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임상에서 ERCP 시 일회용 엘리베이터 캡 십이지장경의 성능 전향적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (deCAP)

2021년 1월 11일 업데이트: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

오염된 십이지장경과 관련된 향후 발병을 방지하기 위해 설계된 일회용 TIP 십이지장경의 성능을 평가하기 위한 다기관 전향적 연구.

목적: 일회용 TIP 십이지장 내시경의 전반적인 성능을 평가하고 ERCP 절차의 다양한 단계에서 성능과 절차 전 십이지장 내시경 설정 및 절차 후 수동 세척 및 재처리의 용이성과 실행 가능성에 대한 최종 사용자의 통찰력을 얻습니다.

연구 설계: 이것은 전향적 관찰 다중 센터 연구입니다. 사용 절차: ERCP 중

위험 및 잠재적 이점: 이 연구는 후향적 차트 검토이므로 이 연구와 관련된 위험이 없습니다. 잠재적 이점에는 향후 환자에게 도움이 될 수 있는 이 연구에서 얻은 지식이 포함됩니다.

결과가 합리적으로 예상되는 지식의 중요성: 역량 패턴을 식별하고 지속적인 개선 영역을 식별하는 데 중요한 의료 서비스의 품질. 보다 구체적으로 품질 지표 부문에서 우리는 의사에게 도움이 될 이미 시행 중인 조치와 수행할 단계를 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

일회용 TIP 십이지장경의 성능을 평가하기 위한 전향적 연구이다. 범위는 십이지장경의 효과적인 재처리를 용이하게 하여 표준 재처리에도 불구하고 오염된 십이지장경과 관련된 향후 발생을 방지하도록 설계되었습니다.

이것은 텍사스 대학 건강 과학 센터, 에콰도르의 웨이크 포레스트 침례교 건강 및 소화기 연구소에서 수행되는 다중 센터 연구입니다. 이 연구에는 ERCP를 받는 총 100명의 환자가 등록됩니다. 이 연구는 TIP 십이지장경의 임상적 성공과 정보를 수집할 것이기 때문에 순전히 관찰적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Memorial Hermann Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center에서 ERCP를 받는 외래 환자 및 입원 환자입니다. 모든 환자는 외래 진료소에서 또는 입원 환자에 대한 입원 상담 중에 조사관 중 한 명이 볼 수 있습니다.

의사와 간호사 기술자는 ERCP를 받는 환자에 대한 TIP 십이지장경의 성능을 평가할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • ERCP를 받는 모든 성인 환자.
  • 환자는 ERCP에 대한 임상 적응증이 있습니다.

제외 기준:

  • 의학적 필수 절차로 ERCP를 받는 18세 미만의 모든 환자.
  • ERCP 절차에 대한 동의를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정식 교육을 받은 내시경 전문의가 ERCP를 시행하는 환자
어떠한 개입도 사용되지 않았으며 이것은 전반적인 TIP 십이지장 내시경 성능 평가에 대한 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일회용 TIP 십이지장경 조사 평가 성능
기간: 시술 중
일회용 TIP 십이지장경의 다양한 ERCP 시술 단계에서의 성능에 대한 설문조사를 통해 전반적인 성능을 평가한다.
시술 중
제공된 설문지를 통해 ERCP 절차의 다양한 단계에서 일회용 TIP 십이지장 내시경 성능에 대해 의사, 훈련 동료 및 간호사 기술자와 같은 최종 사용자로부터 통찰력을 얻습니다.
기간: 시술 중
설문 조사를 통해 일회용 TIP 십이지장 내시경의 전반적인 성능을 평가하고 ERCP 절차의 다양한 단계에서 수행되는 성능에 대해 의사, 훈련 중인 연구원 및 간호사 기술자와 같은 최종 사용자로부터 통찰력을 얻습니다.
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 2일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-20-0408

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