Prospektiv evaluering af ydeevnen af engangs elevatorhætte duodenoskop under ERCP i klinisk praksis (deCAP)
En multi-center prospektiv undersøgelse for at evaluere ydeevnen af engangs TIP-duodenoskop designet til at forhindre fremtidigt udbrud relateret til kontamineret duodenoskop.
Formål: At evaluere den overordnede ydeevne af engangs TIP-duodenoskoper og få indsigt fra slutbrugere vedrørende dets ydeevne under forskellige trin af ERCP-proceduren samt lethed og gennemførlighed af opsætning af duodenoskop før proceduren og manuel rengøring efter proceduren samt genbehandling.
Forskningsdesign: Dette er en prospektiv observationel multicenterundersøgelse. Anvendt procedure: Under ERCP
Risici og potentielle fordele: Der er ingen risici forbundet med denne undersøgelse, da det er en retrospektiv diagramgennemgang. Potentielle fordele omfatter viden opnået fra denne undersøgelse, som kan være til hjælp for patienter i fremtiden.
Vigtigheden af viden, som med rimelighed kan forventes at resultere: Kvaliteten af sundhedsvæsenet, som vil være afgørende for at identificere kompetencemønstre og identificere områder med fortsatte forbedringer. Mere specifikt i kvalitetsmålingssektoren vil vi være i stand til at se, hvad der allerede er på plads, og trin, vi vil foretage, som vil være gavnlige for læger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse for at evaluere ydeevnen af engangs TIP-duodenoskoper. Scope er designet til at lette effektiv oparbejdning af duodenoskop og dermed forhindre fremtidige udbrud relateret til forurenet duodenoskop på trods af standard oparbejdning.
Dette er en multicenterundersøgelse, der udføres ved University of Texas Health Science Center, Wake Forest Baptist Health og Institute of Gastroenterology i Ecuador. Studiet vil inkludere i alt 100 patienter, som gennemgår ERCP. Undersøgelsen er udelukkende observationel, da den vil indsamle klinisk succes og information om TIP-duodenoskopet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerne vil være ambulante og indlagte patienter, der gennemgår ERCP på Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center. Alle patienter vil blive tilset af enhver af efterforskerne enten i ambulatoriet eller under indlæggelseskonsultation af indlagte patienter.
Lægerne og sygeplejerskens teknikere vil evaluere effektiviteten af TIP-duodenoskopet på disse patienter, der gennemgår ERCP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der gennemgår ERCP.
- Patienten har en klinisk indikation for ERCP.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter under 18 år, der gennemgår ERCP som medicinsk nødvendig procedure.
- Patienter, der nægter at give samtykke til ERCP-proceduren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår ERCP af formelt uddannede endoskopister
Ingen intervention er blevet brugt, og dette er en observationsundersøgelse af evaluering af et TIP-duodenoskops ydeevne generelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engangs TIP duodenoskop undersøgelse evaluering ydeevne
Tidsramme: Under proceduren
|
At evaluere den overordnede ydeevne af engangs TIP-duodenoskop gennem en undersøgelse vedrørende dets ydeevne under forskellige trin af ERCP-proceduren.
|
Under proceduren
|
|
For at få indsigt fra slutbrugere såsom læger, stipendiater under uddannelse og sygeplejersketeknikere vedrørende engangs-TIP-duodenoskopets ydeevne under forskellige trin af ERCP-proceduren gennem et stillet spørgeskema.
Tidsramme: under proceduren
|
At evaluere den overordnede ydeevne af engangs-TIP-duodenoskoper gennem en undersøgelse og få indsigt fra slutbrugere såsom læger, stipendiater under uddannelse og sygeplejersketeknikere vedrørende dets ydeevne under forskellige trin af ERCP-proceduren.
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-20-0408
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ERCP
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUniversity Hospital, Essen; University Hospital, Basel, Switzerland; University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPost-ERCP pancreatitis | ERCP | Stentløsnelse | Pankreasstent | Profilaktisk PankreasstentTyskland
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
University of CalgaryMcGill University; University of Ottawa; Queen's University; Halton Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Changhai HospitalUkendt
-
Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...Ikke rekrutterer endnu
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AMRI Hospital, Salt Lake, Kolkata, IndiaAfsluttet