Evaluación prospectiva del rendimiento del duodenoscopio con tapa elevadora desechable durante la CPRE en la práctica clínica (deCAP)
Un estudio prospectivo multicéntrico para evaluar el rendimiento del duodenoscopio TIP desechable diseñado para prevenir futuros brotes relacionados con el duodenoscopio contaminado.
Propósito: Evaluar el rendimiento general de los duodenoscopios TIP desechables y obtener información de los usuarios finales sobre su rendimiento durante varios pasos del procedimiento de CPRE, así como la facilidad y viabilidad de la configuración del duodenoscopio antes del procedimiento y la limpieza manual posterior al procedimiento, así como el reprocesamiento.
Diseño de investigación: Se trata de un estudio prospectivo observacional multicéntrico. Procedimiento utilizado: Durante la CPRE
Riesgos y beneficios potenciales: No hay riesgos asociados con este estudio ya que es una revisión retrospectiva de expedientes. Los beneficios potenciales incluyen el conocimiento obtenido de este estudio que puede ser de ayuda para los pacientes en el futuro.
Importancia del conocimiento que razonablemente se puede esperar que resulte: La calidad de la atención médica que será crucial para identificar patrones de competencia e identificar áreas de mejora continua. Más específicamente, en el sector de las métricas de calidad, podremos ver lo que ya está implementado y los pasos que tomaremos que serán beneficiosos para los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo para evaluar el rendimiento de los duodenoscopios TIP desechables. Scope está diseñado para facilitar el reprocesamiento eficaz del duodenoscopio y, por lo tanto, evitar futuros brotes relacionados con el duodenoscopio contaminado a pesar del reprocesamiento estándar.
Este es un estudio multicéntrico que se está realizando en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas, Wake Forest Baptist Health y el Instituto de Gastroenterología en Ecuador. El estudio inscribirá a un total de 100 pacientes que se someten a CPRE. El estudio es puramente observacional, ya que recopilará el éxito clínico y la información del duodenoscopio TIP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes serán pacientes ambulatorios y pacientes hospitalizados que se sometan a una CPRE en el Centro Médico Memorial Hermann Hospital Texas. Todos los pacientes serán atendidos por cualquiera de los investigadores, ya sea en la clínica para pacientes ambulatorios o durante la consulta de pacientes hospitalizados.
Los médicos y técnicos de Enfermería estarán evaluando el desempeño del duodenoscopio TIP en estos pacientes sometidos a CPRE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto sometido a CPRE.
- El paciente tiene una indicación clínica para la CPRE.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente menor de 18 años que se someta a una CPRE como procedimiento médico necesario.
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento para el procedimiento de CPRE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes sometidos a CPRE por endoscopistas formalmente capacitados
No se ha utilizado ninguna intervención y este es un estudio observacional de evaluación del rendimiento general de un duodenoscopio TIP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño de la evaluación de la encuesta del duodenoscopio TIP desechable
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Evaluar el rendimiento general del duodenoscopio TIP desechable a través de una encuesta sobre su rendimiento durante varios pasos del procedimiento de CPRE.
|
Durante el procedimiento
|
|
Obtener información de usuarios finales como médicos, becarios en formación y técnicos de enfermería sobre el rendimiento del duodenoscopio TIP desechable durante varios pasos del procedimiento de CPRE a través de un cuestionario proporcionado.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Evaluar el rendimiento general de los duodenoscopios TIP desechables a través de una encuesta y obtener información de los usuarios finales, como médicos, becarios en formación y técnicos de enfermería, con respecto a su rendimiento durante varios pasos del procedimiento de CPRE.
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-20-0408
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CPRE
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfAún no reclutandoErcp en anatomía alteradaAlemania