Prospektywna ocena działania jednorazowego duodenoskopu z czepkiem podnoszącym podczas ECPW w praktyce klinicznej (deCAP)
Wieloośrodkowe badanie prospektywne mające na celu ocenę wydajności duodenoskopu jednorazowego użytku TIP zaprojektowanego w celu zapobiegania przyszłej epidemii związanej z zanieczyszczonym duodenoskopem.
Cel: Ocena ogólnej wydajności jednorazowych duodenoskopów TIP i uzyskanie informacji od użytkowników końcowych na temat ich działania na różnych etapach procedury ERCP, a także łatwości i wykonalności ustawienia duodenoskopu przed zabiegiem oraz ręcznego czyszczenia i dekontaminacji po zabiegu.
Projekt badania: Jest to prospektywne obserwacyjne badanie wieloośrodkowe. Zastosowana procedura: Podczas ERCP
Zagrożenia i potencjalne korzyści: Z tym badaniem nie wiąże się żadne ryzyko, ponieważ jest to retrospektywny przegląd wykresów. Potencjalne korzyści obejmują wiedzę uzyskaną z tego badania, która może być pomocna dla pacjentów w przyszłości.
Znaczenie wiedzy, której wyników można racjonalnie oczekiwać: Jakość opieki zdrowotnej, która będzie miała kluczowe znaczenie dla określenia wzorców kompetencji i zidentyfikowania obszarów ciągłej poprawy. Dokładniej w sektorze mierników jakości będziemy mogli zobaczyć, co już jest i jakie kroki podejmiemy, aby były korzystne dla lekarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne mające na celu ocenę działania jednorazowych duodenoskopów TIP. Scope ma na celu ułatwienie skutecznej dekontaminacji duodenoskopu, a tym samym zapobieganie przyszłym epidemiom związanym z zanieczyszczonym duodenoskopem pomimo standardowej dekontaminacji.
Jest to wieloośrodkowe badanie przeprowadzane w University of Texas Health Science Center, Wake Forest Baptist Health i Institute of Gastroenterology w Ekwadorze. Do badania zostanie włączonych łącznie 100 pacjentów, którzy przejdą ERCP. Badanie ma charakter wyłącznie obserwacyjny, ponieważ będzie zbierać informacje o sukcesie klinicznym i duodenoskopie TIP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnikami będą pacjenci ambulatoryjni i hospitalizowani poddawani ERCP w Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center. Wszyscy pacjenci zostaną zbadani przez jednego z badaczy albo w przychodni, albo podczas konsultacji szpitalnej u pacjentów hospitalizowanych.
Lekarze i pielęgniarki techniczne będą oceniać działanie duodenoskopu TIP u tych pacjentów poddawanych ERCP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci poddawani ECPW.
- Pacjent ma wskazania kliniczne do ECPW.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 18 lat poddawani ECPW jako procedurze koniecznej z medycznego punktu widzenia.
- Pacjenci odmawiający wyrażenia zgody na zabieg ECPW.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani ECPW przez formalnie przeszkolonych endoskopistów
Nie stosowano żadnej interwencji i jest to obserwacyjne badanie oceny ogólnej wydajności duodenoskopu TIP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednorazowa ocena wyników ankiety duodenoskopowej TIP
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Ocena ogólnej wydajności jednorazowego duodenoskopu TIP za pomocą ankiety dotyczącej jego działania podczas różnych etapów procedury ERCP.
|
Podczas zabiegu
|
|
Uzyskanie informacji od użytkowników końcowych, takich jak lekarze, stażyści i pielęgniarki techniczne, na temat działania jednorazowego duodenoskopu TIP podczas różnych etapów procedury ERCP za pomocą dostarczonego kwestionariusza.
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Aby ocenić ogólną wydajność jednorazowych duodenoskopów TIP za pomocą ankiety i uzyskać informacje od użytkowników końcowych, takich jak lekarze, stażyści i pielęgniarki, dotyczące ich działania na różnych etapach procedury ERCP.
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-20-0408
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ECPW
-
National Cancer Institute, EgyptZakończony
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...Jeszcze nie rekrutacja
-
Menoufia UniversityZakończony
-
Air Force Military Medical University, ChinaZakończony
-
Assiut UniversityZakończony
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfJeszcze nie rekrutacjaErcp w zmienionej anatomiiNiemcy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończonyEndoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP)
-
Hospital Clinic of BarcelonaNieznanyPopulacja pacjentów przesłana do ERCPHiszpania
-
Ambu A/SAmbu Inc.; Infinite Clinical Solutions; Prelude DynamicsZakończonyEndoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityZakończonyDorośli pacjenci poddawani ERCPIndonezja