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臨床診療におけるERCP中の使い捨てエレベーターキャップ十二指腸鏡の性能の前向き評価 (deCAP)

2021年1月11日 更新者：Nirav C Thosani、The University of Texas Health Science Center, Houston

汚染された十二指腸鏡に関連する将来の発生を防ぐように設計された使い捨て TIP 十二指腸鏡の性能を評価するための多施設前向き研究。

目的: 使い捨ての TIP 十二指腸鏡の全体的な性能を評価し、ERCP 手順のさまざまなステップでの性能、ならびに手順前の十二指腸鏡のセットアップと手順後の手動洗浄および再処理の容易さと実現可能性に関する洞察をエンドユーザーから得ること。

研究デザイン: これは前向き観察多施設研究です。 使用手順：ERCP中

リスクと潜在的な利点: この調査はレトロスペクティブ チャート レビューであるため、関連するリスクはありません。 潜在的な利点には、この研究から得られた知識が含まれており、将来的に患者に役立つ可能性があります.

結果として合理的に期待される知識の重要性: 能力のパターンを特定し、継続的な改善領域を特定するために重要な医療の質。 より具体的には、品質メトリクス部門では、医師にとって有益な、すでに実施されていることと、これから実施する手順を確認できます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

これは、使い捨ての TIP 十二指腸鏡の性能を評価するための前向き研究です。 スコープは、十二指腸鏡の効果的な再処理を促進し、標準的な再処理にもかかわらず、汚染された十二指腸鏡に関連する将来の発生を防ぐように設計されています。

これは、テキサス大学健康科学センター、ウェイク フォレスト バプティスト ヘルス、エクアドルの消化器病研究所で実施されている多施設研究です。 この研究には、ERCPを受ける合計100人の患者が登録されます。 この研究は、臨床的成功とTIP十二指腸鏡の情報を収集するため、純粋に観察的です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Memorial Hermann Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、記念ヘルマン病院テキサス医療センターでERCPを受けている外来患者と入院患者です。 すべての患者は、外来診療所または入院患者の入院相談中に、いずれかの治験責任医師によって診察されます。

医師と看護技術者は、ERCP を受けているこれらの患者に対する TIP 十二指腸鏡の性能を評価します。

説明

包含基準:

  • -ERCPを受けている成人患者。
  • -患者はERCPの臨床適応症を持っています。

除外基準:

  • 18歳未満の患者で、必要な医療処置としてERCPを受けている患者。
  • ERCP手術の同意を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
正式な訓練を受けた内視鏡医によるERCPを受けている患者
介入は行われておらず、これは TIP 十二指腸鏡の全体的な性能評価に関する観察研究です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディスポーザブルTIP十二指腸鏡検査評価性能
時間枠：手続き中
ERCP手順のさまざまなステップでの性能に関する調査を通じて、使い捨てTIP十二指腸鏡の全体的な性能を評価します。
手続き中
提供されたアンケートを通じて、ERCP 手順のさまざまなステップでの使い捨て TIP 十二指腸鏡の性能に関して、医師、トレーニングのフェロー、看護技術者などのエンドユーザーから洞察を得る。
時間枠：手続き中
サーベイを通じて使い捨て TIP 十二指腸鏡の全体的なパフォーマンスを評価し、ERCP 手順のさまざまなステップでのパフォーマンスに関する医師、トレーニングのフェロー、看護技術者などのエンドユーザーから洞察を得る。
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

Wake Forest University Health Sciences
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月2日

一次修了 (予期された)

2021年10月1日

研究の完了 (予期された)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-20-0408

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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