Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione prospettica delle prestazioni del duodenoscopio con cappuccio dell'elevatore monouso durante l'ERCP nella pratica clinica (deCAP)

11 gennaio 2021 aggiornato da: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Uno studio prospettico multicentrico per valutare le prestazioni del duodenoscopio TIP monouso progettato per prevenire future epidemie correlate al duodenoscopio contaminato.

Scopo: valutare le prestazioni complessive dei duodenoscopi TIP monouso e ottenere informazioni dagli utenti finali in merito alle sue prestazioni durante le varie fasi della procedura ERCP, nonché la facilità e la fattibilità dell'impostazione del duodenoscopio pre-procedura e della pulizia manuale post-procedura nonché del ritrattamento.

Disegno della ricerca: si tratta di uno studio multicentrico osservazionale prospettico. Procedura utilizzata: Durante ERCP

Rischi e potenziali benefici: non ci sono rischi associati a questo studio in quanto si tratta di una revisione retrospettiva delle carte. I potenziali benefici includono le conoscenze acquisite da questo studio che potrebbero essere di aiuto ai pazienti in futuro.

Importanza della conoscenza che ci si può ragionevolmente aspettare di ottenere: La qualità dell'assistenza sanitaria che sarà cruciale per identificare i modelli di competenza e identificare le aree di miglioramento continuo. Più specificamente nel settore delle metriche di qualità saremo in grado di vedere ciò che è già in atto e le misure che intraprenderemo che saranno vantaggiose per i medici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico per valutare le prestazioni dei duodenoscopi TIP monouso. Scope è progettato per facilitare un efficace ritrattamento del duodenoscopio e quindi prevenire future epidemie correlate al duodenoscopio contaminato nonostante il ritrattamento standard.

Questo è uno studio multicentrico condotto presso l'Health Science Center dell'Università del Texas, la Wake Forest Baptist Health e l'Istituto di Gastroenterologia in Ecuador. Lo studio arruolerà un totale di 100 pazienti sottoposti a ERCP. Lo studio è puramente osservazionale in quanto raccoglierà il successo clinico e le informazioni del duodenoscopio TIP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Memorial Hermann Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti ambulatoriali e ricoverati sottoposti a ERCP presso il Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center. Tutti i pazienti saranno visitati da uno qualsiasi degli investigatori nella clinica ambulatoriale o durante la consultazione del ricovero sui pazienti ospedalizzati.

I medici e gli infermieri tecnici valuteranno le prestazioni del duodenoscopio TIP su questi pazienti sottoposti a ERCP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti sottoposti a ERCP.
  • Il paziente ha un'indicazione clinica per ERCP.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti di età inferiore a 18 anni sottoposti a ERCP come procedura medica necessaria.
  • Pazienti che rifiutano di acconsentire alla procedura ERCP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a ERCP da endoscopisti formalmente formati
Non è stato utilizzato alcun intervento e questo è uno studio osservazionale di valutazione delle prestazioni complessive di un duodenoscopio TIP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di valutazione del sondaggio del duodenoscopio TIP monouso
Lasso di tempo: Durante la procedura
Valutare le prestazioni complessive del duodenoscopio TIP monouso attraverso un sondaggio relativo alle sue prestazioni durante le varie fasi della procedura ERCP.
Durante la procedura
Per ottenere informazioni da utenti finali come medici, borsisti in formazione e tecnici infermieristici in merito alle prestazioni del duodenoscopio TIP monouso durante le varie fasi della procedura ERCP attraverso un questionario fornito.
Lasso di tempo: durante la procedura
Valutare le prestazioni complessive dei duodenoscopi TIP monouso attraverso un sondaggio e ottenere informazioni da utenti finali come medici, borsisti in formazione e tecnici infermieristici in merito alle sue prestazioni durante le varie fasi della procedura ERCP.
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Wake Forest University Health Sciences
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-20-0408

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ERCP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi