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Asthme bronchique et diabète : impact sur l'inflammation bronchique et la capacité d'exercice

6 février 2024 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Le diabète de type 2 est la forme la plus courante de diabète et selon plusieurs études, même le poumon peut représenter une autre cible de la maladie diabétique. Les patients asthmatiques présentent souvent des comorbidités et l'obésité est l'une des principales. Plusieurs études dans la littérature suggèrent que les patients ayant un indice de masse corporelle plus élevé (c.-à-d. en surpoids et obèses) ont un risque accru de développer de l'asthme par rapport aux sujets de poids normal. En ce qui concerne l'inflammation, l'asthme est généralement caractérisé par une augmentation des éosinophiles dans les voies respiratoires et par une inflammation de type Th2, tandis qu'un basculement immunologique de type Th1 caractérise systémiquement le diabète. Même les patients asthmatiques, surtout s'ils sont diabétiques, peuvent avoir une augmentation du glucose dans leurs voies respiratoires, ce qui pourrait favoriser ou alimenter un état inflammatoire/infectieux. À ce jour, il n'y a pas dans la littérature d'études qui ont étudié le schéma inflammatoire des voies respiratoires et la capacité d'exercice en relation avec les caractéristiques fonctionnelles chez les patients diabétiques souffrant d'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie de base pour le traitement de l'asthme implique l'utilisation de corticostéroïdes qui peuvent entraîner le développement d'une intolérance au glucose et l'apparition d'un diabète. De plus, plusieurs travaux dans la littérature mettent en évidence le fait que les patients avec un diagnostic d'asthme et de diabète ont un contrôle glycémique plus faible, une espérance de vie réduite et un risque plus élevé de pneumonie par rapport aux patients uniquement asthmatiques ou uniquement diabétiques.

Cependant, au cours des dernières années, l'évaluation des schémas inflammatoires chez les patients asthmatiques a révélé une hétérogénéité de l'inflammation, avec des patients caractérisés par un phénotype neutrophile, granulocytaire mixte ou sans composante inflammatoire bien définie (phénotype pauci-granulocytaire). D'autre part, un switch immunologique de type Th1 caractérise systémiquement le diabète. L'impact du diabète, en tant que comorbidité chez les patients asthmatiques, pourrait donc influencer l'état inflammatoire des voies respiratoires. De plus, des études ont rapporté que le glucose est plus élevé dans les voies respiratoires des sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et qu'il est corrélé à la charge bactérienne et virale par rapport aux témoins sains. Même les patients asthmatiques, surtout s'ils sont diabétiques, peuvent avoir une augmentation du glucose dans leurs voies respiratoires, ce qui pourrait favoriser ou alimenter un état inflammatoire/infectieux. Bien que l'exercice physique soit capable de réduire le niveau d'inflammation systémique, d'améliorer les symptômes de l'asthme et le contrôle glycémique, il est bien connu que les patients asthmatiques et diabétiques ont tendance à mener une vie plus sédentaire que les sujets sains. Un facteur limitant qui lie les deux pathologies est l'obésité, puisque la prise de poids provoque une exacerbation des symptômes respiratoires, d'où une moindre tolérance à l'effort.

À ce jour, il n'y a pas dans la littérature d'études qui ont étudié le schéma inflammatoire des voies respiratoires et la capacité d'exercice en relation avec les caractéristiques fonctionnelles chez les patients diabétiques souffrant d'asthme.

Le but de l'étude est de caractériser le schéma inflammatoire des voies respiratoires des patients atteints d'asthme bronchique, des patients atteints de diabète de type II et des patients présentant un diagnostic concomitant d'asthme et de diabète en utilisant des expectorations induites. L'objectif secondaire est de caractériser la capacité d'exercice en relation avec les caractéristiques fonctionnelles et anthropométriques des patients diabétiques, asthmatiques et diabétiques, par rapport aux patients uniquement asthmatiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Italie, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients asthmatiques seront évalués et inscrits lors des visites de suivi des patients externes à l'ICS Institute Maugeri de Tradate, les patients diabétiques de type II à l'hôpital Galmarini de Tradate, tandis que les patients présentant un diagnostic concomitant d'asthme et de diabète de type II seront évalués et inscrits et inscrits dans les deux structures.

20 patients par groupe sera la taille de l'échantillon

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'asthme bronchique selon la recommandation GINA 2018
  • Stabilité clinique de la maladie asthmatique
  • Diagnostic de diabète de type II selon les dernières directives italiennes (1) et HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol
  • Diagnostic concomitant d'asthme bronchique (12) et de diabète selon les directives décrites
  • Âge ≥18 ans
  • Non-fumeurs, fumeurs ou ex-fumeurs avec paquet/an ≤10
  • Patients capables de collaborer aux procédures requises et ayant signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Asthme bronchique et/ou diabète avec peu de contrôle clinique.
  • Diagnostic de troubles cognitifs
  • Incapable de mener à bien les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
G1 Asthme
Diagnostic de l'asthme bronchique selon la directive 2018 de la Global Initiative for Asthma (GINA) Stabilité clinique de la maladie asthmatique Âge ≥18 ans Non-fumeurs, fumeurs ou ex-fumeurs avec paquet/an ≤10
Autre: collecte de données
collecte de données sur l'inflammation bronchique et systémique, la qualité de vie, la fonction pulmonaire
Diabète G2
Diagnostic de diabète de type II selon les dernières directives italiennes et HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol Âge ≥18 ans Non-fumeurs, fumeurs ou ex-fumeurs avec paquet/an ≤10
Autre: collecte de données
collecte de données sur l'inflammation bronchique et systémique, la qualité de vie, la fonction pulmonaire
G3 Asthme plus diabète
Diagnostic concomitant d'asthme bronchique selon la directive GINA 2018, Stabilité clinique de la maladie asthmatique et Diagnostic du diabète de type II selon les dernières directives italiennes et HbA1c < 9%, 54-75mmol/mol Âge ≥18 ans Non-fumeurs, fumeurs ou ex-fumeurs avec paquet/an ≤10
Autre: collecte de données
collecte de données sur l'inflammation bronchique et systémique, la qualité de vie, la fonction pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cellules inflammatoires
Délai: ligne de base
macrophages %, neutrophiles %, éosinophiles %, lymphocytes %
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles expiratoires
Délai: ligne de base
Pression inspiratoire maximale -MIP, Pression expiratoire maximale -MEP
ligne de base
Capacité fonctionnelle d'exercice
Délai: ligne de base
Test de marche de 6 minutes-6MWT
ligne de base
Dyspnée et fatigue musculaire
Délai: ligne de base
Dyspnée et fatigue musculaire mesurées avec l'échelle de Borg modifiée (0-10, où 0 est meilleur)
ligne de base
force musculaire périphérique
Délai: ligne de base
Cinq s'asseoir pour se tenir debout Test-5STS
ligne de base
Qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations
ligne de base
État de santé perçu
Délai: ligne de base
Test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique - CAT, les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un état de santé plus mauvais
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Collaborateurs

Galmarini Hospital, Tradate

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Première publication (Réel)

25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2290 CE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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