Prospektiv utvärdering av prestanda för engångs hissmössa duodenoskop under ERCP i klinisk praxis (deCAP)
En multicenter prospektiv studie för att utvärdera prestandan för engångs TIP-duodenoskop utformat för att förhindra framtida utbrott relaterat till kontaminerat duodenoskop.
Syfte: Att utvärdera den övergripande prestandan för TIP-duodenoskop för engångsbruk och få insikt från slutanvändare angående dess prestanda under olika steg av ERCP-proceduren samt enkelhet och genomförbarhet för inställning av duodenoskop före ingrepp och manuell rengöring efter proceduren samt upparbetning.
Forskningsdesign: Detta är en prospektiv observationell multicenterstudie. Procedur som används: Under ERCP
Risker och potentiella fördelar: Det finns inga risker förknippade med denna studie eftersom det är en retrospektiv diagramöversikt. Potentiella fördelar inkluderar kunskapen från denna studie som kan vara till hjälp för patienter i framtiden.
Vikten av kunskap som rimligen kan förväntas bli resultatet: Kvaliteten på hälso- och sjukvården som kommer att vara avgörande för att identifiera kompetensmönster och identifiera områden för fortsatta förbättringar. Mer specifikt inom kvalitetsmätningssektorn kommer vi att kunna se vad som redan finns på plats och steg vi kommer att vidta som kommer att vara fördelaktiga för läkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie för att utvärdera prestandan hos TIP-duodenoskop för engångsbruk. Scope är utformad för att underlätta effektiv upparbetning av duodenoskop och därmed förhindra framtida utbrott relaterade till kontaminerat duodenoskop trots standardupparbetning.
Detta är en multicenterstudie som utförs vid University of Texas Health Science Center, Wake Forest Baptist Health och Institute of Gastroenterology i Ecuador. Studien kommer att registrera totalt 100 patienter som genomgår ERCP. Studien är rent observationsbaserad eftersom den kommer att samla in klinisk framgång och information om TIP-duodenoskopet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara öppenvårdspatienter och slutenvårdspatienter som genomgår ERCP vid Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center. Alla patienter kommer att ses av någon av utredarna antingen på polikliniken eller under slutenvårdskonsultation på inlagda patienter.
Läkarna och sjuksköterskornas tekniker kommer att utvärdera prestandan hos TIP-duodenoskopet på dessa patienter som genomgår ERCP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som genomgår ERCP.
- Patienten har en klinisk indikation för ERCP.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter yngre än 18 år som genomgår ERCP som medicinskt nödvändigt ingrepp.
- Patienter som vägrar att samtycka till ERCP-proceduren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår ERCP av formellt utbildade endoskopister
Ingen intervention har använts och detta är en observationsstudie av utvärdering av ett TIP-duodenoskops totala prestanda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engångs TIP duodenoskop undersökning utvärdering prestanda
Tidsram: Under proceduren
|
Att utvärdera övergripande prestanda för engångs TIP-duodenoskop genom en undersökning angående dess prestanda under olika steg av ERCP-proceduren.
|
Under proceduren
|
|
För att få insikt från slutanvändare såsom läkare, stipendiater i utbildning och sjukskötersketekniker angående prestanda för engångs TIP-duodenoskop under olika steg av ERCP-proceduren genom ett tillhandahållet frågeformulär.
Tidsram: under proceduren
|
Att utvärdera övergripande prestanda för engångs TIP-duodenoskop genom en undersökning och få insikt från slutanvändare såsom läkare, stipendiater i utbildning och sjukskötersketekniker angående dess prestanda under olika steg av ERCP-proceduren.
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-20-0408
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .