Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkial astma og diabetes: Indvirkning på bronkial inflammation og træningskapacitet

6. februar 2024 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Type 2-diabetes er den mest almindelige form for diabetes, og ifølge flere undersøgelser kan selv lunger repræsentere et andet mål for den diabetiske sygdom. Astmatiske patienter viser ofte komorbiditeter, og fedme er en af ​​de vigtigste. Adskillige undersøgelser i litteraturen tyder på, at patienter med højere Body Mass Index (dvs. overvægtige og fede) har en større risiko for at udvikle astma sammenlignet med normalvægtige personer. I betragtning af betændelse er astma sædvanligvis karakteriseret ved en stigning af eosinofiler i luftvejene og af en Th2-type inflammation, mens en immunologisk type Th1-skifte systemisk karakteriserer diabetes. Selv astmatiske patienter, især hvis diabetikere, kan have en stigning i glukose i deres luftveje, som kan favorisere eller nære en inflammatorisk/infektiøs tilstand. I dag er der ikke i litteraturstudier, der har undersøgt luftvejsbetændelsesmønsteret og træningskapaciteten i forhold til funktionelle karakteristika hos diabetespatienter ramt af astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den grundlæggende terapi til astmabehandling involverer brug af kortikosteroider, der kan føre til udvikling af glukoseintolerance og til begyndelse af diabetes. Desuden fremhæver flere værker i litteraturen det faktum, at patienter med diagnosen både astma og diabetes har en ringere glykæmisk kontrol, en reduceret forventet levetid og en højere risiko for lungebetændelse sammenlignet med patienter med kun astma eller kun diabetes.

Men i de seneste år har evalueringen af ​​de inflammatoriske mønstre hos astmatiske patienter afsløret en heterogenitet af inflammationen, med patienter karakteriseret ved neutrofil fænotype, blandet granulocytisk eller uden en veldefineret inflammatorisk komponent (pauci-granulocytisk fænotype). side, karakteriserer en immunologisk type Th1 switch systemisk diabetes. Virkningen af ​​diabetes, som en komorbiditet hos astmatiske patienter, kan derfor påvirke luftvejenes inflammatoriske status. Desuden har undersøgelser rapporteret, at glukose er højere i luftvejene hos personer, der er ramt af kronisk obstruktiv lungesygdom, og det korrelerer med bakterie- og viral belastning sammenlignet med raske kontroller. Selv astmatiske patienter, især hvis diabetikere, kan have en stigning i glukose i deres luftveje, som kan favorisere eller nære en inflammatorisk/infektiøs tilstand. Selvom fysisk træning er i stand til at reducere niveauet af systemisk inflammation, forbedre astmasymptomer og glykæmisk kontrol, er det velkendt, at astmatiske og diabetespatienter har en tendens til at føre en mere stillesiddende livsstil sammenlignet med raske forsøgspersoner. En begrænsende faktor, der binder de to patologier sammen. er fedme, da vægtøgningen forårsager forværring af luftvejssymptomer, hvilket resulterer i lavere indsatstolerance.

I dag er der ikke i litteraturstudier, der har undersøgt luftvejsbetændelsesmønsteret og træningskapaciteten i forhold til funktionelle karakteristika hos diabetespatienter ramt af astma.

Formålet med undersøgelsen er at karakterisere det inflammatoriske mønster i luftvejene hos patienter ramt af bronkial astma, patienter ramt af type II diabetes og patienter med samtidig diagnose af astma og diabetes ved at bruge induceret opspyt. Sekundært formål er at karakterisere træningskapaciteten i forhold til de funktionelle og antropometriske karakteristika hos patienter med diabetes, med astma og diabetes sammenlignet med patienter med kun astma.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Italien, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astmatiske patienter vil blive evalueret og indskrevet under ambulante opfølgningsbesøg på ICS Institute Maugeri of Tradate, type II diabetespatienter på Galmarini Hospital of Tradate, mens patienter med samtidig diagnose af astma og type II diabetes vil blive evalueret og indskrevet og indskrevet. i begge de to strukturer.

20 patienter pr. gruppe vil være stikprøvestørrelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bronkial astma i henhold til GINA 2018 guideline
  • Klinisk stabilitet af astmatisk sygdom
  • Diagnose af type II diabetes i henhold til de seneste italienske retningslinjer (1) og HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol
  • Samtidig diagnosticering af bronkial astma (12) og diabetes i henhold til de beskrevne retningslinjer
  • Alder ≥18 år
  • Ikke-rygere, rygere eller tidligere rygere med pakke/år ≤10
  • Patienter, der er i stand til at samarbejde i de påkrævede procedurer, og som har underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkial astma og/eller diabetes med knap klinisk kontrol.
  • Diagnose af kognitiv svækkelse
  • Ikke i stand til at udføre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
G1 Astma
Diagnose af bronkial astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) 2018 guideline Klinisk stabilitet af astmatisk sygdom Alder ≥18 år Ikke-rygere, rygere eller ex-rygere med pakning/år ≤10
indsamling af data om bronkial og systemisk inflammation, livskvalitet, lungefunktion
G2 diabetes
Diagnose af type II diabetes i henhold til de seneste italienske retningslinjer og HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol Alder ≥18 år Ikke-rygere, rygere eller tidligere rygere med pakning/år ≤10
indsamling af data om bronkial og systemisk inflammation, livskvalitet, lungefunktion
G3 Astma plus diabetes
Samtidig diagnosticering af bronkial astma i henhold til GINA 2018 guideline, Klinisk stabilitet af astmatisk sygdom og Diagnosticering af Type II diabetes i henhold til de seneste italienske retningslinjer og HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol Alder ≥18 år Ikke-rygere, rygere eller eks-rygere med pakke/år ≤10
indsamling af data om bronkial og systemisk inflammation, livskvalitet, lungefunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatoriske celler
Tidsramme: baseline
makrofager%, neutrofiler%, eosinofiler%, lymfocytter%
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndingsmusklers styrke
Tidsramme: baseline
Maksimalt indåndingstryk -MIP, Maksimalt udåndingstryk -MEP
baseline
Funktionel kapacitet af træning
Tidsramme: baseline
6 minutters gangtest-6MWT
baseline
Dyspnø og muskeltræthed
Tidsramme: baseline
Dyspnø og muskeltræthed målt med Modified Borg Scale (0-10, hvor 0 er bedre)
baseline
perifer muskelstyrke
Tidsramme: baseline
Fem sidde-til-stå-test-5STS
baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, score spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer flere begrænsninger
baseline
oplevet sundhedstilstand
Tidsramme: baseline
Kronisk obstruktiv lungesygdom Assessment-test-CAT, score spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer dårligere helbredstilstand
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dataindsamling

3
Abonner