Évaluation prospective des performances du duodénoscope à bouchon élévateur jetable pendant la CPRE en pratique clinique (deCAP)
Une étude prospective multicentrique pour évaluer les performances du duodenoscope TIP jetable conçu pour prévenir les futures épidémies liées au duodenoscope contaminé.
Objectif : Évaluer les performances globales des duodénoscopes TIP jetables et obtenir des informations des utilisateurs finaux sur ses performances au cours des différentes étapes de la procédure CPRE ainsi que sur la facilité et la faisabilité de la configuration du duodénoscope avant la procédure et du nettoyage manuel après la procédure ainsi que du retraitement.
Conception de la recherche : Il s'agit d'une étude prospective observationnelle multicentrique. Procédure utilisée : pendant la CPRE
Risques et avantages potentiels : Il n'y a aucun risque associé à cette étude car il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers. Les avantages potentiels comprennent les connaissances acquises grâce à cette étude qui pourraient être utiles aux patients à l'avenir.
Importance des connaissances qui peuvent raisonnablement être attendues : La qualité des soins de santé qui sera cruciale pour identifier les modèles de compétence et identifier les domaines d'amélioration continue. Plus spécifiquement dans le secteur des mesures de la qualité, nous pourrons voir ce qui est déjà en place et les étapes que nous entreprendrons qui seront bénéfiques pour les médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective visant à évaluer les performances des duodénoscopes jetables TIP. Scope est conçu pour faciliter un retraitement efficace du duodénoscope et ainsi prévenir de futures épidémies liées à un duodénoscope contaminé malgré un retraitement standard.
Il s'agit d'une étude multicentrique réalisée au Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas, à Wake Forest Baptist Health et à l'Institut de gastroentérologie en Équateur. L'étude recrutera un total de 100 patients qui subissent une CPRE. L'étude est purement observationnelle car elle recueillera les succès cliniques et les informations du duodénoscope TIP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Memorial Hermann Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront des patients externes et des patients hospitalisés subissant une CPRE au Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center. Tous les patients seront vus par l'un ou l'autre des enquêteurs, soit en clinique externe, soit lors d'une consultation en hospitalisation de patients hospitalisés.
Les médecins et les infirmières techniciennes évalueront les performances du duodénoscope TIP sur ces patients subissant une CPRE.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte subissant une CPRE.
- Le patient a une indication clinique pour la CPRE.
Critère d'exclusion:
- Tout patient de moins de 18 ans subissant une CPRE en tant que procédure médicalement nécessaire.
- Patients qui refusent de consentir à la procédure de CPRE.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une CPRE par des endoscopistes formellement formés
Aucune intervention n'a été utilisée et il s'agit d'une étude observationnelle d'évaluation de la performance globale d'un duodénoscope TIP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance d'évaluation de l'enquête du duodénoscope TIP jetable
Délai: Pendant la procédure
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Évaluer les performances globales du duodénoscope TIP jetable par le biais d'une enquête concernant ses performances au cours des différentes étapes de la procédure CPRE.
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Pendant la procédure
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Obtenir des informations auprès des utilisateurs finaux tels que les médecins, les boursiers en formation et les techniciens infirmiers concernant les performances du duodénoscope TIP jetable au cours des différentes étapes de la procédure CPRE grâce à un questionnaire fourni.
Délai: pendant la procédure
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Évaluer les performances globales des duodénoscopes TIP jetables par le biais d'une enquête et obtenir des informations auprès des utilisateurs finaux tels que les médecins, les boursiers en formation et les infirmières techniciennes concernant ses performances au cours des différentes étapes de la procédure CPRE.
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-20-0408
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