Prospektiv evaluering av ytelsen til engangs heishette duodenoskop under ERCP i klinisk praksis (deCAP)
En multisenter prospektiv studie for å evaluere ytelsen til engangs TIPS-duodenoskop designet for å forhindre fremtidig utbrudd relatert til kontaminert duodenoskop.
Formål: Å evaluere den generelle ytelsen til engangs TIP-duodenoskoper og få innsikt fra sluttbrukere angående ytelsen under ulike trinn av ERCP-prosedyren, samt enkelhet og gjennomførbarhet av oppsett av duodenoskop før prosedyre og manuell rengjøring etter prosedyre samt reprosessering.
Forskningsdesign: Dette er en prospektiv observasjons multisenterstudie. Prosedyre brukt: Under ERCP
Risikoer og potensielle fordeler: Det er ingen risiko forbundet med denne studien da den er en retrospektiv kartgjennomgang. Potensielle fordeler inkluderer kunnskapen fra denne studien som kan være til hjelp for pasienter i fremtiden.
Viktigheten av kunnskap som med rimelighet kan forventes å resultere: Kvaliteten på helsetjenester som vil være avgjørende for å identifisere kompetansemønstre og identifisere områder med fortsatt forbedring. Mer spesifikt i kvalitetsmålesektoren vil vi kunne se hva som allerede er på plass og trinn vi vil gjennomføre som vil være fordelaktige for leger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie for å evaluere ytelsen til engangs TIP-duodenoskoper. Scope er designet for å lette effektiv reprosessering av duodenoskop og dermed forhindre fremtidige utbrudd relatert til kontaminert duodenoskop til tross for standard reprosessering.
Dette er en multisenterstudie som utføres ved University of Texas Health Science Center, Wake Forest Baptist Health og Institute of Gastroenterology i Ecuador. Studien vil inkludere totalt 100 pasienter som gjennomgår ERCP. Studien er rent observasjonsbasert, da den vil samle inn klinisk suksess og informasjon om TIP-duodenoskopet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være polikliniske og inneliggende pasienter som gjennomgår ERCP ved Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center. Alle pasienter vil bli sett av en av etterforskerne enten i poliklinikken eller under innleggelse på sykehus.
Legene og sykepleierne vil evaluere ytelsen til TIP-duodenoskopet på disse pasientene som gjennomgår ERCP.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som gjennomgår ERCP.
- Pasienten har en klinisk indikasjon for ERCP.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter under 18 år som gjennomgår ERCP som medisinsk nødvendig prosedyre.
- Pasienter som nekter å samtykke til ERCP-prosedyre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår ERCP av formelt trente endoskopister
Ingen intervensjon har blitt brukt, og dette er en observasjonsstudie av evaluering av et TIP-duodenoskop totalt sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engangs TIP duodenoskop undersøkelse evaluering ytelse
Tidsramme: Under prosedyren
|
For å evaluere den generelle ytelsen til engangs TIP-duodenoskop gjennom en undersøkelse angående ytelsen under ulike trinn av ERCP-prosedyren.
|
Under prosedyren
|
|
For å få innsikt fra sluttbrukere som leger, stipendiater i opplæring og sykepleierteknikere angående ytelsen til engangs TIP-duodenoskopet under ulike trinn i ERCP-prosedyren gjennom et spørreskjema som leveres.
Tidsramme: under prosedyren
|
For å evaluere den generelle ytelsen til engangs TIP-duodenoskoper gjennom en undersøkelse og få innsikt fra sluttbrukere som leger, stipendiater under opplæring og sykepleierteknikere angående ytelsen under ulike trinn av ERCP-prosedyren.
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-20-0408
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ERCP
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUniversity Hospital, Essen; University Hospital, Basel, Switzerland; University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPost-ERCP pankreatitt | ERCP | Stentløsing | Pankreasstent | Profylaktisk pankreasstentTyskland
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
University of CalgaryMcGill University; University of Ottawa; Queen's University; Halton Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaHar ikke rekruttert ennå
-
Changhai HospitalUkjent
-
Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullførtEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografi | ERCP-Laparoskopisk kolecystektomiintervall | Antall preoperative ERCP | Steinutvinningsstatus i ERCP-prosedyrer | Biliære stenter | Mekanisk litotripsiTyrkia
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...Har ikke rekruttert ennå