Az eldobható liftsapkás duodenoszkóp teljesítményének jövőbeli értékelése az ERCP során a klinikai gyakorlatban (deCAP)
Többközpontú leendő tanulmány a szennyezett duodenoszkóppal kapcsolatos jövőbeli járványok megelőzésére tervezett eldobható TIP duodenoszkóp teljesítményének értékelésére.
Cél: Az eldobható TIP duodenoszkópok általános teljesítményének értékelése, és a végfelhasználóktól betekintést nyerhet a teljesítményükbe az ERCP eljárás különböző lépései során, valamint az eljárás előtti duodenoszkóp beállításának és az eljárás utáni kézi tisztításnak, valamint az újrafeldolgozásnak az egyszerűségéről és megvalósíthatóságáról.
Kutatási terv: Ez egy prospektív megfigyelési többközpontú tanulmány. Alkalmazott eljárás: ERCP alatt
Kockázatok és lehetséges előnyök: A tanulmányhoz nem kapcsolódnak kockázatok, mivel ez egy retrospektív diagram áttekintés. A potenciális előnyök közé tartozik az ebből a tanulmányból nyert tudás, amely a jövőben a betegek számára hasznos lehet.
Az ésszerűen elvárható tudás fontossága: Az egészségügyi ellátás minősége, amely kulcsfontosságú lesz a kompetenciamintázatok azonosításához és a folyamatos fejlesztésre szoruló területek azonosításához. Pontosabban a minőségmérők szektorában láthatjuk majd, hogy mi van már, és milyen lépéseket fogunk megtenni, amelyek előnyösek lesznek az orvosok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív tanulmány az eldobható TIP duodenoszkópok teljesítményének értékelésére. A Scope célja, hogy megkönnyítse a duodenoszkóp hatékony újrafeldolgozását, és ezáltal megelőzze a szennyezett duodenoszkóppal kapcsolatos jövőbeli járványkitöréseket a szabványos újrafeldolgozás ellenére.
Ez egy többközpontú tanulmány, amelyet a Texasi Egyetem Egészségtudományi Központjában, a Wake Forest Baptist Health-ben és az ecuadori Gasztroenterológiai Intézetben végeznek. A vizsgálatba összesen 100 ERCP-n átesett beteget vonnak be. A vizsgálat tisztán megfigyelési jellegű, mivel a klinikai sikert és a TIP duodenoszkóppal kapcsolatos információkat gyűjti össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A résztvevők a Memorial Hermann Hospital Texas Medical Centerben ERCP-n átesett járó- és fekvőbetegek lesznek. Valamennyi beteget a vizsgálók bármelyike lát, akár a járóbeteg-szakrendelésen, akár a kórházi betegek fekvőbeteg konzultációja során.
Az orvosok és a nővértechnikusok értékelni fogják a TIP duodenoszkóp teljesítményét ezeken az ERCP-n átesett betegeken.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden ERCP-n átesett felnőtt beteg.
- A betegnek klinikai javallata van az ERCP-re.
Kizárási kritériumok:
- Minden 18 évnél fiatalabb beteg, aki ERCP-n megy keresztül, mint orvosi szükséges eljárás.
- Azok a betegek, akik megtagadják az ERCP-eljáráshoz való hozzájárulást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A formálisan képzett endoszkópos orvosok által ERCP-n átesett betegek
Nem alkalmaztak beavatkozást, és ez egy megfigyeléses vizsgálat a TIP duodenoszkóp teljes teljesítményének értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eldobható TIP duodenoszkóp felmérés értékelési teljesítménye
Időkeret: Az eljárás során
|
Az eldobható TIP duodenoszkóp általános teljesítményének felmérése az ERCP eljárás különböző lépései során nyújtott teljesítményére vonatkozóan.
|
Az eljárás során
|
|
Egy mellékelt kérdőív segítségével betekintést nyerhet a végfelhasználóktól, például orvosoktól, képzésben részt vevő munkatársaktól és ápolótechnikusoktól az eldobható TIP duodenoszkóp teljesítményéről az ERCP eljárás különböző lépései során.
Időkeret: eljárás során
|
Az eldobható TIP duodenoszkópok általános teljesítményének felmérése céljából, és betekintést nyerhet a végfelhasználóktól, például orvosoktól, képzésben részt vevő munkatársaktól és ápolótechnikusoktól a teljesítményükről az ERCP eljárás különböző lépései során.
|
eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-20-0408
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .