Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка эффективности одноразового дуоденоскопа с элеваторным колпачком во время ЭРХПГ в клинической практике (deCAP)

11 января 2021 г. обновлено: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Многоцентровое проспективное исследование для оценки эффективности одноразового дуоденоскопа TIP, предназначенного для предотвращения будущих вспышек, связанных с загрязненным дуоденоскопом.

Цель: оценить общую производительность одноразовых дуоденоскопов TIP и получить от конечных пользователей информацию о их производительности на различных этапах процедуры ЭРХПГ, а также о простоте и возможности настройки дуоденоскопа перед процедурой и ручной очистки после процедуры, а также повторной обработки.

Дизайн исследования: это проспективное обсервационное многоцентровое исследование. Используемая процедура: во время ЭРХПГ

Риски и потенциальные выгоды: Это исследование не связано с рисками, поскольку оно представляет собой ретроспективный обзор карт. Потенциальные преимущества включают знания, полученные в результате этого исследования, которые могут быть полезны пациентам в будущем.

Важность знаний, которые можно разумно ожидать в результате: качество медицинской помощи, которое будет иметь решающее значение для выявления моделей компетентности и определения областей, требующих постоянного улучшения. В частности, в секторе показателей качества мы сможем увидеть, что уже существует, и шаги, которые мы предпримем, которые будут полезны для врачей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это проспективное исследование для оценки эффективности одноразовых дуоденоскопов TIP. Scope предназначен для облегчения эффективной обработки дуоденоскопа и, таким образом, предотвращения будущих вспышек заболеваний, связанных с загрязнением дуоденоскопа, несмотря на стандартную обработку.

Это многоцентровое исследование проводится в Центре медицинских наук Техасского университета, Баптистском здравоохранении Уэйк Форест и Институте гастроэнтерологии в Эквадоре. Всего в исследовании примут участие 100 пациентов, перенесших ЭРХПГ. Исследование носит исключительно наблюдательный характер, поскольку в нем будут собраны данные о клиническом успехе и информация о дуоденоскопе TIP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками будут амбулаторные и стационарные пациенты, проходящие ЭРХПГ в Техасском медицинском центре Memorial Hermann Hospital. Всех пациентов осматривает любой из исследователей либо в поликлинике, либо во время стационарной консультации госпитализированных пациентов.

Врачи и медсестры будут оценивать эффективность дуоденоскопа TIP у этих пациентов, перенесших ЭРХПГ.

Описание

Критерии включения:

  • Любые взрослые пациенты, перенесшие ЭРХПГ.
  • У пациента есть клинические показания для ЭРХПГ.

Критерий исключения:

  • Любые пациенты моложе 18 лет, проходящие ЭРХПГ в качестве необходимой по медицинским показаниям процедуры.
  • Пациенты, отказывающиеся дать согласие на процедуру ЭРХПГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, проходящие ЭРХПГ официально обученными эндоскопистами
Никаких вмешательств не применялось, и это обсервационное исследование общей оценки эффективности дуоденоскопа TIP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности обследования одноразового дуоденоскопа TIP
Временное ограничение: Во время процедуры
Оценить общую производительность одноразового дуоденоскопа TIP посредством опроса относительно его производительности на различных этапах процедуры ЭРХПГ.
Во время процедуры
Чтобы получить представление от конечных пользователей, таких как врачи, стажеры и медсестры, о производительности одноразового дуоденоскопа TIP на различных этапах процедуры ЭРХПГ с помощью предоставленной анкеты.
Временное ограничение: во время процедуры
Оценить общую производительность одноразовых дуоденоскопов TIP с помощью опроса и получить информацию от конечных пользователей, таких как врачи, стажеры и медсестры, о их производительности на различных этапах процедуры ЭРХПГ.
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Wake Forest University Health Sciences
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-20-0408

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭРХПГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться