Micropulse Transscleral Glaucoma 치료에서 국소마취와 진통진정의 비교 (TAPMP3)
2023년 6월 1일 업데이트: University of Zurich
미세 맥박 경공막 녹내장 치료에서 국소 마취 대 진통 진정 및 통증
국소 마취는 녹내장용 미세 펄스 경공막 레이저 치료(MP-TLT)에서 통증 조절을 위한 진통 진정과 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자에게 외과적 치료의 관점은 희망과 불안을 동시에 의미할 수 있다.
특히 수술 중이나 수술 후 통증에 대한 두려움은 엄청난 불안을 유발할 수 있습니다.
또한 전신마취와 진정의 부작용을 특히 복합질환이 있는 환자에서 고려해야 한다.
연구자들은 환자가 불안에 대처할 수 있도록 돕고, 또한 마취 부작용을 포함한 수술 절차의 위험을 최소화하기를 원합니다.
이 프로젝트를 통해 연구자들은 안과 수술에 자주 사용되는 국소 마취가 정맥 진통 진정제와 비교하여 녹내장 레이저 시술 중 및 시술 후 통증을 충분히 조절할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
1차 목적으로 MP-TLT에서 진통진통제와 국소마취제의 통증 조절 효과를 비교한다.
2차 목적으로, 수술 후 시각적 관련 삶의 질에 사용된 마취 프로토콜의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장(POAG)의 진단
- 나이 ≥18세
- 시력 ≥0.6 Decimal-Snellen
- 안압 ≥21mmHg
- </=3가지 항녹내장 약물(AGD) 클래스
제외 기준:
- 광학간섭단층촬영(OCT)으로 관찰되는 낭포황반부종(CME)의 진단
- 상태 포스트 CME
- 망막앞섬유증식증의 진단
- 복잡하지 않은 백내장 개입 이외의 다른 수술 후 상태
- 백내장 수술 후 3개월 미만의 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 마취
국소 테트라카인 점안액(3회, 1분 간격)에 이어 국소 Xylocaine 2% 겔(무알코올 제제), 총 5분 동안 1분 간격으로 투여
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녹내장 진단을 받은 환자는 녹내장용 미세펄스 경공막 레이저 치료(MP-TLT)를 통해 안압을 낮출 수 있습니다.
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활성 비교기: 진통제
Remifentanil 1mg i.v. 및 Thiopental i.v., 환자의 체중, 연령, 간 및 신장 기능에 맞게 조절; 일반적으로 150-250mg의 볼루스
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녹내장 진단을 받은 환자는 녹내장용 미세펄스 경공막 레이저 치료(MP-TLT)를 통해 안압을 낮출 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1시간 통증
기간: 수술 후 1시간
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통증은 숫자 통증 평가 척도(0에서 10, 여기서 0은 통증 없음, 1에서 3은 가벼운 통증, 4에서 6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냄)에 의해 평가됩니다.
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수술 후 1시간
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6시간 후 통증
기간: 수술 후 6시간
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통증은 숫자 통증 평가 척도(0에서 10, 여기서 0은 통증 없음, 1에서 3은 가벼운 통증, 4에서 6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냄)에 의해 평가됩니다.
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수술 후 6시간
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수술 후 1일째 통증
기간: 1일 후
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통증은 숫자 통증 평가 척도(0에서 10, 여기서 0은 통증 없음, 1에서 3은 가벼운 통증, 4에서 6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냄)에 의해 평가됩니다.
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1일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1주일 통증
기간: 수술 후 1주일
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통증은 숫자 통증 평가 척도(0에서 10, 여기서 0은 통증 없음, 1에서 3은 가벼운 통증, 4에서 6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냄)에 의해 평가됩니다.
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수술 후 1주일
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수술 후 1개월 통증
기간: 수술 후 1개월
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통증은 숫자 통증 평가 척도(0에서 10, 여기서 0은 통증 없음, 1에서 3은 가벼운 통증, 4에서 6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 나타냄)에 의해 평가됩니다.
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수술 후 1개월
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Goldman-applanation 안압의 변화
기간: 1개월에
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기준선과 비교하여 한 달 동안 안압(IOP, [mmHg])의 변화가 계산됩니다.
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1개월에
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저혈압 약물 수의 변화
기간: 1개월에
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저혈압 약물(즉,
기준선과 비교하여 한 달에 안압을 낮추는 약물)이 계산됩니다.
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1개월에
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최적교정소수 Snellen 시력의 변화
기간: 1개월에
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기준선과 비교하여 1개월에서 최적 교정 십진법 Snellen 시력의 변화가 계산됩니다.
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1개월에
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시각 관련 삶의 질
기간: 1개월에
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기준선과 비교하여 1개월째 시각 관련 삶의 질의 변화는 National Eye Institute Visual Function Questionnaire를 통해 평가됩니다.
National Eye Institute 시각 기능 설문지의 최소값은 0이고 최대값은 100이며, 100은 정상적인 시각 관련 삶의 질에 제한이 없음을 의미합니다(즉, 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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1개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 직경
기간: 1개월에
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기준선과 비교하여 1개월 후 동공 직경의 변화를 평가합니다.
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1개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Töteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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