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기관지 천식 및 당뇨병: 기관지 염증 및 운동 능력에 미치는 영향

2024년 2월 6일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
제2형 당뇨병은 당뇨병의 가장 흔한 형태이며 여러 연구에 따르면 폐도 당뇨병 질환의 또 다른 표적이 될 수 있습니다. 천식 환자는 종종 동반이환을 보이며 비만이 주요 원인 중 하나입니다. 문헌의 여러 연구에 따르면 체질량 지수가 높은 환자(즉 과체중 및 비만)은 정상 체중 피험자에 비해 천식 발병 위험이 더 큽니다. 염증을 고려할 때 천식은 일반적으로 기도의 호산구 증가와 Th2 유형 염증을 특징으로 하는 반면, 면역학적 유형 Th1 스위치는 전신적으로 당뇨병을 특징으로 합니다. 천식 환자, 특히 당뇨병 환자의 경우 기도에 포도당이 증가하여 염증/감염 상태를 선호하거나 공급할 수 있습니다. 현재까지 천식이 있는 당뇨병 환자의 기능적 특성과 관련하여 기도 염증 패턴 및 운동 능력을 조사한 문헌 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

천식 치료를 위한 기본 요법은 포도당 불내성 및 당뇨병 발병으로 이어질 수 있는 코르티코스테로이드의 사용을 포함합니다. 또한 여러 문헌에서 천식과 당뇨병을 모두 진단받은 환자는 천식만 있거나 당뇨병만 있는 환자와 비교할 때 혈당 조절이 부족하고 수명이 단축되며 폐렴 위험이 더 높다는 사실을 강조합니다.

그러나 지난 몇 년 동안 천식 환자의 염증 패턴 평가는 호중구 표현형, 혼합 과립구 또는 잘 정의된 염증 요소(소-과립구 표현형)를 특징으로 하는 환자와 함께 염증의 이질성을 밝혀냈습니다. 측면에서, 면역학적 유형의 Th1 스위치는 당뇨병을 체계적으로 특징짓습니다. 따라서 천식 환자의 동반 질환으로서 당뇨병의 영향은 기도의 염증 상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 연구에 따르면 만성 폐쇄성 폐질환에 걸린 피험자의 기도에서 포도당이 더 높고 건강한 대조군에 비해 박테리아 및 바이러스 부하와 관련이 있다고 보고되었습니다. 천식 환자, 특히 당뇨병 환자의 경우 기도에 포도당이 증가하여 염증/감염 상태를 선호하거나 공급할 수 있습니다. 신체 운동이 전신 염증 수준을 낮추고 천식 증상과 혈당 조절을 개선할 수 있지만, 천식 및 당뇨병 환자는 건강한 사람에 비해 좌식 생활 방식을 더 많이 영위하는 경향이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 두 병리를 결합하는 제한 요인 체중이 증가하면 호흡기 증상이 악화되어 노력에 대한 내성이 낮아지기 때문에 비만입니다.

현재까지 천식이 있는 당뇨병 환자의 기능적 특성과 관련하여 기도 염증 패턴 및 운동 능력을 조사한 문헌 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 유도된 가래를 사용하여 기관지 천식 환자, 제2형 당뇨병 환자 및 천식과 당뇨병이 동시에 진단된 환자의 기도 염증 패턴을 특성화하는 것입니다. 두 번째 목표는 천식만 있는 환자와 비교하여 당뇨병 환자, 천식 및 당뇨병 환자의 기능적 및 인체학적 특성과 관련하여 운동 능력을 특성화하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, 이탈리아, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

천식 환자는 Tradate의 ICS 연구소 Maugeri에서 외래 환자 후속 방문 중에 평가 및 등록되고, Tradate의 Galmarini 병원에서 제2형 당뇨병 환자는 평가 및 등록되며, 동시에 천식 및 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자는 평가 및 등록 및 등록됩니다. 두 구조 모두에서.

그룹당 20명의 환자가 샘플 크기가 됩니다.

설명

포함 기준:

  • GINA 2018 가이드라인에 따른 기관지천식 진단
  • 천식질환의 임상적 안정성
  • 최신 이탈리아 지침(1) 및 HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol에 따른 제2형 당뇨병의 진단
  • 설명된 지침에 따른 기관지 천식(12) 및 당뇨병의 동시 진단
  • 연령 ≥18세
  • 비흡연자, 흡연자 또는 팩/년이 10 이하인 과거 흡연자
  • 필요한 절차에 협력할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 임상적 조절이 부족한 기관지 천식 및/또는 당뇨병.
  • 인지 장애 진단
  • 연구 절차를 수행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
G1 천식
GINA(Global Initiative for Asthma) 2018 가이드라인에 따른 기관지 천식 진단 천식 질환의 임상적 안정성 연령 ≥18세 비흡연자, 흡연자 또는 갑/년 ≤10의 과거 흡연자
기관지 및 전신 염증, 삶의 질, 폐 기능에 대한 데이터 수집
G2 당뇨병
최신 이탈리아 가이드라인에 따른 제2형 당뇨병 진단 및 HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol 연령 ≥18세 비흡연자, 흡연자 또는 담배를 끊은 흡연자(갑/년 ≤10)
기관지 및 전신 염증, 삶의 질, 폐 기능에 대한 데이터 수집
G3 천식 플러스 당뇨병
GINA 2018 가이드라인에 따른 기관지 천식의 동시 진단, 천식 질환의 임상적 안정성 및 마지막 이탈리아 가이드라인에 따른 제2형 당뇨병 진단 및 HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol 연령 ≥18세 비흡연자, 흡연자 또는 팩/년이 ≤10인 금연자
기관지 및 전신 염증, 삶의 질, 폐 기능에 대한 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 세포
기간: 기준선
대식세포%, 호중구%, 호산구%, 림프구%
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기근 근력
기간: 기준선
최대 흡기압 -MIP, 최대 호기압 -MEP
기준선
운동의 기능적 능력
기간: 기준선
6분 걷기 테스트 - 6MWT
기준선
호흡곤란과 근육 피로
기간: 기준선
Modified Borg Scale(0-10, 0이 더 좋음)으로 측정한 호흡곤란 및 근육 피로
기준선
말초 근력
기간: 기준선
5가지 앉기 테스트-5STS
기준선
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 더 많은 한계를 나타냅니다.
기준선
인지된 건강 상태
기간: 기준선
만성 폐쇄성 폐 질환 평가 테스트-CAT, 점수 범위는 0~40이며 점수가 높을수록 건강 상태가 나쁨을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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데이터 수집에 대한 임상 시험

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