Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бронхиальная астма и диабет: влияние на бронхиальное воспаление и переносимость физических нагрузок

6 февраля 2024 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Диабет 2 типа является наиболее распространенной формой диабета, и, согласно нескольким исследованиям, даже легкие могут представлять собой еще одну мишень диабетического заболевания. У пациентов с астмой часто наблюдаются сопутствующие заболевания, и ожирение является одним из основных. Несколько исследований в литературе показывают, что у пациентов с более высоким индексом массы тела (т.е. избыточный вес и ожирение) имеют больший риск развития астмы по сравнению с людьми с нормальным весом. Учитывая воспаление, астма обычно характеризуется увеличением эозинофилов в дыхательных путях и воспалением Th2-типа, в то время как иммунологическое переключение Th1-типа системно характеризует диабет. Даже у пациентов с астмой, особенно у больных диабетом, может наблюдаться повышение уровня глюкозы в дыхательных путях, что может способствовать развитию воспалительного/инфекционного состояния. На сегодняшний день в литературе нет исследований, в которых изучались бы характер воспаления дыхательных путей и переносимость физической нагрузки в связи с функциональными характеристиками у пациентов с диабетом, страдающих астмой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Базисная терапия при лечении астмы включает применение кортикостероидов, которые могут привести к развитию непереносимости глюкозы и возникновению сахарного диабета. Более того, в нескольких работах в литературе подчеркивается тот факт, что у пациентов с диагнозом как астма, так и диабет имеют более низкий гликемический контроль, меньшую ожидаемую продолжительность жизни и более высокий риск пневмонии по сравнению с пациентами только с астмой или только с диабетом.

Однако в последние годы оценка воспалительного паттерна у больных астмой выявила гетерогенность воспаления, при котором пациенты характеризуются нейтрофильным фенотипом, смешанным гранулоцитарным фенотипом или без четко выраженного воспалительного компонента (малогранулоцитарный фенотип). С другой стороны С другой стороны, переключение иммунологического типа Th1 системно характеризует диабет. Таким образом, влияние диабета как сопутствующего заболевания у пациентов с астмой может влиять на воспалительный статус дыхательных путей. Кроме того, исследования показали, что уровень глюкозы выше в дыхательных путях людей, страдающих хронической обструктивной болезнью легких, и это коррелирует с бактериальной и вирусной нагрузкой по сравнению со здоровыми людьми. Даже у пациентов с астмой, особенно у больных диабетом, может наблюдаться повышение уровня глюкозы в дыхательных путях, что может способствовать развитию воспалительного/инфекционного состояния. Хотя физические упражнения способны снижать уровень системного воспаления, улучшая симптомы астмы и гликемический контроль, хорошо известно, что больные астмой и диабетом, как правило, ведут малоподвижный образ жизни по сравнению со здоровыми людьми. Ограничивающий фактор, связывающий две патологии является ожирение, так как прибавка в весе вызывает обострение респираторных симптомов, что приводит к снижению толерантности к физической нагрузке.

На сегодняшний день в литературе нет исследований, в которых изучались бы характер воспаления дыхательных путей и переносимость физической нагрузки в связи с функциональными характеристиками у пациентов с диабетом, страдающих астмой.

Цель исследования — охарактеризовать воспалительную картину дыхательных путей у больных бронхиальной астмой, больных сахарным диабетом II типа и больных с сочетанным диагнозом бронхиальной астмы и сахарного диабета с помощью индуцированной мокроты. Вторичная цель состоит в том, чтобы охарактеризовать переносимость физической нагрузки по отношению к функциональным и антропометрическим характеристикам пациентов с диабетом, с астмой и диабетом по сравнению с пациентами только с астмой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Италия, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с астмой будут оцениваться и зачисляться во время амбулаторных визитов в Институт ICS Maugeri of Tradate, пациенты с диабетом II типа в больнице Galmarini в Tradate, в то время как пациенты с сопутствующим диагнозом астмы и диабета II типа будут оцениваться и зачисляться и зачисляться в обеих структурах.

20 пациентов в группе будут размером выборки

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика бронхиальной астмы по рекомендациям GINA 2018 г.
  • Клиническая стабильность астматического заболевания
  • Диагноз диабета II типа в соответствии с последними итальянскими рекомендациями (1) и HbA1c < 9%, 54-75 ммоль/моль
  • Сопутствующая диагностика бронхиальной астмы (12) и сахарного диабета согласно описанным рекомендациям
  • Возраст ≥18 лет
  • Некурящие, курильщики или бывшие курильщики с пачкой в ​​год ≤10
  • Пациенты, способные участвовать в необходимых процедурах и подписавшие информированное согласие

Критерий исключения:

  • Бронхиальная астма и/или диабет с недостаточным клиническим контролем.
  • Диагностика когнитивных нарушений
  • Не в состоянии выполнять учебные процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
G1 Астма
Диагностика бронхиальной астмы в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по астме (GINA) 2018 г. Клиническая стабильность астматического заболевания Возраст ≥18 лет Некурящие, курильщики или бывшие курильщики с количеством пачек в год ≤10
сбор данных о бронхиальном и системном воспалении, качестве жизни, функции легких
Диабет G2
Диагноз диабета II типа в соответствии с последними итальянскими рекомендациями и HbA1c < 9%, 54–75 ммоль/моль Возраст ≥18 лет Некурящие, курильщики или бывшие курильщики с количеством пачек в год ≤10
сбор данных о бронхиальном и системном воспалении, качестве жизни, функции легких
G3 Астма плюс диабет
Сопутствующий диагноз бронхиальной астмы в соответствии с руководством GINA 2018, клиническая стабильность астматического заболевания и диагноз диабета типа II в соответствии с последними итальянскими рекомендациями и HbA1c < 9%, 54–75 ммоль/моль Возраст ≥18 лет Некурящие, курящие или бывшие курильщики с пачкой в ​​год ≤10
сбор данных о бронхиальном и системном воспалении, качестве жизни, функции легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспалительные клетки
Временное ограничение: исходный уровень
макрофаги %, нейтрофилы %, эозинофилы %, лимфоциты %
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила экспираторных мышц
Временное ограничение: исходный уровень
Максимальное давление вдоха - MIP, Максимальное давление выдоха - MEP
исходный уровень
Функциональные возможности упражнений
Временное ограничение: исходный уровень
Тест 6-минутной ходьбы-6MWT
исходный уровень
Одышка и мышечная усталость
Временное ограничение: исходный уровень
Одышка и мышечная усталость измеряются по модифицированной шкале Борга (0-10, где 0 лучше)
исходный уровень
периферическая мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень
Five Sit to Stand Test-5STS
исходный уровень
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений
исходный уровень
воспринимаемое состояние здоровья
Временное ограничение: исходный уровень
Тест оценки хронической обструктивной болезни легких-CAT, баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение состояния здоровья.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Подписаться