Kertakäyttöisen hissikorkin duodenoskoopin suorituskyvyn tuleva arviointi ERCP:n aikana kliinisessä käytännössä (deCAP)
Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan kertakäyttöisen TIP-duodenoskoopin suorituskykyä, joka on suunniteltu estämään saastuneeseen duodenoskooppiin liittyvän taudinpurkauksen tulevaisuudessa.
Tarkoitus: Arvioida kertakäyttöisten TIP-duodenoskooppien yleistä suorituskykyä ja saada loppukäyttäjiltä käsitys niiden suorituskyvystä ERCP-menettelyn eri vaiheissa sekä toimenpidettä edeltävän duodenoskoopin asennuksen ja toimenpiteen jälkeisen manuaalisen puhdistuksen sekä uudelleenkäsittelyn helppous ja toteutettavuus.
Tutkimussuunnittelu: Tämä on tulevaisuuden havainnointi monikeskustutkimus. Käytetty menettely: ERCP:n aikana
Riskit ja mahdolliset hyödyt: Tähän tutkimukseen ei liity riskejä, koska se on retrospektiivinen kaaviokatsaus. Mahdollisia hyötyjä ovat tästä tutkimuksesta saadut tiedot, joista voi olla apua potilaille tulevaisuudessa.
Sen tiedon merkitys, jonka voidaan kohtuudella odottaa johtavan: Terveydenhuollon laatu, joka on ratkaisevan tärkeää osaamismallien tunnistamisessa ja jatkuvan parantamisen kohteiden tunnistamisessa. Tarkemmin sanottuna laatumittaussektorilla voimme nähdä, mitä on jo olemassa, ja toimenpiteet, joita ryhdymme toteuttamaan, joista on hyötyä lääkäreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus kertakäyttöisten TIP-duodenoskooppien suorituskyvyn arvioimiseksi. Scope on suunniteltu helpottamaan duodenoskoopin tehokasta uudelleenkäsittelyä ja siten estämään tulevat taudinpurkaukset, jotka liittyvät kontaminoituneeseen duodenoskooppiin tavallisesta uudelleenkäsittelystä huolimatta.
Tämä on monikeskustutkimus, jota suoritetaan Texasin yliopiston terveystiedekeskuksessa, Wake Forest Baptist Healthissa ja Gastroenterologian instituutissa Ecuadorissa. Tutkimukseen otetaan yhteensä 100 ERCP-potilasta. Tutkimus on puhtaasti havainnollinen, sillä se kerää kliinistä menestystä ja tietoa TIP duodenoskoopista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat avo- ja sairaalapotilaita, joille tehdään ERCP Memorial Hermann Hospital Texas Medical Centerissä. Kaikki potilaat nähdään kuka tahansa tutkijoista joko poliklinikalla tai sairaalahoidossa olevien potilaiden osastokonsultaatiossa.
Lääkärit ja sairaanhoitajat arvioivat TIP-duodenoskoopin suorituskykyä näillä potilailla, joille tehdään ERCP.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään ERCP.
- Potilaalla on kliininen indikaatio ERCP:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään ERCP lääketieteellisenä välttämättömänä toimenpiteenä.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta ERCP-menettelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille muodollisesti koulutetut endoskopistit tekevät ERCP:n
Interventiota ei ole käytetty, ja tämä on havaintotutkimus TIP-duodenoskoopin yleisen suorituskyvyn arvioinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertakäyttöisen TIP duodenoskoopin tutkimuksen arvioinnin suorituskyky
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kertakäyttöisen TIP-duodenoskoopin yleisen suorituskyvyn arvioiminen ERCP-menettelyn eri vaiheiden aikana.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Saat kyselylomakkeen avulla loppukäyttäjiltä, kuten lääkäreiltä, kouluttautuneilta ja sairaanhoitajateknikoilta tietoa kertakäyttöisen TIP-duodenoskoopin suorituskyvystä ERCP-menettelyn eri vaiheissa.
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Kertakäyttöisten TIP-duodenoskooppien yleisen suorituskyvyn arvioiminen kyselyn avulla ja näkemys loppukäyttäjiltä, kuten lääkäreiltä, kouluttautuneilta ja sairaanhoitajateknikoilta, niiden suorituskyvystä ERCP-menettelyn eri vaiheissa.
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-20-0408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ERCP
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityValmis
-
Changhai HospitalTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointi
-
University of CalgaryMcGill University; University of Ottawa; Queen's University; Halton Health (Oakville) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Menoufia UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Ei vielä rekrytointiaAnestesia | Sedatio | ERCP | Ciprofoli
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfEi vielä rekrytointiaErcp in Altered AnatomySaksa