Prospektivní hodnocení výkonu jednorázového duodenoskopu elevátoru během ERCP v klinické praxi (deCAP)
Multicentrická prospektivní studie k vyhodnocení výkonu jednorázového duodenoskopu TIP navrženého k prevenci budoucího propuknutí souvisejícího s kontaminovaným duodenoskopem.
Účel: Vyhodnotit celkový výkon jednorázových duodenoskopů TIP a získat od koncových uživatelů přehled o jejich výkonu během různých kroků procedury ERCP, stejně jako o snadnosti a proveditelnosti nastavení duodenoskopu před procedurou a ručního čištění po zákroku a také regenerace.
Design výzkumu: Toto je prospektivní observační multicentrická studie. Použitý postup: Během ERCP
Rizika a potenciální přínosy: S touto studií nejsou spojena žádná rizika, protože se jedná o retrospektivní přehled grafů. Potenciální přínosy zahrnují znalosti získané z této studie, které mohou pacientům pomoci v budoucnu.
Význam znalostí, jejichž výsledkem lze rozumně očekávat: Kvalita zdravotní péče, která bude zásadní pro identifikaci vzorců kompetencí a identifikaci oblastí neustálého zlepšování. Konkrétněji v sektoru měření kvality budeme moci vidět, co již existuje, a kroky, které podnikneme a které budou pro lékaře přínosné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní studie k hodnocení výkonnosti jednorázových TIP duodenoskopů. Scope je navržen tak, aby usnadnil efektivní přepracování duodenoskopu, a tak zabránil budoucím ohniskům souvisejícím s kontaminovaným duodenoskopem i přes standardní přepracování.
Toto je multicentrická studie, která se provádí na University of Texas Health Science Center, Wake Forest Baptist Health a Institute of Gastroenterology v Ekvádoru. Do studie bude zařazeno celkem 100 pacientů, kteří podstoupí ERCP. Studie je čistě observační, protože bude shromažďovat klinický úspěch a informace o duodenoskopu TIP.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníky budou ambulantní a hospitalizovaní pacienti podstupující ERCP v Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center. Všechny pacienty uvidí kterýkoli z vyšetřovatelů buď v ambulanci, nebo při hospitalizaci hospitalizovaných pacientů.
Lékaři a zdravotní sestry budou hodnotit výkon TIP duodenoskopu u těchto pacientů podstupujících ERCP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti podstupující ERCP.
- Pacient má klinickou indikaci k ERCP.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti mladší 18 let, kteří podstupují ERCP jako lékařsky nezbytný zákrok.
- Pacienti, kteří odmítnou udělit souhlas s postupem ERCP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující ERCP formálně vyškolenými endoskopisty
Nebyla použita žádná intervence a jedná se o observační studii celkového hodnocení výkonu duodenoskopu TIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednorázové hodnocení výkonu průzkumu duodenoskopu TIP
Časové okno: Během procedury
|
Vyhodnotit celkový výkon jednorázového TIP duodenoskopu prostřednictvím průzkumu jeho výkonu během různých kroků postupu ERCP.
|
Během procedury
|
|
Chcete-li získat informace od koncových uživatelů, jako jsou lékaři, školitelé a zdravotní sestry, ohledně výkonu jednorázového duodenoskopu TIP během různých kroků postupu ERCP prostřednictvím poskytnutého dotazníku.
Časové okno: během procedury
|
Vyhodnotit celkový výkon jednorázových duodenoskopů TIP prostřednictvím průzkumu a získat přehled od koncových uživatelů, jako jsou lékaři, školitelé a technici, ohledně jeho výkonu během různých kroků postupu ERCP.
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-20-0408
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ERCP
-
Istituto Clinico HumanitasNábor
-
University of CalgaryMcGill University; University of Ottawa; Queen's University; Halton Health (Oakville) a další spolupracovníciDokončeno
-
Changhai HospitalNeznámý
-
Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military... a další spolupracovníciNábor
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AMRI Hospital, Salt Lake, Kolkata, IndiaDokončeno
-
Menoufia UniversityDokončeno
-
Hospital Clinic of BarcelonaNeznámýPopulace pacientů předložena ERCPŠpanělsko
-
Changhai HospitalNeznámý