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Bronchialasthma und Diabetes: Auswirkungen auf die Bronchialentzündung und die Trainingskapazität

6. Februar 2024 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Typ-2-Diabetes ist die häufigste Form von Diabetes und laut mehreren Studien kann sogar die Lunge ein weiteres Ziel der Diabetes-Erkrankung darstellen. Asthmatische Patienten zeigen oft Komorbiditäten und Fettleibigkeit ist eine der Hauptursachen. Mehrere Studien in der Literatur deuten darauf hin, dass Patienten mit einem höheren Body-Mass-Index (d. h. übergewichtig und fettleibig) haben im Vergleich zu normalgewichtigen Personen ein größeres Risiko, an Asthma zu erkranken. In Bezug auf Entzündungen ist Asthma normalerweise durch eine Zunahme von Eosinophilen in den Atemwegen und durch eine Entzündung vom Th2-Typ gekennzeichnet, während ein immunologischer Typ Th1-Switch systemisch den Diabetes charakterisiert. Sogar asthmatische Patienten, insbesondere wenn sie Diabetiker sind, können einen Anstieg der Glukose in ihren Atemwegen haben, was einen entzündlichen/infektiösen Zustand begünstigen oder fördern könnte. Bis heute gibt es in der Literatur keine Studien, die das Entzündungsmuster der Atemwege und die Belastungsfähigkeit in Bezug auf funktionelle Merkmale bei von Asthma betroffenen Diabetikern untersucht haben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Basistherapie zur Behandlung von Asthma beinhaltet den Einsatz von Kortikosteroiden, die zur Entwicklung einer Glukoseintoleranz und zum Ausbruch von Diabetes führen können. Darüber hinaus heben mehrere Arbeiten in der Literatur die Tatsache hervor, dass Patienten mit der Diagnose Asthma und Diabetes eine schlechtere glykämische Kontrolle, eine reduzierte Lebenserwartung und ein höheres Lungenentzündungsrisiko im Vergleich zu Patienten mit nur Asthma oder nur Diabetes haben.

In den letzten Jahren hat die Bewertung der Entzündungsmuster bei Asthmapatienten jedoch eine Heterogenität der Entzündung offenbart, wobei Patienten durch einen neutrophilen Phänotyp, einen gemischten granulozytären oder ohne eine gut definierte entzündliche Komponente (pauci-granulozytärer Phänotyp) gekennzeichnet sind Auf der anderen Seite charakterisiert ein immunologischer Typ-Th1-Switch systemisch Diabetes. Die Auswirkungen von Diabetes als Komorbidität bei Asthmapatienten könnten daher den Entzündungsstatus der Atemwege beeinflussen. Darüber hinaus haben Studien berichtet, dass Glukose in den Atemwegen von Personen, die von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung betroffen sind, höher ist und im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen mit der Bakterien- und Viruslast korreliert. Sogar asthmatische Patienten, insbesondere wenn sie Diabetiker sind, können einen Anstieg der Glukose in ihren Atemwegen haben, was einen entzündlichen/infektiösen Zustand begünstigen oder fördern könnte. Obwohl körperliche Betätigung in der Lage ist, das Ausmaß systemischer Entzündungen zu reduzieren, Asthmasymptome zu verbessern und die glykämische Kontrolle zu verbessern, ist bekannt, dass Asthmatiker und Diabetiker im Vergleich zu gesunden Probanden dazu neigen, einen eher sitzenden Lebensstil zu führen. Ein begrenzender Faktor, der die beiden Pathologien verbindet ist Fettleibigkeit, da die Gewichtszunahme eine Verschlimmerung der Atemwegssymptome verursacht, was zu einer geringeren Belastungstoleranz führt.

Bis heute gibt es in der Literatur keine Studien, die das Entzündungsmuster der Atemwege und die Belastungsfähigkeit in Bezug auf funktionelle Merkmale bei von Asthma betroffenen Diabetikern untersucht haben.

Ziel der Studie ist die Charakterisierung des Entzündungsmusters der Atemwege bei Patienten mit Asthma bronchiale, Patienten mit Typ-II-Diabetes und Patienten mit gleichzeitiger Diagnose von Asthma und Diabetes durch Verwendung von induziertem Sputum. Sekundäres Ziel ist die Charakterisierung der körperlichen Leistungsfähigkeit in Bezug auf die funktionellen und anthropometrischen Merkmale von Patienten mit Diabetes, mit Asthma und Diabetes im Vergleich zu Patienten mit reinem Asthma.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Italien, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asthmatische Patienten werden während ambulanter Nachsorgeuntersuchungen im ICS-Institut Maugeri in Tradate, Typ-II-Diabetiker im Galmarini-Krankenhaus in Tradate untersucht und aufgenommen, während Patienten mit gleichzeitiger Diagnose von Asthma und Typ-II-Diabetes untersucht, aufgenommen und aufgenommen werden in beiden Strukturen.

Die Stichprobengröße beträgt 20 Patienten pro Gruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Asthma bronchiale nach der Leitlinie GINA 2018
  • Klinische Stabilität von Asthmaerkrankungen
  • Diagnose von Typ-II-Diabetes gemäß den letzten italienischen Richtlinien (1) und HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol
  • Begleitdiagnostik Asthma bronchiale (12) und Diabetes nach den beschriebenen Leitlinien
  • Alter ≥18 Jahre
  • Nichtraucher, Raucher oder Ex-Raucher mit Packung/Jahr ≤10
  • Patienten, die in der Lage sind, an den erforderlichen Verfahren mitzuarbeiten und die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Bronchialasthma und/oder Diabetes mit geringer klinischer Kontrolle.
  • Diagnose der kognitiven Beeinträchtigung
  • Studienverfahren nicht durchführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
G1-Asthma
Diagnose Asthma bronchiale gemäß der Leitlinie der Global Initiative for Asthma (GINA) 2018 Klinische Stabilität der asthmatischen Erkrankung Alter ≥18 Jahre Nichtraucher, Raucher oder Ex-Raucher mit Packung/Jahr ≤10
Sammlung von Daten über bronchiale und systemische Entzündungen, Lebensqualität, Lungenfunktion
G2-Diabetes
Diagnose von Typ-II-Diabetes gemäß den letzten italienischen Richtlinien und HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol Alter ≥ 18 Jahre Nichtraucher, Raucher oder Ex-Raucher mit Packung/Jahr ≤ 10
Sammlung von Daten über bronchiale und systemische Entzündungen, Lebensqualität, Lungenfunktion
G3 Asthma plus Diabetes
Begleitdiagnose von Asthma bronchiale gemäß der GINA-Leitlinie 2018, Klinische Stabilität einer asthmatischen Erkrankung und Diagnose von Typ-II-Diabetes gemäß den letzten italienischen Leitlinien und HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol Alter ≥ 18 Jahre Nichtraucher, Raucher oder Ex-Raucher mit Packung/Jahr ≤10
Sammlung von Daten über bronchiale und systemische Entzündungen, Lebensqualität, Lungenfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündliche Zellen
Zeitfenster: Grundlinie
Makrophagen %, Neutrophile %, Eosinophile %, Lymphozyten %
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Ausatmungsmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Maximaler Inspirationsdruck -MIP, Maximaler Exspirationsdruck -MEP
Grundlinie
Funktionelle Leistungsfähigkeit der Übung
Zeitfenster: Grundlinie
6 Minuten Gehtest-6MWT
Grundlinie
Dyspnoe und Muskelermüdung
Zeitfenster: Grundlinie
Dyspnoe und Muskelermüdung gemessen mit modifizierter Borg-Skala (0-10, wobei 0 besser ist)
Grundlinie
periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
Fünf Sit-to-Stand-Test-5STS
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte mehr Einschränkungen anzeigen
Grundlinie
wahrgenommener Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test-CAT, Scores reichen von 0 bis 40, wobei höhere Scores einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Datensammlung

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