaître la prévalence des problèmes de santé mentale chez les étudiants de premier cycle, grâce à des instruments de dépistage validés à l'échelle internationale et nationale. Le projet vise également à mieux comprendre les facteurs associés contribuant aux problèmes de santé mentale de cette population. Grâce à l'analyse critique des résultats, notre proposition vise à établir la prévalence de l'anxiété, de la dépression, de la suicidabilité et de la consommation de substances, et l'association avec les caractéristiques socio-économiques, le stress scolaire, le sentiment d'appartenance à l'université, les relations interpersonnelles et les habitudes de sommeil, entre autres. facteurs. Une fois l'étude finalisée, les résultats obtenus seront diffusés à la communauté universitaire et publiés dans des revues à comité de lecture.
Les résultats aideront les autorités universitaires à concevoir et mettre en place des mesures pour prévenir les problèmes de santé mentale dans cette communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte La santé mentale de la population universitaire est devenue ces dernières années un problème commun et grave dans le monde entier. Il existe diverses études, revues systématiques et méta-analyses qui ont été réalisées au cours des 5 dernières années, qui montrent des chiffres très inquiétants. Aux États-Unis, il a été décrit chez les étudiants en médecine qu'entre 6,0% et 66,5% souffrent de dépression, entre 7,7% et 65,5% de troubles anxieux et entre 12,2% et 96,7% se réfèrent au stress. En Chine, en revanche, une étude a été rapportée en 2016 qui a révélé une prévalence de la dépression de 23,8 %. En Amérique latine, nous trouvons une étude réalisée au Brésil auprès d'étudiants en médecine, qui montre une prévalence de la dépression de 30,6%, des troubles anxieux de 32,9 et du stress de 49,9%, entre autres indicateurs décrits. Au Chili, en 2019, apparaissent les résultats de la "Première enquête nationale sur la santé mentale parmi les étudiants universitaires", interrogeant plus de 600 étudiants de trois universités chiliennes. Cette étude a montré que 46% des étudiants présentaient des symptômes dépressifs, 46% avaient des symptômes d'anxiété, 53,5% des symptômes de stress et 29,7% présentaient les trois symptômes simultanément. De plus, 5,1 % des étudiants ont déclaré avoir des pensées suicidaires au moment de l'étude.
Il existe de multiples déterminants qui influencent la santé mentale, à la fois des facteurs sociaux, biologiques et psychologiques. Au sein de ceux-ci, se distinguent les niveaux socio-économiques des familles d'origine et l'éducation de leurs parents, mais aussi les contextes de violence -sous ses multiples formes- auxquels les étudiants universitaires peuvent être exposés, les niveaux de stress pour des raisons académiques, la discrimination pour diverses raisons, en plus d'une mauvaise santé en général.
Les étudiants universitaires forment un groupe qui a certaines caractéristiques en commun qui le rendent particulièrement vulnérable sur le plan de leur santé mentale. Parmi ces facteurs, on peut citer : le processus d'adaptation du milieu scolaire au milieu universitaire, l'incertitude professionnelle, le fait d'être soumis à une charge de travail scolaire constante, de répondre aux exigences à la fois d'eux-mêmes et de leur environnement (tels que les parents et la société) , et face à l'inquiétude d'entrer dans le monde du travail. Bref, le passage à l'université est une période de changements constants, qui demande de l'autogestion et de l'accompagnement, mais aussi un processus d'adaptation qui peut éventuellement aider à développer des problèmes de santé mentale.
À l'Universidad de los Andes, il n'y a pas de chiffres officiels publiés sur la prévalence des problèmes de santé mentale chez les étudiants universitaires, ni sur d'éventuels facteurs associés parmi ses étudiants. Il est important d'avoir un état des lieux clair et précis, car cela permettrait la mise en place de politiques de prévention, d'interventions et la création de réseaux de soutien pouvant aider la santé mentale des étudiants.
Objectif général :
L'objectif général de ce projet est de décrire la santé mentale des étudiants de l'Universidad de los Andes et son association avec des facteurs individuels, en particulier le stress scolaire, le sentiment d'appartenance à l'université, la violence entre pairs, la toxicomanie et les habitudes de sommeil.
Méthodologie Participants. Tous les étudiants réguliers de premier cycle de la première à la dernière année de carrière et âgés de plus de 18 ans de l'Universidad de los Andes seront invités à participer. Les différentes unités académiques et facultés ont offert leur soutien et se joindront à l'étude. La participation est volontaire.
Taille de l'échantillon. Un échantillonnage aléatoire sera envisagé pour chaque strate définie par la carrière et son année, la taille de l'échantillon est déterminée à partir du nombre d'inscrits. Pour cet exemple de calcul, il a été utilisé comme p = 0,1, considérant que différentes études ont estimé la prévalence des idées suicidaires au cours de la dernière année à 10 % (10). Une non-réponse de 20 % est anticipée, par conséquent la taille de l'échantillon est augmentée de ce pourcentage. Au total, 4836 étudiants sont attendus.
Instruments. Une description détaillée des instruments peut être trouvée dans la section Résultats de ce protocole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chili
- Universidad De Los Andes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Étudiants réguliers de premier cycle
Critère d'exclusion:
- Non-consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Symptômes autodéclarés avec l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), qui comporte 21 éléments, chacun noté entre 0 et 3, le score minimum étant de 0 et le score maximum de 63.
Le score seuil pour la sous-échelle de la dépression est de 6, l'anxiété est de 5, le stress est de 6.
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
L'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) est un questionnaire utilisé pour l'évaluation du suicide.
Cette échelle comporte 6 items et chaque item doit être répondu Oui ou Non.
La note totale est de 6.
Un score de 0 signifie qu'aucune idéation n'est présente.
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
CAGE
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Autodéclaration de consommation nocive d'alcool. 4 articles. CAGE signifie : C : Avez-vous ressenti le besoin de réduire votre consommation d'alcool ? A : Vous êtes-vous déjà senti ennuyé par la critique de l'alcool ? G : Avez-vous eu des sentiments coupables à propos de l'alcool ? E : Avez-vous déjà pris un Morning Eye opener (une boisson le matin pour calmer vos nerfs ou vous débarrasser d'une gueule de bois) ? Le score de la plage va de 0 à 4. Le point limite est >= 2. |
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Adaptation du modèle d'entrevue du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la consommation de substances (ASSIST), y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre et le vapotage.
Il comporte 8 items explorant la fréquence de consommation de substances au cours des 3 derniers mois (quotidienne, hebdomadaire, annuelle) et les problèmes associés à la consommation.
Il explore l'utilisation de 10 types de drogues.
|
Jusqu'à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Enquête d'auto-évaluation ad hoc :
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Perception générale de la santé
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Auto-perception sur une échelle subjective analogue de la santé physique
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Perception générale de la santé mentale
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Perception de soi sur une échelle subjective analogue de santé mentale
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Antécédents de maladies chroniques
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Enquête ad hoc d'auto-évaluation de toute maladie physique chronique antérieure
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Activité physique
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Enquête ad hoc d'auto-évaluation des minutes d'activité physique au cours de la semaine écoulée
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Activités sociales
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Enquête d'auto-évaluation ad hoc sur le temps passé avec des amis ou des réunions sociales
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Fonctionnalité familiale (APGAR)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Score APGAR de fonctionnalité familiale : une mesure en 5 éléments du soutien familial perçu dans les domaines de l'adaptation, du partenariat, de la croissance, de l'affection et de la résolution.
Par exemple. "Je constate que ma famille accepte mes souhaits d'entreprendre de nouvelles activités ou de modifier mon mode de vie".
Les scores vont de 0 à 10, 10 étant une satisfaction totale avec la fonctionnalité familiale.
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Antécédents de problèmes de santé mentale personnels et familiaux
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Questionnaire ad hoc d'auto-évaluation des antécédents personnels et familiaux de santé mentale :
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Auto-évaluation de la perception de l'insomnie. il comporte 7 éléments et les réponses peuvent aller de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'insomnie plus aigus.
Les scores vont de 0 à 28.
Un score seuil d'insomnie clinique de 15.
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Violence et intimidation à l'université
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Enquête ad hoc d'auto-rapport sur les violences subies par les enseignants, administratifs, auxiliaires et autres élèves ; discrimination et brimades.
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Sexualité et santé sexuelle
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Enquête d'auto-évaluation ad hoc sur la santé sexuelle, y compris l'orientation sexuelle, l'état actuel d'une relation affective, le nombre de partenaires sexuels au cours de la dernière année, les antécédents de maladie sexuellement transmissible (MST).
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Sens de l'adéquation sociale et académique (SSAF)
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Sense of Social and Academic Fit (SSAF) est un questionnaire d'auto-évaluation de 17 éléments, avec des réponses au format Likert de 1 à 7.
Il mesure le sentiment d'appartenance scolaire et social.
Le score est produit comme la moyenne des scores rapportés dans chaque élément.
Le score minimum est de 1 et le score maximum est de 17.
Un score plus élevé signifie un sentiment d'appartenance plus élevé.
|
Jusqu'à 4 semaines
|
|
Question COVID-19
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Enquête ad hoc d'auto-évaluation sur la perception actuelle et le diagnostic possible de COVID-19 :
|
Jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jorge Gaete Olivares, MD, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Al-Halabi S, Saiz PA, Buron P, Garrido M, Benabarre A, Jimenez E, Cervilla J, Navarrete MI, Diaz-Mesa EM, Garcia-Alvarez L, Muniz J, Posner K, Oquendo MA, Garcia-Portilla MP, Bobes J. Validation of a Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jul-Sep;9(3):134-42. doi: 10.1016/j.rpsm.2016.02.002. Epub 2016 May 2. English, Spanish.
- Knight JR, Sherritt L, Harris SK, Gates EC, Chang G. Validity of brief alcohol screening tests among adolescents: a comparison of the AUDIT, POSIT, CAGE, and CRAFFT. Alcohol Clin Exp Res. 2003 Jan;27(1):67-73. doi: 10.1097/01.ALC.0000046598.59317.3A.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Hope V, Henderson M. Medical student depression, anxiety and distress outside North America: a systematic review. Med Educ. 2014 Oct;48(10):963-79. doi: 10.1111/medu.12512.
- Lei XY, Xiao LM, Liu YN, Li YM. Prevalence of Depression among Chinese University Students: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 12;11(4):e0153454. doi: 10.1371/journal.pone.0153454. eCollection 2016.
- Stapinski LA, Montgomery AA, Araya R. Anxiety, depression and risk of cannabis use: Examining the internalising pathway to use among Chilean adolescents. Drug Alcohol Depend. 2016 Sep 1;166:109-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.06.032. Epub 2016 Jul 1.
- Gobbi G, Atkin T, Zytynski T, Wang S, Askari S, Boruff J, Ware M, Marmorstein N, Cipriani A, Dendukuri N, Mayo N. Association of Cannabis Use in Adolescence and Risk of Depression, Anxiety, and Suicidality in Young Adulthood: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):426-434. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4500. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):447.
- Pigeon WR, Bishop TM, Krueger KM. Insomnia as a Precipitating Factor in New Onset Mental Illness: a Systematic Review of Recent Findings. Curr Psychiatry Rep. 2017 Aug;19(8):44. doi: 10.1007/s11920-017-0802-x.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
- Hrafnkelsdottir SM, Brychta RJ, Rognvaldsdottir V, Gestsdottir S, Chen KY, Johannsson E, Guethmundsdottir SL, Arngrimsson SA. Less screen time and more frequent vigorous physical activity is associated with lower risk of reporting negative mental health symptoms among Icelandic adolescents. PLoS One. 2018 Apr 26;13(4):e0196286. doi: 10.1371/journal.pone.0196286. eCollection 2018.
- Feng Q, Zhang QL, Du Y, Ye YL, He QQ. Associations of physical activity, screen time with depression, anxiety and sleep quality among Chinese college freshmen. PLoS One. 2014 Jun 25;9(6):e100914. doi: 10.1371/journal.pone.0100914. eCollection 2014.
- Wu X, Tao S, Zhang Y, Zhang S, Tao F. Low physical activity and high screen time can increase the risks of mental health problems and poor sleep quality among Chinese college students. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0119607. doi: 10.1371/journal.pone.0119607. eCollection 2015.
- Ploderl M, Tremblay P. Mental health of sexual minorities. A systematic review. Int Rev Psychiatry. 2015;27(5):367-85. doi: 10.3109/09540261.2015.1083949. Epub 2015 Nov 9.
- Stojanovic-Tasic M, Grgurevic A, Cvetkovic J, Grgurevic U, Trajkovic G. Association between somatic diseases and symptoms of depression and anxiety among Belgrade University students. Med Glas (Zenica). 2014 Aug;11(2):373-8.
- Oswalt SB, Wyatt TJ. Sexual orientation and differences in mental health, stress, and academic performance in a national sample of U.S. college students. J Homosex. 2011;58(9):1255-80. doi: 10.1080/00918369.2011.605738.
- Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Bantjes J, Benjet C, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Nock MK, O'Neill S, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Bruffaerts R, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Suicidal Thoughts and Behaviors Among First-Year College Students: Results From the WMH-ICS Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):263-273.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.018. Epub 2018 Feb 13.
- Bastounis A, Callaghan P, Banerjee A, Michail M. The effectiveness of the Penn Resiliency Programme (PRP) and its adapted versions in reducing depression and anxiety and improving explanatory style: A systematic review and meta-analysis. J Adolesc. 2016 Oct;52:37-48. doi: 10.1016/j.adolescence.2016.07.004. Epub 2016 Aug 2.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Johnson J, Panagioti M. Interventions to Improve the Breaking of Bad or Difficult News by Physicians, Medical Students, and Interns/Residents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acad Med. 2018 Sep;93(9):1400-1412. doi: 10.1097/ACM.0000000000002308.
- Walton GM, Cohen GL. A question of belonging: race, social fit, and achievement. J Pers Soc Psychol. 2007 Jan;92(1):82-96. doi: 10.1037/0022-3514.92.1.82.
- Interian A, Chesin M, Kline A, Miller R, St Hill L, Latorre M, Shcherbakov A, King A, Stanley B. Use of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to Classify Suicidal Behaviors. Arch Suicide Res. 2018 Apr-Jun;22(2):278-294. doi: 10.1080/13811118.2017.1334610. Epub 2017 Jul 17.
- Saitz R, Lepore MF, Sullivan LM, Amaro H, Samet JH. Alcohol abuse and dependence in Latinos living in the United States: validation of the CAGE (4M) questions. Arch Intern Med. 1999 Apr 12;159(7):718-24. doi: 10.1001/archinte.159.7.718.
- Bernadt MW, Mumford J, Taylor C, Smith B, Murray RM. Comparison of questionnaire and laboratory tests in the detection of excessive drinking and alcoholism. Lancet. 1982 Feb 6;1(8267):325-8. doi: 10.1016/s0140-6736(82)91579-3.
Liens utiles
- Mental health problems among medical students in Brazil: a systematic review and meta-analysis
- Diagnostic of the prevalence of mental health disorders in college students and associated emotional risk factors
- Encuesta Nacional Salud Mental Universitaria
- Bullying and social anxiety experiences in university learning situations
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS - 21): Validation of the Abbreviated Version in Chilean University Students
- The depression anxiety stress scale-21: Spanish translation and validation with a Hispanic sample
- Confirmatory Factor Analysis of the Depression-Anxiety-Stress Scales in Depressed and Anxious Patients
- Psychometric Properties of the CAGE Questionnaire for Alcohol Abuse: Results of Three Analyses.
- Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDI UAN1901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .