- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04447690
Rozpowszechnienie problemów ze zdrowiem psychicznym wśród studentów studiów licencjackich na Universidad de Los Andes
Ten projekt ma na celu poznanie rozpowszechnienia problemów ze zdrowiem psychicznym wśród studentów studiów licencjackich za pomocą zatwierdzonych na szczeblu międzynarodowym i krajowym narzędzi przesiewowych. Projekt ma również na celu lepsze zrozumienie powiązanych czynników przyczyniających się do problemów ze zdrowiem psychicznym tej populacji. Poprzez krytyczną analizę wyników, nasza propozycja ma na celu ustalenie rozpowszechnienia lęku, depresji, samobójstw i używania substancji oraz związku między innymi z cechami społeczno-ekonomicznymi, stresem akademickim, poczuciem przynależności do uniwersytetu, relacjami międzyludzkimi i nawykami dotyczącymi snu czynniki. Po zakończeniu badania uzyskane wyniki zostaną rozpowszechnione wśród społeczności uniwersyteckiej i opublikowane w recenzowanych czasopismach.
Wyniki pomogą władzom uczelni w zaprojektowaniu i wdrożeniu środków zapobiegających problemom ze zdrowiem psychicznym w tej społeczności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kontekst Zdrowie psychiczne populacji uniwersyteckiej stało się w ostatnich latach powszechnym i poważnym problemem na całym świecie. Istnieją różne badania, przeglądy systematyczne i metaanalizy przeprowadzone w ciągu ostatnich 5 lat, które pokazują bardzo niepokojące liczby. W USA opisano, że wśród studentów medycyny od 6,0% do 66,5% cierpi na depresję, od 7,7% do 65,5% na zaburzenia lękowe, a od 12,2% do 96,7% na stres. Z drugiej strony w Chinach w 2016 roku przeprowadzono badanie, które ujawniło występowanie depresji na poziomie 23,8%. W Ameryce Łacińskiej znajdujemy badanie przeprowadzone wśród studentów medycyny w Brazylii, które wykazało występowanie depresji na poziomie 30,6%, zaburzeń lękowych na poziomie 32,9 i stresu na poziomie 49,9%, wśród innych opisanych wskaźników. W Chile w 2019 roku pojawiają się wyniki „Pierwszego Narodowego Badania Zdrowia Psychicznego wśród studentów”, obejmującego ponad 600 studentów z trzech uniwersytetów w Chile. Badanie to wykazało, że 46% uczniów miało objawy depresji, 46% miało objawy lękowe, 53,5% objawy stresu, a 29,7% prezentowało wszystkie trzy objawy jednocześnie. Ponadto 5,1% studentów zgłosiło myśli samobójcze w czasie badania.
Istnieje wiele determinant, które wpływają na zdrowie psychiczne, zarówno czynniki społeczne, biologiczne, jak i psychologiczne. Wśród nich wyróżnia się poziom społeczno-ekonomiczny rodzin pochodzenia i wykształcenie ich rodziców, ale także konteksty przemocy – w jej różnych formach – na którą mogą być narażeni studenci uniwersytetów, poziom stresu z powodów akademickich, dyskryminacja ze względu na z różnych powodów, oprócz ogólnego złego stanu zdrowia.
Studenci uniwersytetów to grupa, która ma pewne wspólne cechy, które czynią ją szczególnie narażoną pod względem zdrowia psychicznego. Wśród tych czynników można wymienić: proces adaptacji ze środowiska szkolnego do uniwersyteckiego, niepewność zawodową, bycie poddawanym ciągłemu obciążeniu pracą naukową, reagowanie na wymagania zarówno własne, jak i otoczenia (np. rodziców i społeczeństwa). i stawianie czoła obawom związanym z wejściem w świat pracy. Krótko mówiąc, przejście przez uniwersytet to okres ciągłych zmian, który wymaga samozarządzania i wsparcia, ale oznacza także proces adaptacji, który może przyczynić się do rozwoju problemów ze zdrowiem psychicznym.
Na Universidad de los Andes nie ma oficjalnych opublikowanych danych dotyczących rozpowszechnienia problemów ze zdrowiem psychicznym wśród studentów ani możliwych powiązanych czynników wśród studentów. Ważne jest posiadanie jasnego i precyzyjnego aktualnego stanu, ponieważ pozwoliłoby to na realizację polityk profilaktycznych, interwencji i tworzenie sieci wsparcia, które mogą pomóc w utrzymaniu zdrowia psychicznego uczniów.
Cel ogólny:
Ogólnym celem tego projektu jest opisanie zdrowia psychicznego studentów Universidad de los Andes i jego związku z indywidualnymi czynnikami, zwłaszcza stresem akademickim, poczuciem przynależności do uniwersytetu, przemocą rówieśniczą, nadużywaniem substancji psychoaktywnych i nawykami dotyczącymi snu.
Uczestnicy metodologii. Do udziału zostaną zaproszeni wszyscy studenci studiów licencjackich od pierwszego do ostatniego roku kariery oraz powyżej 18 roku życia z Universidad de los Andes. Różne jednostki akademickie i wydziały zaoferowały wsparcie i przyłączą się do badań. Udział jest dobrowolny.
Wielkość próbki. Losowe pobieranie próbek będzie brane pod uwagę dla każdej warstwy określonej przez karierę zawodową i jej rok, wielkość próby jest określana na podstawie liczby zarejestrowanych. W obliczeniach tej próbki przyjęto p = 0,1, biorąc pod uwagę, że różne badania oszacowały częstość występowania myśli samobójczych w ostatnim roku na 10% (10). Przewiduje się brak odpowiedzi na poziomie 20%, dlatego wielkość próby zwiększa się o ten procent. Oczekuje się, że w sumie weźmie w nich udział 4836 uczniów.
Instrumenty. Szczegółowy opis instrumentów można znaleźć w części Wyniki niniejszego protokołu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Universidad De Los Andes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zwykli studenci studiów licencjackich
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane objawy ze Skalą Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), która zawiera 21 pozycji, każda punktowana od 0 do 3, minimalna ocena to 0, a maksymalna ocena to 63.
Wynik odcięcia dla podskali depresji wynosi 6, Lęk 5, Stres 6.
|
Do 4 tygodni
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to kwestionariusz służący do oceny samobójstw.
Ta skala składa się z 6 pozycji i na każdą z nich należy odpowiedzieć tak lub nie.
Łączny wynik to 6.
Wynik 0 oznacza brak idei.
|
Do 4 tygodni
|
|
KLATKA SZYBOWA
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Samoocena szkodliwego picia alkoholu. 4 przedmioty. CAGE oznacza: C: Czy czułeś potrzebę ograniczenia picia? A: Czy kiedykolwiek czułeś się zirytowany krytyką picia? G: Czy miałeś poczucie winy z powodu picia? E: Czy kiedykolwiek bierzesz poranny otwieracz do oczu (picie z samego rana, aby uspokoić nerwy lub pozbyć się kaca)? Wynik zakresu wynosi od 0 do 4. Punkt odcięcia wynosi >= 2. |
Do 4 tygodni
|
|
Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Adaptacja modelu wywiadu Test przesiewowy dotyczący alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST), w tym leków na receptę i bez recepty oraz waporyzacji.
Składa się z 8 pozycji badających częstotliwość używania substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (codziennie, co tydzień, co rok) oraz problemy związane z używaniem.
Bada użycie 10 rodzajów narkotyków.
|
Do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy socjodemograficzne
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Ankieta samoopisowa ad hoc:
|
Do 4 tygodni
|
|
Ogólne postrzeganie zdrowia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Samoocena na subiektywnej analogicznej skali zdrowia fizycznego
|
Do 4 tygodni
|
|
Ogólne postrzeganie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Samoocena na subiektywnej analogicznej skali zdrowia psychicznego
|
Do 4 tygodni
|
|
Historia chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Ankieta samoopisowa ad hoc dotycząca jakiejkolwiek wcześniejszej przewlekłej choroby somatycznej
|
Do 4 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Ankieta samoopisowa ad hoc dotycząca minut aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia
|
Do 4 tygodni
|
|
Działania społeczne
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Ankieta samoopisowa ad hoc dotycząca czasu spędzonego z przyjaciółmi lub na spotkaniach towarzyskich
|
Do 4 tygodni
|
|
Funkcjonalność rodziny (APGAR)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Funkcjonalność rodziny Wynik APGAR: 5-punktowa miara postrzeganego wsparcia rodziny w domenach adaptacji, partnerstwa, rozwoju, przywiązania i determinacji.
Np. „Uważam, że moja rodzina akceptuje moje pragnienia podjęcia nowych zajęć lub wprowadzenia zmian w moim stylu życia”.
Wyniki wahają się od 0 do 10, gdzie 10 oznacza całkowite zadowolenie z funkcjonalności rodziny.
|
Do 4 tygodni
|
|
Historia osobistych i rodzinnych problemów ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Kwestionariusz samoopisowy ad hoc dotyczący osobistej i rodzinnej historii zdrowia psychicznego:
|
Do 4 tygodni
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Samoopis percepcji bezsenności. składa się z 7 pozycji, a odpowiedzi mogą wahać się od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na ostrzejsze objawy bezsenności.
Wyniki wahają się od 0 do 28.
Kliniczny próg bezsenności wynoszący 15.
|
Do 4 tygodni
|
|
Przemoc i zastraszanie na uniwersytecie
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Ankieta samoopisowa ad hoc dotycząca przemocy ze strony nauczycieli, pracowników administracyjnych, pomocniczych i innych uczniów; dyskryminacji i mobbingu.
|
Do 4 tygodni
|
|
Seksualność i zdrowie seksualne
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Samoopisowe badanie ad hoc dotyczące zdrowia seksualnego, w tym orientacji seksualnej, aktualnego stanu związku emocjonalnego, liczby partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku, historii chorób przenoszonych drogą płciową (STD).
|
Do 4 tygodni
|
|
Poczucie dopasowania społecznego i akademickiego (SSAF)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Poczucie dopasowania społecznego i akademickiego (SSAF) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 17 pozycji, z odpowiedziami w formacie Likerta od 1 do 7.
Mierzy akademickie i społeczne poczucie przynależności.
Wynik jest tworzony jako średnia wyników zgłoszonych w każdej pozycji.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny to 17.
Wyższy wynik oznacza większe poczucie przynależności.
|
Do 4 tygodni
|
|
Pytania dotyczące COVID-19
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Samoopisowe badanie ad hoc dotyczące aktualnego postrzegania i możliwej diagnozy COVID-19:
|
Do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jorge Gaete Olivares, MD, PhD, Universidad de los Andes, Chile
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Fernandez-Mendoza J, Rodriguez-Munoz A, Vela-Bueno A, Olavarrieta-Bernardino S, Calhoun SL, Bixler EO, Vgontzas AN. The Spanish version of the Insomnia Severity Index: a confirmatory factor analysis. Sleep Med. 2012 Feb;13(2):207-10. doi: 10.1016/j.sleep.2011.06.019. Epub 2011 Dec 14.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601.
- Al-Halabi S, Saiz PA, Buron P, Garrido M, Benabarre A, Jimenez E, Cervilla J, Navarrete MI, Diaz-Mesa EM, Garcia-Alvarez L, Muniz J, Posner K, Oquendo MA, Garcia-Portilla MP, Bobes J. Validation of a Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jul-Sep;9(3):134-42. doi: 10.1016/j.rpsm.2016.02.002. Epub 2016 May 2. English, Spanish.
- Knight JR, Sherritt L, Harris SK, Gates EC, Chang G. Validity of brief alcohol screening tests among adolescents: a comparison of the AUDIT, POSIT, CAGE, and CRAFFT. Alcohol Clin Exp Res. 2003 Jan;27(1):67-73. doi: 10.1097/01.ALC.0000046598.59317.3A.
- WHO ASSIST Working Group. The Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST): development, reliability and feasibility. Addiction. 2002 Sep;97(9):1183-94. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00185.x.
- Huang J, Nigatu YT, Smail-Crevier R, Zhang X, Wang J. Interventions for common mental health problems among university and college students: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Psychiatr Res. 2018 Dec;107:1-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.09.018. Epub 2018 Sep 29.
- Ewing JA. Detecting alcoholism. The CAGE questionnaire. JAMA. 1984 Oct 12;252(14):1905-7. doi: 10.1001/jama.252.14.1905.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Hope V, Henderson M. Medical student depression, anxiety and distress outside North America: a systematic review. Med Educ. 2014 Oct;48(10):963-79. doi: 10.1111/medu.12512.
- Lei XY, Xiao LM, Liu YN, Li YM. Prevalence of Depression among Chinese University Students: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 12;11(4):e0153454. doi: 10.1371/journal.pone.0153454. eCollection 2016.
- Stapinski LA, Montgomery AA, Araya R. Anxiety, depression and risk of cannabis use: Examining the internalising pathway to use among Chilean adolescents. Drug Alcohol Depend. 2016 Sep 1;166:109-15. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.06.032. Epub 2016 Jul 1.
- Gobbi G, Atkin T, Zytynski T, Wang S, Askari S, Boruff J, Ware M, Marmorstein N, Cipriani A, Dendukuri N, Mayo N. Association of Cannabis Use in Adolescence and Risk of Depression, Anxiety, and Suicidality in Young Adulthood: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):426-434. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.4500. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2019 Apr 1;76(4):447.
- Pigeon WR, Bishop TM, Krueger KM. Insomnia as a Precipitating Factor in New Onset Mental Illness: a Systematic Review of Recent Findings. Curr Psychiatry Rep. 2017 Aug;19(8):44. doi: 10.1007/s11920-017-0802-x.
- Taylor DJ, Gardner CE, Bramoweth AD, Williams JM, Roane BM, Grieser EA, Tatum JI. Insomnia and mental health in college students. Behav Sleep Med. 2011;9(2):107-16. doi: 10.1080/15402002.2011.557992.
- Hrafnkelsdottir SM, Brychta RJ, Rognvaldsdottir V, Gestsdottir S, Chen KY, Johannsson E, Guethmundsdottir SL, Arngrimsson SA. Less screen time and more frequent vigorous physical activity is associated with lower risk of reporting negative mental health symptoms among Icelandic adolescents. PLoS One. 2018 Apr 26;13(4):e0196286. doi: 10.1371/journal.pone.0196286. eCollection 2018.
- Feng Q, Zhang QL, Du Y, Ye YL, He QQ. Associations of physical activity, screen time with depression, anxiety and sleep quality among Chinese college freshmen. PLoS One. 2014 Jun 25;9(6):e100914. doi: 10.1371/journal.pone.0100914. eCollection 2014.
- Wu X, Tao S, Zhang Y, Zhang S, Tao F. Low physical activity and high screen time can increase the risks of mental health problems and poor sleep quality among Chinese college students. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0119607. doi: 10.1371/journal.pone.0119607. eCollection 2015.
- Ploderl M, Tremblay P. Mental health of sexual minorities. A systematic review. Int Rev Psychiatry. 2015;27(5):367-85. doi: 10.3109/09540261.2015.1083949. Epub 2015 Nov 9.
- Stojanovic-Tasic M, Grgurevic A, Cvetkovic J, Grgurevic U, Trajkovic G. Association between somatic diseases and symptoms of depression and anxiety among Belgrade University students. Med Glas (Zenica). 2014 Aug;11(2):373-8.
- Oswalt SB, Wyatt TJ. Sexual orientation and differences in mental health, stress, and academic performance in a national sample of U.S. college students. J Homosex. 2011;58(9):1255-80. doi: 10.1080/00918369.2011.605738.
- Mortier P, Auerbach RP, Alonso J, Bantjes J, Benjet C, Cuijpers P, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Nock MK, O'Neill S, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Vilagut G, Zaslavsky AM, Bruffaerts R, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. Suicidal Thoughts and Behaviors Among First-Year College Students: Results From the WMH-ICS Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):263-273.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.018. Epub 2018 Feb 13.
- Bastounis A, Callaghan P, Banerjee A, Michail M. The effectiveness of the Penn Resiliency Programme (PRP) and its adapted versions in reducing depression and anxiety and improving explanatory style: A systematic review and meta-analysis. J Adolesc. 2016 Oct;52:37-48. doi: 10.1016/j.adolescence.2016.07.004. Epub 2016 Aug 2.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Johnson J, Panagioti M. Interventions to Improve the Breaking of Bad or Difficult News by Physicians, Medical Students, and Interns/Residents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Acad Med. 2018 Sep;93(9):1400-1412. doi: 10.1097/ACM.0000000000002308.
- Walton GM, Cohen GL. A question of belonging: race, social fit, and achievement. J Pers Soc Psychol. 2007 Jan;92(1):82-96. doi: 10.1037/0022-3514.92.1.82.
- Interian A, Chesin M, Kline A, Miller R, St Hill L, Latorre M, Shcherbakov A, King A, Stanley B. Use of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) to Classify Suicidal Behaviors. Arch Suicide Res. 2018 Apr-Jun;22(2):278-294. doi: 10.1080/13811118.2017.1334610. Epub 2017 Jul 17.
- Saitz R, Lepore MF, Sullivan LM, Amaro H, Samet JH. Alcohol abuse and dependence in Latinos living in the United States: validation of the CAGE (4M) questions. Arch Intern Med. 1999 Apr 12;159(7):718-24. doi: 10.1001/archinte.159.7.718.
- Bernadt MW, Mumford J, Taylor C, Smith B, Murray RM. Comparison of questionnaire and laboratory tests in the detection of excessive drinking and alcoholism. Lancet. 1982 Feb 6;1(8267):325-8. doi: 10.1016/s0140-6736(82)91579-3.
Przydatne linki
- Mental health problems among medical students in Brazil: a systematic review and meta-analysis
- Diagnostic of the prevalence of mental health disorders in college students and associated emotional risk factors
- Encuesta Nacional Salud Mental Universitaria
- Bullying and social anxiety experiences in university learning situations
- Depression Anxiety Stress Scales (DASS - 21): Validation of the Abbreviated Version in Chilean University Students
- The depression anxiety stress scale-21: Spanish translation and validation with a Hispanic sample
- Confirmatory Factor Analysis of the Depression-Anxiety-Stress Scales in Depressed and Anxious Patients
- Psychometric Properties of the CAGE Questionnaire for Alcohol Abuse: Results of Three Analyses.
- Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDI UAN1901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .