Avaliação prospectiva do desempenho do duodenoscópio de tampa de elevador descartável durante a CPRE na prática clínica (deCAP)
Um estudo prospectivo multicêntrico para avaliar o desempenho do duodenoscópio TIP descartável projetado para prevenir futuros surtos relacionados ao duodenoscópio contaminado.
Objetivo: Avaliar o desempenho geral dos duodenoscópios TIP descartáveis e obter informações dos usuários finais sobre seu desempenho durante várias etapas do procedimento de CPRE, bem como a facilidade e viabilidade da configuração do duodenoscópio pré-procedimento e limpeza manual pós-procedimento, bem como reprocessamento.
Projeto de pesquisa: Este é um estudo prospectivo observacional multicêntrico. Procedimento utilizado: Durante CPRE
Riscos e benefícios potenciais: Não há riscos associados a este estudo, pois é uma revisão retrospectiva de prontuários. Os benefícios potenciais incluem o conhecimento obtido neste estudo, que pode ser útil para os pacientes no futuro.
Importância do conhecimento que pode ser razoavelmente esperado como resultado: A qualidade dos cuidados de saúde que será crucial para identificar padrões de competência e identificar áreas de melhoria contínua. Mais especificamente no setor de métricas de qualidade, poderemos ver o que já existe e as etapas que tomaremos que serão benéficas para os médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo para avaliar o desempenho de duodenoscópios TIP descartáveis. O escopo foi projetado para facilitar o reprocessamento eficaz do duodenoscópio e, assim, evitar futuros surtos relacionados ao duodenoscópio contaminado, apesar do reprocessamento padrão.
Este é um estudo multicêntrico sendo realizado no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas, Wake Forest Baptist Health e Instituto de Gastroenterologia no Equador. O estudo incluirá um total de 100 pacientes submetidos a CPRE. O estudo é puramente observacional, pois coletará sucesso clínico e informações do duodenoscópio TIP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Memorial Hermann Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão pacientes ambulatoriais e internados submetidos a CPRE no Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center. Todos os pacientes serão vistos por qualquer um dos investigadores, seja no ambulatório ou durante a consulta de pacientes hospitalizados.
Os médicos e técnicos de enfermagem estarão avaliando o desempenho do duodenoscópio TIP nesses pacientes submetidos a CPRE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto submetido a CPRE.
- O paciente tem indicação clínica para CPRE.
Critério de exclusão:
- Quaisquer pacientes com menos de 18 anos submetidos a CPRE como procedimento médico necessário.
- Pacientes que se recusam a consentir o procedimento de CPRE.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a CPRE por endoscopistas formalmente treinados
Nenhuma intervenção foi usada e este é um estudo observacional de avaliação do desempenho geral de um duodenoscópio TIP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de avaliação de pesquisa de duodenoscópio TIP descartável
Prazo: Durante o procedimento
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Avaliar o desempenho geral do duodenoscópio TIP descartável por meio de uma pesquisa sobre seu desempenho durante várias etapas do procedimento de CPRE.
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Durante o procedimento
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Para obter informações dos usuários finais, como médicos, bolsistas em treinamento e técnicos de enfermagem, sobre o desempenho do duodenoscópio TIP descartável durante várias etapas do procedimento de CPRE por meio de um questionário fornecido.
Prazo: durante o procedimento
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Avaliar o desempenho geral dos duodenoscópios TIP descartáveis por meio de uma pesquisa e obter informações dos usuários finais, como médicos, bolsistas em treinamento e técnicos de enfermagem, em relação ao seu desempenho durante várias etapas do procedimento de CPRE.
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-20-0408
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